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我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新(與商業(yè)化)戰(zhàn)略選擇新藥品種的開發(fā)一直是國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的焦點。一個創(chuàng)新藥物的面市,不僅能為全人類的健康事業(yè)做出巨大的貢獻,而且更可為一個醫(yī)藥企業(yè)帶來若干年巨額的利潤和持續(xù)發(fā)展的機會。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,我國新藥研發(fā)的硬件、軟件都得到了極大的提高,企業(yè)的創(chuàng)新意識有所提高,研發(fā)投入有所增加,大型制藥企業(yè)基本建立了具有一定實力的新藥研發(fā)部門(機構(gòu));新藥篩選、計算機輔助設計、現(xiàn)代生物技術等新技術不斷應用于新藥研發(fā),所有這些進展都標志著我國新藥研發(fā)水平有所提高。但是,與制藥發(fā)達國家相比存在著巨大差距,而且還存在諸多問題,我國醫(yī)藥企業(yè)必須作出正確的戰(zhàn)略抉擇。技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略各子領域技術創(chuàng)新戰(zhàn)略定位技術能力整合戰(zhàn)略技術競爭戰(zhàn)略10/1/20231我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新(與商業(yè)化)戰(zhàn)略選擇新藥品種的開發(fā)一直是我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術競爭戰(zhàn)略一、差異化戰(zhàn)略1、發(fā)展制劑新產(chǎn)品:現(xiàn)有藥物的藥劑學研究開發(fā)2、模仿性新藥研制開發(fā):創(chuàng)制“ME-TOO”新藥;3、應用現(xiàn)代生物技術,開發(fā)新的生物生化藥物;4、突破性新藥研究開發(fā):創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型(NCE)二、集中化戰(zhàn)略5、延伸性新藥研究開發(fā):已知藥物的進一步研究開發(fā);三、成本領先戰(zhàn)略6、應用現(xiàn)代新技術對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進行重大的技術革新和技術改造。10/1/20232我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術競爭戰(zhàn)略一、差異化戰(zhàn)略8/5/20我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術能力整合戰(zhàn)略企業(yè)的技術創(chuàng)新能力通常包括:資源投入能力、創(chuàng)新決策能力、研發(fā)能力(R&D)、管理能力、制造能力和產(chǎn)品營銷能力(P&D)。制藥企業(yè)通過資源整合,在產(chǎn)出新藥的同時獲得了有關研究開發(fā)、生產(chǎn)與銷售方面的許多隱性和顯性知識,形成了企業(yè)新藥研發(fā)能力(R&D)、新藥制造能力和產(chǎn)品營銷能力(P&M)。新藥研發(fā)是個能力整合過程,即企業(yè)對R&D能力與P&M能力從已有和新建兩個角度進行整合,以形成良好的產(chǎn)品梯隊,保持持續(xù)的核心競爭力。制藥企業(yè)技術能力整合戰(zhàn)略包括:1、已有R&D能力與已有P&M能力整合;2、已有R&D能力與新建P&M能力整合;3、新建R&D能力與已有P&M能力整合;4、新建R&D能力與新建P&M能力整合。P&M能力已有新建R&D能力已有純粹開發(fā)(pureexploitation)整合(R&Dleverage)新建整合(P&Mleverage)開拓全新治療領域(exploitation)技術能力整合矩陣10/1/20233我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新的技術能力整合戰(zhàn)略企業(yè)的技術創(chuàng)新能力通常日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

——已有R&D能力與已有P&M能力整合1、專利為核心,開展藥物生命周期管理,在研究、開發(fā)、生產(chǎn)及市場部門配合互動下,正確估計已有藥品所處階段(引入、發(fā)展、成熟、衰退期),充分利用各方信息及資源,對已有藥品實施二次開發(fā),延長藥品專利期,充實公司新藥線(pipeline),形成良好的藥品梯隊。2、細分市場,為更多用戶提供適合他們的選擇,同時提高公司品牌知名度,成立客戶服務與健康公司,調(diào)查用戶藥物使用情況,2005年共調(diào)查15000名客戶,其信息用于改進產(chǎn)品、構(gòu)建全球銷售系統(tǒng),目前武田藥品銷售公司分布為亞洲6家、歐洲6家、美國2家。10/1/20234日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

——已有已有R&D能力與新建P&M能力整合在生命系統(tǒng)相關疾病治療領域,武田推出一系列新藥,在全世界50多個國家銷售,像治療糖尿病的Basen和Actos,治療高血壓的Blopress。在此基礎上公司通過引進許可和聯(lián)盟,整合開發(fā)資源,不斷為病人提供改進型新藥。同時,為滿足巨大市場需求,在亞洲通過合資

