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文檔簡介
麻醉藥品及一類精神藥品培訓肥城第1頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品及精神藥品的定義麻醉藥品:是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。精神藥品:精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第2頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五成癮性(addiction)又名依賴性(dependence):世界衛(wèi)生組織專家委員會在1969年所下的定義是:“藥物與機體相互作用所造成的精神狀態(tài)和軀體狀態(tài),表現(xiàn)為一種強迫性地要求連續(xù)或定期使用該藥的行為反應,目的是去感受它的精神效應,避免因停藥引起的不適(戒斷綜合征)。同一個人可以對一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性。”藥物的依賴性包括精神依賴性和軀體依賴性,大部分具有依賴性的藥物如嗎啡、海洛因、鎮(zhèn)靜催眠藥等兼有精神依賴性和軀體依賴性,一般是先產(chǎn)生精神依賴性然后產(chǎn)生軀體依賴性。第3頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五精神藥品(psychotropicsubstances)是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。臨床上精神藥品是用來治療或者改善異常的精神活動,使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸正常。兩重性:鎮(zhèn)痛和依賴性精神藥品與麻醉藥品產(chǎn)生的依賴性具有不同點:精神藥品依賴性是精神依賴,無身體依賴。精神依賴特征:有聯(lián)續(xù)使用該藥的要求,但非強迫性;無加大劑量的趨勢;停藥后無戒斷癥狀;引起的危害主要是用藥者本人。第4頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五常見的麻醉藥品品種麻醉藥品品種(2007年10月11日發(fā)布,2008年1月1日起施行,國食藥監(jiān)安[2007]633號):全世界共有123個品種,我國生產(chǎn)及使用的有21個品種,常見的品種有:鹽酸哌替啶注射液、鹽酸哌替啶片、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡控釋片(美施康定)、鹽酸羥考酮控釋片(奧施康定片)、磷酸可待因片、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、注射用鹽酸舒芬太尼、芬太尼透皮貼劑(多瑞吉貼劑)、鹽酸布桂嗪注射液(強痛定注射液)。第5頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五常見的精神藥品品種精神藥品品種(2007年10月11日發(fā)布,2008年1月1日起施行,國食藥監(jiān)安[2007]633號):第一類精神藥品共有53個品種,第二類精神藥品共有79個品種,共計132個,我國生產(chǎn)及使用的有30個品種,我們常見的第一類精神藥品有3個品種:哌醋甲酯片、鹽酸氯胺酮注射液、鹽酸麻黃素注射液。第6頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五專門針對麻醉藥品管理頒布的法律法規(guī)麻醉藥品和精神藥品管理條例2005年8月3日國務院令第442號公布,自2005年11月1日起施行1987年11月28日國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止衛(wèi)生部關于印發(fā)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號二○○五年十一月十四日醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定文件:衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號發(fā)布日期:二00五年十一月十四日第7頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定文件:衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號發(fā)布日期:二00五年十一月二日麻醉藥品、精神藥品品種目錄發(fā)布日期及單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國公安部中華人民共和國衛(wèi)生部2007年10月11日公布2008年1月1日起施行麻醉藥品:123種精神藥品:分為一類精神藥品和二類精神藥品一類精神藥品53種二類精神藥品79種第8頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品臨床應用指導原則精神藥品臨床應用指導原則發(fā)布單位:中華醫(yī)學會中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會發(fā)布日期:2007年1月25日第9頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五其他含有麻醉藥品管理規(guī)定的法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國主席令第四十五號2001年2月28日《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007年53號文《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部2005年11月18日頒布實施第10頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定第11頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五衛(wèi)生部關于印發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局: 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,為加強對醫(yī)療機構購用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理,防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,保證醫(yī)療需求,我部制定了《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
附件:1、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表(樣式)
2、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(樣式)
二○○五年十一月二日第12頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》
管理規(guī)定一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理,保證正常醫(yī)療需求,防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱《條例》),制定本規(guī)定。二、醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》),并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第13頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五三、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構應當符合下列條件:(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目;(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員;(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。第14頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五四、醫(yī)療機構向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門(以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門)提出辦理《印鑒卡》申請,并提交下列材料:(一)《印鑒卡》申請表(附件1);(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件;(三)麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度;(四)市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料?!队¤b卡》有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構,還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。第15頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五五、市級衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構的申請后,應當于40日內(nèi)作出是否批準的決定。