醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展報(bào)告2024-2025_第1頁
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文檔簡介

匯報(bào)人:羅依茂2024-08-012024-2025醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展報(bào)告contents目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局代表性企業(yè)01醫(yī)用導(dǎo)管定義定義醫(yī)用導(dǎo)管是通過符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的高分子材料制備而制成,用于插入人體內(nèi)或體外疾病診斷或治療過程中的醫(yī)療器械導(dǎo)管。目前,按照醫(yī)用導(dǎo)管的構(gòu)造和設(shè)計(jì),可以分為普通導(dǎo)管和特殊導(dǎo)管,其中特殊導(dǎo)管包括球囊導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管和微導(dǎo)管等。(一)普通導(dǎo)管:通常為一段具有一定長度的塑料管,前端漸細(xì)以便于插入血管,尾端與注射針頭尾端相符,便于與注射器等器械相連接。根據(jù)插入不同的血管位置,普通導(dǎo)管的前端可以分為單弧、反弧、雙弧、強(qiáng)化雙弧、肝弧正面觀、肝弧側(cè)面觀、三弧等不同形狀,以便插入不同部位的血管。(二)特殊導(dǎo)管:通常形狀和構(gòu)造相對(duì)比較復(fù)雜,應(yīng)用的疾病診斷和診療功能相對(duì)多樣。(1)球囊導(dǎo)管:球囊類導(dǎo)管是應(yīng)用最多的一類導(dǎo)管,包括普通雙腔單球囊導(dǎo)管、雙腔雙葉球囊導(dǎo)管、雙腔三葉球囊導(dǎo)管、雙腔單球囊導(dǎo)管、四腔雙球囊導(dǎo)管、可脫性球囊管、帶孔球囊導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈成形術(shù)用球囊導(dǎo)管、快速交換球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲上球囊導(dǎo)管、尖段帶固定引導(dǎo)鋼絲的球囊導(dǎo)管、組合串聯(lián)球囊導(dǎo)管、灌注球囊導(dǎo)管、激光球囊導(dǎo)管、射頻熱球囊導(dǎo)管等。(2)其他應(yīng)用導(dǎo)管:包括引導(dǎo)導(dǎo)管、同軸導(dǎo)管、微導(dǎo)管、可控方向?qū)Ч?、房間隔切開導(dǎo)管、血塊捕捉導(dǎo)管、斑塊旋磨導(dǎo)管、斑塊旋切導(dǎo)管、標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管、起搏電極導(dǎo)管等。醫(yī)用導(dǎo)管定義02產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)商、原材料、制造設(shè)備上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游三部分。中國醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)鏈上游是原材料供應(yīng)商和制造設(shè)備供應(yīng)商,產(chǎn)業(yè)鏈中游是醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè),業(yè)務(wù)包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)用導(dǎo)管,下游是包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。供應(yīng)商、原材料、制造設(shè)備醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售銷售終端、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售銷售終端、醫(yī)療機(jī)構(gòu)下游03發(fā)展歷程20世紀(jì)50年代至60年代發(fā)展歷程中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)向高端化轉(zhuǎn)型。為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,中國醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)向發(fā)展精密醫(yī)用導(dǎo)管轉(zhuǎn)型,由生產(chǎn)附加值低的醫(yī)用導(dǎo)管發(fā)展為高端醫(yī)用導(dǎo)管,如北京化工大學(xué)、海天塑機(jī)集團(tuán)、浙江大學(xué)通過產(chǎn)學(xué)合作,逐步實(shí)現(xiàn)塑料精密成型技術(shù)與裝備的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展迅速。中國經(jīng)濟(jì)體制改革迸發(fā)民營企業(yè)發(fā)展活力,本土品牌的醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)逐步興起,如濟(jì)南晨生醫(yī)療科技有限公司、佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司等,逐步實(shí)現(xiàn)低附加值醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)口替代。隨著這些企業(yè)積極開拓不同領(lǐng)域的細(xì)分市場(chǎng),百花齊放的醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展緩慢。由于中國的介入醫(yī)學(xué)初具萌芽,介入導(dǎo)管技術(shù)幾乎空白,絕大部分介入導(dǎo)管依賴進(jìn)口。這一階段,國內(nèi)只有一兩所高校和原上海診察儀器廠進(jìn)行小規(guī)模的介入導(dǎo)管研究,國內(nèi)醫(yī)用導(dǎo)管的技術(shù)因此與國外差距逐步拉大。