醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同(第一篇)此文檔協(xié)議是通用版本，可以直接使用，符號(hào)*表示空白。托付方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：****受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：****甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商全都并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：一、甲方托付乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。生產(chǎn)廠家：****；產(chǎn)品名稱：****；規(guī)格型號(hào)：****。二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理方法》規(guī)定供應(yīng)相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所供應(yīng)文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行擔(dān)當(dāng)。三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說(shuō)明或準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。五、若因乙方過錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)，則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于供應(yīng)材料不真實(shí)或有違法違章行為等)，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除；若因不行抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。六、除雙方另有商定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)根據(jù)該會(huì)仲裁規(guī)章進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。甲方(蓋章)：****乙方(蓋章)：****代表人(簽字)：****代表人(簽字)：********年**月**日****年**月**日簽訂地點(diǎn)：****簽訂地點(diǎn)：****附件(略)醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同(第二篇)醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同合同編號(hào)：[合同編號(hào)]簽訂日期：[簽訂日期]甲方：[委托方全稱]地址：[委托方地址]電話：[委托方電話]法定代表人：[委托方法定代表人]乙方：[代理方全稱]地址：[代理方地址]電話：[代理方電話]法定代表人：[代理方法定代表人]鑒于甲方有意委托乙方代理其醫(yī)療器械注冊(cè)事務(wù)，并為明確雙方權(quán)益和責(zé)任，依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方達(dá)成如下合同：正文：第一條合作范圍1.1甲方委托乙方作為其獨(dú)家代理人，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)事宜，包括但不限于申請(qǐng)、審批、登記、注銷等。第二條委托事項(xiàng)2.1甲方提供與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的所有必要資料，包括但不限于產(chǎn)品說(shuō)明、質(zhì)量控制體系等。2.2乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方提供的資料，編制并提交相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)文件，并代表甲方與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件、資料、信息的溝通與協(xié)商。第三條代理權(quán)與義務(wù)3.1乙方作為甲方的獨(dú)家代理人，有權(quán)代表甲方向相關(guān)機(jī)構(gòu)提出注冊(cè)申請(qǐng)、辦理變更和續(xù)費(fèi)手續(xù)。3.2乙方應(yīng)當(dāng)確保所提供的文件、資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并確保符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.3乙方應(yīng)當(dāng)及時(shí)將與醫(yī)療器械注冊(cè)事宜相關(guān)的文件、資料傳遞給甲方，并協(xié)助甲方處理相關(guān)問題。第四條費(fèi)用及支付方式4.1甲方應(yīng)按照乙方所提供的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，支付相關(guān)的代理費(fèi)用。4.2代理費(fèi)用應(yīng)在委托交付時(shí)支付，若乙方未按時(shí)完成委托事項(xiàng)，甲方有權(quán)不支付相應(yīng)的代理費(fèi)用。第五條保密條款5.1甲乙雙方在本合同履行過程中所涉及到的所有商業(yè)、技術(shù)、財(cái)務(wù)及其他保密信息，均應(yīng)保密。5.2未經(jīng)一方同意，另一方不得向第三方披露或使用保密信息，除非法律另有規(guī)定。第六條期限與終止6.1本合同自簽訂之日起生效，并持續(xù)有效期為[有效期]。6.2本合同期滿后如需續(xù)簽，雙方應(yīng)在合同到期前協(xié)商確定相關(guān)條款。6.3本合同存在以下情形之一的，任何一方有權(quán)單方面終止本合同：a)對(duì)方嚴(yán)重違反合同約定，經(jīng)合理通知后不予改正。b)經(jīng)濟(jì)、政策等不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行。摘要：本合同由甲方和乙方簽訂，甲方委托乙方代理其醫(yī)療器械注冊(cè)事務(wù)。乙方應(yīng)按照甲方提供的資料，負(fù)責(zé)辦理相關(guān)的注冊(cè)手續(xù)，并代表甲方與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通與協(xié)商。乙方應(yīng)確保所提供的文件、資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并按照標(biāo)準(zhǔn)收取代理費(fèi)用。雙方在本合同履行期間涉及到的所有保密信息應(yīng)予以保密。本合同自簽訂之日起生效，有效期為[有效期]，期滿后需續(xù)簽雙方協(xié)商確定。如一方嚴(yán)重違反合同約定或發(fā)生不可抗力因素，任何一方有權(quán)終止合同。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽字：簽字：日期：日期：排版注意事項(xiàng)：1.標(biāo)題采用加粗、居中的方式，字