分別在中國和印尼建立生產(chǎn)企業(yè),結(jié)合日本國

內(nèi)生產(chǎn)基地,供應日本和亞洲5個國家;在歐洲,

武田實施戰(zhàn)略性外包,開展長期合作,并協(xié)作外包企業(yè)改進質(zhì)量保障系統(tǒng)與生產(chǎn)技術,為武田構(gòu)建柔性生產(chǎn)系統(tǒng)。2006年武田關閉日本Shonan生產(chǎn)基地,而建立愛爾蘭武田制藥有限公司,使其成為武田第一大海外原料藥生產(chǎn)基地,以滿足巨大的歐洲市場需求。原愛爾蘭武田制藥有限公司從1999年以來生產(chǎn)能力迅速提升。這樣武田在同個國家中實現(xiàn)從原料藥到成品藥的過程,整合生產(chǎn),提高了效率。10/1/20235日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

——新建R&D能力與已有P&M能力整合1、 武田利用在某治療領域的市場資源杠桿,結(jié)合自身藥品優(yōu)勢,引進互補藥品,以組成一系列治療藥物,為公司在該治療領域建立市場優(yōu)勢,如新藥Basen(糖尿病治療藥),然而糖尿病常與腎病神經(jīng)病等相關,因此武田通過協(xié)作市場銷售(co-promotion)等方式,引進相關藥品銷售許可,組成該治療領域一個系列藥品。2、 武田認為引進授權和聯(lián)盟活動是提高公司新品線重要補充措施。1998年開始,企業(yè)憑借自身強大的P&M能力,與第三方組織已合作推出6個新藥。2005年公司成功達到一系列聯(lián)盟協(xié)議。通過人員

交流和引入授權活動,在全球開展高效且彈性的開發(fā)

活動,培養(yǎng)新領域的研發(fā)能力,獲得該方面的進入權,

降低公司進入成本,培養(yǎng)新領域的研發(fā)能力。10/1/20236日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

——新建R&D能力與新建P&M能力整合2005年公司合并美國Syrrx公司,并改名為TakedaSanDiego(TSD)公司,它使武田公司具備了高通量蛋白質(zhì)結(jié)晶篩選技術、理性藥物設計能力,至此武田擁有了三大研究中心。通過三大研究中心間項目合作和人員交流,信息與成果達到共享,提高武田創(chuàng)新能力。同時,武田設立美國研究投資公司,與美國生物技術公司和學術研究中心展開合作,以期通過早期資本注入,獲取潛力新藥。與逐漸強大的R&D能力對應,為達到歐美藥品市場要求,2006年武田關閉日本Shonan生產(chǎn)基地,建立愛爾蘭武田制藥有限公司,使其成為武田第一大海外原料藥生產(chǎn)基地,以滿足巨大的歐洲市場需求。而原武田愛爾蘭制藥有限公司從1999年以來生產(chǎn)能力也迅速提升。這樣武田在同個國家中實現(xiàn)從原料藥到成品藥的過程,整合了生產(chǎn),提高了效率。其次,實施戰(zhàn)略性外包,展開長期合作,協(xié)作外包生產(chǎn)企業(yè)改進質(zhì)量保障系統(tǒng)與生產(chǎn)技術,為武田構(gòu)建柔性生產(chǎn)系統(tǒng)。10/1/20237日本武田制藥實施技術能力整合的戰(zhàn)略

我國制藥企業(yè)各子領域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

——化藥制劑生產(chǎn)企業(yè)針對心腦血管類、抗腫瘤類、代謝類、免疫類等治療重大疾病的化學創(chuàng)新藥物為對象,加強天然和合成化學創(chuàng)新藥物研究、晶型藥物的工藝過程控制、新型給藥系統(tǒng)(靶向給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、貓膜給藥系統(tǒng)、口服緩控釋、速釋給藥系統(tǒng)、載體給藥系統(tǒng)等)的創(chuàng)新能力建設。突破化學藥物綠色合成技術、手性藥物合成技術等環(huán)保高效的產(chǎn)業(yè)化關鍵技術,重點推進抗肝炎藥、心腦血管藥、抗腫瘤藥、糖尿病藥等治療重點疾病的化學創(chuàng)新藥物和重大品種原料藥與特色藥物中間體的產(chǎn)業(yè)化。加強對已上市非專利重大藥物品種用現(xiàn)代技術手段進行生產(chǎn)工藝改造,提升技術含量,降低成本,增大企業(yè)利潤空間,提高經(jīng)濟效益,滿足主流市場的用藥需求,提升企業(yè)的國際競爭能力。10/1/20238我國制藥企業(yè)各子領域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

我國制藥企業(yè)各子領域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

——中藥生產(chǎn)企業(yè)成分研究為基礎的創(chuàng)新中藥:從中藥中尋找和提取有效成分,然后合成新的藥品,是中藥現(xiàn)代化的一個方向。在這個基礎上,可以開展人工合成或半合成。也可以在藥效肯定,活性物質(zhì)基礎明確,質(zhì)量可控的基礎上,開發(fā)有效部位。

中藥二次開發(fā)以中醫(yī)名方或名牌產(chǎn)品為基礎,與制劑改造模式、工藝革新模式等技術相結(jié)合,通過對中藥的古方、驗方的拆方試驗,可以開發(fā)出更好的新藥;開展工藝創(chuàng)新和劑型創(chuàng)新,努力實現(xiàn)中藥制藥現(xiàn)代化,對中藥提取、分離、濃縮、干燥技術進行改革創(chuàng)新;開展中藥新的藥用成分或部位以及新臨床適應證的研究,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的中藥產(chǎn)品。10/1/20239我國制藥企業(yè)各子領域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

