年5月29日Q1QA-000品質管理手冊文檔僅供參考文件修訂記錄表新版發(fā)行適用體系(如適用,在相應體系下面打√):ISO9001ISO14001OHSAS18001QC080000TL9000ISO/TS16949√√文件分發(fā)部門品保資材管理業(yè)務工程總經(jīng)理室制作審核批準更改記錄日期版本頁碼條款更改內容更改人備注-7-1A0//新版發(fā)行目錄一．<品質/HSF管理手冊>頒布令二．品質/HSF方針三．公司概況四．品質/HSF管理系統(tǒng)要求4.1目的4.2引用標準4.3范圍4.4品質/HSF管理體系4.5管理責任4.6資源管理4.7產(chǎn)品實現(xiàn)4.8量測﹑分析和改進五．附件<品質/HSF管理手冊>頒布令為了建立和完善品質/HSF管理體系,提高企業(yè)的競爭力,實現(xiàn)公司的品質/HSF方針,我公司根據(jù)ISO9001:標準及QC080000:體系標準制定了公司的品質/HSF手冊,本品質/HSF手冊符合相關的法律、法規(guī)(含HSF有害物質的限定指令)、能夠滿足客戶要求,也符合本公司生產(chǎn)管理的實際情況,現(xiàn)予批準頒發(fā)。本手冊是公司品質/HSF管理活動的法規(guī)性、綱領性文件,是開展從制定品質/HSF方針、策劃與實施運行到檢查與糾正措施、管理評審及持續(xù)改進活動的行動準則,也是我公司對提供的產(chǎn)品能夠滿足客戶要求和法律要求的保證和承諾。它的頒布和全面實施,標志著公司各項活動納入了標準化、程序化、規(guī)范化的軌道,同時也促進公司管理工作系統(tǒng)地整體優(yōu)化。本手冊于07月01日頒發(fā),并于即日起實施。<品質/HSF管理手冊>是公司品質/HSF工作的綱領性文件,公司從總經(jīng)理到全體員工須遵守和執(zhí)行品質/HSF手冊的各項規(guī)定。重慶春寶電子有限公司總經(jīng)理:日期:品質/HSF方針本公司的品質/HSF方針是:不斷提高品質、營造零缺點、滿足客戶要求以人為本、以客為尊、品質第一環(huán)保至重、市場至先、永續(xù)經(jīng)營方針內涵:以人為本:尊重人文,改進員工的工作環(huán)境,提升員工士氣,確保體系有效運行。以客為尊:以客戶為中心,始于客戶需求,終于客戶滿意。品質第一:產(chǎn)品符合客戶及法規(guī)的要求始終是最重要的。環(huán)保至重:遵守國家的法律法規(guī)及其它要求,增強全體員工的綠色環(huán)保意識。市場至先:堅持持續(xù)改進環(huán)境績效,加強環(huán)境污染預防和有害物質限制使用,滿足市場的發(fā)展趨勢。永續(xù)經(jīng)營:腳踏實地,堅持不懈,持續(xù)進步,共同發(fā)展。品質/HSF目標進料檢驗合格批率:大(等)于98%制程檢驗合格率:大(等)于99%成品檢驗合格率:大(等)于99%出貨交期達成率:等于100%顧客滿意度:大(等)于90分客戶抱怨次數(shù):小(等)于2次/月批準:日期:公司概況重慶春寶電子有限公司是一家專業(yè)從事光電類電子產(chǎn)品以及電子周邊復合材料的生產(chǎn)和銷售企業(yè)。公司成立于7月1日,座落于重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)水口寺中小型企業(yè)科技成果轉化基地A2-1.交通方便快捷。公司管理人員有達十五年之管理經(jīng)驗,生產(chǎn)設備先進,測試設備齊全,工程技術人員配備有10位均有6年以上工作經(jīng)驗,管理及技術力量雄厚,公司以不斷提升品質/HSF,營造零缺點,滿足客戶要求為宗旨。我們的宗旨:提高產(chǎn)品品質,推動客戶技術品質/HSF,改進我們的生活品質。本公司秉持”誠、勤、精”的理念,以優(yōu)質的產(chǎn)品、合理的價格、精誠的服務來滿足用戶的要求。重慶春寶電子有限公司地址:重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)水口寺中小型企業(yè)科技成果轉化基地A2-1.電話:傳真:E-mail:郵編:401338品質/HSF管理系統(tǒng)要求一．目的本品質/HSF管理手冊的制定是以將重慶春寶電子有限公司的品質/HSF管理體系中的所有過程體系化,依據(jù)國際品質/HSF管理體系標準ISO9001:&IECQQC080000:(IECQHSPM),建立并保持一個文件化的品質/HSF(含HSPM)管理體系,在對其進行有效的運用和充實的基礎上,推進本公司的品質/HSF管理。并確保在持續(xù)滿足客戶要求的同時,謀求事業(yè)的發(fā)展和經(jīng)營的效率化提高。二．引用標準2.1ISO9000:(GB/T19000:)<品質/HSF管理體系——基礎和術語>2.2ISO9001:(GB/T19001:)<品質/HSF管理體系——要求>2.3IECQQC080000:(IECQHSPM)<電器、電子元件及產(chǎn)品有害物質過程管理體系要求>三．