中國的醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)初步崛起。這一階段,受益于工業(yè)化生產(chǎn)合成橡膠技術(shù)的提高,中國醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)開始生產(chǎn)簡單的橡膠導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管等醫(yī)用導(dǎo)管,品種單一,生產(chǎn)附加值較低,與國外企業(yè)生產(chǎn)水平相當(dāng)。20世紀(jì)70年代至80年代中期20世紀(jì)80年代后期至90年代21世紀(jì)初至今04政治環(huán)境描述食品藥品監(jiān)督管理總局:《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)審批制度、創(chuàng)新型器械申報(bào)制度等,提高、規(guī)范行業(yè)的制造標(biāo)準(zhǔn),提升包括醫(yī)用導(dǎo)管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu),將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價(jià)格體系混亂的企業(yè)剔除出市場(chǎng),進(jìn)而促進(jìn)高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。國家衛(wèi)生計(jì)生委:《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》:2020年中國60周歲以上人口將達(dá)到55億左右,占總?cè)丝诘?8%。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符,老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量,相應(yīng)的帶動(dòng)各類醫(yī)用導(dǎo)管的使用量,促使醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長。國家心血管病中心:《中國心血管病報(bào)告2017》:數(shù)據(jù)顯示,作為終末期腎病發(fā)展初級(jí)階段的慢性腎臟病(CKD),中國居民的總患病率高達(dá)8%,患者近3億左右,而糖尿病作為引發(fā)慢性腎臟病的主要因素之一,其成人標(biāo)化患病率已達(dá)到9%。受病患人均壽命增長和潛在高發(fā)病率群體基數(shù)龐大的因素影響,近五年終末期腎病病患群體人數(shù)呈增長趨勢(shì),隨著病患人數(shù)的增長,血液透析的需求也將持續(xù)增長,帶動(dòng)血液透析導(dǎo)管使用量的增加。政治環(huán)境1政治環(huán)境1食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》:進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)審批制度、創(chuàng)新型器械申報(bào)制度等,提高、規(guī)范行業(yè)的制造標(biāo)準(zhǔn),提升包括醫(yī)用導(dǎo)管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu),將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價(jià)格體系混亂的企業(yè)剔除出市場(chǎng),進(jìn)而促進(jìn)高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。國家衛(wèi)生計(jì)生委《“十三五”健康老齡化規(guī)劃》:2020年中國60周歲以上人口將達(dá)到55億左右,占總?cè)丝诘?8%。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符,老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量,相應(yīng)的帶動(dòng)各類醫(yī)用導(dǎo)管的使用量,促使醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長。國家心血管病中心《中國心血管病報(bào)告2017》:數(shù)據(jù)顯示,作為終末期腎病發(fā)展初級(jí)階段的慢性腎臟?。–KD),中國居民的總患病率高達(dá)8%,患者近3億左右,而糖尿病作為引發(fā)慢性腎臟病的主要因素之一,其成人標(biāo)化患病率已達(dá)到9%。受病患人均壽命增長和潛在高發(fā)病率群體基數(shù)龐大的因素影響,近五年終末期腎病病患群體人數(shù)呈增長趨勢(shì),隨著病患人數(shù)的增長,血液透析的需求也將持續(xù)增長,帶動(dòng)血液透析導(dǎo)管使用量的增加?!蛾P(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足公眾臨床需要。政治環(huán)境2《中共中央關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》到2025年,醫(yī)療保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù)。深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤,全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購?!豆残l(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》聚焦新冠肺炎疫情暴露的公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力短板,調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療資源布局,全面提升縣級(jí)醫(yī)院救治能力,健全完善城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)(ICU)建設(shè)?!