資陽(yáng)市一醫(yī)院吳佳梅

如何做好室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控準(zhǔn)確、穩(wěn)定的分析系統(tǒng)靶值和控制限的設(shè)定定期總結(jié)、持續(xù)改進(jìn)失控的處理、分析質(zhì)控物的選擇精密度分析干擾比對(duì)參考范圍線(xiàn)性稀釋驗(yàn)證性能評(píng)價(jià)羅氏、一化、和光、德賽、協(xié)和、Olympus血脂精密度評(píng)價(jià)質(zhì)控品第三方質(zhì)控物/配套質(zhì)控物凍干/液體質(zhì)控物非定值質(zhì)控物/定值質(zhì)控物質(zhì)控物的選擇質(zhì)控物的選擇效期：在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定1～2年開(kāi)瓶或復(fù)溶穩(wěn)定期長(zhǎng)液體質(zhì)控：消除復(fù)溶過(guò)程的操作誤差2個(gè)或更多水平的質(zhì)控物、復(fù)合質(zhì)控項(xiàng)目全穩(wěn)定性好、效期長(zhǎng)瓶間差小分析物濃度、項(xiàng)目第三方質(zhì)控物（液體）BioRad641/642BioRad691/692非定值化學(xué):肝功、腎功、AMY、LIP、藥物濃度等定值脂類(lèi)：TG、TC、HDL、LDL、apoA/B、Lp(a)、hsCRPBioRad594/596免疫學(xué):IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等BioRad397/398尿液質(zhì)控：Cr、BUN、P、Ca、總蛋白、微量白蛋白、滲透壓等第三方質(zhì)控物（液體）BioRad181/182/183BioRad751/752CK同工酶電泳血清蛋白電泳心臟標(biāo)志物：cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBNPBioRad751/752腦脊液蛋白BioRad544/546血氨、乙醇開(kāi)瓶后2-8℃穩(wěn)定時(shí)間

10天

20天（NT-proBNP10天，cTnI8天）30天電泳心臟標(biāo)志物腦脊液15天（Tbil/TG/P6天）常規(guī)化學(xué)

30天

30天（RF穩(wěn)定21天）

20天尿化學(xué)免疫血氨

14天脂類(lèi)CH50血?dú)釧CEADAGA%腫標(biāo)CystatinCHCY配套質(zhì)控物10均值的確定

新批號(hào)的控制物應(yīng)與當(dāng)前使用的控制物一起測(cè)定至少20次，計(jì)算平均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定均值和標(biāo)準(zhǔn)差。

以此暫定均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，做為下一個(gè)月控制圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月，累計(jì)常規(guī)使用的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。均值/控制限的設(shè)定均值/控制限的設(shè)定16均值/控制限的設(shè)定均值/控制限的設(shè)定均值/控制限的設(shè)定AU5400-2/3的P質(zhì)控滿(mǎn)意，AU5400-1系統(tǒng)偏高AU5400-1通過(guò)定標(biāo)能夠糾正的概率大AU5400-1/2/3的apoB均系統(tǒng)偏低通過(guò)定標(biāo)能夠糾正的概率小定標(biāo)后仍不能糾正，則修改靶值設(shè)定靶值和控制限如何判斷控制限是否合理分析系統(tǒng)重復(fù)性很好,CV很小,控制限范圍很小,易導(dǎo)致假失控分析系統(tǒng)重復(fù)性差,CV會(huì)很大,控制限的范圍可能會(huì)超出TEa,導(dǎo)致失控檢出率降低CLIA’88室間質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)23基于生物學(xué)變異質(zhì)量規(guī)范北京市部分臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目不精密度建議質(zhì)量目標(biāo)的選擇

質(zhì)控規(guī)則1-2S1-3S2-2SR-4S4-1S10X6X7X7T8X9X12XOutside測(cè)定質(zhì)控失控查找明確原因（試劑、質(zhì)控等）儀器維護(hù)，檢查試劑，檢查光源，比色杯等。在控，測(cè)定標(biāo)本糾正后重測(cè)質(zhì)控，在控，測(cè)定標(biāo)本重測(cè)質(zhì)控原管重測(cè)從原瓶中取質(zhì)控重測(cè)新開(kāi)瓶質(zhì)控物重測(cè)在控，測(cè)定標(biāo)本糾正后重測(cè)質(zhì)控，在控，測(cè)定標(biāo)本重測(cè)定標(biāo)在控，測(cè)定標(biāo)本請(qǐng)求技術(shù)支持28常見(jiàn)失控原因常見(jiàn)處理方法2023/10/9檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控失控記錄表本月CV：L6.51%H3.62%1/3CLIA88：6.7%Wesgard：11.9%設(shè)定CV5%實(shí)際CV6.51%實(shí)際CV1.4%原質(zhì)控物重測(cè)原質(zhì)控物重測(cè)原質(zhì)控物重測(cè)比色杯臟，影響結(jié)果的重復(fù)性2023/10/9更換比色杯加強(qiáng)每周保養(yǎng)由原來(lái)每15000次更換改為每10000次更換周保養(yǎng)中增加清潔比色杯一項(xiàng)內(nèi)容2023/10/9試劑溫度暴露試劑自動(dòng)水化質(zhì)控品加樣前等待時(shí)間差別較大質(zhì)控品復(fù)溫時(shí)間明確要求2023/10/9改進(jìn)措施1改進(jìn)措施2提前水化試劑質(zhì)控品室溫復(fù)溫30分鐘后上機(jī)測(cè)定2023/10/939原質(zhì)控物重測(cè)原質(zhì)控物重測(cè)原質(zhì)控物重測(cè)質(zhì)控靶值變化出現(xiàn)系統(tǒng)誤差RF每月均值的變化(本實(shí)驗(yàn)室)RF954每月均值的