范圍3.1根據(jù)ISO9001∶和QC080000:品質/HSF管理體系－要求的標準建立本公司的品質/HSF管理體地系。在滿足顧客要求和相關法規(guī)要求的基礎上,根據(jù)本公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品均按照國家要求或客戶要求生產(chǎn)不涉及”設計開發(fā)”,故對于ISO9000∶標準中對7.3條款”設計開發(fā)”的要求給予裁剪;對于QC080000:標準中對7.3條款”HSF設計開發(fā)”的要求給予裁剪。3.2產(chǎn)品范圍:A)光電類產(chǎn)品的電子制品;B)電子產(chǎn)品周邊復合材料制品;3.3地理范圍:重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)水口寺中小型企業(yè)科技成果轉化基地A2-1.四．品質/HSF管理體系4.1品質/HSF管理體系的總要求4.1.1本公司品質/HSFa)經(jīng)過品質/HSF策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,不斷識別和確定本公司品質/HSF管理體系運行中不可缺少的過程;b)確定上述所識別和確定的過程的順序和相互關系;c)確定確保這些HSF過程有效運行和控制的準則和方法并形成文件;d)確保能夠獲得必要的資源和信息并進行分析,以支持這些過程的運行和監(jiān)控;e)測量、監(jiān)視、分析這些HSF過程;f)采取必要的措施,為實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進;4.1.2對上述確定的過程,本公司依據(jù)ISO9001:&IECQQC080000:(IECQHSPM)標準的要求實施運行管理。4.1.3品質/HSF管理體系過程顧客(相關方)要求顧客(相關方)要求顧客滿意品質管理系統(tǒng)的持續(xù)改進管理責任量測分析改進產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理產(chǎn)品4.2文件的總要求4.2.1總則:本公司為使a)明確表明品質/HSF方針、目標;b)ISO9001:及QC080000:標準中所要求的品質/HSF手冊;c)ISO9001:及QC080000:標準中所要求的程序文件;e)為確保品質/HSF管理體系過程的有效策劃,運作和控制所要求的對本公司是必須的文件;f)各種業(yè)務管理規(guī)定、程序、作業(yè)指導書、標準、記錄表格和記錄;g)標準和法律法規(guī)及公司管理所要求的記錄。4.2.2本公司的文件體系構造如下:質量記錄/表單質量記錄/表單品質/HSF手冊程序文件作業(yè)指導文件文件名稱內容品質/HSF手冊定義品質/HSF管理系統(tǒng)的范圍、相關管理內容的控制程序以及各管理系統(tǒng)流程間的相互關系。其中包含有公司的品質/HSF方針、品質/HSF目標等內容。程序文件規(guī)定品質/HSF管理系統(tǒng)流程作業(yè)的控制方法的文件。作業(yè)文件指導特定作業(yè)之標準、方法、手冊、規(guī)范、技術資料等文件。記錄表單/記錄特定作業(yè)所產(chǎn)生的記錄所使用的表單。如檢驗記錄、糾正記錄、測試記錄、培訓記記錄等。注:所編制的文件能夠使用電子媒體,管理方式應適合文件的形式。4.2.3品質/HSF手冊4.2.3.1本公司依據(jù)ISO9001&IECQQC080000標準的要求,為明確描述本公司的品質/HSF管理體系,規(guī)定品質/HSF管理體系的運行過程,編制和保持品質/HSF手冊。a)品質/HSF管理體系的適用范圍,當對第7章中有刪減的要求時,應詳細的說明其理由;根據(jù)本公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品均按照國家要求或客戶要求生產(chǎn)不涉及”HSF設計開發(fā)”。b)明確各過程的文件化程序或引用文件化程序;c)描述品質/HSF管理體系中各過程的順序和相互作用。4.2.3.2品質/HSF手冊應按品質/HSF管理體系文件進行管理,其管理要求在本手冊的第3章及<文件控制程序>中明確規(guī)定。4.2.3.3本品質/HSF手冊為本公司品質/HSF管理體系中的綱領性文件,具有最高的管理權限,當下屬文件與其要求有矛盾時,應以品質/HSF手冊的要求為準。4.2.4文件管理本公司為了使品質/HSF活動的意圖和持續(xù)性得到貫徹,制定品質/HSF管理體系運行所必不可少的文件化程序并實施管理。文件管理的詳細要求在<文件與資料管理程序>中明確,基本管理遵循以下要求:4.2.4.1品質/HSF管理文件在發(fā)放前,依據(jù)規(guī)定的文件批準權限,對文件的適宜性進行審核批準,各類文件和資料批準人規(guī)定于<文件與資料管理程序>中;4.2.4.2根據(jù)需要對文件進行評審和修改,修改后應由授權者進行批準;4.2.4.3為確保使文件的修改狀況明確,在<文件與資料管理程序>中明確其記錄方法和標識方式。4.2.4.4在文件的使用場所發(fā)放適合版本的文件,并確保可隨時得到要使用的文件。