當前獸藥標簽、說明書存在的主要問題： 1、商品名混亂普遍存在商品名隨意更改、一藥多名等現(xiàn)象。如某企業(yè)磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液原商品名為“混感黃全甲”,隨意更改為“熱毒核彈頭”;如：有的商品名中會有夸大宣傳或者帶有欺騙性質的文字(如“必治、仙、神、王”等),有的商品名中含有直接表示產品劑型的文字(如“粉、針、液、散、預混劑”等),有的商品名中含有明示或者暗示所有病癥的文字，有的商品名與其他廠家已批的商品名重名。可從中國獸藥信息網有關數(shù)據庫中查詢已經批準的商品名。2、故意觖項，不標注有效成份、通用名稱等必備內容；如某企業(yè)的煙酸諾氟沙星注射液，通用名稱仍為煙酸力醇羅注射液等，并批準的商品名“腸炎康”改為“仔豬急救針”3、增加、更改主要成分按標簽說明書管理規(guī)定，應在獸藥產品標簽上注明獸藥的主要藥物成分。一些企業(yè)在藥用成分標簽上打擦邊球，如不標注藥品通用名而標注藥品化學名稱。將主要成分為“乳酸環(huán)丙沙星”的乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉標注為“乳酸環(huán)丙沙星……”;還有的注射液除主要成分外，還標注了增效因子、增效劑、黏膜保護劑等模糊化學成分，或標注地酸鈉、亞硫酸氫鈉等。有的企業(yè)甚至任意增加其他藥物成分，如氟苯尼考注射液中除主藥氟苯尼考外，增加多西環(huán)素、氫溴酸東莨菪堿等成分；氟苯尼考粉標稱有氟苯尼考、頭孢哌酮、干酪物溶解因子等。3、夸大療效、增加適應癥和使用范圍，延誤疾病防治，誤導應用一些小規(guī)模獸藥生產企業(yè)把隨意編寫說明書，作為增強自身競爭力最常用的手段，他們受養(yǎng)殖戶技術水平、用藥觀念求新、求全、求大的影響，市場需求什么就寫什么,純粹從“市場”角度擴展或篡改獸藥的治療作用，都想把自己的產品變成“萬能藥”或“專用藥”,以此說明自身的產品科技含量高。一般抗感染藥物、解熱藥物、消毒藥和中草藥類產品在這方面問題較為突出，如把解熱類藥柴胡注射液的藥理作用和適應癥，夸大為“本品能誘導機體產生干擾素，調節(jié)機體免疫功能，促進抗體形成，主要用于豬氣喘病、傳染性胸膜炎及家畜的巴氏桿菌病……”。1當前獸藥標簽、說明書存在的主要問題：4、冒充國標產品、非藥品銷售：地標清理后，一些企業(yè)為逃避檢查，將一些沒有升為國家標準、應該淘汰的品種直接在標簽上印上執(zhí)行中國獸藥典標準、執(zhí)行國家標準等繼續(xù)銷售；還有的將獸藥產品當作非藥品銷售，比如有的消毒藥企業(yè)將溴氯海因粉等標注為“非藥品”在市場上銷售等。5、產品成份不同，但名稱相同，如有的標稱阿維菌素片，產品成份確是阿苯達唑、阿維菌素6、產品名稱與實際療效不符，如中藥中加西藥；7、套用批準文號生產，如將阿維菌素片的批準文號套用到復方伊維菌素片上。8、隨意生產復方制劑很多經銷商、養(yǎng)殖戶認為所謂的“復方藥”、“新藥”就是好藥，或者用戶反映“見效快”的藥內在質量就好，對獸藥產品的合法性、安全性缺乏分辨能力，一些經銷商甚至自己搞“配方藥”,與生產企業(yè)簽定所謂的聯(lián)營或委托加工合同，訂制合同產品，一些沒有經過新藥研究、安全性沒有保障、獸藥殘留沒有依據的所謂“新獸藥”紛紛出爐；市場上有復方雙羥萘酸噻嘧啶片標識規(guī)格為(1.0g:+雙羥萘酸噻嘧啶0.3g+伊維菌素20mg+阿苯達唑300mg)一些獸藥?！精F藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液【獸藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液磁合磁合TMP。對近期流行的豬附紅細胞體、弓形體、焦蟲病等血液原蟲病有極強殺滅作用；對鏈球菌、豬肺疫、豬瘟、圓環(huán)病、高致病藍耳病等混合感染效果極佳。【適應癥】臨床用于治療各種細菌、病毒及血液原蟲混合感染及繼發(fā)感染引起的危急重癥?；芈非蝮w沒小飛左右，食欲液退，結腹潮紅，流淚，或膿樣職架，界液灰白色、臨稠，部分豬見關節(jié)炎、坡行成不能反復不避，食欲伴隨用藥出現(xiàn)反復或廢絕，皮膚發(fā)紅或局部發(fā)紫，后期后肢站立不穩(wěn)，呼吸急促，口流血泳，母高流產，C衰竭死亡?！居梅ㄓ米睢楷F(xiàn)內注每1kg體重，豬、羊、牛0.1ml,1天1次，首次用藥劑量加倍。如遇重危病例，的情增加用藥次數(shù)。也可與其它兩物交叉、持續(xù)使用?！居行凇?