阿司匹林的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測目錄一.簡介二.什么是阿司匹林三.阿司匹林的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)四.阿司匹林生產(chǎn)工藝五.生產(chǎn)工藝流程六.工藝流程特點七.阿司匹林產(chǎn)品質(zhì)量控制方法八.三廢的處理簡介

大家可能都吃過阿司匹林，可是它的故事可不是人人都了解的。

可以說阿司匹林是現(xiàn)在世界上最常用的，也是歷史最悠久一種藥。這之前它的歷史已經(jīng)經(jīng)過傳奇般的一個循環(huán)，從古代的止痛藥到麻風(fēng)病藥，經(jīng)歷了拿破侖的海戰(zhàn)，到二次大戰(zhàn)間的歐洲，到現(xiàn)在的又一次新的各種預(yù)防性用途。它伴隨了宇航員登月，且被記入吉尼斯世界紀(jì)錄。西班牙哲學(xué)家加賽特(JoseO.Gasset)甚至把二十世紀(jì)稱作阿司匹林的世紀(jì)。

阿司匹林（Aspirin）。A指乙?；ˋcetyl），spir來自水楊酸的另一種來源灌木繡線菊（spireae），in是當(dāng)時藥名的常用的結(jié)尾。返回阿司匹林的藥理作用阿司匹林是一種歷史悠久的解熱鎮(zhèn)痛藥，誕生于1899年3月6日。用于治感冒、發(fā)熱、頭痛、牙痛、關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕病，還能抑制血小板聚集，用于預(yù)防和治療缺血性心臟病、心絞痛、心肺梗塞、腦血栓形成，應(yīng)用于血管形成術(shù)及旁路移植術(shù)也有效。返回阿司匹林的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)阿司匹林中文別名：醋柳酸、乙酰水楊酸、巴米爾、力爽、塞寧、東青等化學(xué)名稱：2-(乙酰氧基)苯甲酸

分子化學(xué)式為C9H8O4

分子結(jié)構(gòu)式為CH3COOC6H4COOH

分子相對質(zhì)量為180.16色態(tài)味：白色結(jié)晶性粉末。無臭，微帶酸味密度：1.35熔點：135-138℃穩(wěn)定性：在干燥空氣中穩(wěn)定，遇潮即緩緩水解成水楊酸與乙酸。溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿，也溶于氫氧化堿溶液或碳酸溶液，同時分解。

返回阿司匹林的生產(chǎn)工藝阿司匹林的傳統(tǒng)制備方法是以濃硫酸作催化劑進(jìn)行O－?；磻?yīng)，產(chǎn)率一般在75%左右，但濃硫酸對設(shè)備的腐蝕性較大，對環(huán)境污染大，且易發(fā)生副反應(yīng)而使產(chǎn)品色澤深，不利于提純。研究表明可用固體超強酸或多酸來代替濃硫酸作催化劑，但這些方法的制備過程較為復(fù)雜，需要專用設(shè)備。因此就必須尋找一種催化效果良好、簡單易得同時對環(huán)境污染較小的可以進(jìn)行工業(yè)化的新型催化劑?，F(xiàn)在多采用?；▉砩a(chǎn)阿司匹林，以水楊酸作為起始原料，經(jīng)過?；?、粗制、精制、等化學(xué)、物理過程生產(chǎn)阿司匹林產(chǎn)品。阿司匹林的生產(chǎn)主要分為三個工段：化學(xué)反應(yīng)方程式為：反應(yīng)階段粗制階段精制階段阿司匹林的生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)工藝流程

醋酐.水楊酸—?；嵯措x心—水洗離心—氣流干燥—旋風(fēng)分離—阿司匹林阿司匹林的生產(chǎn)工藝流程框圖水楊酸、酸酐母液?；嵯措x心水洗離心氣流干燥母液旋風(fēng)分離阿司匹林阿司匹林的生產(chǎn)工藝流程示意圖阿司匹林生產(chǎn)工藝流程示意圖中表示的物料圖阿司匹林生產(chǎn)工藝流程特點工藝流程的特點反應(yīng)時間短；反應(yīng)條件不苛刻：反應(yīng)溫度只需70℃左右收率高：收率為90.4%阿司匹林的質(zhì)量控制檢測

