2010醫(yī)療機構(gòu)血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）解讀內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素背景資料血糖儀屬于即時檢驗設備。其管理應當作為醫(yī)療機構(gòu)POCT管理的一部分POCT（Point-of-CareTesting;Near-PatientTesting……)在病人附近或其身邊所進行的、其結(jié)果可能導致病人的治療發(fā)生改變的醫(yī)學檢測。“POCT”含義的理解快快速、即時，檢測時間短，馬上就能出檢驗結(jié)果邊床邊、身邊，可以在病人床邊、患者身邊進行檢測便簡便、方便、便利，操作簡便、使用方便、隨身（車）攜帶易結(jié)果易于觀察相關(guān)文件便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南WS/T226-2002糖尿病管理葡萄糖自檢系統(tǒng)要求ISO15197關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床使用便攜式血糖儀采血筆的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)200854號體外診斷的床旁檢測AST02-2《醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》2010-12醫(yī)院所使用的血糖儀必須嚴格符合國家標準，應有嚴格的操作規(guī)程在醫(yī)院禁止使用采血筆，必須使用一次性采血器血糖儀廠家定期對臨床使用的血糖儀做質(zhì)控，質(zhì)控記錄登記備案，質(zhì)控備案記錄要求保留2年以上醫(yī)院對臨床使用的血糖儀每6個月做一次大生化對比加強對臨床操作者的培訓及提高操作水平衛(wèi)生部文件對POCT血糖儀的管理要求2011標識含義加強操作人員的培訓，提高操作技能內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素血糖儀常用的酶：

Glucoseoxidase(GO)葡萄糖氧化酶Glucosedehydrogenase(GDH)葡萄糖脫氫酶Hexokinase(HK)己糖激酶(常用于大生化儀)Glucose-6-phosphatedehydrogenase6-磷酸葡萄糖脫氫酶

GO葡萄糖+O2葡萄糖酸++還原染料過氧化物酶+H2OH2O2+700mVO2+

2H+

+2e-H2O2葡萄糖氧化酶的化學反應（光化學）葡萄糖葡萄糖內(nèi)酯酶鐵氰化物亞鐵氰化物e-GO氧化型GO還原型e-e-e-電子中間體O2H2O2葡萄糖氧化酶的化學反應（電化學）葡萄糖氧化酶（GO）試紙上發(fā)生電子傳遞反應，氧分子得到電子結(jié)論：1，氧分壓增高會降低使用葡萄糖氧化酶的電化學試紙測量結(jié)果。2，建議使用不會造成氧干擾的試紙對危重病人和其它氧分壓高或不可預知的患者進行床邊診斷，以減少可能造成的誤差。CritCareMed2001;29:1062–1070葡萄糖+NAD+葡萄糖脫氫酶葡萄糖酸內(nèi)酯NAD++硫辛酰胺脫氫酶NADH+MTT(一種染色劑）(PQQFAD)PQQ---吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone)FAD---黃素腺嘌呤二核苷酸(flavinadeninedinucleotide)NAD---煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamideadeninedinucleotide)葡萄糖脫氫酶的化學反應（比色法）

葡萄糖脫氫酶（GDH）試紙含有一定的輔酶參與反應，無需氧的參與，不受氧的影響。葡萄糖葡萄糖內(nèi)酯酶鐵氰化物亞鐵氰化物e-PQQ氧化型PQQ還原型e-e-e-電子中間體葡萄糖脫氫酶的化學反應（電化學）麥芽糖半乳糖木糖葡萄糖葡萄糖內(nèi)酯GDH酶鐵氰化物亞鐵氰化物e-氧化型FAD還原型e-e-e-電子中間體FAD/NAD脫氫酶的化學反應（電化學）FAD脫氫酶試紙含有葡萄糖脫氫酶黃素腺嘌呤二核苷酸（GDH-FAD），能夠與木糖發(fā)生交叉反應，導致血糖結(jié)果偏高木糖NAD

FAD生物電GDH酶GOD酶光化學＋對葡萄糖的特異性高ー

易受血中含氧量的影響ー易受光線強弱干擾ー需要定期做清潔保養(yǎng)＋不易受血中含氧量的影響ー

對葡萄糖的特異性較差ー易受光線強弱干擾ー需要定期做清潔保養(yǎng)不同測試原理的優(yōu)缺點＋不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)

＋不易受血中含氧量的影響ー

通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾ー對葡萄糖的特異性較差＋不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)＋對葡萄糖的特異性高ー