年【包裝規(guī)格】10ml/支×10支/盒企業(yè)名稱，【生產許可證號】(2010)獸藥生產證字22032號銷售熱線及傳真34獸藥典和獸藥使用指南規(guī)定：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液示量的95.0%～105.0%。58頁),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5一日2次，連用3～5日?；前烽g甲氧嘧啶鈉磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液局部灌注可治療乳腺炎和子宮內膜炎。胺間甲氧嘧啶鈉注射液說明書獸用非處方藥(注：第一批處方中未公布，獸用處方藥目錄由農業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥，在標簽和說明書的右上角以宋體紅色標注，背景應當為白色，字體大小根據實際需要設定，但必須醒目、清晰。)【獸藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液【主要成分】磺胺間甲氧嘧啶鈉【性狀】本品為無色至微黃色澄明液體?！舅幚碜饔谩勘酒穼儆趶V譜抗菌藥物，是體內外抗菌活性最強的磺胺藥，對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有較強抑制作用，細菌對此藥產生耐藥性較慢。對革蘭氏陽性菌和陰性菌如化膿性鏈球菌、沙門氏菌和肺炎桿菌等均有良好的抗菌作用。對磺胺藥敏感的細菌不能利用周圍環(huán)境中的葉酸，只能利用對氨基甲酸(PABA)和二氫蝶啶，在細菌二氫葉酸合成酶的作用下合成四氫葉酸，活化性四氫葉酸在嘌呤、胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的傳遞一碳基因的作用。磺胺藥在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競爭細菌體內的二氫葉酸合成酶，妨礙了二氫葉酸的合成和減少四氫葉酸的量，最終影響核酸的合成，抑制細菌的生長繁殖?；前匪幍淖饔每杀籔ABA及其衍生物(普魯卡因、丁卡因)所拮抗，此外膿液以及組織分解產物也可提供細菌生長的必需物質，與磺胺藥產生拮抗作用。本品內服后吸收良好，血中濃度高，乙酰化率低，不易發(fā)生結晶尿。有效血藥濃度維持時間水牛為24小時，豬為5.8小時，山羊為7小時，綿羊為2小時?！舅幬锵嗷プ饔谩竣倩前烽g甲氧嘧啶與二氨基嘧啶類(抗菌增效劑)合用，可產生協(xié)同作用。②某些含對氨基苯甲酰基的藥物如普魯卡因、丁卡因等在體內可生成PABA,酵母片中含有細菌代謝所需要的PABA,可降低本藥作用，因此不宜合用。③與噻嗪類或速尿等利尿劑同用可加重腎毒性?！具m應證】主要用于敏感菌所引起的呼吸道、消化道、泌尿道感染及球蟲病、豬弓形蟲病等?！居梅ㄅc用量】靜脈注射一次量每1kg體重家畜50mg一日1～2次連用2～3日【不良反應】①磺胺或其代謝物可在尿液中產生沉淀，在高劑量和長期給藥時更易產生結晶，引起結晶尿、血尿或腎小管堵塞。②犬的主要不良反應包括：干性角膜結膜炎、嘔吐、食欲不振、腹瀉、發(fā)熱、蕁麻疹、多發(fā)性關節(jié)炎等。長期治療還可能引起甲狀腺機能減退。貓多表現(xiàn)為食欲不振、白細胞減少和貧血。馬靜脈注射可引起暫時性麻痹，內服可能產生腹瀉。③磺胺注射液為強堿性溶液，肌內注射對組織有強刺激性。【注意事項】(1)本品遇酸類可析出結晶，故不宜用5%葡萄糖液稀釋。(2)長期或大劑量應用易引起結晶尿，應同時應用碳酸氫鈉，并給患畜大量飲水。(3)若出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應時，立即停藥，并給予對癥治療?！拘菟幤凇颗?、羊、豬28日(暫定)。【包裝】【貯藏】遮光，密閉保存?！九鷾饰奶枴恐腥A人民共和國農業(yè)部令2013年第2號《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經農業(yè)部第7次常務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起7《獸用處方藥品種目錄(第一批)》*中華人民共和國農業(yè)部公告第1997號*根據《獸藥管理條例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定，我部組織制定了《獸用處方藥品種目錄(第一批)》,現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。*特此公告。