夺t(yī)療聯(lián)合體管理辦法》加強(qiáng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品、耗材供應(yīng)保障,在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)推進(jìn)長期處方、延伸處方,逐步統(tǒng)一藥品耗材管理平臺(tái)。通過遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程查房、遠(yuǎn)程教學(xué)、遠(yuǎn)程心電檢查、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)等形式,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療,利用信息化手段,下沉優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,提升基層醫(yī)療服務(wù)能力05商業(yè)模式06經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國,一躍而上,成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大,改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境2居民支付能力增長,高端醫(yī)療器械需求旺盛:中國人均可支配收入已從2013年的18,38元增長至2017年的25,970元。一方面,支付能力的提升,使得患者可以購買高端、質(zhì)量過硬、價(jià)格高的醫(yī)療器械。另一方面,支付能力的增長,使得更多的病患有錢購買醫(yī)療器械,治療管理疾病。而這兩方面均將促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的穩(wěn)步發(fā)展。經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境07社會(huì)環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來,政治體系日趨完善,法治化進(jìn)程也逐步趨近完美,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展??傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,對(duì)于青年人來說,也是機(jī)遇無限的時(shí)代。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國人口基數(shù)大,就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn),人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當(dāng)前的環(huán)境下我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展趕超世界各國,成為第二大經(jīng)濟(jì)體我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國,一躍而上,成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國人口基數(shù)大,就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn),人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,對(duì)于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇,是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步,為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng),為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),提高員工的技能和素質(zhì),以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流,推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素伴隨著中國醫(yī)藥工藝制造的發(fā)展,、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局等機(jī)構(gòu)頒布了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等政策,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)審批制度、創(chuàng)新型器械申報(bào)制度等,提高、規(guī)范行業(yè)的制造標(biāo)準(zhǔn),提升包括醫(yī)用導(dǎo)管在內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化行業(yè)的結(jié)構(gòu),將產(chǎn)品質(zhì)量較差、價(jià)格體系混亂的企業(yè)剔除出市場(chǎng),進(jìn)而促進(jìn)高質(zhì)量、創(chuàng)新型醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。支持政策出臺(tái),促進(jìn)高端醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展中國人均可支配收入已從2013年的18,38元增長至2017年的25,970元。一方面,支付能力的提升,使得患者可以購買高端、質(zhì)量過硬、價(jià)格高的醫(yī)療器械。另一方面,支付能力的增長,使得更多的病患有錢購買醫(yī)療器械,治療管理疾病。而這兩方面均將促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的穩(wěn)步發(fā)展。