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文檔簡介
碘海醇注射液碘海醇注射液(IohexolInjection)(歐乃派克)本品主要成分及其化學名稱為:碘海醇,N,N'-雙(2,3-二羥基丙基)-5-[N-(2,3-二羥基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺?!拘誀睢勘酒窞闊o色至淡黃色的澄明液體。本品是一種含有三個碘原子的非離子水溶性造影劑,碘含量為46.4%。它以經(jīng)過消毒的水溶液為劑型,隨時可用,并有不同的碘濃度,分別為每毫升濃度含有140、180、240、300或350mg碘。【藥理毒理】藥理作用:本品為X光及CT檢查常用的造影劑,可供血管內(nèi)、椎管內(nèi)和體腔內(nèi)使用。動物試驗結(jié)果表明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT掃描影像有增強效應。毒理作用:犬腎動脈造影時有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象?!舅幋鷦恿W】通過靜脈注射到體內(nèi)的碘海醇,于24小時內(nèi)幾乎全部藥物以原形經(jīng)尿液排出。注射后一小時,尿液中濃度最高。無代謝物產(chǎn)生。健康志愿者接受靜脈內(nèi)注射碘海醇后,其血流動力學參數(shù)、臨床化學參數(shù)及凝結(jié)參數(shù)與接受注射前的數(shù)值差別甚微,其改變無臨床意義。大鼠、兔及犬靜脈注射時主要從尿中排出,小部分(大鼠5%,犬1%)從糞中排出,尚未發(fā)現(xiàn)任何器官吸收的現(xiàn)象,也未在動物中檢測到任何代謝產(chǎn)物。本品蛋白結(jié)合率少于2%或幾乎不與蛋白結(jié)合?!具m應癥】1、血管內(nèi)應用臨床應用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影,以及成人的大腦血管造影,外周及各種動脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強掃描。2、蛛網(wǎng)膜下應用適用于成人及兒童的脊髓造影,以及應用于蛛網(wǎng)膜下注射后進行腦池CT掃描檢查。3、體腔內(nèi)應用適用于各種體腔檢查,包括口服。如關節(jié)造影;內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP);疝囊造影;尿路造影;子宮輸卵管造影;涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進行的胃腸道檢查等。【用法用量】1、血管內(nèi)應用劑量參考表應用項目 濃度 用量 注釋 尿道造影 在大劑量的尿路造影時可用較高濃 成人 300mgI/ml或350mgI/ml40~80ml 度的造影劑 兒童>7kg 240mgI/ml或300mgI/ml4ml/kg3ml/kg <7kg 240mgI/ml或300mgI/ml3ml/kg2ml/kg(最高40ml) 動脈造影 240mgI/ml 主動脈與血管造影 300mgI/ml 每次注射30~40ml 選擇性大腦動脈造影 350mgI/ml 每次注射5~10ml 主動脈造影 300mgI/ml或350mgI/ml每次注射40~60ml 四肢動脈造影 300mgI/ml 其他動脈造影 取決于檢查的項目 靜脈造影(四肢) 20~100ml(四肢) 心血管造影 或300mgI/ml 成人 左心室主動脈根注射 350mgI/ml 每次注射30~60ml 選擇性冠狀動脈造影 350mgI/ml 每次注射4~8ml 兒童 300mgI/ml或350mgI/ml取決于年齡、體重和病種(最高8ml/kg) 數(shù)字減影 取決于造影部位。 動脈內(nèi)注射 140mgI/ml 每次注射1~15ml 或240mgI/ml 每次注射1~15ml 或300mgI/ml 每次注射1~15ml 靜脈內(nèi)注射 300mgI/ml 每次注射20~60ml 或350mgI/ml 每次注射20~60ml CT增強掃描 140mgI/ml 100~400ml 總碘量通常為30~60g;低濃度造 或240mgI/ml 100~250ml 影劑適宜靜脈滴注,高濃度造影劑 或300mgI/ml 100~200ml 適宜靜脈快速注入,兒童用量酌減 或350mgI/ml 100~150ml 2、蛛網(wǎng)膜下應用劑量與濃度視檢查的類別、采用的技術及蛛網(wǎng)膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺術,在腰椎第3/4節(jié)間穿刺(腰部及胸部脊髓造影),或在頸椎第1/2節(jié)間作側(cè)頸穿刺(頸部脊髓造影)。若采用腰椎穿刺術作頸脊髓造影,把病人傾倒時要非常小心,以免大量的高濃度造影劑進入腦內(nèi)。為減少造影劑與腦脊液混合,可采用1至2分鐘的注射速度注入,造影劑用量見下表。造影劑劑量參考表應用項目 濃度 用量 腰及胸脊髓造影 180mgI/ml或240mgI/ml 10~15ml (腰椎穿刺) 8~12ml 頸脊髓造影 240mgI/ml或300mgI/ml 10~12ml (腰椎穿刺) 7~10ml 頸脊髓造影 240mgI/ml或300mgI/ml 6~10ml (頸側(cè)面穿刺) 6~8ml CT腦室造影 180mgI/ml或240mgI/ml 5~15ml (腰椎穿刺) 4~12ml 兒科脊髓造影 <2歲 180毫克碘/毫升 2~6毫升 2~6歲 180毫克碘/毫升 4~8毫升 1、使用造影劑可能會導致短暫性腎功能不全,這可使服用降糖藥(二甲雙胍)的糖尿病人發(fā)生乳酸性中毒。作為預防,在使用造影劑前48小時應停服雙胍類降糖藥,只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復用藥。2、兩周內(nèi)用白介素-2治療的病人其延遲反應的危險性會增加(感冒樣癥狀和皮膚反應)。3、所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結(jié)合能力可能會受造影劑影響而降低,并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復。4、血清和尿中高濃度的造影劑會影響膽紅素、蛋白或無機物(如鐵、銅、鈣和磷)的實驗室測定結(jié)果。在使用造影劑的當天不應做這些檢查。【藥物過量】【規(guī)格】(1)10ml:3g(2)20ml:6g(3)20ml:7g(4)50ml:15
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