********技術(shù)有限企業(yè)程序文獻***/**-20**質(zhì)量管理體系程序文獻第一版文獻編號：受控狀態(tài)：****年1月1日公布****年1月1日實行********有限企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文獻****/***-X程序名稱：文獻控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間質(zhì)量部*******.1.1**********.1.1****有限企業(yè)****/***-X質(zhì)量管理體系程序文獻文獻控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍目的為了充足發(fā)揮文獻在質(zhì)量管理體系運行中所起的溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用，保證體系運行有效，特制定本程序。合用范圍本程序合用于我司質(zhì)量管理體系運行（包括產(chǎn)品實現(xiàn)）所需的第一層次、第二層次、第三層次文獻的控制。外來文獻的控制參照使用本程序。2.引用文獻本程序引用如下文獻：****/QP4-2記錄控制程序3.職責3.1***是本程序歸口管理單位，負責全企業(yè)第一、二、三層次文獻的管理，包括文獻分發(fā)、登記、修改、回收、換版、標識和處理。3.2***是本程序責任單位，負責全企業(yè)技術(shù)性文獻的管理。4控制要點4.1文獻審批控制我司文獻由總經(jīng)理授權(quán)***、***、***起草編制。所有文獻在公布前均由具有資格的人員進行評審、同意，以保證文獻是充足與合適的。4.1.1第一層次文獻——質(zhì)量手冊由管理者代表組織起草，各職能部門評審，由總經(jīng)理審批。4.1.2第二層次文獻——程序文獻由主管部門組織起草，有關(guān)部門參與評審會簽，由管理者代表審批。4.1.3第三層次文獻由主管部門起草，管理者代表審批，若其不在企業(yè)可由其授權(quán)的部門領(lǐng)導代批，其中管理性文獻可由負責起草的部門代批，技術(shù)性文獻只能由***負責技術(shù)文獻領(lǐng)導代批。所有代批文獻均應在企業(yè)***文獻管理人員處登記立案。4.2文獻的發(fā)放與收回控制4.2.1***負責企業(yè)所有管理性文獻發(fā)放與收回，文獻主管人員建立“質(zhì)量體系文獻發(fā)放/收回登記臺帳”。4.2.2每種文獻發(fā)放前均注明名稱、編號、總份數(shù)、分發(fā)去向，由文獻使用人員在發(fā)放、回收登記上簽字。4.2.3***負責所有技術(shù)性文獻的發(fā)放與回收，控制措施同上****有限企業(yè)****/***-X質(zhì)量管理體系程序文獻文獻控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁4.3文獻的更改控制4.3.1手冊、程序文獻、技術(shù)性文獻更改前需授權(quán)人員填寫《質(zhì)量體系文獻更改告知》，經(jīng)總經(jīng)理/管理者代表審批后進行更改，其他文獻更改由管理者代表審批即可進行，不必填寫更改告知。4.2.2更改方式分換頁更改和劃改。當手冊或程序文獻出現(xiàn)了3處以上更改或重大更改時，進行換頁更改，在更改頁右上角修改號處標明更改次數(shù)，除此以外的更改由授權(quán)人員對需更改處劃改，以更改人、更改時間等作更改標識。4.3.3換版當文獻的根據(jù)發(fā)生變化、產(chǎn)品和機構(gòu)發(fā)生變化，或文獻多次修改影響清晰度，文獻的指導性不適時，文獻進行換版性修改。換版修改應標明文獻版本號。4.4作廢文獻控制所有作廢文獻由歸口管理部門收回，除留作參照的保留資料以“作廢”標識外，其他由歸口部門領(lǐng)導同意后銷毀。4.5外來文獻的控制外來文獻由***負責管理，建立外來文獻管理臺帳，設專門外來文獻章；用作分發(fā)時加蓋受控章。其分發(fā)按本程序4.2.1和4.2.2規(guī)定控制。4.6復印件控制無論何種文獻若需復印，由***統(tǒng)一辦理，登記份數(shù)，在發(fā)放臺帳上登記，按本程序4.2.1和4.2.2規(guī)定控制。4.7文獻控制狀況檢查為防止泄密和使用失效文獻，***/***每年對受控文獻進行一次檢查，若發(fā)既有丟失、損壞狀況，應酌情補發(fā)。