附件：《獸用處方藥品種目錄(第一批)》2013年9月30日8第一部分獸藥標簽、說明書管理的依據1、第二十條規(guī)定獸藥包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標簽和說明書經國務院獸醫(yī)行政管理部門批準并公布后，方可使用。獸藥的標簽或者說明書，應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產企業(yè)、產品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。除前款規(guī)定的內容外，獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標志；獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標志。9第一部分獸藥標簽、說明書管理的依據第六十條違反本條例規(guī)定，獸藥的標簽和說明書未經批準的，責令其限期改正；逾期不改正的，按照生產、經營假獸藥處罰;有獸藥產品批準文號的，撤銷獸藥產品批準文號；給他人造成損失的，依法承擔獸藥包裝上未附有標簽和說明書，或者標簽和說明書與批準的內容不一致的，責令其限期改正；情節(jié)嚴重的，依照前款第一部分獸藥標簽、說明書管理的依據二、農業(yè)部于2002年頒布了《標簽與說明書管理辦法》(農業(yè)部令第第五條內包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、適應癥(或功能與主治)、含量/包裝規(guī)格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產日期、生產批號、有效期、生產企業(yè)信息等內容。安瓿、西林瓶等注射或內服產品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內容的，可適當減少項目，但至少須標明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產批號。第六條：外包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、主要成分、適應癥(或功能與主治)、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、批準文號或《進口獸藥登記許可證》證號、生產日期、生產批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產企業(yè)信息等內容。中華人民共和國農業(yè)部令第45號《獸藥產品批準文號管理辦法》已于2004年11月15日經農業(yè)部第33次常務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2005年1月1日起施行。品種編號企業(yè)序號品種編號企業(yè)序號(獸藥字)★←省(自治區(qū)、直轄市)序號←年號獸藥添字—藥物添加劑獸藥生字一血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等獸藥字--中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、放射性藥品、外用制劑、消毒劑11國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)功能功能產藥床內藥國進第一部分獸藥標簽、說明書管理的依據三、相關規(guī)定：1、農業(yè)部公告第242號發(fā)布《獸藥標簽和說明書編寫細則》2003年1月22日2、《關于實施獸藥標簽和說明書備案公布制度的通知》農辦醫(yī)[2005]16號2005年5月9日3、農業(yè)部辦公廳關于獸藥商品名稱有關問題的通第二部分獸藥標簽、說明書管理范圍和要求農業(yè)部主管全國獸藥標簽和說明書的管理工作，縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管所轄區(qū)域的獸藥標簽和說明書的管理工作。凡在中國境內生產、經營、使用的獸藥的標簽和說明書必須符合《辦法》的規(guī)定?！东F藥標簽和說明書管理辦法》由農業(yè)部負責解釋。第二部分獸藥標簽、說明書管理范圍和要求二、標簽說明書管理總體要求：《細則》規(guī)定要求，不得通過獸藥名稱夸大療效、誤導消費；不得擅自增加適應癥和減少不良反應內容；不得在標簽或包裝上印制不健康、誤導消費的背景圖案和成份；不得印制未經批準的文字、圖案。標簽和說明書必須先審批后使用。變更內容需報批。一個產品僅限使用一種標簽和說明書。獸藥產品(原料藥除外)必須同時使用內、外包標簽。1、所用文字必須是中文，并使用規(guī)范漢字。