居民支付能力增長,高端醫(yī)療器械需求旺盛老年人因身體機(jī)能下降,臨床手術(shù)的幾率高于年輕人且有較多護(hù)理需求,對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管的使用頻率顯著高于其他年齡群體。過去十年中國人口老齡化人數(shù)增長比例與老齡人口出院比例增速基本相符,老齡人口比例的增加將不斷提高臨床手術(shù)的數(shù)量,相應(yīng)的帶動(dòng)各類醫(yī)用導(dǎo)管的使用量,促使醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增長。人口老齡化加劇催生大量醫(yī)療需求中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)方法。短時(shí)期內(nèi)中國的精密導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口,但從長遠(yuǎn)來看,在介入手術(shù)的推動(dòng)下,精密醫(yī)用導(dǎo)管在中國將得到更廣闊的市場(chǎng)和更快速的技術(shù)發(fā)展。微創(chuàng)醫(yī)療推動(dòng)精密醫(yī)用導(dǎo)管需求增加10行業(yè)壁壘11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)12行業(yè)現(xiàn)狀市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀制造設(shè)備供應(yīng)商為中游企業(yè)提供醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)線的制造設(shè)備,主要包括單螺桿擠出機(jī)、高精度機(jī)頭模具、真空定型冷卻水槽、外徑測(cè)徑儀、醫(yī)用牽引切斷機(jī)和輸送收集槽等,制造設(shè)備的精度和功能在一定程度上決定了導(dǎo)管的精密度。精密醫(yī)用導(dǎo)管是介入治療中重要的醫(yī)療器械,其直徑允許的偏差低于5%,由于中國醫(yī)療器械制造設(shè)備的技術(shù)水平較低,目前的醫(yī)用導(dǎo)管制造設(shè)備主要為普通塑料管材生產(chǎn)設(shè)備,直徑偏差高達(dá)20%~30%,無法滿足精密醫(yī)用導(dǎo)管的生產(chǎn)要求,因此中國在介入治療中的精密導(dǎo)管高度依賴進(jìn)口產(chǎn)品。為了能增強(qiáng)中游企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)口替代,醫(yī)用制造設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)加大研發(fā)投入,提高創(chuàng)新水平,在設(shè)備的精度和功能方面超越原有水平。伴隨醫(yī)用導(dǎo)管應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,潛在醫(yī)療需求增長,下游市場(chǎng)規(guī)模將增加。臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)、微創(chuàng)與無創(chuàng)技術(shù)、精密自動(dòng)化制造和加工技術(shù)等多學(xué)科技術(shù)的發(fā)展,帶動(dòng)醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品體系多元化發(fā)展,從而擴(kuò)大其應(yīng)用范圍,滿足多領(lǐng)域的醫(yī)療需求。老齡化加速和居民醫(yī)療支付意愿增強(qiáng)帶來的醫(yī)療需求增加刺激醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)擴(kuò)大。目前中國面臨老齡化加速的局面,2017年增加65歲以上老年人口900萬,年均增長率增至0%,2001年至2020年,平均每年將增加596萬老年人口,加速增長的老年人口帶來多類疾病患病人口增加,將持續(xù)產(chǎn)生使用醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)行診斷和治療的需求。在中國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展的背景下,2013年-2017年中國居民人均可支配收入呈現(xiàn)逐步增長趨勢(shì),同時(shí)居民人均醫(yī)療費(fèi)用支出占人均支出的比重從9%穩(wěn)步上升至9%,說明中國居民的健康保健意識(shí)向積極方向發(fā)展,在醫(yī)療保健領(lǐng)域的支付能力和意愿在不斷加強(qiáng),為中國醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)擴(kuò)大創(chuàng)造潛在的醫(yī)療需求。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化過去五年,中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)發(fā)展迅速,市場(chǎng)規(guī)模由2013年的260億元上升至2017年的521億元,年復(fù)合增長率達(dá)到15%。這主要由于中國逐步進(jìn)入老齡化社會(huì),老齡化人口比例的增長,帶來了患病率以及住院比例的增長,同時(shí)帶動(dòng)了中國醫(yī)療器械消費(fèi)比例的走高,醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)隨之快速發(fā)展。中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在未來五年將以16%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,至2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到944億元行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容,進(jìn)口替代及行業(yè)集中度提高為國內(nèi)市場(chǎng)主旋律,全球醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)約6%穩(wěn)健增長,國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約900億元,16%增速由于臨床醫(yī)學(xué)以及導(dǎo)管診療技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)用導(dǎo)管在臨床中的應(yīng)用場(chǎng)景不斷豐富,在診斷、治療、監(jiān)護(hù)、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、護(hù)理中被廣泛應(yīng)用。