4.2.4.5所編制的文件應易讀、易識別。4.2.4.6對于公司外部制定的文件(外來文件),應進行識別標識,對其接收和公司內部的發(fā)放、保管進行管理。4.2.4.7為防止作廢文件的非預期使用,對作廢文件進行回收管理,當因任何原因需保留作廢文件時,對這些文件加以適當?shù)臉俗R。4.2.4.8對作為品質/HSF記錄的文件,按品質/HSF記錄的管理要求進行4.2.5記錄控制本公司為了提供公司品質/HSF管理體系符合規(guī)定要求(客戶要求,ISO9001&IECQQC080000標準要求,本公司的經(jīng)營管理要求、法律法規(guī)含HSF的要求),以及本公司品質/HSF管理體系有效運行的證據(jù),規(guī)定、保持和管理品質/HSF記錄,為了識別、保管、檢索、保護、保管期間的設定以及處理品質/HSF記錄,在明確以下各項要求的同時,具體的管理程序在<記錄管制程序>中規(guī)定并保持。4.2.5.1所必須保持的品質/HSF記錄應在各相關體系文件中明確。4.2.5.2所有的品質/HSF記錄應清晰、易讀、易保管,易查閱。4.2.5.3在<記錄管制程序>中明確各類記錄的保管期限,各類品質/HSF記錄的保管年限的決定,應考慮到相關法規(guī)的要求或實際可使用的有效期。4.2.5.4當合同中有規(guī)定時,提供給客戶或其代理者查閱。4.2.5.5當使用電子媒體保存品質/HSF記錄時,應規(guī)定和提供相適應的保護手段。五．管理職責5.1管理承諾本公司的最高管理者為總經(jīng)理,總經(jīng)理有責任發(fā)揮領導作用,經(jīng)營并管理公司。總經(jīng)理經(jīng)過以下活動的實施,對其建立和實施品質/HSF管理體系并持續(xù)改進有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1經(jīng)過文件、會議、培訓等方式將滿足客戶和法律、法規(guī)(含HSF要求)的重要性向公司的各部門、各階層傳達并使其理解。5.1.2制定品質/HSF方針和確保品質/HSF目的制定。5.1.3實施管理評審。5.1.4確保在建立和實施品質/HSF管理體系的過程中可獲得必要的資源。5.2以客戶為中心總經(jīng)理以實現(xiàn)客戶滿意為目標,確保識別和確定客戶的需求和期望,并將其轉化為確定的要求予以滿足。在決定客戶的需求和期望時,應考慮包括法律、法規(guī)要求的與產(chǎn)品有關的義務。根據(jù)上述目的,開展以下活動:a)經(jīng)過客戶提供的產(chǎn)品技術文件和訂貨要求文件明確把握客戶要求(參見7.2項)。b)經(jīng)過客戶意見反饋、投訴、產(chǎn)品信息等了解客戶滿意度(參見8.2項)。c)利用各種媒體把握包括法律法規(guī)要求的不定數(shù)的潛在客戶的要求。d)經(jīng)過信息收集把握行業(yè)動態(tài),分析經(jīng)營環(huán)境和有關競爭者信息。5.3品質/HSF方針5.3.1總經(jīng)理為了與公司全體員工共同建立、實施、保持以及持續(xù)改進品質/HSF管理體系,本著『經(jīng)公司全員參與,我們塑造產(chǎn)品的同時也堅持品質/HSF,經(jīng)過不斷改進管理、提高產(chǎn)品品質/HSF、過程能力和體系的有效性,增強企業(yè)的競爭力,以滿足客戶的需求和期望,追求客戶的最大滿意度,使企業(yè)有長期的發(fā)展,以此壯大的經(jīng)營理念和品質/HSF管理原則制定以下品質/HSF方針及HSF方針。』不斷提高品質、營造零缺點、滿足客戶要求以人為本、以客為尊、品質第一環(huán)保至重、市場至先、永續(xù)經(jīng)營5.3.2為使品質/HSF方針傳達到公司內各層次及部門,應以文件的形式下發(fā)、張貼或經(jīng)過各種會議宣講品質/HSF方針,以確保員工對該品質/HSF方針的理解5.3.3為使品質/HSF方針與公司的經(jīng)營管理相適宜,明確表明公司的品質/HSF管理意圖和方向,經(jīng)過管理評審對其適宜性進行評審。5.4策劃5.4.1品質/HSF目標5.4.1.1總經(jīng)理確保品質/HSF目標的建立,各部門需制定本部門的品質/HSF目標5.4.1.2品質/HSF目標應是可測量的,并與品質/HSF方針保持一致,品質/HSF目標要包括滿足產(chǎn)品要求內容。我司的品質/HSF目標分解為各部門的品質/HSF目標;品質/HSF目標定義及HSF目標定義具體內容在每年度的管理評審輸出中體現(xiàn)。5.4.1.3總經(jīng)理每月對品質/HSF目標/HSF目標的達成進度進行監(jiān)督,在每年的管理評審時對品質/HSF目標的達成度進行評價,當目標未實現(xiàn)時,總經(jīng)理應對品質/HSF(HSF)管理體系改進的必要性進行評審。5.4.2品質/HSF管理體系的策劃5.4.2.1總經(jīng)理為了滿足4.1項的要求、實現(xiàn)品質/HSF目標,對品質/HSF管理體系進行策劃,包括依據(jù)經(jīng)營計劃所開展的經(jīng)營活動(過程),以及所必須的經(jīng)營資源在內的品質/HSF管理體系的策劃并在管理層會議上進行討論。