保健食品用原料五加皮1范圍本文件適用于保健食品用原料五加皮。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準的引用而成為本標準的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量GB2763食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定GB5009.34食品安全國家標準食品中二氧化硫的測定GB16740食品安全國家標準保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術要求3.1來源五加皮為五加科植物細柱五加AcanthopanaxgracilistylusW.W.Smith的干燥根皮。夏、秋二季采挖根部，洗凈，剝?nèi)「?，曬干?.2感官要求應符合表1的規(guī)定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤外表面灰褐色；內(nèi)表面淡黃色或灰黃色。斷面灰白色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微香，味微辣而苦滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行形態(tài)呈不規(guī)則卷筒狀，長5~15cm，直徑0.4~1.4cm，厚約0.2cm。外表面有稍扭曲的縱皺紋和橫長皮孔樣斑痕；內(nèi)表面有細縱紋。體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面不整齊在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷時的感官感覺3.3薄層鑒別應符合表2的規(guī)定。表2薄層鑒別項目要求檢驗方法薄層鑒別供試品色譜中，在與五加皮對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點附錄A3.4理化指標應符合表3的規(guī)定。表3理化指標項目指標檢驗方法水分，%≤12.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤11.5《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法酸不溶性灰分，%≤3.5《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法浸出物（乙醇），%≥10.5《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2201熱浸法（用乙醇作溶劑）鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應符合GB2762相應食品類別（名稱）的規(guī)定或有關規(guī)定；未列農(nóng)藥最大殘留限量應符合GB2763相應食品類別/名稱的規(guī)定或國家有關規(guī)定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量應符合GB2761中相應食品類別（名稱）的規(guī)定或有關規(guī)定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制方法為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應符合本標準。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應符合相應標準的規(guī)定。附錄A（規(guī)范性附錄）薄層鑒別檢驗方法A.1一般規(guī)定本標準所用試劑在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規(guī)定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經(jīng)二氯甲烷超聲提取后，采用薄層色譜法，以五加皮對照藥材為對照對樣品進行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.4試劑和耗材A.4.1水。A.4.2二氯甲烷。A.4.3石油醚（60~90℃）。A.4.4乙酸乙酯。A.4.5甲酸。A.4.6硫酸乙醇試液。A.4.7硅膠G薄層板。A.4.8對照藥材和對照品五加皮對照藥材。A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點樣量：供試品溶液和對照藥材溶液各3μL；展開劑：石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（10∶3∶0.1）；顯色劑：10%硫酸乙醇溶液；觀測條件：在105℃加熱后，分別在日光和紫外光燈（365nm）下檢視。A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備：取五加皮對照藥材粉末0.2g，加二氯甲烷10mL，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至干，殘渣加二氯甲烷1mL使溶解，搖勻，備用。A.6.3供試品溶液的制備：按照對照藥材溶液制備的方法制備得到供試品溶液，備用。A.6.4鑒別分析方法：照薄層色譜法（《中華人民共和國藥典》2020年版第四部0502）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各3μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（10∶3∶0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