通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾ー易受血中含氧量的影響酶技術(shù)限制因素臨床意義GOD（強生）氧干擾狹窄的紅細胞壓積范圍可檢測的血樣標本種類較少接受氧治療，呼吸系統(tǒng)，心腦血管疾病,ICU等血氧含量有變化的患者不能使用;貧血，脫水新生兒等紅細胞壓積有變化的患者不宜使用；部分患者可能需要使用生化的檢測方法，可能會延誤最佳治療時機GDH-Mut.Q（羅氏卓越）半乳糖經(jīng)過改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶，無麥芽糖、木糖等糖類物質(zhì)的干擾腹膜透析液可能使血糖結(jié)果偏高GDH-NAD（雅培）木糖狹窄的紅細胞壓積范圍可檢測的血樣標本種類較少對乙酰氨基酚干擾口服木糖會得到假性偏高的結(jié)果；貧血，脫水新生兒等紅細胞壓積有變化的患者不宜使用；部分患者可能需要使用生化的檢測方法，可能會延誤最佳治療時機；服用含有對乙酰氨基酚類的解熱鎮(zhèn)痛藥物，可能會干擾檢測結(jié)果GDH-FAD（拜安康）木糖干擾保存條件苛刻受對乙酰氨基酚膽紅素的干擾口服木糖會得到假性偏高的結(jié)果；試紙需要在15-32度之間的環(huán)境中保存；服用含有對乙酰氨基酚類的解熱鎮(zhèn)痛藥物，可能會干擾檢測結(jié)果；部分肝病患者可能會得到假性的結(jié)果常用血糖試紙酶技術(shù)限制因素及臨床意義分析內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素清潔血糖儀檢查試紙條的有效期及條碼是否符合條碼吻合是檢測的前提測試前使用者的原因都會影響檢測的準確性通常，它是大部分錯誤結(jié)果的來源使用者采血手指的清潔程度血滴的質(zhì)量是否殘留酒精是否棄置第一滴血血量是否合適血糖監(jiān)測技術(shù)因素--有否操作錯誤血糖儀的清潔適當?shù)呐嘤柡头磸偷挠柧氋|(zhì)控內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)血糖儀管理基本要求血糖儀的選擇血糖檢測操作規(guī)范流程影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素血糖測試中產(chǎn)生偏差的原因1.測試樣本的檢體2.測試樣本的來源3.儀器的血糖校準方式4.血細胞壓積率*5.樣本的糖酵解6.樣本收集的時間7.添加劑8.干擾物質(zhì)*9.pH10.溫度、濕度、高度

*全血血樣

(快速檢測的血糖儀)*血漿、血清

(實驗室生化儀)1.檢體樣本的檢體全血血糖<血漿/血清血糖2.樣本的來源三種血樣來源動脈毛細血管靜脈糖含量氧含量

動脈血>毛細血管血>靜脈血毛細血管全血糖與靜脈血漿糖的關(guān)系血漿校準的血糖儀測試結(jié)果，即是血漿血糖測試值，可與實驗室的測試結(jié)果直接比較。全血校準的血糖儀測試結(jié)果，即是全血血糖測試值，將會比實驗室的測試結(jié)果低約12%。目前血糖儀根據(jù)設計和功能不同，有兩種血糖校準方式3.儀器的校準方式它是指在總血樣中的紅細胞(RBC)的百分比率紅細胞(RBC)將會影響血漿流入試紙的速率用于自我血糖監(jiān)測的血糖儀都需要全血血樣來檢測血細胞壓積率的正常范圍

成年男性 41%-53%

成年女性 36%-46%

新生兒 45%-67%

兒童 34%-40%4.紅細胞壓積率（Hct）導致高血細胞壓積率的通常原因新生兒血細胞增多癥脫水狀態(tài)過高的血細胞壓積率會導致一個較低的血糖測試結(jié)果導致低血細胞壓積率的通常原因透析貧血愛滋病癌癥懷孕過低的血細胞壓積率會導致一個較高的血糖測試結(jié)果不同Hct全血與血漿/血清血糖值的差異血漿/血清血糖=全血血糖值.

[1.0-(0.0024xhct)]當血細胞壓積率（hct）為45%時,血漿/血清血糖=1.12*全血血糖值

全血血糖Hct血漿血糖差值(mmol/L)%(mmol/L)%10.09.402510.6410.0+6.410.09.163510.9210.0+9.210.08.924511.2110.0+12.110.08.685511.5210.0+15.210.08.446511.8510.0+18.5紅細胞壓積校正紅細胞壓積補償作用通過校正電極完成加入紅細胞壓積補償作用的血糖儀未加入紅細胞壓積補償作用的血糖儀紅細胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗將會降低血糖濃度。在室溫條件下，此速率為7~10mg/dL(即0.4~0.6mmol/L)/小時平時檢測的生化血糖比實際值偏低5.糖酵解在血糖儀測試結(jié)果和實驗室測試結(jié)果比較時，糖酵解是需要著重考慮的因素比對時應在15分鐘內(nèi)分離血漿應該在30分鐘內(nèi)完成測試6.樣本收集時間保護劑氟化鈉會抑制試紙上的酶反應，可能得到一個低的錯誤結(jié)果。因此，來自氟化鈉試管中的血樣(灰管)不能被用于使用葡萄糖氧化酶技術(shù)的血糖儀中。抗凝劑肝素(推薦使用)乙二胺四乙酸(推薦使用)檸檬酸鹽7.添加劑干擾性是指血糖測試結(jié)果受到其它化學物質(zhì)的相互交叉反應的影響程度內(nèi)源性物質(zhì)膽紅素膽固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸外源性物質(zhì)對氨基乙酚Vc多巴胺麻黃素龍膽酸布洛酚L-多巴甲基多巴水楊酸鹽四環(huán)素tolazamide甲糖寧各種(血樣的)保護劑8.干擾物質(zhì)9.血液樣本的pH值

正常人的pH值在之間，略呈堿性

pH值偏大（堿性）會導致血糖儀的讀數(shù)偏高10.溫濕度，海拔高度所有血糖檢測試紙的化學反應速率都會受溫度的影響—溫度高時快，低時慢儀器自身有公式來計算溫度補償保證準確性的溫度范圍越寬越好濕度在檢測的