針對合同的要求、過程的改進、新產(chǎn)品的投入等策劃的結果以各工作計劃的形式表述。5.4.2.2總經(jīng)理為了使品質/HSF管理體系保持其完整性,當經(jīng)營計劃和品質/HSF目標需要變更時,對其變更按規(guī)定方法進行,而且在更改期間仍保持品質/HSF管理體系的完整性。品質/HSF策劃時應考慮到品質/HSF管理體系的持續(xù)改進的要求5.5職責、權限和溝通5.5.1職責、權限(副)總經(jīng)理負責制定、批準品質/HSF方針;負責批準品質/HSF手冊;負責組織相關單位制定公司級的品質/HSF目標/HSF目標和品質/HSF目標的分解;負責品質/HSF管理體系的策劃;負責確保公司內各單位的職責和權限得到規(guī)定和溝通;負責召開管理評審;負責確保資源的獲得;負責任命管理者代表;負責對品質/HSF管理體系進行策劃。管理者代表負責主持品質/HSF手冊的編制;負責配合總經(jīng)理制定公司的品質/HSF/HSF目標和品質/HSF目標的分解;負責確保品質/HSF管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;負責向總經(jīng)理報告品質/HSF管理體系的業(yè)績,包括改進的需求;負責確保在整個組織內提高滿足客戶要求的意識;負責組織產(chǎn)品品質/HSF實現(xiàn)的策劃;負責任命內審組長,確保品質/HSF管理體系的有效性;負責協(xié)助總經(jīng)理收集管理評審的輸入資料。管理部負責工作環(huán)境的監(jiān)控;負責停工停產(chǎn)事故調查;負責提供水/電/食/住/交通等后勤支援;負責公司網(wǎng)絡系統(tǒng)的維護與支持;負責組織公司員工崗位和職能培訓計劃的制訂和實施;負責公司各單位人力資源的開發(fā)和保證;負責培訓情況、人員流動情況等相關信息的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;負責新老員工的能力、意識和培訓;負責特殊崗位員工上崗考核和資格證書的發(fā)放;負責本公司的日常管理工作;負責維護公司電/氣設施及設備電/氣部分的點檢維護;負責保證水/電/氣系統(tǒng)的正常運行,為正常生產(chǎn)提供保障;負責協(xié)調公司對外關系。品保部負責配合管理者代表組織相關部門起草品質/HSF手冊;負責公司品質/HSF目標指標的分解與考核,并監(jiān)督實施;負責公司品質/HSF管理體系文件的管控;負責制定品質/HSF管理體系年度審核方案;負責品質/HSF管理體系內審的實施;負責ISO9001:以及QC080000:的標準和公司有關程序運作的宣傳、教育和培訓,并監(jiān)督實施;負責品質/HSF管理體系日常維護和外部認證機構的聯(lián)絡;負責與產(chǎn)品品質/HSF有關的法律法規(guī)的收集和管控;負責參與定單評審;負責處理各類用戶反饋的品質/HSF信息,并跟蹤閉環(huán);負責產(chǎn)品設計技術文件、資料歸檔管理;負責產(chǎn)品(含HSF是否超標)的監(jiān)視和測量;負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和稽查;負責不合格品(含HSF超標)的控制和處理;負責品質/HSF信息有關數(shù)據(jù)的分析。資材部負責組織(物料、成品、外包服務)采購業(yè)務的洽談與采購合同的制訂;負責制訂采購計劃,保存采購文件;負責按訂單要求保質保量采購所需物料;負責對協(xié)力廠商的考察評定;負責對協(xié)力廠商檔案管理;負責參與合同評審;負責組織對協(xié)力廠商的監(jiān)督與考核及組織對協(xié)力廠商的管理輸出;負責協(xié)助生產(chǎn)單位使用的治具開發(fā)與制作;負責倉庫物料的標識和可追溯性的管理;負責倉庫物料的防護,對物料的儲存品質/HSF負責;負責按照先進先出的原則,正確發(fā)放物料;負責確保物料帳、物、卡的一致性;負責協(xié)調各環(huán)節(jié)的均衡穩(wěn)定生產(chǎn),提高生產(chǎn)效率。業(yè)務部負責新客戶的開發(fā);負責安排及跟蹤增點供方小、中批試產(chǎn);負責參與合同評審;負責維護與管理進入量產(chǎn)階段的客戶,協(xié)調公司內部資源,滿足客戶需求;負責產(chǎn)品的品質/HSF信息的收集、統(tǒng)計、分析和反饋;負責客戶的產(chǎn)品咨詢、產(chǎn)品投訴和處理等工作;負責客戶滿意度的調查;負責收集客戶的新要求,產(chǎn)品發(fā)展動態(tài),為產(chǎn)品開發(fā)提供市場信息。