同時(shí)由于人口老齡化以及普遍存在的亞健康生活方式,心血管疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、糖尿病、慢性腎臟病等疾病患者增加,微創(chuàng)、無創(chuàng)手術(shù)量持續(xù)上升,推動(dòng)醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)規(guī)模蓬勃發(fā)展。根據(jù)BBCResearch調(diào)查統(tǒng)計(jì),全球醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)銷售總額從2007年的130億美元增長至2012年的226億美元,5年復(fù)合增長率169%。根據(jù)MRFR的預(yù)測(cè),全球?qū)Ч苁袌?chǎng)在2017-2023年間以14%的增速增長至497億美元的市場(chǎng)規(guī)模。行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)用導(dǎo)管出口市場(chǎng)活躍“產(chǎn)品升級(jí)+成本優(yōu)勢(shì)”有望擴(kuò)大國際市場(chǎng)份額2019年中國醫(yī)用導(dǎo)管和插管出口量達(dá)166億支,出口金額從2010年的2億美元增長至2019年的18億美元,復(fù)合增速達(dá)129%。未來隨著全球醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)的進(jìn)一步擴(kuò)容,加之國內(nèi)醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品的升我國醫(yī)用導(dǎo)管進(jìn)口金額由2010年的4億美元增長至2019年的22億美元,主要是國內(nèi)對(duì)高端醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品需求旺盛,但相關(guān)技術(shù)尚不成熟,依賴國外進(jìn)口產(chǎn)品。01人口老齡化以及手術(shù)量增多推終端需求增長根據(jù)2021年5月最新公布的人口普查數(shù)據(jù),我國60歲及以上人口為26402萬人,占總?cè)丝诒壤秊?70%,相比2010年數(shù)據(jù),60歲及以上人口的比重上升44個(gè)百分點(diǎn),人口老齡化加深。人口老齡化將帶來腫瘤、糖尿病、高血壓、冠心病等疾病患者人數(shù)的增加,微創(chuàng)、無創(chuàng)等手術(shù)量相應(yīng)提高,推動(dòng)醫(yī)用導(dǎo)管需求量上升。0213行業(yè)痛點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)010203在中國,當(dāng)前各種應(yīng)用導(dǎo)管的介入治療技術(shù)已普及到多數(shù)三甲醫(yī)院。但中國醫(yī)用導(dǎo)管的發(fā)展與發(fā)達(dá)國家相比仍十分落后,一方面,中國醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品附加值較低,大多為低值易耗品類導(dǎo)管,如吸氧管、吸痰管、胃插管等。另一方面,中國醫(yī)療導(dǎo)管行業(yè)起步較晚,相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域和基礎(chǔ)水平有限,內(nèi)需高端產(chǎn)品仍然大量依靠進(jìn)口,如冠狀動(dòng)脈導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、測(cè)壓測(cè)溫導(dǎo)管和造影導(dǎo)管等。:內(nèi)容自主研發(fā)能力較弱,過渡醫(yī)療進(jìn)口中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)專業(yè)人才緊缺制約著行業(yè)的整體發(fā)展。醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點(diǎn),需要掌握不同的技術(shù)、學(xué)科、專業(yè)的人,而中國導(dǎo)管行業(yè)當(dāng)前的專業(yè)技術(shù)人才主要有兩類,一是擁有高分子專業(yè)或塑料專業(yè)學(xué)術(shù)背景的人才,由于專業(yè)相近,成為企業(yè)的主要技術(shù)力量。此類人群的優(yōu)點(diǎn)是具有高分子技術(shù)背景,有些還具有比較豐富的導(dǎo)管加工方面的經(jīng)驗(yàn),但其對(duì)醫(yī)學(xué)知識(shí)知之甚少,考慮問題常常不能結(jié)合醫(yī)療器械是用于人體這一關(guān)鍵因素。另一類為醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人才,對(duì)醫(yī)學(xué)有較深入了解,但對(duì)與醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品制造緊密相關(guān)的一些專業(yè)知識(shí)如機(jī)械、高分子材料等方面有明顯不足。因此,行業(yè)人才嚴(yán)重缺乏。此外,醫(yī)療導(dǎo)管行業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)制亟待完善,例如培養(yǎng)模式、課程設(shè)置、師資條件等缺乏規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)人才培養(yǎng)步伐行進(jìn)緩慢。