根據需要可有外文對照。2、根據需要，獸藥標簽上可使用條形碼。已獲批準的專利產品，可標注專利標記和專利號，并標明專利許可種類；注冊商標應印制在3、字跡清晰，標識醒目，不得有印字脫落和粘貼不牢現(xiàn)象，不得用粘貼、剪切方式進行修改補充。4、商品名不得與通用名連寫。通用名與商品名用字的面積比不得小于1:2,并不小于商標用字?？伸o脈注射促芻特靈注射液BethanecholChlorid加反芻次數(shù)，促進消化。用于孕畜(牛、羊、輪)前胃弛緩，瘤胃積食，反芻無力或反芻少，消化不良等癥。B路點測每1K體重一次量馬、牛、羊、糖0.075-邦F健胃促食鉛00GHP正書編號：(2011)魯#CNP證學199生產許可證號：(20111費藥生產證學22056號孕畜禁用可靜脈注射第二部分獸藥標簽、說明書管理范圍和要求5、對貯藏有特殊要求的必須在標簽的醒目位置標明。6、獸藥標簽和說明書內容對產品作用與用途項目的表述不得違反法定獸藥標準的規(guī)定，并不得有擴大療效和應用范圍的內容；其用法與用量、停藥期、有效期等項目內容必須與法定獸藥標準一致，并使用符合獸藥國家標準要求的規(guī)范性用語。7、獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標簽規(guī)定內容的標簽并附有說明書。獸藥外包裝箱上必須印有或粘貼有外包裝標簽。第三部分《管理辦法》內容*有關標識1、獸用標識：所有獸藥(包括蠶用、水產用、蜂用等)必須標識漢字“獸用”,其字號應與獸藥通用名稱用字大小相仿。不得標識為“畜禽用”、“水產用”、“蠶用”等，不得小于獸藥通用名稱用字。2、外用藥標識：所有外用獸藥(包括消毒防腐劑、殺蟲劑等)必須標識漢字“外用藥”,字號與獸藥通用名稱用字大小相仿。第三部分《管理辦法》內容3、專利標識：已獲專利的，可標識專利標記、專利號、專利種類，字號不得大于獸藥通用名稱用字。4、獸藥MP標識：已取得《獸藥GMP合格證》的，可在產品標簽和說明書上標識“獸藥GMP驗收通過企業(yè)”或“獸藥GMP驗收通過車間”字樣，并標注合格證證號，其字號不得大于獸藥通用名稱用字。*關于獸藥名稱的有關規(guī)定：1、獸藥名稱是獸藥標準的首要內容。凡未經審批，企業(yè)自行制定或更改的獸藥名稱視為非法獸藥名稱，應予取締。企業(yè)在印制標簽說明書時，一定注意名稱完整。2、獸藥通用名必須采用法定獸藥質量標準(獸藥國家標準、專業(yè)標準、地方標準)名稱，劑型名稱應與現(xiàn)行《獸藥典》一致。《農業(yè)部辦公廳關于獸藥商品名稱有關問題的通知商品名系指獸藥管理部門批準的某一獸藥產品的專有商品名稱，其《農業(yè)部辦公廳關于獸藥商品名稱有關問題的通知命名原則按照》(農辦醫(yī)[2006]48號)執(zhí)行。商品名實行企業(yè)自愿原則，一個產品僅》(農辦醫(yī)[2006]48號)準予使用一個商品名，不得同時使用兩個或兩個以上商品名。細則中原《關于加強獸藥名稱管理的通知》(農牧發(fā)[1998]3號)規(guī)定已被《農業(yè)部辦公廳關于獸藥商品名稱有關問題的通知》(農辦醫(yī)[2006]48號)取代。 一、獸藥通用名命名獸藥通用名：獸藥通用名稱必須采用法定獸藥質量標準(獸藥國家標準、專業(yè)標準、地方標準)名稱及進口獸藥注《獸藥典》制劑通則規(guī)定的劑型名稱：化藥：片劑、注射劑、酊劑、膠囊劑、軟膏劑、乳化劑、糊劑、滴眼劑、眼膏劑、粉劑、預混劑、內服溶液(懸浮、乳)劑、顆粒劑、可溶性粉劑、外用液體制劑、乳房注入劑、陰道用制劑。中藥：散劑、膠劑、片劑、錠劑、顆粒劑、軟膏劑、流浸膏與浸膏劑、酊劑、合劑(口服液)、灌注劑、注射劑。1、由漢字組成，不得使用圖形、字母、數(shù)字、符號等標志。2、不得使用同中華人民共和國國家名稱相同或者近似的，以及同中央國家機關所在地特定地點名稱或者標志性建筑物名稱相同的文字。3、不得使用同外國國家名稱相同或者近似的文字，但該國政府同意的除4、不得使用同政府間國際組織名稱相同或者近似的文字，但經該組織同意或者不易誤導公眾的除外。5、不得使用帶有民族歧視性的文字。6、不得使用夸大宣傳或帶有欺騙性的文字。7、不得使用有害于社會主義道德風尚或者有其他不良影響的文字。8、不得使用國際非專利藥名(INN)中文譯名及其主要字詞的文字。9、不得使用不科學地表示功效、擴大或者夸大產品療效的文字。10、不得使用明示或暗示適應所有病癥的文字。11、不得使用直接表示產品劑型、原料的文字。12、不得使用與獸藥通用名稱音似或者形似的文字。13、不得使用獸藥習用名稱或者曾用名稱。14、不得使用人名、地名或者其他有特定含義的文字。15、不同品種獸藥不得使用同一商品名稱。