5記錄編號標題保留期****/QR4.1-①質(zhì)量體系文獻分發(fā)/收回登記臺帳3年****/QR4.1-②質(zhì)量體系文獻更改登記臺帳3年****/QR4.1-③質(zhì)量體系文獻修改告知單3年****/QR4.1-④外來文獻分發(fā)登記3年

********有限企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文獻****/QP4-2程序名稱：記錄控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1**********.1.1****有限企業(yè)****/QP4-2質(zhì)量管理體系程序文獻記錄控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為了使證明質(zhì)量管理體系正常運行和產(chǎn)品實物質(zhì)量滿足規(guī)定規(guī)定的證據(jù)得到保留，我司對提供證明其有效性和可追溯性的記錄制定程序。合用范圍本程序合用于對整個質(zhì)量管理體系中管理活動記錄的控制。本程序合用于對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中各項質(zhì)量保證工作記錄的控制。2.引用文獻和術(shù)語、縮寫2.1引用文獻：無2.2術(shù)語、縮寫****：********有限企業(yè)漢語拼音縮寫，在質(zhì)量管理體系文獻中意指********有限企業(yè)。QR：英文QualityRecord的縮寫，意為質(zhì)量記錄。3.職責3.1***負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中質(zhì)量保證活動的記錄管理。3.2***負責質(zhì)量工作記錄資源提供。3.3各職能部門負責本單位記錄的使用、保管。4控制要點4.1記錄的標識在整個質(zhì)量管理體系中，所有記錄統(tǒng)一用“a+b”的措施來標識：a以記錄名稱表明所記錄的活動內(nèi)容，如管理評審登記表明記錄的內(nèi)容是管理評審活動的內(nèi)容。b以質(zhì)量管理體系章節(jié)、質(zhì)量體系程序為單位，實行統(tǒng)一編號，如：****/ＱＲ６.３—①第一種記錄第六章第三節(jié)質(zhì)量記錄********技術(shù)有限企業(yè)凡編號的最終一種數(shù)字用圓圈圈起來表達是第幾種記錄,如********有限企業(yè)****/QP4-2質(zhì)量管理體系程序文獻記錄控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁生產(chǎn)設備登記臺帳****/QR6.3-①4.2記錄的貯存與保護4.2.1***將多種記錄的載體制成表格或臺帳\記錄本,各部門按需領(lǐng)用,按規(guī)定填寫.4.2.2各部門的記錄填寫后由本單位負責保留在合適的環(huán)境中，指定責任者做好保管,防止損壞、丟失。4.2.3每年由***將當年的質(zhì)量記錄歸檔、加封，統(tǒng)一貯存、保管。未經(jīng)領(lǐng)導同意不得借給企業(yè)外人員借閱。4.3記錄的保留期限與處置4.3.1管理性記錄保留期限為2-3年，記錄的保留期在程序文獻記錄的保留期欄予以明確。4.3.2產(chǎn)品實現(xiàn)的記錄根據(jù)產(chǎn)品特點決定保留期，其中鑄造的記錄保留期為5年，其他采購品的記錄保留期為2年。顧客有特殊規(guī)定期，按顧客規(guī)定保留。4.3.3記錄的處置所有記錄在保留期內(nèi)不得私自處理，超過保留期限的記錄由***造冊向管理者代表匯報，經(jīng)同意后銷毀。4.4記錄的檢索***建立記錄清單并根據(jù)需要隨時予以更新，記錄使用單位準時間進度，按月/季/年對各類記錄成冊建檔，以備查詢。當年的記錄原則上分類寄存，并建立條目索引，使記錄在查詢時檢索以便。4.5記錄填寫4.5.1記錄填寫應及時、精確，由責任部門或指定人員現(xiàn)場進行，按規(guī)定由填寫后簽訂日期、姓名，需確認的項目由確認人員共同簽名。4.5.2專用性記錄應逐項填寫，通用性記錄中不必填寫的項目應將其劃杠或予以闡明。4.5.3除審核工作以外，原始記錄必須保留在企業(yè)之內(nèi)，外部若需以記錄作為證據(jù)使用時原則上提供復印件，且由***立案。