人才的短缺加劇了醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的發(fā)展與人才任用的矛盾,因此制約了行業(yè)的快速發(fā)展。行業(yè)人才緊缺,人才培養(yǎng)機(jī)制尚未完善目前,中國醫(yī)療導(dǎo)管企業(yè)中90%以上為中小型企業(yè),基礎(chǔ)設(shè)施落后,缺乏先進(jìn)的生產(chǎn)加工設(shè)備,且很多企業(yè)未能完全按一次性無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范進(jìn)行運(yùn)營,生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),自身質(zhì)量安全管理能力不足。同時(shí),國內(nèi)醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)多數(shù)是勞動(dòng)密集型企業(yè),不同企業(yè)之間業(yè)務(wù)雷同度高,同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。在某種程度上,過度競(jìng)爭(zhēng)擠掉了大部分利潤空間,增加了企業(yè)的生存難度,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱且市場(chǎng)存在惡性競(jìng)爭(zhēng),嚴(yán)重阻礙了行業(yè)的發(fā)展。監(jiān)管機(jī)制不完善,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)混亂14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景描述高技術(shù)含量的醫(yī)用導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口:人口基數(shù)的增長、老齡化日益明顯、社會(huì)因素驅(qū)使的患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋率的不斷提高推動(dòng)著臨床手術(shù)幾率的增長,因此可以預(yù)見未來中國的醫(yī)用導(dǎo)管的市場(chǎng)需求將不斷增大。然而中國的醫(yī)藥導(dǎo)管發(fā)展較落后,因此高技術(shù)含量的醫(yī)用導(dǎo)管在短期內(nèi)仍依賴進(jìn)口,例如心血管支架植入手術(shù)所需的心血管介入導(dǎo)管現(xiàn)仍主要由國外進(jìn)口。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示,近年來中國醫(yī)用導(dǎo)管的進(jìn)口金額不斷上漲,從2013年的4億美元增長至2017年的17億美元,年復(fù)合增長率達(dá)4%;而出口金額則變化較小,年復(fù)合增長率為7%。微創(chuàng)醫(yī)療推動(dòng)精密醫(yī)用導(dǎo)管需求量增加:介入手術(shù)是微創(chuàng)治療方法的一種,是通過將導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密儀器引入體內(nèi),然后在醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的輔助下完成對(duì)疾病的診斷或局部治療。目前,介入手術(shù)技術(shù)在治療心腦血管系統(tǒng)疾病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病以及腫瘤等方面都已較為成熟,且以其切口小、預(yù)后良好而廣受歡迎。而隨著技術(shù)的普及以及人群患病率從上升,介入手術(shù)將得到更廣泛的應(yīng)用。目前,中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)方法。短時(shí)期內(nèi)中國的精密導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口,但從長遠(yuǎn)來看,在介入手術(shù)的推動(dòng)下,精密醫(yī)用導(dǎo)管在中國將得到更廣闊的市場(chǎng)和更快速的技術(shù)發(fā)展。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度:知識(shí)產(chǎn)權(quán)是醫(yī)療器械公司需要重點(diǎn)關(guān)注的問題,致力于保護(hù)心臟支架和新型材料制成的導(dǎo)管是長期以來律師努力的方向,其主要的方向是從同類產(chǎn)品中找出不同的熱點(diǎn),但是現(xiàn)在情況正在發(fā)生改變,因?yàn)樵诨ヂ?lián)網(wǎng)的幫助下有了更多更豐富的手段去保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存:醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展,使得診斷與治療的精度越來越高,給病人帶來的痛苦越來越少,介入診療手段因具備上述兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)而廣泛應(yīng)用。介入導(dǎo)管因市場(chǎng)需求增大,加工精細(xì),技術(shù)含量高,附加值也高,逐漸成為醫(yī)用導(dǎo)管(插管)市場(chǎng)的主流產(chǎn)品、各企業(yè)爭(zhēng)先研發(fā)生產(chǎn)的目標(biāo)。然而,與國外規(guī)模較大的跨國企業(yè)相比,目前中國本土企業(yè)在高技術(shù)含量介入導(dǎo)管的研發(fā)生產(chǎn)上較為落后,很多產(chǎn)品仍需從國外進(jìn)口,市場(chǎng)份額主要被外資企業(yè)瓜分。如我國每年實(shí)施十余萬例心血管支架植入手術(shù),做這類手術(shù)必須使用可擴(kuò)張氣囊和心血管介入塑料導(dǎo)管,但是這種介入導(dǎo)管產(chǎn)品我國至今較少生產(chǎn),大多都是從美國進(jìn)口。