16、同一獸藥生產企業(yè)生產的同一種獸藥，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應當使用同一商品名稱。速、粉、王第三部分《管理辦法》內容性狀是記載獸藥產品的色澤和外表的感觀描述。所有產品性狀的描述方式必須嚴格按√獸藥國家標準有關規(guī)定執(zhí)行。F立后清宮寶ⅢⅢ商品名：產后清宮室(停藥期】豬2日【批準文號】曲藥字(2009)18000361【執(zhí)行標準】(中華人民共和國得藥商》0主要或份】監(jiān)酸林可需【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體包括藥效學和藥動學等。藥效學：包括藥理作用和主要作用機制。藥動學：藥動學：包括吸收、分布、蛋白結合率、代謝、作用開始時間、血藥峰值、達峰時間、峰值持續(xù)時間、時效、T1/2(半衰期)及排泄等。重點寫血藥濃度變化、峰濃度、峰時及有效濃度維持時間。藥物相互作用：列出具有獸藥臨床意義的藥物相互作用，包括藥劑學、藥效學、藥動學方面的藥物相互作用。應以相互作用的重要性依次排列1、2、3。注：目前本項目尚不明確的，可暫不標注。使用說明【藥理作用】本品屬于廣譜抗菌藥物，是體內外抗菌活性最強的磺胺藥，對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰菌都有較強抑制作用，細菌對此藥產生耐藥性較慢。對革蘭氏陽性菌和陰性菌如化膿性鏈球菌、沙門菌和肺炎桿菌等均有良好的抗菌作用。對磺胺藥敏感的細菌不能利用周圍環(huán)境中的葉酸，只能利用對胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的傳遞一碳基因的作用?；前匪幵诮Y構上類似對氨基苯甲酸(PABA)可與PABA競爭細菌體內的二氫葉酸合成酶，妨礙了二氫葉酸的合成和減少四氫葉酸的量，最終影響村膿液以及組織分解產物也可提供細菌生長的必需物質，與磺胺藥產生拮抗作用。本品內服后吸收良好，血中濃度高，乙酰化率低，不易發(fā)生結晶尿。有效血藥濃度維持時間水牛為2時，豬為5.8小時，山羊為7小時，綿羊為2小時。第三部分《管理辦法》內容依照法定獸藥質量標準或獸藥管理部門批準的適應癥(或功能與主治)書寫，不得擅自擴大應用范圍。編制時要注意其疾病、病理學、癥狀的文字規(guī)范化，療的不同。注：對于癥狀的描述必須與病因學(純中藥制劑產品除外)結合進行，不得將疾病臨床癥狀作用唯一表述方式。m療重聯(lián)承基科有教溪水火作用；對班球菌、豬肺疫、豬瘦、圓環(huán)病、高致病藍耳病等混合感染效果極佳?！具m應癥】臨床用于治療各種細菌、病毒及血液原蟲混合感染及繼發(fā)感染引起的危急重癥。已附紅細胞體病、弓形體、焦蟲?。焊邿?39.5-42C),皮膚先發(fā)紅后變紫，不吃或食欲不好，眼結膜潮紅，大便干結發(fā)黑，尿色赤黃似濃茶，呼吸加快、咳嗽，血液稀薄、抽針后血流不止，體表淋巴結腫大，有出血斑點等。?鏈球菌?。后w溫41℃左右，食欲減退，結膜潮紅、流淚，或膿樣眼屎，鼻流灰白色、黏稠鼻液，部分豬見關節(jié)炎、鼓行或不能站立，少數(shù)病豬在病的后期于耳尖、四肢下端、腹下、頸下、皮膚有紫紅色出血斑，或伴有神經癥狀?；貓A環(huán)病毒、巨細胞、豬癌、和藍耳病等病毒病維發(fā)(伴發(fā))感染紅、弓、鏈等細菌性疾病引起的高熱、敗毒血癥：溫度40-42℃,反復不退，食欲伴隨用藥出現(xiàn)反復或廢絕，皮膚發(fā)紅或局部發(fā)紫，后期后肢站立不穩(wěn)，呼吸急促，口流血沫，母畜流產，心肺【獸藥典規(guī)定】磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液業(yè)話其編生地電傳郵進用名稱總佑變生生利效業(yè)話其編生地電傳郵進用名稱總佑變生生利效主要成份為：恩諾沙星1-環(huán)丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氫-7-(4-乙基-1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸?！拘誀睢勘酒窞閹缀鯚o色或淡黃色的澄明液體.【藥理作用】本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。按藥典配方，工藝相當獨特，主要對腐生葡萄球菌、枸櫞酸桿菌、流感大腸桿菌以及銅綠假單胞菌(以后者僅尿道感染有效)等有較好的抗菌作用。尚對一些革蘭氏陰性菌有組織穿透性好，在體液組織藥物濃度均達到或高于血藥濃度，本品主要通過腎臟以原藥形式從尿中排進DNA回旋酶亞基A結合，抑制酶的切割與連結功能，阻止細菌DNA的復制，而呈現(xiàn)抗菌作用。