工程部負責協(xié)助業(yè)務和客戶溝通工程技術問題;負責管理職責、管理制度等三級文件的制定、修訂和實施;負責主持新產(chǎn)品設計開發(fā)的評審、驗證、確認;模、治具網(wǎng)版議價及報價初審、新協(xié)力廠商尋找及評估、擬定協(xié)力廠商保密協(xié)議;負責新產(chǎn)品設計開發(fā)的策劃;負責新產(chǎn)品試產(chǎn)及認定;負責匯總設計開發(fā)的輸入信息;負責產(chǎn)品設計開發(fā)的輸出、產(chǎn)品標準化文件的制定;負責產(chǎn)品設計開發(fā)更改的控制及執(zhí)行;負責新產(chǎn)品采購物料樣品的確認;負責模具的維修事宜;負責產(chǎn)品標準化及技術專利的管理工作;負責新產(chǎn)品開發(fā)中環(huán)保型材料的開發(fā)應用;負責對產(chǎn)品相關法律法規(guī)、標準的收集、保管、歸檔及更新;負責持續(xù)改進制程品質/HSF;負責參與訂單評審。生產(chǎn)部負責提供生產(chǎn)過程中所需要的基礎設施;負責主持產(chǎn)品訂單評審會,并安排合理的生產(chǎn)計劃;負責管理職責、管理制度等三級文件的制定、修訂和實施;負責在制品的標識、可追溯性和防護;負責參與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;負責不合格品的控制;負責生產(chǎn)、品質/HSF等有關信息的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析;負責本單位不合格糾正和預防措施的實施。財務部負責公司內外發(fā)生的資金管理和各項財務預算。負責配合品質/HSF成本的核算;負責配合品質/HSF目標指標考核的實施;5.5.2管理者代表總經(jīng)理指定具有以下職責權限的人員為管理者代表,該管理者代表除了自己本職工作的職責外對以下工作負有全部責任。a)確保品質/HSF管理體系的過程得到建立和保持。b)收集包括內部審核的糾正措施和預防措施結果,向總經(jīng)理報告品質/HSF管理體系的實施狀況及改進的必要性。c)在整個組織內促進客戶要求意識的形成。d)就品質/HSF管理體系認證注冊的事宜,負責與外部機構的聯(lián)絡和協(xié)調5.5.3內部溝通本公司在準確把握客戶,法律法規(guī)(含HSF要求)及相關方要求的同時,為了把各部門及層次的意見、信息傳遞給上層管理者或部門使品質/HSF管理體系有效的發(fā)揮功能,建立并保持溝通系統(tǒng),使信息知識共有化。本公司經(jīng)常使用的溝通手段有以下幾個方面:a)定期召開各類工作會議,就產(chǎn)品、客戶、生產(chǎn)過程等信息進行交流。b)關于品質/HSF管理體系方面的信息,由管理者代表以通知等形式告知公司全體。c)關于人事調動方面的信息,由管理部作成文件并發(fā)放至各部門瀏覽后回簽的形式進行溝通。d)對于歐盟及其它組織的環(huán)境保護指令要求,以組織學習研討的形式進行。注:從客戶處來的與合同、生產(chǎn)有關的信息的傳達在第7章中規(guī)定以上內容可參考<職責權限與溝通控制程序>。5.6管理評審5.6.1總則5.6.1.1為確保本公司的品質/HSF管理體系持續(xù)的適宜性,充分性和有效性,以符合ISO9001:及QC080000:標準和適合品質/HSF方針,總經(jīng)理每年至少實施一次管理評審。管理評審時,包括對品質/HSF方針/HSF方針進行評審,同時對本公司品質/HSF管理體系變更的必要性進行評價。5.6.1.2實施管理評審有關的會議運行規(guī)則按<管理評審控制程序>實施。在下述情況時應臨時增加評審。a)公司外部經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化時,如市場形式、社會要求等;b)當歐盟或其它組織的相關環(huán)境保護法律法規(guī)和違禁物質指令發(fā)生變更時c)當發(fā)生重大品質/HSF事故或用戶索賠事件時;d)當大規(guī)模的組織機構調整變更后;e)根據(jù)內外部審核的結果,判斷有必要進行時f)有其它情況發(fā)生并判斷為有必要時。5.6.1.3臨時增加評審由管理者代表提出,總經(jīng)理批準。5.6.1.4管理評審由總經(jīng)理主持,各部門負責人參加,必要時總經(jīng)理指定有關人員參加。管理評審會召開前由管理者代表制定管理評審會議計劃,將參加人員、評審內容和時間通知有關人員。管理評審計劃兼通知的格式不作具體要求但內容必須包括:a)評審的種類(定期、臨時)、評審實施日期;b)評審的形式(如會議、個別交談、或其它);c)評審內容;d)評審應準備的資料;e)負責部門;f)參加評審人員名單;g)編制人及批準人簽章及日期5.6.2管理評審的輸入管理評審的輸入由管理者代表在管理評審計劃中明確,輸入的內容應包含以下各項的實施狀況:a)在品質/HSF目標管理中有關各月度及當年度品質/HSF目標/HSF目標的達成度評價;b)品質/HSF方針的適合性;c)內部審核及外部審核的結果;d)以統(tǒng)計技術對客戶的投訴、滿意度調查進行處理的數(shù)據(jù);e)各業(yè)務過程的監(jiān)測、測定結果和產(chǎn)品的符合性;f)預防和糾正措施的(實施)狀況和效果;g)以往管理評審的跟蹤措施;h)可影響品質/HSF管理體系計劃的變化和改進的建議;i)與協(xié)力廠商的交易狀況(含協(xié)力廠商的HSF遵循狀況);j)有關市場競爭方的信息;5.6.3管理評審的輸出<管理評審報告>作為管理評審的輸出文件,其格式不作具體規(guī)定但其中必須包括以下內容:a)評審種類(臨時、固定);b)評審實施日期;c)評審參加人員;d)評審項目(內容)及相對應的結論;e)綜合結論(該結論中應包括以下內容):包括經(jīng)過對品質/HSF方針/HSF方針和中期經(jīng)營計劃進行評審后對有關品質/HSF管理體系的改進,以及各業(yè)務過程的改進的要求和措施;設定下一年度品質/HSF目標/HSF目標的重點;與客戶要求有關的產(chǎn)品的改進要求;經(jīng)營管理資源的需求。