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第頁(yè)共頁(yè)無(wú)菌物品管理制度模版第一章總則第一條為了加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌物品的管理,確保無(wú)菌物品的質(zhì)量和安全性,特制定本制度。第二條本制度適用范圍包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、食品加工企業(yè)等所有需要使用無(wú)菌物品的場(chǎng)所。第三條本制度規(guī)定了無(wú)菌物品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和處理等環(huán)節(jié)的要求和措施。第二章無(wú)菌物品的采購(gòu)第四條無(wú)菌物品必須從合法經(jīng)營(yíng)的渠道采購(gòu),確保物品的質(zhì)量和安全。第五條采購(gòu)單位必須對(duì)供應(yīng)商嚴(yán)格審核,包括其生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系等。第六條采購(gòu)單位應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂合同,明確無(wú)菌物品的品種、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格等內(nèi)容。第七條對(duì)于無(wú)菌物品的批次和生產(chǎn)日期,采購(gòu)單位應(yīng)當(dāng)做好記錄并進(jìn)行追溯。第八條采購(gòu)單位應(yīng)當(dāng)委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)的無(wú)菌物品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三章無(wú)菌物品的儲(chǔ)存第九條無(wú)菌物品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求,遠(yuǎn)離有污染源的區(qū)域。第十條無(wú)菌物品的儲(chǔ)存溫度應(yīng)當(dāng)符合物品使用說(shuō)明書的要求。第十一條采購(gòu)單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)無(wú)菌物品的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查,確保溫度和濕度等指標(biāo)符合要求。第十二條無(wú)菌物品的儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)當(dāng)標(biāo)注清晰,區(qū)分不同物品的種類和批次。第四章無(wú)菌物品的使用第十三條使用無(wú)菌物品的人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)的培訓(xùn),掌握正確的使用方法。第十四條使用無(wú)菌物品的人員必須穿戴符合衛(wèi)生要求的工作服和手套,嚴(yán)禁使用超過(guò)有效期的物品。第十五條使用無(wú)菌物品的人員必須按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,嚴(yán)禁在無(wú)菌物品周圍進(jìn)行其他活動(dòng)。第十六條在使用無(wú)菌物品過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)包裝破損或者物品有異常,必須立即停止使用并上報(bào)上級(jí)人員。第十七條使用無(wú)菌物品的人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)清理和消毒使用工具,確保無(wú)菌物品的質(zhì)量和安全。第五章無(wú)菌物品的處理第十八條使用過(guò)的無(wú)菌物品必須進(jìn)行正確的處理,嚴(yán)禁隨意丟棄或者重復(fù)使用。第十九條無(wú)菌物品的處理應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的衛(wèi)生要求和環(huán)境保護(hù)要求。第二十條處理無(wú)菌物品的過(guò)程必須有專人進(jìn)行,確保處理正確和安全。第二十一條對(duì)于含有生物危險(xiǎn)物質(zhì)的無(wú)菌物品,必須按照相關(guān)法規(guī)進(jìn)行特殊處理,并做好記錄。第六章監(jiān)督檢查第二十二條相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)無(wú)菌物品的質(zhì)量和管理情況進(jìn)行抽查和監(jiān)督檢查。第二十三條采購(gòu)單位應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查工作,提供相關(guān)的文件和記錄。第二十四條監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或者隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改,確保無(wú)菌物品的質(zhì)量和安全。第七章法律責(zé)任第二十五條違反本制度的,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度予以處理。第二十六條對(duì)于造成嚴(yán)重后果的失職失責(zé)行為,依法追究相關(guān)人
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