屬、沙雷氏菌、葡萄球菌、鏈球菌、流感桿菌、高燒不退、于吃不長肉、渾身長癩瘡、原因查不出的羊痘病及其相應病癥和病毒性疾病等感染均有強大殺滅和抑制作用·【用法與用量】肌肉或靜脈注射，每1k9體重0.05-0.08ml,一日1次即可，重病可酌情加量，也可灌服。孕畜放心注意事項1本品可能有結晶析出或渾濁現(xiàn)象，均屬正?？杉訜崛芙夂罄^續(xù)使用，不影響療效。【不良反應】按推薦劑量用藥，無不良反應?！就Ｋ幤凇織壞唐?日·【含量規(guī)格】10ml:0.5g【包裝規(guī)格】10ml/支×10支/盒【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處保存。【執(zhí)行標準】《中國獸藥典》2010年版一部【生產許可證】獸藥生產證字08002號【證書號】通過(2010)獸藥GMP證字172號【批準文號】獸藥字(2011)080022519【生產日期】見盒側2013年01月09日1【獸藥典規(guī)定】恩諾沙星注射液【適應證】用于畜禽細菌性疾病和支原體感染，如豬支原體肺炎、巴氏桿菌病、大腸病、沙門氏菌病、鏈球菌病、放線菌性胸膜肺炎、乳腺炎等；犬、貓敏感菌所致皮膚、呼吸道、[獸用標識]獸用[獸藥名稱]通用名：氧氟沙星注射液商品名：羔羊救命釷[主要成份]氧氟沙星等[用法與用量]肌內注射一次量每1kg體重4mg(0.2ml)一日一次連用2日預防量減半[不良反應]暫無規(guī)定[含量規(guī)格]10ml:0.2g[包裝規(guī)格]10ml/支×10支/盒[執(zhí)行標準]《獸藥質量標準》2003年版20[執(zhí)行標準]《獸藥質量標準》2003年版20EQ\*jc3\*hps34\o\al(\s\up5(產),產)六、用法與用量必須依照法定獸藥質量標準編寫，含有同一有效成分的地方獸藥標準產品，以獸藥國家標準和專業(yè)標準有關內容為準，須明確、詳細地列出該藥的給藥方法及給藥劑量。常用給藥方法：方法排序為：內服、混飼、混飲、皮下注射、肌肉注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入等。動物排列順序為：馬、牛、羊、豬、犬、貓、兔、禽(雞、鴨、鵝等)、野生動物、水生動物、蠶、蜂等。幼畜表述方式：駒、犢、羔羊、仔豬、雛雞(鴨、鵝等)。用藥劑量：應準確地列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并特別注意與制劑規(guī)格的關系。用量在0.1g以上的，用“g”表示，用量在“0.1g”以下的，用"mg"表示，溶液以“L”、“ml”表示。同一品種項下，不宜出現(xiàn)兩種按體重計算給藥劑量時，以“××動物(或其他動物)每1kg體通過混飼、混飲給藥時，以“每1000kg飼料(或1L水)××g(或mg)表示”。必要時，用法與用量除單位含量外，還應使用“一次×片”;“一次×支”;“一日×次”等表示方式?！精F藥名稱】通用名：磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液磁分【適應癥】臨床用于治療各種細菌、病毒及血液原蟲混合感染及繼發(fā)感染引起的危急重癥?！就Ｋ幤凇?8日?！居行凇?年【規(guī)格】10ml:3g【用法與用量】靜脈注射一次量每1kg體重家畜50mg一日1~2次連用2~3日為獸藥典規(guī)定6倍第三部分《管理辦法》內容七、不良反應系指靶動物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關的副作用、毒性和過敏反應，可按其嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。如明確無影響，應注明“無”。注：目前本項目尚不明確的，可暫不標注。使用說明【停藥期】28日。EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(【),【)EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(有),規(guī))EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(期),格)EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(2),1)EQ\*jc3\*hps28\o\al(\s\up8(年),0ml:3g)【不良反應】①磺胺或其代謝物可在尿液中產生沉淀，在高劑量和長期給藥時更易產生結晶；血尿或腎小管堵塞。②犬的主要不良反應包括：干性角注射可引起暫時性麻痹，內服可能產生腹瀉。