5記錄編號標題保留期****/QR4.2-①記錄清單2年****/QR4.2-②記錄銷毀登記長期

********有限企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文獻****/QP8-1程序名稱：內(nèi)部審核控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1**********.1.1********有限企業(yè)****/QP8-1質(zhì)量管理體系程序文獻內(nèi)部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為保證內(nèi)部審核工作真正起到增進企業(yè)質(zhì)量管理上臺階，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定滿足規(guī)定規(guī)定的作用，提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，特制定本程序。1.2合用范圍本程序合用于我司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作的管理。2.引用文獻和術(shù)語2.1引用文獻：****/QP8-3糾正措施控制程序****/QP5-1管理評審控制程序2.2術(shù)語內(nèi)審員：指經(jīng)企業(yè)授權(quán)擔任我司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的審核人員。第二方承認：指使用我司產(chǎn)品的顧客組織的對我司的質(zhì)量管理體系或產(chǎn)品質(zhì)量的檢查、評估活動。3職責3.1管理者代表負責內(nèi)部審核的組織與內(nèi)部審核計劃的審批。3.2***是本程序的重要責任單位，負責內(nèi)部審核計劃的編制、糾正措施的跟蹤。4控制要點4.1內(nèi)部審核方案的籌劃4.1.1根據(jù)質(zhì)量手冊的規(guī)定，我司每年至少進行一次內(nèi)部審核。當組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍或者體系出現(xiàn)重大不合格、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、顧客有質(zhì)量投訴時增長審核頻次或進行重點部門、過程審核。4.1.2年度內(nèi)部審核應覆蓋質(zhì)量管理體系的所有部門、產(chǎn)品生產(chǎn)的所有區(qū)域。4.1.3每次內(nèi)部審核前由***編制內(nèi)部審核計劃和日程安排計劃，其內(nèi)容包括審核目的、范圍、根據(jù)和審核的部門、場所，明確審核組長及審核組構(gòu)成。4.1.4審核計劃經(jīng)管理者代表審批后發(fā)企業(yè)內(nèi)各有關(guān)部門。4.2內(nèi)部審核準則4.2.1審核員應由企業(yè)組織業(yè)務骨干進行GB/T19001-idtISO9001：培訓或送外部培訓，經(jīng)考試合格后由企業(yè)授權(quán)擔任工************/QP8-1質(zhì)量管理體系程序文獻內(nèi)部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁第2頁廠內(nèi)部審核員。審核組長由企業(yè)總經(jīng)理或管理者代表從審核員中指定。4.2.2審核員應認真準備，審核前編制檢查表。4.2.3審核員在內(nèi)部審核中應保持客觀、公正，審核員不應審核自己或與自己有直接關(guān)系的工作。4.2.4審核組保持審核的獨立性，審核工作開始后不接受企業(yè)領(lǐng)導對審核措施、審核結(jié)論的干涉。4.2.5審核的措施比照國家質(zhì)量管理體系審核的抽樣措施，時間容許狀況下抽樣樣本數(shù)可不小于第三方、第二方審核的樣本數(shù)。4.2.6不符合項的鑒定：審核中發(fā)現(xiàn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量、不影響體系有效運行的個別、少許、偶爾問題可構(gòu)成一般不符合項；導致產(chǎn)品問題、引起顧客索賠或系統(tǒng)性、區(qū)域性失效問題構(gòu)成嚴重不符合項。經(jīng)審核組確定的不符合項不因企業(yè)任何需要而撤銷。4.3審核算施4.3.1按審核通例，內(nèi)部審核由審核組長主持召開初次會，宣布審核計劃，實行日程計劃。4.3.2審核員按檢查單或組長指令做好審核的記錄，并對發(fā)現(xiàn)的問題開出不符合項。4.3.3末次會上由組長宣布審核成果，作出審核結(jié)論。4.4審核成果跟蹤4.4.1審核后一周內(nèi)，由審核組提出審核匯報，該匯報由管理者代表審批后發(fā)企業(yè)有關(guān)部門。