申報指南（九）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目資金申報指南一、支持方向2022年1月1日后通過研發(fā)或引進方式獲得有關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證書并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥項目。有關(guān)藥品或醫(yī)療器械包括以下情形：（一）化學(xué)藥。新化學(xué)藥品注冊分類明確的1、2類新藥。1類指境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，2類指境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。（二）中藥。新中藥注冊分類明確的中藥新藥，包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。（三）生物制品。新生物制品注冊分類明確的1類或2類預(yù)防用生物制品、1類或2類治療用生物制品、1類按生物制品管理的體外診斷試劑。（四）新獸藥。農(nóng)業(yè)部公告第442號明確的一類、二類新獸藥。一類指國內(nèi)外未上市銷售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。二類指已在國外上市銷售但在國內(nèi)未上市銷售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。（五）醫(yī)療器械。填補我區(qū)空白的第三類醫(yī)療器械和進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第二類醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品（不含二類體外診斷試劑及設(shè)備零部件）。二、申報條件（一）自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)注冊企業(yè)，獨立法人資格，經(jīng)營狀況良好；（二）企業(yè)具備藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，擁有與申報項目相匹配的產(chǎn)品批準文號或注冊證書；（三）申報項目符合現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策，相關(guān)手續(xù)齊備，且項目已竣工；（四）企業(yè)無失信行為，申評期間不存在未修復(fù)失信記錄（以“信用中國”、“信用內(nèi)蒙古”網(wǎng)站查詢信息為準）；（五）企業(yè)近三年未發(fā)生較大安全、環(huán)保和質(zhì)量事故；（六）項目已通過其他渠道獲得財政資金支持的不得重復(fù)申報，已申報其他領(lǐng)域資金支持的不得重復(fù)申報。三、申報材料（一）盟市工信、財政聯(lián)合上報的申請文件；（二）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目推薦表；（三）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告；（四）項目績效目標申報表。四、其他資金申請報告正文及附件須加蓋單位公章，紙質(zhì)版報告須正反印刷，字跡、印章清楚，裝訂成冊，報告封面?zhèn)冗叄〞梗┨帢嗣魃陥髥挝患绊椖棵Q。相關(guān)附件資料必須以掃描圖片方式一并置入本項目申請報告中，且要求字跡及公章清晰。附件：1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目推薦表2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告附件1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目推薦表推薦單位：（蓋章）序號項目單位及項目名稱項目實施起止時間項目主要內(nèi)容項目地址（具體到旗縣區(qū)、園區(qū)）實際完成投資（萬元）其中：設(shè)備投資（萬元）獲得國家有關(guān)批文證書編號聯(lián)系人及聯(lián)系方式12345…注：此表由盟市工信局填報附件2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告項目名稱：項目單位：（蓋章）細分行業(yè)：化學(xué)藥□中藥□生物制品□新獸藥□醫(yī)療器械□推薦單位：填報時間：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目資金申請表企業(yè)名稱企業(yè)登記注冊類型注冊時間企業(yè)地址法定代表人聯(lián)系人及聯(lián)系電話職工總數(shù)（人）總資產(chǎn)（萬元）上年度營業(yè)收入（萬元）申報項目名稱項目建設(shè)地址項目核準/備案文號項目負責(zé)人聯(lián)系電話項目起止時間實際完成投資（萬元）其中：設(shè)備投資（萬元）申請資金額度（萬元）產(chǎn)品名稱批準文號或注冊證書編號批準文號或注冊證書獲得方式項目簡介本欄填報項目的主要建設(shè)內(nèi)容，技術(shù)路徑，設(shè)備用途及技術(shù)指標，實施后預(yù)期效果。資金用途資金應(yīng)用于該項目所需設(shè)備購置，不得用于原材料采購、工資支出、償還債務(wù)等無關(guān)方面，具體用途由企業(yè)根據(jù)實際情況在本欄填報。監(jiān)管單位意見：經(jīng)審核，本項目生產(chǎn)產(chǎn)品屬于該企業(yè)在2022年1月1日后通過研發(fā)或引進方式獲得國家有關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證書（證書編號：xxxxx），手續(xù)合法，內(nèi)容真實，證書有效。旗縣（區(qū)）行業(yè)監(jiān)管部門（蓋章）202年月日推薦單位意見：經(jīng)審核，以上填寫內(nèi)容真實、合規(guī)，符合資金申報要求，予以推薦。旗縣（區(qū)）工業(yè)和信息化部門（蓋章）202年月日盟市工信部門審核意見：盟市工業(yè)和信息化部門（蓋章）2022年月日盟市財政部門審核意見：盟市財政部門（蓋章）2022年月日生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目資金申請報告編制要點一、項目單位的基本情況項目法人、所有制性質(zhì)、主營業(yè)務(wù)、近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負債率、銀行信用等級、裝備水平，產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況及在行業(yè)中地位情況等。二、項目建設(shè)內(nèi)容及竣工后生產(chǎn)情況1.項目實施起止時間、主要建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模，技術(shù)水平、裝備水平、重點設(shè)備用途、產(chǎn)品工藝，采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點等。2.項目投產(chǎn)后主要經(jīng)濟技術(shù)指標，主要產(chǎn)品產(chǎn)能產(chǎn)值預(yù)期，社會效益等情況。3.補助資金用途。三、附件（復(fù)印件加蓋本單位公章）1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證等資質(zhì)證明材料，符合支持方向和申報條件的批準文號或注冊證書復(fù)印件，“信用中國”及“信用內(nèi)蒙古”網(wǎng)站查詢信息截圖；2.項目核準（備案）文件、土地、節(jié)能、環(huán)評批復(fù)、安全評估等手續(xù)齊備。無需辦理相關(guān)手續(xù)的，需要依據(jù)政策規(guī)定作出說明；3.反映申報項目實際完成固定資產(chǎn)投資的資料，包括但不限于固定資產(chǎn)明細賬、固定資產(chǎn)財務(wù)記賬憑證、設(shè)備購置明細（設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、采購合同、銀行付款記錄、發(fā)票）等；4.投資額確認書；5.企業(yè)承諾書；6.其他證明材料。投資額確認書XXX項目于年月，由XXX（核準備案機關(guān)名稱）予以備案（核準），文號/項目核準備案代碼為XXX。核準備案文件明確該項目總投資額XXX萬元。截止申報日，該項目累計完成投資XXX萬元，其中設(shè)備投資XXX萬元。旗縣（市、區(qū)）工信部門（蓋章）202年月日企業(yè)承諾書本企業(yè)承諾：1.本申請報告中所填寫的內(nèi)容真實、合法、有效。2.提供的申報資料和文件內(nèi)容真實、可靠、事實存在。3.本申請報告中所涉本單位知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密明晰完整，歸屬本單位或技術(shù)來源正當(dāng)合法，未剽竊他人成果，未侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)或商業(yè)秘密。4.該項目以前未獲得國家、自治區(qū)財政資金支持，也未同時多方向、多部門上報。5.補助資金將按照申報時確定的“資金用途”使用，設(shè)立專賬，專項管理、專賬核算、?？顚Ｓ?，不