③磺胺注射液為系指使用該獸藥時必須注意的問題，如影響獸藥療效的因素；需要慎用的情況；用藥對于臨床檢驗指標的影響等。以1,2,3,----表示排列次序。內容及排列次序依此為：o使用獸藥前，需要特殊處理的事項；o禁忌癥；o禁用、慎用畜種；o使用者注意事項；0外用殺蟲劑及其他對人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施第三部分《管理辦法》內容 九、停藥期以法定獸藥質量標準規(guī)定的停藥期為準，法定獸藥質量標準未規(guī)定的：食品動物的肉、脂肪和內臟執(zhí)行28天停藥期；奶執(zhí)行7天停藥期；蛋執(zhí)行7天停藥期；水產品執(zhí)行500度日(水溫X天數(shù)=500)停藥中華人民共和國農業(yè)部公告278號日牛、羊14日，豬10日，兔1428日，棄奶期7日，產蛋雞禁用 [獸用標識]獸用[獸藥名稱]通用名：氧氟沙星注射液商品名：蓋羊救命針[藥理作用]本品能抑制細菌DNA、RNA合成，產生強大、廣譜殺菌作用；有效的治療支原體病、菌病、鏈球菌病，并以病毒為靶點，對多種病毒產生抑殺作用。本品對羔羊(幼羊)重的七種病有獨特療效。6、可預防羊羔快疫、毒血癥、猝狙癥等多種綜合病癥執(zhí)行標準]《獸藥質量標準》2003年版[生產日期]【獸藥名稱】商品名稱：諾康通用名稱：恩諾沙星注射液漢語拼音：EnnuoshaxingZhusheyeDNA回旋酶亞基A結合，抑制酶的切割與連結功能，阻止細菌DNA的復制，而呈現(xiàn)抗菌作用。(用法與用量】肌肉或靜脈注射，每1K9體重0.05-0.08ml,一日1次即可。重病可酌情加量，也可灌服。孕畜放心使用，減半注(注意事項】本品可能有結晶析出或渾濁現(xiàn)象，均屬正?？杉訜崛芙夂罄^續(xù)使用，不影響療效?！静涣挤磻堪赐扑]劑量用藥，無不良反應。【停藥期】棄奶期3日?！竞恳?guī)格】10m]:0.5g(包裝規(guī)格】10ml/支×10支/盒【執(zhí)行標準】《中國獸藥典》2010年版一部生產許可證】獸藥生產證字08002號【證書號】通過(2010)獸藥GVP證字172號【批準文號】獸藥字(2011)080022519傳【生產日期】見盒側【生產批號】幾金側2013年01月09日第三部分《管理辦法》內容指該獸藥被批準的使用期限，以法定獸藥質量標準規(guī)定的有效期為準。法定獸藥質量標準未規(guī)定的品種，企業(yè)可根據產品穩(wěn)定性試驗結果確定臨時有效期，但最長時間不得超過2年。注：凡法定獸藥質量標準未明確有效期的，各生產企業(yè)應在2003年底前按照《獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范》完成有關試驗，提出有效期申請，報省級獸藥管理部門核準，并報農業(yè)部獸藥審評委員會辦公室備案。列出經批準生產的本產品的含量規(guī)格。制劑的含量規(guī)格是指每片(針劑為每支、預混劑為每個包裝)含主藥的量，液體制劑應注明每支的容量。注：主要成份標注要求1、化學藥品及抗生素制劑產品，必須標注所有有效成份及含2、純中獸藥制劑產品，必須標注成方中前五味(五味以下的全部標注)主藥成份，含量表示方法按照現(xiàn)行《獸藥典》執(zhí)行。3、中西復方制劑產品，必須標注成方中前五味主藥成份和西藥成分、含量。名稱為：2-[(氮甲酰)氧基]-M,N,N,-三甲基-1-丙數(shù)氯【藥理作用】能增強牛、羊胃腸平滑肌的活【用法與用罩】肌內或靜脈注射(用5N葡葡糖注財液和生理鹽水稀釋后0.15m1-B2次連用1-2日?！静涣挤磻?.劑量過大或注射速度過快，個別家畜可致【停藥期】標準暫無規(guī)定?！咀Ⅻc】1.切勿籍量使用，法射遇度應繼慢。份【批準文號】魯藥字(2007)270071469【執(zhí)行標準】《中國善藥典》2005年瓶一部【獸藥生產許可證號】(2010)魯藥生產證字21007號【企業(yè)信息】A輔售熱線：【生產日期】【生產批號】【存效期】至第三部分《管理辦法》內容包裝是指每個包裝內所含產品的片數(shù)、支數(shù)、公斤數(shù)、包內包裝標簽：直接接觸獸藥的包裝上的標簽。外包裝標簽：直接接觸內包裝的外包裝上的標簽。獸藥最小銷售單元：直接供上市銷售的獸藥最小包裝。必須印有或貼有符合外包裝標簽規(guī)定內容的標簽并附有說明書。多層包裝時，內包裝標簽只允許使用于內包裝；外層及中間包裝一律使用外包裝標簽。第三部分《管理辦法》內容十三、貯藏系指產品的保存條件(如溫度、干濕、明暗),其表示方法按現(xiàn)行《獸藥典》要求摘抄。對有特殊要求的，須在醒目位置上標明。節(jié)炎等：3、泌尿生殖系統(tǒng)感染引起的奶牛、母畜頑固性乳房炎、子宮內膜炎、陰道炎、膀胱炎、產后感染、產后高熱不食等癥；重癥酌情加量?！