f)作成及確認人簽章、日期。5.6.4管理評審記錄和糾正措施5.6.4.1管理者代表應作好評審記錄并編制評審報告,管理評審記錄及報告應按<記錄管制程序>保管。5.6.4.2對管理評審中提出的糾正措施要求,按<糾正和預防措施控制程序>的要求,由管理者代表負責實施。六．資源管理6.1資源的提供本公司為了實現(xiàn)品質/HSF目標,滿足客戶以及產(chǎn)品要求,確保品質/HSF管理體系的各過程得到實施和改進,在對員工進行教育培訓管理的同時,提供開展業(yè)務活動所需的設施、支持性服務以及適宜的作業(yè)環(huán)境。6.2人力資源6.2.1總則本公司為了使每一位員工有能力勝任自己的業(yè)務工作及從事影響HSF產(chǎn)品工作的人員是足以勝任的,考慮每一位員工的相應的學歷、培訓、技能和經(jīng)驗,安排其適宜的工作。本公司所需要的資格認定在<人力資源控制程序>中明確。6.2.2培訓、意識和能力本公司為了持續(xù)地保持和改進品質/HSF管理體系,將滿足客戶要求以及法規(guī)要求(含HSF要求)的重要性傳達到公司的所有階層,依照<人力資源控制程序>的要求,經(jīng)過以下各項的實施,有效的實施教育培訓計劃,提高員工的意識和能力。a)識別從事影響品質/HSF活動的人員能力的要求,明確每一位員工的工作能力并制定相應的培訓計劃;b)提供適宜的培訓或采取考查學歷、經(jīng)驗、經(jīng)歷以滿足人員能力需求;c)經(jīng)過培訓、崗位實習、會議、宣傳等方式使員工意識到所從事品質/HSF活動的相關性和重要性,及如何為實現(xiàn)品質/HSF目標(HSF目標)做出貢獻;d)對所采取措施的有效性進行評價;e)對從事有特殊要求工作的人員按照<人力資源管理程序>的規(guī)定實施考核和資格認可。f)各有關部門按<記錄管制程序>保持員工的學歷、教育、技能及經(jīng)歷的記錄。6.2.2.1根據(jù)本公司的業(yè)務特點,培訓的種類可分為:a)法律法規(guī)規(guī)定必須獲取的國家資格人員的相關培訓;b)品質/HSF管理體系文件中所要求,必須具備資格認定人員的相關培訓;c)與所從事工作相關的技能、及品質/HSF意識培訓;d)管理層培訓;e)新人培訓;f)其它培訓。以上培訓的具體實施方法參照<人力資源管理程序>所規(guī)定內容實施。由行政部作成年度培訓計劃并得到總經(jīng)理的確認。培訓記錄應作為品質/HSF記錄進行保管。6.2.2.2本公司依據(jù)法律法規(guī)及品質/HSF管理體系的要求對從事需要資格認可的操作人員實際培訓,并按照<人力資源管理程序>的要求給予資格認定。本公司將對從事以下工作的人員進行資格認定a)內部品質/HSF審核員;b)內部品質/HSF檢驗員;c)計測器校正員;資格認定的具體操作程序在<人力資源管理規(guī)定>中予以明確。6.3基礎設施本公司為滿足產(chǎn)品的符合性(含HSF的要求),對于實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設施、設備、建筑物、動力、工作場所、軟件及通信服務等進行識別、提供和維護并執(zhí)行如下規(guī)定。對于實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設施(設備),作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃(參見7.1)的一項內容。確保所需要的設施的提供。制定<基礎設施與環(huán)境控制程序>對生產(chǎn)設備及生產(chǎn)輔助設施的管理進行控制,以保證使用的設施滿足要求。6.4工作環(huán)境本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性,對于所需工作環(huán)境中人和物理的因素進行識別及管理。包括:a)應有的安全衛(wèi)生條件b)工作方法c)職業(yè)道德d)周圍的工作條件七．產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司根據(jù)客戶的要求對產(chǎn)品的實現(xiàn)進行策劃,構筑必要的過程。在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時按照<品質/HSF計劃控制程序>編制[品質/HSF計劃],品質/HSF計劃應遵循本公司的品質/HSF方針/HSF方針、品質/HSF目標/HSF目標與品質/HSF管理體系的其它要求相一致。