鑒于此,我國醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品出口若要打破大批量、低回報(bào)的現(xiàn)有格局,需要企業(yè)加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場(chǎng)急需的高端醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品。否則,隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起,今后必將對(duì)我國醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品的出口構(gòu)成威脅。單靠大量出口醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品來換匯的舊路將越來越難走,我國企業(yè)只有下決心走“技術(shù)創(chuàng)新”的模式,才能提高產(chǎn)品出口的競(jìng)爭(zhēng)力行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景高技術(shù)含量的醫(yī)用導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口人口基數(shù)的增長、老齡化日益明顯、社會(huì)因素驅(qū)使的患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋率的不斷提高推動(dòng)著臨床手術(shù)幾率的增長,因此可以預(yù)見未來中國的醫(yī)用導(dǎo)管的市場(chǎng)需求將不斷增大。然而中國的醫(yī)藥導(dǎo)管發(fā)展較落后,因此高技術(shù)含量的醫(yī)用導(dǎo)管在短期內(nèi)仍依賴進(jìn)口,例如心血管支架植入手術(shù)所需的心血管介入導(dǎo)管現(xiàn)仍主要由國外進(jìn)口。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示,近年來中國醫(yī)用導(dǎo)管的進(jìn)口金額不斷上漲,從2013年的4億美元增長至2017年的17億美元,年復(fù)合增長率達(dá)4%;而出口金額則變化較小,年復(fù)合增長率為7%。微創(chuàng)醫(yī)療推動(dòng)精密醫(yī)用導(dǎo)管需求量增加介入手術(shù)是微創(chuàng)治療方法的一種,是通過將導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密儀器引入體內(nèi),然后在醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的輔助下完成對(duì)疾病的診斷或局部治療。目前,介入手術(shù)技術(shù)在治療心腦血管系統(tǒng)疾病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病以及腫瘤等方面都已較為成熟,且以其切口小、預(yù)后良好而廣受歡迎。而隨著技術(shù)的普及以及人群患病率從上升,介入手術(shù)將得到更廣泛的應(yīng)用。目前,中國已有不少企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)開始研究更高效的精密醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)方法。短時(shí)期內(nèi)中國的精密導(dǎo)管仍需依賴進(jìn)口,但從長遠(yuǎn)來看,在介入手術(shù)的推動(dòng)下,精密醫(yī)用導(dǎo)管在中國將得到更廣闊的市場(chǎng)和更快速的技術(shù)發(fā)展。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度知識(shí)產(chǎn)權(quán)是醫(yī)療器械公司需要重點(diǎn)關(guān)注的問題,致力于保護(hù)心臟支架和新型材料制成的導(dǎo)管是長期以來律師努力的方向,其主要的方向是從同類產(chǎn)品中找出不同的熱點(diǎn),但是現(xiàn)在情況正在發(fā)生改變,因?yàn)樵诨ヂ?lián)網(wǎng)的幫助下有了更多更豐富的手段去保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展,使得診斷與治療的精度越來越高,給病人帶來的痛苦越來越少,介入診療手段因具備上述兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)而廣泛應(yīng)用。介入導(dǎo)管因市場(chǎng)需求增大,加工精細(xì),技術(shù)含量高,附加值也高,逐漸成為醫(yī)用導(dǎo)管(插管)市場(chǎng)的主流產(chǎn)品、各企業(yè)爭(zhēng)先研發(fā)生產(chǎn)的目標(biāo)。然而,與國外規(guī)模較大的跨國企業(yè)相比,目前中國本土企業(yè)在高技術(shù)含量介入導(dǎo)管的研發(fā)生產(chǎn)上較為落后,很多產(chǎn)品仍需從國外進(jìn)口,市場(chǎng)份額主要被外資企業(yè)瓜分。如我國每年實(shí)施十余萬例心血管支架植入手術(shù),做這類手術(shù)必須使用可擴(kuò)張氣囊和心血管介入塑料導(dǎo)管,但是這種介入導(dǎo)管產(chǎn)品我國至今較少生產(chǎn),大多都是從美國進(jìn)口。鑒于此,我國醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品出口若要打破大批量、低回報(bào)的現(xiàn)有格局,需要企業(yè)加大投入、開發(fā)國內(nèi)外市場(chǎng)急需的高端醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品。否則,隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業(yè)國的醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品加工業(yè)的快速崛起,今后必將對(duì)我國醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品的出口構(gòu)成威脅。