對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機構可發(fā)給《印鑒卡》,并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關,報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構,市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準決定前,還應當組織現(xiàn)場檢查,并留存現(xiàn)場檢查記錄。第16頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五六、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月,醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。七、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時,醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。第17頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五八、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù),并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關,報省級衛(wèi)生行政部門備案。九、《申請表》(附件1)和《印鑒卡》(附件2)樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。第18頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五第19頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五醫(yī)療機構麻醉藥品一類精神藥品換證專項檢查(草案)第20頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五一、加強麻醉藥品一類精神藥品藥品管理工作,落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《山東省醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范》和《處方管理辦法》等有關麻醉藥品一類精神藥品的管理規(guī)定。第21頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五①成立有麻醉藥品、一類精神藥品管理機構,人員組成符合有關規(guī)定,制定麻醉藥品、一類精神藥品管理工作制度,定期召開會議并有原始記錄備查。查閱相關文件與制度?!踞t(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定】第三條醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責,醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構,指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。②麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應由本專業(yè)技術職務任職資格者擔任。二級醫(yī)院藥由具有本專業(yè)中級技術職務任職資格者擔任;一級醫(yī)院由具有本專業(yè)初級技術職務任職資格者擔任。查人員資歷證明,禁止非藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品、一類精神藥品。第22頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五③抽查藥學人員,考核相關法律、法規(guī)知識的掌握情況。④各種法律法規(guī)文件保存完整,有麻醉藥品、一類精神藥品使用及調(diào)劑權限名單。對具有麻醉藥品、一類精神藥品處方權的醫(yī)師和調(diào)劑權藥學人員定期培訓,并有原始記錄備查。第23頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五二、麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)范,使用符合國家規(guī)定①藥庫制定并執(zhí)行麻醉藥品、一類精神藥品進貨、驗收、入庫、貯存制度;麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。第24頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五②儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖,雙人雙鎖管理。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。③醫(yī)療機構使用麻醉、精神藥品的科室必須配備保險柜,門、窗有防盜設施及交接記錄。有條件的醫(yī)療機構的麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置并有專人值守。第25頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五④嚴格按照“五?!惫芾碓擃愃幤罚龅綆の锵喾?,5種表格登記完整,有安全防盜措施?,F(xiàn)場查看特殊藥品管理與使用情況。麻醉藥品及一類精神藥品處方逐日登記表(本)麻醉藥品及一類精神藥品醉藥品逐日消耗登記表(本)麻醉藥品及一類精神藥品廢貼及空安瓿回收銷毀登記表(本)麻醉藥品及一類精神藥品使用登記表(本)麻醉藥品及一類精神藥品保管帳第26頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五醫(yī)療機構中麻醉藥品、第一類精神藥品的管理第27頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品和精神藥品管理條例藥師培訓醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定,對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。
藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第28頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品和精神藥品管理條例醫(yī)師處方權的培訓醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。第29頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五簽字留樣備案在醫(yī)務處和藥劑科取得處方資格的醫(yī)師取得調(diào)劑資格的藥師醫(yī)師失去處方資格時應及時注銷并通知藥劑科第30頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五醫(yī)療單位麻醉藥品的“五專”管理麻醉藥品及一類精神藥品實行“五?!惫芾韺H斯芾韺S脦裕ā夺t(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號)保存在藥品有效期滿后不少于2年;2005年國務院頒布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定出入庫專用賬冊為不少于5年)專柜加鎖(雙人雙鎖)專用處方(顏色淡紅色,《2007年處方管理辦法》麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限
3年,第二類精神藥品處方保存期限
2年;專冊登記(保存期限為3年,《2007年處方管理辦法》與《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號)要求的登記項目有差異)第31頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五專人管理管理人員應當掌握與麻醉藥品、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、一類精神藥品使用和安全管理工作。配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員應保持相對穩(wěn)定。定期對涉及藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員培訓。第32頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五專柜加鎖醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置(要求一級以上醫(yī)院都要安裝報警器)。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應當配備保險柜(其他備有麻醉藥品及一類精神藥品的病房或手術室同樣要求)。第33頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五專用處方處方管理辦法(2007)附件1處方標準1.處方標準(1)前記:包括醫(yī)療機構名稱,費別,患者姓名,性別,年齡,門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號,臨床診斷,開具日期等,并可添列特殊要求的項目。(麻醉藥和第一類精神藥品處方還應包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號)(2)正文:以rp或r(拉丁文recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(3)后記:醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。2.處方顏色:(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標注“麻、精一”。