我國制藥企業(yè)各子領域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

——生物生化藥品生產(chǎn)企業(yè)以基因工程藥物、抗體藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展為核心,以建設抗體藥物、成藥基因和蛋白研究、病原微生物標識、肝癌診療等原始創(chuàng)新能力為基礎,突破重組多克隆抗體平臺技術、通用性細胞系技術、非注射給藥劑型技術、哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)等低能高效生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化關鍵技術,推動治療腫瘤、乙肝、心血管病等生物藥物新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,推動傳統(tǒng)藥物的劑型改造。形成由藥物發(fā)現(xiàn)到應用、由研究到產(chǎn)業(yè)化的完整的創(chuàng)新藥物體系,培育具有創(chuàng)新能力、市場競爭力和大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力的大型生物企業(yè)集團,推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,為治療惡性腫瘤、心腦血管疾病和艾滋病等重大疾病提供技術支撐,促進生物藥物研制從仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌。10/1/202310我國制藥企業(yè)各子領域創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略對每個重要技術的戰(zhàn)略選擇是通過:首先評價基于這些技術產(chǎn)生的產(chǎn)品的強度,然后評價技術相對于以上強度的相關度;第二,對這些產(chǎn)品的市場吸引力進行評價;第三,與競爭對手相比,評價出這些產(chǎn)品的市場定位。這些步驟得到的結(jié)論對于全面地理解技術產(chǎn)品和市場的定位與評價是很有價值的,有助于公司針對某一個技術發(fā)展制定專門的策略。根據(jù)技術強度指標和市場吸引度指標的分析,可以形成如下綜合評價矩陣:市場吸引度高一般低強中等弱技術強度保護和建設(1)投資并且建設(2)選擇性地建設(3)在關鍵地方建設(4)管理贏利能力(5)收獲戰(zhàn)略(6)保護與重新聚焦(7)保持收入流(8)被迫放棄(9)10/1/202311我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略對每個重要技術的戰(zhàn)略選擇我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之一

——保護和建設針對技術強度強而市場吸引度高的技術,經(jīng)營戰(zhàn)略要點:——投資以保證增長——維持技術開發(fā)強度——追逐技術領導地位——建立市場進人壁壘:技術壁壘、價格壁壘、服務壁壘、客戶知識壁壘,等等,提升技術領先者的形象——尋找技術商品化的替代方法——尋找進行開發(fā)利用的新機會——尋找其他的問題解決策略,例如收益分段方法10/1/202312我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之一

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之二

——投資并且建設針對技術強度中等而市場吸引度高的技術,經(jīng)營戰(zhàn)略要點:——挑戰(zhàn)原來的技術領先企業(yè)——有選擇性地建立強大技術力量——緊緊跟隨技術領先者——加強易受到攻擊的技術領域——尋找與技術領先者和技術革新者的合作和合資機會——作為技術的補充,發(fā)展客戶關系管理和服務條款——加強全部產(chǎn)品的客戶價值10/1/202313我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之二

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之三

——選擇性地建設針對技術強度弱而市場吸引度高的技術,經(jīng)營戰(zhàn)略要點:——依據(jù)有限的實力,有所為有所不為——尋找方法克服技術弱點?!紤]引進新技術——考慮引入技術合作伙伴——如果技術地位不能得到提高,最好退出該行業(yè)——基于客戶關系做各種各樣的努力10/1/202314我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之三

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之四

——在關鍵地方建設針對技術強度強而市場吸引度一般的技術,經(jīng)營戰(zhàn)略要點:——通過提高勞動生產(chǎn)率而提高利潤率——考慮通過工藝技術革新提高勞動生產(chǎn)率——建立能力去還擊競爭者——在現(xiàn)存市場的技術應用中尋找新的機會——集中精力于在現(xiàn)存市場上可以盈利的部門——在新的市場上尋找新的技術應用——考慮把現(xiàn)存的技術轉(zhuǎn)移到新的市場上10/1/202315我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之四

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之五

——管理盈利能力針對技術強度中等而市場吸引度一般的技術,經(jīng)營戰(zhàn)略要點:——只有在風險低的領域進行投資才能提升地位——考慮現(xiàn)存技術中的低成本應用——集中精力于最有價值的客戶群——保護現(xiàn)有的實力和地位——考慮使用行政的和管理的手段降低成本、增加生產(chǎn)效率——考慮從某些技術領域撤出10/1/202316我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之五

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之六

——收獲戰(zhàn)略(賺一點就走)針對技術強度弱而市場吸引度一般的技術,經(jīng)營戰(zhàn)略要點:——減少投資,加強操作優(yōu)化——為了開發(fā)市場,發(fā)掘人們的技能和技術——為了保護現(xiàn)有的客戶群,可以考慮組建聯(lián)合企業(yè)以引進新技術——放慢技術進步以最大化收益率10/1/202317我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之六

我國醫(yī)藥企業(yè)新藥創(chuàng)新技術發(fā)展經(jīng)營戰(zhàn)略之七

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