紅外吸收光譜分析法測定阿司匹林生產(chǎn)原料—水楊酸的純度高效液相色譜法檢測醫(yī)用阿司匹林藥品中的藥用含量、紫外分光光度法測定阿司匹林藥品中的含量電位分析法檢測阿司匹林中的藥用含量紅外吸收光譜分析法測定阿司匹林生產(chǎn)原料--水楊酸的純度阿司匹林的成分主要為乙酰水楊酸，輔料有玉米淀粉、碳酸鈣、膠體二氧化硅、糖精鈉、香精等。由于乙酰水楊酸很容易降解為水楊酸，藥物中水楊酸含量測定常被用于阿司匹林藥物的質(zhì)量檢測。用液相色譜法可以很好地分離乙酰水楊酸和水楊酸，乙酰水楊酸和水楊酸的含量可以用外標(biāo)法進(jìn)行定量測定。

乙酰水楊酸的標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜圖

通過紅外光譜分析儀測定產(chǎn)品中的紅外光譜圖，通過波峰的比較可獲得該批產(chǎn)品原料的純度

高效液相色譜法檢測控制阿司匹林的質(zhì)量配置測定溶液：阿司匹林泡騰片10片，精稱定，充分研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林50mg），置10ml量瓶中，加0.6%冰醋酸的甲醇水溶液強烈振搖使溶解，并用0.6%冰醋酸的甲醇水溶液稀釋至刻度，搖勻，用有機(jī)相濾膜（孔徑：0.45μm）濾過，保存放置待測。然后通過進(jìn)樣器進(jìn)入液相色譜儀進(jìn)行檢測，通過色譜圖檢測控制阿司匹林的質(zhì)量阿司匹林的標(biāo)準(zhǔn)液相色譜圖

阿司匹林易水解得到水楊酸根離子,且反應(yīng)定量。因此,通過對水楊酸根離子的測定即可得出樣品中的阿司匹林含量。取生產(chǎn)所得阿司匹林產(chǎn)品，配制成待測樣品。使用電為分析法通過標(biāo)準(zhǔn)溶液法和樣品加入,測定藥品經(jīng)前述處理后所得試樣中的水楊酸根離子濃度,對比標(biāo)準(zhǔn)樣品，通過換算得出藥劑中阿司匹林的含量。電位分析法測定阿司匹林產(chǎn)品含量電位分析法不僅可以用于控制阿司匹林生產(chǎn)工藝中控制檢測質(zhì)量的方法，還可以應(yīng)用于生理試樣,例如血、尿中水楊酸根離子的含量測試這對于研究阿司匹林在生物體內(nèi)的吸收、作用以及代謝過程均具有較大價值，目前,這方面的研究工作正在進(jìn)行中。配置阿司匹林待測樣品溶液，與標(biāo)準(zhǔn)樣品對照，按照紫外分光光度法測定藥品中阿司匹林的含量阿司匹林紫外光譜圖紫外分光光度法測定阿司匹林藥品中的含量大型化工生產(chǎn)對藥物的批量生產(chǎn)降低了藥物的生產(chǎn)成本提高了產(chǎn)量也滿足了市場的需求。阿司匹林藥品工業(yè)生產(chǎn)中三廢的處理廢氣廢水廢渣本工藝設(shè)計中所排出的氣體大部分以水蒸汽為主，所以可以采取冷凝回流利用。蒸餾法將其從廢液中分離出來，其中乙酸乙酯可以循環(huán)利用，乙酸可以回收。設(shè)置焚燒爐，對工藝過程中的廢渣，精餾殘夜進(jìn)行焚燒處理。阿司匹林光明的發(fā)展前景

長期以來，我國阿司匹林年消費量一直在3000t左右徘徊，僅占世界消費量的7％，明顯低于發(fā)達(dá)國家。最近幾年我國消費量有所增長，達(dá)到每年4000t。特別是阿司匹林制劑的市場銷售額有了較快的增長，2000年我國阿司匹林片劑產(chǎn)量達(dá)到100多億片。但是，增長的大部分是防治中老年人心腦血管疾病的小劑量阿司匹林，解熱鎮(zhèn)痛藥市場的阿司匹林消費量增長幅度不大。

近年來，由于美國生產(chǎn)的阿司匹林已大幅減少，轉(zhuǎn)而向國際市場上購