4.4.2各責任單位對審核組提出的不符合項按****/QP8-3《糾正措施控制程序》規(guī)定組織原因分析，確定并執(zhí)行糾正措施，填寫糾正措施計劃表報***立案。4.4.3管理者代表或授權(quán)***組織對所有不符合項的糾正措施組織現(xiàn)場驗證，凡不按糾正措施執(zhí)行的，由***予以考核。4.5***將內(nèi)審成果、糾正措施驗證狀況向管理評審會匯報，并執(zhí)行****/QP5-1《管理評審控制程序》5記錄

********有限企業(yè)****/QP8-1質(zhì)量管理體系程序文獻內(nèi)部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁第3頁編號標題保留期****/QR8.1-①內(nèi)部審核計劃3年****/QR8.1-②內(nèi)部審核檢查表3年****/QR8.1-③內(nèi)部審核不符合項匯報單3年****/QR8.1-④內(nèi)部審核匯報3年********有限企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文獻****/QP8-2程序名稱：不合格品控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1***李清明****.1.1********有限企業(yè)****/QP8-2質(zhì)量管理體系程序文獻不合格品控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為了保證對不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品識別和控制，防止對不合格產(chǎn)品的非預期使用或交付，特制定本程序。1.2合用范圍本程序合用于我司直接交付生產(chǎn)中原材料、生產(chǎn)過程中半成品、成品中的不合格品的控制。2.引用文獻和術(shù)語2.1引用文獻：原材料技術(shù)原則（條件）產(chǎn)品技術(shù)原則（條件）合格批次鑒定準則2.2術(shù)語主材：參與產(chǎn)品形成，經(jīng)加工后構(gòu)成產(chǎn)品一部分的材料。輔材：生產(chǎn)中起輔助作用，不參與產(chǎn)品形成和構(gòu)成產(chǎn)品一部分的材料。3.職責***是本程序的重要責任單位，負責不合格品的評審組織。檢查員是本程序的重要責任者，負責不合格品的鑒別和處置的驗證。4控制要點4.1不合格原材料的鑒別與標識4.1.1檢查人員按原材料技術(shù)條件對進入我司的鋁材、鑄造輔助材料進行驗證，其措施是每批抽1-3組樣本進行檢查，按合格批次鑒定準則鑒定其與否合格，填寫材料檢查成果匯報單，其中：設備重要檢查其外觀、數(shù)量，索取材質(zhì)單；輔助材料重要檢查其外觀、包裝、標識，每批索取產(chǎn)品合格證。4.1.2當發(fā)現(xiàn)批不合格時，當批材料隔離在不合格區(qū)并以不合格狀態(tài)標識，按規(guī)定作出退貨/讓步接受加工藝方案處置，非經(jīng)確有把握的檢查不得投入使用。4.2銷售中不合格品鑒定與標識********技術(shù)有限企業(yè)****/QP8-2質(zhì)量管理體系程序文獻不合格品控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁4.2.1我司銷售過程重要檢查產(chǎn)品的尺寸、表面質(zhì)量合格證，若發(fā)現(xiàn)不合格時隔離在不合格區(qū)，并做不合格標識，等請示領(lǐng)導后處置。4.2.2最終產(chǎn)品檢查中發(fā)現(xiàn)參數(shù)不合格時應立即停止生產(chǎn)，待問題處理后方可繼續(xù)生產(chǎn)。已出現(xiàn)的不合格品單獨隔離，并做不合格標識。4.3成品不合格的鑒別與標識企業(yè)產(chǎn)品中的成品檢查根據(jù)各類產(chǎn)品的技術(shù)原則和圖紙規(guī)定進行檢查，所有項目所有符合技術(shù)條件規(guī)定期為合格，任何不符合規(guī)范規(guī)定的均為不合格品，責任單位應隔離并標識其狀態(tài)。檢查人員應將成果告知有關(guān)部門或直接匯報技術(shù)主管。4.4不合格品處置4.4.1經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)的不合格品按產(chǎn)品的種類、不合格原因、批量大小分級評審處置。