咀⒁馐马棥渴褂脺缇⑸溆盟♂屓芙?，現(xiàn)配現(xiàn)用?！就Ｋ幤凇?日2013年7月08日【生產批號】全國免費服務熱線：400-060-8165第三部分《管理辦法》內容十四、其它1、由于包裝材料或尺寸的原因，致使產品最小銷售單元的包裝不宜分別標識標簽和說明書內容的，可以將外包裝標簽和說明書內容進行合并，但項目及內容不得少于合并前的所有項目內2、標簽和說明書中同一項目的表述內容須第四部分獸藥標簽、說明書的編制化藥、抗生素單方、復方制劑說明書格式獸用標識XXXX說明書[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名漢語拼音本品主要成份及化學名稱為[性狀][藥理作用][適應癥][用法與用量][不良反應][注意事項][停藥期][規(guī)格][包裝][貯藏][有效期][批準文號][執(zhí)行標準][生產企業(yè)]中獸藥說明書格式獸用標識[獸藥名稱]通用名第四部分獸藥標簽、說明書的編制XXXX說明書商品名漢語拼音[主要成份][用法與用量][規(guī)格][有效期][生產企業(yè)][性狀][不良反應][包裝][批準文號][功能與主治][注意事項][貯藏][執(zhí)行標準]第四部分獸藥標簽、說明書的編制生物制品說明書格式XXXX說明書獸用標識漢語拼音[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名漢語拼音[主要成份與含量][性狀][接種對象][用法與用量][不良反應][注意事項][規(guī)格][包裝][貯藏][有效期][批準文號][執(zhí)行標準][生產企業(yè)]第四部分獸藥標簽、說明書的編制獸用標識[獸藥名稱]通用名[主要成份][用法與用量][批準文號][有效期][包裝數(shù)量]商品名英文名/拉丁名[適應癥/功能與主治][含量/包裝規(guī)格][生產日期][停藥期][執(zhí)行標準][生產批號][貯藏][生產企業(yè)]第四部分獸藥標簽、說明書的編制獸用標識[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名[適應癥/功能與主治][批準文號][生產批號][執(zhí)行標準][含量/包裝規(guī)格][生產日期][有效期][生產企業(yè)]注：安瓿、西林瓶等注射或內服產品由于包裝尺寸限制而無法注明上述全部內容的，至少標明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產批號。獸藥標簽、說明書的編制獸藥標簽、說明書的編制[獸藥名稱]通用名商品名英文名/拉丁名[包裝規(guī)格][生產批號][生產日期][有效期][貯藏][批準文號][運輸注意事項或其它標記][執(zhí)行標準][生產企業(yè)]有有有有有有有有有獸藥使用說明書的基本內容有有有有有有有有無有有有有適應癥(功能與主治)有有有有有有有有有有有有有有有有有有注：1、外用殺蟲藥及其他對人或環(huán)境有害的廢棄包裝還應有處理措施。2、生物制品的含量應包括型、株及活疫苗的最低活菌數(shù)或病毒滴數(shù)，還應包括廢棄包裝處理措施及接種對象。3、舊產品的使用說明書與標簽未作嚴格的區(qū)別，可以互相替代。有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有獸藥內、外包裝標簽的內容有有無有有有有無無無有有無有有有有無無無外表裝標簽獸藥名稱主要成分適應癥(功能主治)批準文號有效期停藥期貯藏包裝數(shù)量農業(yè)部文件農醫(yī)發(fā)〔2014〕9號農業(yè)部關于組織開展獸藥產品標簽和說明書規(guī)范行動的通知二、重點內容(一)2014年3月1日起生產的獸藥產品。按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》和農業(yè)部公告第2002號有關規(guī)定，2014年3月1日起生產的2010版獸藥典收載品種，其產品標簽和說明書內容應按照我部發(fā)布的《獸藥產品說明書范本》要求印制使用；2014年3月1日起生產的屬于《獸用處方藥品種目錄(第一批)》的獸藥產品，其產品標簽和說明書應按規(guī)定標識“獸用處方藥”。各級獸醫(yī)行政管理部門重點監(jiān)督檢查獸藥生產、經營和使用環(huán)節(jié)的上述獸藥產品標簽和說明書內容是否符合《獸藥產品說明書范本》、農業(yè)部公告第2002號和第2066號有關要求，獸用處方藥是否按規(guī)定印制了“獸用處方藥”標識。不符合有關規(guī)定的，一律依法(二)2014年2月28日前生產的獸藥產品。