膝關(guān)節(jié)

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

內(nèi)容TKR之indications聯(lián)膝關(guān)節(jié)之設(shè)計理念膝關(guān)節(jié)的解剖膝關(guān)節(jié)的重要參數(shù)AnatomicalAxis—解剖軸線股骨幹中線至股髁間中心的直線MechanicalAxis—力學(xué)軸線股骨頭中心與髁間中心的直線TransverseAxis–橫軸線遠(yuǎn)端髁間的連線力學(xué)軸線解剖軸線橫軸線

膝關(guān)節(jié)伴隨腿部有以下三種基本活動：（1）彎曲（2）伸展（3）中軸旋轉(zhuǎn)KneekinematicsMobilebearingknee人工膝關(guān)節(jié)置換

逾半數(shù)的老年人為退化性關(guān)節(jié)炎所苦

所侵犯的關(guān)節(jié)中，又以膝關(guān)節(jié)最多

退化性膝關(guān)節(jié)的治療

u

輕微：吃藥，休息，物理治療

u

中度：關(guān)節(jié)鏡清洗，高脛骨切除術(shù)

u

嚴(yán)重：人工關(guān)節(jié)置換術(shù)人工膝關(guān)節(jié)置換

歐美先進國家的開刀比例

250-400cases/millionpeople

退化性關(guān)節(jié)炎-86%

外傷性關(guān)節(jié)炎-3%

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-8%

再次重建全關(guān)節(jié)成形手術(shù)-4%

男:女=1:2.5

手術(shù)平均年齡-63.5歲人工膝關(guān)節(jié)之歷史

1938年HaroldBoyd置換股骨髁關(guān)節(jié)面

1951年WallidusHingetypeKnee1970年InsallTotalCondylarKnee

全人工膝關(guān)節(jié)的始祖1972年MarmorUni-CompartmentKnee

單髁式半人工膝關(guān)節(jié)—盛行於英國n

尺寸不合--手術(shù)失敗u

聯(lián)合骨科--1995年n

手術(shù)工具不合u

醫(yī)師使用習(xí)慣的差異n

減少骨溶蝕u

設(shè)計考量u

生醫(yī)科技的重要項目聯(lián)膝人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

--設(shè)計緣起聯(lián)膝設(shè)計特點訴求以國人體型設(shè)計?？山档凸倘芪g

FDA,CE,ISO國際認(rèn)證,性價比高

工具精確性[Precision]聯(lián)膝的材料

材料鈷鉻鉬合金﹝Cobalt-Chromium-MolybdenumAlloy﹞【符合ASTMF75的標(biāo)準(zhǔn)】醫(yī)療級超高分子聚乙烯﹝UHMWPE﹞【符合ASTMF648的標(biāo)準(zhǔn)】聯(lián)膝的材料要求

鑄造檢驗

化學(xué)分析【ASTMF75】X光穿透檢驗螢光滲透檢驗股骨柄疲勞測試【ASTMF1440】【ISO7206】聯(lián)膝的品質(zhì)控制

精密量測光學(xué)投影檢驗三次元精密量測真圓度檢測空氣量規(guī)錐度檢驗

文件批號管制終生產(chǎn)品回溯設(shè)計馬偕醫(yī)院黃俊雄副院長萬芳醫(yī)院何為斌主任慈濟醫(yī)學(xué)中心于載九主任陽明大學(xué)鄭誠功教授聯(lián)合公司研發(fā)部設(shè)計資料來源馬偕醫(yī)院長庚醫(yī)院榮民總醫(yī)院有限元素分析﹝FiniteElementAnalysis﹞陽明醫(yī)工所鄭誠功博士測試陽明大學(xué)醫(yī)工所臺灣大學(xué)醫(yī)工所工研院材料所聯(lián)膝的設(shè)計

產(chǎn)品設(shè)計–幾何外型的參數(shù)考量

Xray–KneemorphologyCadavermeasurementNormalKnee產(chǎn)品設(shè)計–幾何外型的參數(shù)考量

OA-DeformedKneeResectedsurfaceNormalDeformed國人膝關(guān)節(jié)切除面的幾何尺寸量測方法

U1CRU1PSU1Knee股骨端植入物BetterGeometry

FemoralComponent—尺寸數(shù)最多

1.Anterior-PosteriorLengthAP尺寸的重要性:較適應(yīng)不同的病人尺寸

骨的切除量較少膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定度較佳

穩(wěn)定型膝關(guān)節(jié)植入物以股骨端植入物之髁間凸輪與脛骨基座襯墊支柱取代十字韌帶之功能股骨植入物

(FemoralComponent)左右非對稱型--五種尺寸冠狀面(Coronalplane)採近單一弧度設(shè)計髁間寬度保持固定，尺寸可互換股骨植入物

(FemoralComponent)7°的股骨滑槽，導(dǎo)正髕骨軌跡外側(cè)股骨滑槽凸緣較高及較深，防止髕骨脫位股骨滑槽與髕骨同一弧度，接觸面最大7°股骨植入物

(FemoralComponent)矢狀面(Sagittalplane)半徑模擬正常膝關(guān)節(jié)兩根固定栓提供穩(wěn)定性脛骨端植入物

C-KCheng,C-YLung,C-HHuang,Y-MLee:Anewapproachtothedesignofthetibialbaseplate,JClinicalBiomechanics,Feb,1998(SCI)正確的AP/ML比例可以提高脛骨面覆蓋率脛骨基座(TibialBaseplate)六個尺寸選擇依國人尺寸比例設(shè)計一體成型,手術(shù)簡單行列式骨水泥溝槽--最佳骨水泥結(jié)合之抗旋轉(zhuǎn)及剪力骨水泥溝槽生物力學(xué)測試脛骨基座抗旋轉(zhuǎn)勁度抗旋轉(zhuǎn)勁度：輻射式>行列式輻射式的溝槽具有較佳之抗旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性脛骨基座力量位移比力量位移比：行列式>輻射式行列式的溝槽具有較佳之抗剪力特性。行列式!!設(shè)計結(jié)論輻射式溝槽設(shè)計的抗扭力較佳行列式溝槽設(shè)計的抗剪力較佳脛骨關(guān)節(jié)面襯墊

(TibialArticularInsert)最少6mm的厚度-----減少應(yīng)力集中減少磨耗

BartelDLetal:Theeffectofconformityandplasticthicknessoncontactstressinmetal-backedplasticimplants.JBiomechEng1985;107:193-199脛骨關(guān)節(jié)面襯墊

(TibialArticularInsert)Semi-constrained設(shè)計向後傾斜5°增加活動範(fàn)圍冠狀面(coronalplane)與femur相同的近單一弧度，保持線的接觸髕骨植入物(Patella)較小尺寸之選擇嵌入式設(shè)計圓頂型，半徑與femur一致Ceme