公司進行品質/HSF策劃的時機:a)采用新工藝、新材料進行技術革新時;b)業(yè)務合同中顧客對產(chǎn)品有特定要求;c)現(xiàn)有品質/HSF及有害物質控制過程管理體系文件未能涵蓋的特殊事項。公司在制作<品質/HSF計劃>時,應確定以下方面的適用內容。a)產(chǎn)品、項目或合同的品質/HSF目標/HSF目標及要求;b)產(chǎn)品實現(xiàn)的業(yè)務過程、及必要的文件;c)滿足產(chǎn)品品質/HSF(含HSF)要求所需的必要資源;d)產(chǎn)品驗證和確認活動以及驗收準則(參見8.2.4);e)對業(yè)務過程及產(chǎn)品的符合性提供信任所必須的記錄(參見5.5.7);f)與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)(含HSF要求)g)客戶所有物(參見7.5.3)h)其它必要事項。7.2與客戶有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定公司除明確客戶對產(chǎn)品的指定要求外,還應明確包含產(chǎn)品相關的準則、法規(guī)及HSF要求等的義務事項,公司為了明確上述要求和公司的附加要求,實施以下活動:a)對客戶規(guī)定的產(chǎn)品要求(含HSF要求),由業(yè)務部接獲后48H內召集廠內相關單位(包含工程、生產(chǎn)、資材、業(yè)務等)對客戶要求進行傳達并評估。b)對客戶沒有規(guī)定、可是特定用途必須的產(chǎn)品要求(含HSF要求),也應予以確認,在相關文件中予以明確;c)包括準則、法規(guī)要求(含HSF要求)事項與產(chǎn)品相關的義務,在相關文件中予以明確;d)公司確定的附加要求(含HSF要求)應在相關程序及文件中予以明確7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2.2.1公司自接收客戶要求到交貨,要正確把握客戶的要求,為確認自身是否有完成的能力,應由業(yè)務部在接受合同前按照<客戶溝通控制程序>的要求組織工程部、生產(chǎn)部對該訂單的技術要求、交貨期等內容進行評審,該評審應在簽約之前進行。7.2.2.2在評審客戶對產(chǎn)品的要求時,應確保:a)將公司決定的附加要求,連同客戶對產(chǎn)品的要求(含HSF要求)在文件中進行明確描述;b)客戶沒有提供形成文件的產(chǎn)品要求的情況下,用公司的格式文件記錄表示,并在簽約前得到客戶的確認(包括用FAX方式);c)與以前表述不一致的合同協(xié)議或訂單要求、或報價書內容,已得到解決;d)公司是否有能力滿足客戶的要求(含HSF要求),應在簽約前向相關部門確認。7.2.2.3產(chǎn)品要求事項的評審和記錄對產(chǎn)品要求事項的評審及隨后跟蹤活動的結果應按<記錄控制程序>進行管理。7.2.3與客戶的溝通公司不但需要滿足訂貨客戶的要求,對于潛在的不特定的多數(shù)客戶及其它相關者的需求和期望也應盡可能地滿足,為此規(guī)定下述與客戶溝通的渠道并實施。a)工程課負責與客戶就生產(chǎn)加工能力、內容與客戶交流;與客戶就產(chǎn)品生產(chǎn)技術問題進行溝通;b)品保部負責接受產(chǎn)品品質/HSF信息、及受理客戶投訴;c)業(yè)務部負責接受和回答客戶對合同執(zhí)行情況的詢問。7.3設計和開發(fā)已刪減(參見本手冊之3.1節(jié))7.4采購7.4.1采購過程7.4.1.1本公司為確保業(yè)務流程能迅速并順暢,將提供資材、設備、業(yè)務委托等的外包商作為本公司經(jīng)營上的伙伴,以經(jīng)過有關購入產(chǎn)品信息與外包商進行交流或信息交換方法,推行更強固的協(xié)作體制。因此,將對外包商的評價、選定、及控制有關的的采購過程應作為品質/HSF管理體系的一個不可缺少的要素予以確立并實施。7.4.1.2本公司為判斷外包商所提供的產(chǎn)品是否能夠滿足客戶及本公司的要求,制定<采購管理程序文件>、明確選定的基準,并按照該基準進行評價及選定。除了發(fā)生重大品質/HSF事故時采取的臨時評價之外,為確保與外包商的交易應每年對外包商進行再評價。對其過去的品質(含HSF的控制狀況)、交貨期業(yè)績和能力、價格進行評價及再選定。7.4.1.3品保部及資材部根據(jù)業(yè)務過程及對產(chǎn)品品質/HSF產(chǎn)生影響的大小來決定對外包商的管理方式及程度。另外,對外包商進行再評價時,應根據(jù)需要對外包商提出糾正要求和指導。<采購管理程序文件>中所記載的所有選定基準應考慮以下事項:價格、購入產(chǎn)品的品質/HSF、交貨期、發(fā)放訂單時的對應狀況等;HSF控制能力;協(xié)力廠商所具有的專業(yè)知識及信息;技術能力及物流系統(tǒng);對協(xié)力廠商的評價管理結果應按<記錄控制程序>保持和管理。