(2)急診處方淡黃色。(3)兒科處方淡綠色(4)普通處方白色。(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標注“精二”。第34頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年;醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品處方保存2年;普通處方、急診處方和兒科處方保存1年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日裝訂,并按照年月日***格式編號,其中***多少不定,按照本單位麻醉藥品及一類精神藥品處方的張數(shù)多少而定。例如,某醫(yī)院麻醉藥品、一類精神藥品每日處方數(shù)平均不超過100張,則2012年2月29日的處方,其編寫格式為120229**或者20120229**也行。第35頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五專冊登記《處方管理辦法(2007年)》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號
第五十一條:醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年?!夺t(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號
第二十條醫(yī)療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。第36頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五專冊種類麻醉藥品及一類精神藥品處方逐日登記表(本)麻醉藥品及一類精神藥品醉藥品逐日消耗登記表(本)麻醉藥品及一類精神藥品廢貼及空安瓿回收銷毀登記表(本)麻醉藥品及一類精神藥品使用登記表(本)第37頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置(要求一級以上醫(yī)院都要安裝報警器并有24小時人員值守)。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,應當配備保險柜,專人管理并有報警裝置。各病區(qū)、手術室存放的麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施(保險柜),建立交接班制度,交接班應當有記錄。各病區(qū)、手術室使用麻醉藥品及一類精神藥品應當填寫麻醉藥品及一類精神藥品使用登記表(本)第38頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。醫(yī)療機構應當建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度?;颊呤褂寐樽硭幤?、第一類精神藥品注射或者貼劑的,再次調(diào)配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收劑回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。醫(yī)療機構內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。第39頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。病房空安瓿和用過貼劑回收登記麻醉藥品、第一類精神藥品退庫登記患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構,由醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理?;颊咚幤吠嘶氐怯浲嘶厮幤蜂N毀登記第40頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五采購、儲存-入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。第41頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖,雙人雙鎖管理。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。第42頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉藥品和第一類精神藥品的處方開具處方管理辦法2007第二十條醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件。第43頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五為門(急)診患者開具麻醉藥品及一類精神藥品麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第44頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品(需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者)麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第45頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五住院患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第46頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。第47頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十一條麻醉藥品的注射劑型:僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用第48頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻、一精藥品處方用量注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動癥:15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量,僅限于二級以上醫(yī)院使用鹽酸哌替啶一次用量,僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用住院患者逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量第49頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料復印件:
(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。所有留存的資料建議保留在藥房,以方便患者使用第50頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者開方流程具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者診治↓為患者建立存檔病歷,醫(yī)師應當將患者詳細資料(患者病情、疼痛控制情況,使用藥品名稱、數(shù)量)記錄在門診大病歷及門診簡化病歷↓醫(yī)師填寫專用診斷證明書,若首次開具,應填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》,需復印患者戶口簿、身份證或代辦人身份證明,到門診部蓋診斷證明章并保留存根。
第51頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五↓首次辦理專用診斷證明書,門診部應在患者戶口簿的患者本人身份登記卡背面注明“已辦理專用診斷證明”,門診部登記備查?!颊呋虼k者應將存檔病歷、戶口簿復印件、身份證復印件留至藥房?;颊呙看螐驮\應到藥房將門診大病歷取出,與隨身攜帶的門診簡化病歷和專用診斷證明書一起交至開方醫(yī)師處記錄。第52頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五↓開具麻醉藥品或一類精神藥品專用處方↓患者或代辦人到藥房取藥時,需出示身份證、門診簡化病歷、專用診斷證明,藥房審核無誤后,方可發(fā)藥。第53頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五日劑量:麻醉藥品、一類精神藥品每日使用劑量沒有具體規(guī)定,按照國家相關規(guī)定,每日劑量的多少以解除病人疼痛為主要目的。醫(yī)師在處方上注明應用法用量以使其所開具的麻醉藥品、一類精神藥品的數(shù)量為一日劑量所需要的數(shù)量?!堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應用指導原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時,患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的,應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。第54頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五癌癥疼痛及長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率
(1)調(diào)查12000例使用阿片類藥物的患者,發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性,占0.033%。說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3/10000,屬于低發(fā)生率
---PorterJ,JickH,1980
(2)24000例使用阿片類藥物止痛(無藥物濫用史)的患者,發(fā)現(xiàn)只有7例成癮,占0.029%
---FriedmanDP,1990第55頁,共60頁,2022年,5月20日,1點39分,星期五麻醉性鎮(zhèn)痛藥依賴性防范長期使用不突然停藥,采用劑量遞減方法避免靜脈直接注射使
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