單靠大量出口醫(yī)用導(dǎo)管(插管)類產(chǎn)品來換匯的舊路將越來越難走,我國企業(yè)只有下決心走“技術(shù)創(chuàng)新”的模式,才能提高產(chǎn)品出口的競(jìng)爭(zhēng)力16機(jī)遇與挑戰(zhàn)17競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)在改革開放,經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長以后取得了較快發(fā)展,行業(yè)已初具規(guī)模。但由于中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)在國際范圍內(nèi)仍處于發(fā)展初期,在臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、仿生學(xué)、生物工程、精密儀器和先進(jìn)制造等技術(shù)方面與發(fā)達(dá)國家相比存在比較大差距。除了科學(xué)技術(shù)方面,中國醫(yī)藥導(dǎo)管企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量和性能穩(wěn)定性以及品牌集中度和公司知名度等方面都與國際主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較弱。從競(jìng)爭(zhēng)格局來看,國際醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)的集中度較高,龍頭企業(yè)較多。例如Covidien、Teleflex、Bard、Unomedical、LMA等大型國際醫(yī)藥器械廠商依靠多年來積累的市場(chǎng)地位以及品牌優(yōu)勢(shì),在氣管插管、留置導(dǎo)尿管、喉罩、血透管路市場(chǎng)中占據(jù)較大份額。中國醫(yī)用導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)則主要集中在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)、醫(yī)療資源豐富的東部沿海地區(qū),如珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣地區(qū),呈外向型產(chǎn)業(yè)格局。產(chǎn)品在滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,每年的出口量較大且呈快速增長趨勢(shì)。例如生產(chǎn)氣管插管企業(yè):維力醫(yī)療,新鄉(xiāng)駝人,江蘇亞華;生產(chǎn)喉罩的企業(yè):天津美迪斯,上海淞行;生產(chǎn)留置導(dǎo)尿管的企業(yè):湛江事達(dá)、浙江優(yōu)特格爾、福建百仕韋;以及生產(chǎn)血透管路產(chǎn)品的企業(yè):山東威高和廣州貝恩。隨著中國在制造技術(shù)、材料科學(xué)等基礎(chǔ)科技的水平提高,醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)研發(fā)水平和技術(shù)實(shí)力也在不斷增強(qiáng),部分企業(yè)已經(jīng)具備一定實(shí)力參與國際競(jìng)爭(zhēng)。例如維力醫(yī)療在各醫(yī)用導(dǎo)管子市場(chǎng)均占有一席之地,在國內(nèi)外均有較好的業(yè)績水平。競(jìng)爭(zhēng)格局中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)在改革開放,經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長以后取得了較快發(fā)展,行業(yè)已初具規(guī)模。但由于中國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)在國際范圍內(nèi)仍處于發(fā)展初期,在臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、仿生學(xué)、生物工程、精密儀器和先進(jìn)制造等技術(shù)方面與發(fā)達(dá)國家相比存在比較大差距。除了科學(xué)技術(shù)方面,中國醫(yī)藥導(dǎo)管企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模、研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量和性能穩(wěn)定性以及品牌集中度和公司知名度等方面都與國際主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比較弱。從競(jìng)爭(zhēng)格局來看,國際醫(yī)用導(dǎo)管市場(chǎng)的集中度較高,龍頭企業(yè)較多。例如Covidien、Teleflex、Bard、Unomedical、LMA等大型國際醫(yī)藥器械廠商依靠多年來積累的市場(chǎng)地位以及品牌優(yōu)勢(shì),在氣管插管、留置導(dǎo)尿管、喉罩、血透管路市場(chǎng)中占據(jù)較大份額。維力醫(yī)療,新鄉(xiāng)駝人,江蘇亞華;生產(chǎn)喉罩的企業(yè):天津美迪斯,上海淞行;生產(chǎn)留置導(dǎo)尿管的企業(yè):湛江事達(dá)、浙江優(yōu)特格爾、福建百仕韋;以及生產(chǎn)血透管路產(chǎn)品的企業(yè):山東威高和廣州貝恩。隨著中國在制造技術(shù)、材料科學(xué)等基礎(chǔ)科技的水平提高,醫(yī)用導(dǎo)管企業(yè)研發(fā)水平和技術(shù)實(shí)力也在不斷增強(qiáng),部分企業(yè)已經(jīng)具備一定實(shí)力參與國際競(jìng)爭(zhēng)。例如維力醫(yī)療在各醫(yī)用導(dǎo)管子市場(chǎng)均占有一席之地,在國內(nèi)外均有較好的業(yè)績水平。代表企業(yè)廣州維力醫(yī)療成立于2004年,主要從事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等領(lǐng)域醫(yī)用導(dǎo)管的研發(fā)、生產(chǎn)和

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