4.4.2在最終產(chǎn)品檢查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品尺寸、規(guī)格、型號以及外觀缺陷時，檢查人員有權(quán)停止檢查，將不合格品封存，并進行標識。4.4.3單純是外觀不合格的產(chǎn)品，由***組織返工。質(zhì)量部進行復驗。4.4.4當產(chǎn)品已交付發(fā)出，或在使用中出現(xiàn)不合格，企業(yè)應在24小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場驗證、確認，若屬我司責任，應無條件換貨，若是因顧客責任諸如使用措施不妥、貯存不好變質(zhì)等原因發(fā)生不合格時，我司應提供技術(shù)指導服務和緊急援助，將使用我司產(chǎn)品引起的不合格損失減小到最低程度。4.4.5有關(guān)不合格品的記錄我司***負責不合格品的記錄，記錄內(nèi)容包括不合格的性質(zhì)、品種、項目參數(shù)、數(shù)量、時間、地點、負責人。責任部門負責對不合格所采用的措施進行記錄。讓步使用的記錄由***負責搜集、保留。不合格品糾正后復檢記錄由檢查員負責填寫、保留。5記錄編號標題保留期****/QR8.2-①不合格品匯報單2年****/QR8.2-②不合格品評審單2年****/QR8.2-③讓步產(chǎn)品審批單2年****/QR8.2-④復驗匯報單2年

********有限企業(yè)質(zhì)量管理體系程序文獻****/QP8-3程序名稱：糾正措施控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1**********.1.1********有限企業(yè)****/QP8-3質(zhì)量管理體系程序文獻糾正措施控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運行，及時發(fā)現(xiàn)并對體系、產(chǎn)品、過程發(fā)生的不合格采用糾正措施，防止其再發(fā)生，特制定本程序。1.2合用范圍本程序合用于我司在體系、過程、產(chǎn)品等方面發(fā)生不合格，為防止其再發(fā)生制定的糾正措施的控制。2.引用文獻產(chǎn)品技術(shù)原則（條件）作業(yè)指導書3.職責3.1質(zhì)量管理體系運行和外部審核中發(fā)現(xiàn)不合格時，由***組織制定糾正措施，管理者代表審批；3.2各單位、各部門發(fā)生局部不合格，由各單位制定并執(zhí)行糾正措施。3.3產(chǎn)品、過程發(fā)生不合格，導致批量性質(zhì)量問題時，由責任單位制定糾正措施，管理者代表審批。4控制要點4.1我司糾正措施分為兩類：產(chǎn)品交付后發(fā)生顧客埋怨和顧客對我司服務不滿意時，由企業(yè)領(lǐng)導出面組織制定糾正措施。內(nèi)部審核、管理評審和產(chǎn)品制造過程中某一部位發(fā)生不合格時，由***組織制定并執(zhí)行糾正措施。4.1.2糾正措施制定的環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)不合格后，各責任單位/發(fā)生單位及時以不合格信息單向***匯報。根據(jù)不合格的性質(zhì)，***組織對不合格進行評審，確定不合格的范圍、影響程度。組織有關(guān)方面，必要時聘任專家對不合格（尤其是生產(chǎn)過程、產(chǎn)品中疑難問題）的產(chǎn)生原因進行分析，可行時采用排列圖、因果圖等記錄技術(shù)，找出不合格的真實原因和重要原因。根據(jù)分析出的原因，提出、評價防止其再發(fā)生所需要的投入。

********技術(shù)有限企業(yè)****/QP8-3質(zhì)量管理體系程序文獻糾正措施控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁將c）、d）條款中的原因、需求結(jié)合起來，制定防止同類問題再發(fā)生的詳細措施和方案，報管理者代表審批。按制定的措施由責任單位組織實行，并詳細記錄措施貫徹狀況。***對產(chǎn)品不合格的糾正措施的實行效果進行跟蹤驗證，對行之有效的措施進行永久更改。4.2我司所采用的糾正措施與不合格的的影響程度相適應，某些只要經(jīng)采用糾正就可以處理，并且不再發(fā)生的不合格不必制定書面的糾正措施，但要記錄糾正狀況。4.3與顧客有關(guān)的糾正措施、需進行工藝更改的糾正措施由企業(yè)領(lǐng)導或***與顧客溝通后予以貫徹。5記錄編號標題保留期****/QR8.3-①不合格品信息單2年****/QR8.3-②糾正措施計劃