7.4.2采購信息7.4.2.1為防止因采購商品有關的信息不正確而導致不能滿足客戶(及HSF)的要求,資材部應按<采購控制程序>的要求將采購信息在采購文件中予以記載,該采購信息應包括:a)類別、規(guī)格、等級、HSF要求或其它準確標識方法;b)規(guī)范、圖樣、過程要求,檢驗規(guī)程及其它有關技術資料的名稱或其它明確標識和適用版本;c)適用的品質/HSF體系標準的名稱、編號和版本。7.4.2.2采購文件發(fā)放前由<采購控制程序>中規(guī)定的授權者對規(guī)定的要求的妥當性進行確認。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1本公司為確認所采購產(chǎn)品是否符合客戶及HSF的要求,用以下的手段進行驗證。a)品保部依據(jù)<進料檢驗程序>負責實施采購品的進貨檢驗;b)品保部及資材部根據(jù)協(xié)力廠商的供貨實績等判定是否有必要對外包商實施現(xiàn)場驗證。注:當本公司的客戶要求到協(xié)力廠商處實施驗證時,本公司應在采購信息中規(guī)定所期望的驗證安排及產(chǎn)品的放行方法。7.5生產(chǎn)和服務7.5.1生產(chǎn)及服務的提供控制本公司為了實現(xiàn)根據(jù)合同的要求,切實滿足客戶對產(chǎn)品的需求及HSF的要求,在實施產(chǎn)品生產(chǎn)時經(jīng)過<制程管理控制程序>的要求對生產(chǎn)過程進行控制。a)依據(jù)產(chǎn)品加工圖紙、產(chǎn)品標準等提供產(chǎn)品的特定信息;b)識別必要的生產(chǎn)過程,并針對這些過程編制生產(chǎn)標準,技術規(guī)范、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導書等文件化程序,并使現(xiàn)場擔當者能容易地得到需使用的文件;c)識別可能的有害物質污染過程,制訂文件化程序進行控制,預防可能的污染c)確保在受控的狀態(tài)下使用在作業(yè)標準中所記載的設備;d)在受控狀態(tài)下使用”測量、監(jiān)控”設備;e)對產(chǎn)品實施測量和監(jiān)控活動(含HSF的監(jiān)測活動);f)按所規(guī)定的程序實施放行、交付及交付后適當?shù)幕顒印?.5.2生產(chǎn)和服務提供過程和HSF過程的確認7.5.2.1基于成型工藝的重要性,在本公司作為重點過程進行控制。7.5.2.2對廠內制程過程應對以下事項進行確認:a)過程的鑒定及認可的基準;b)設備及人員的認定的適合性;c)使用規(guī)定的方法和程序的適合性;d)與記錄有關的要求;7.5.3HSF標識和可追溯性7.5.3.1在進貨、貯存、加工制造和交付的整個過程,對原輔材料、半成品及成品的標識按以下責任控制:a)資材部負責進貨、倉儲和交付過程中的產(chǎn)品標識的實施和維護b)生產(chǎn)部負責對生產(chǎn)制造過程中的半成品、成品標識的實施和維護。c)品保部對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)的標識實施控制,并對各部門的標識實施情況予以監(jiān)督。7.5.3.2在客戶沒有特定的要求時,原輔材料應以品名、規(guī)格、型號、編號進行標識,半成品、成品應以明細表形式進行標識。本公司生產(chǎn)之產(chǎn)品均為HSF產(chǎn)品,若客戶有要求,需貼GP標識,以便于客戶端的管理。7.5.3.3可追溯性:產(chǎn)品的可追溯性經(jīng)過原輔材料的品名、規(guī)格、型號、編號進行標識,半成品或成品可經(jīng)過查詢明細表的方法來實現(xiàn)。每批產(chǎn)品都應有唯一性的標識,并記錄在規(guī)定的形式中,以便實現(xiàn)可追溯性。以上所述各類標識的具體操作程序在<標識與追溯控制程序>中予以明確。7.5.3.4有害物質部件的處理:本公司建立<有害物質控制程序>來規(guī)定有害物質的處理過程。7.5.4客戶財產(chǎn)7.5.4.1當業(yè)務部7.5.4.2對客戶財產(chǎn)在接受時實施驗收,確認其是否適用。檢驗、驗證的方法在<新產(chǎn)品導入作業(yè)辦法>中得以明確。7.5.5產(chǎn)品的防護 本公司為確保從原材料進貨、內部加工到送至指定的交貨場所之間,保持產(chǎn)品適合性,對產(chǎn)品的搬運、包裝、保管及保護的要求在<倉儲控制程序>和<產(chǎn)品防護管理程序>中明確,各部門依據(jù)此程序在相應的管理范圍內實施以下管理。7.5.5.1搬運產(chǎn)品的搬運應按規(guī)定的要求進行,由資材部和生產(chǎn)部負責實施管理。在搬運產(chǎn)品過程中采用合適的運輸工具,防止因振動、撞擊、受壓等而使產(chǎn)品損壞,并對運輸工具進行維護。7.5.5.2貯存產(chǎn)品的貯存應按規(guī)定的要求進行,使用指定的貯存場所、場地,保證產(chǎn)品的安全和環(huán)境條件滿足要求,以防止產(chǎn)品在使用前或交付前受到損壞。7.5.5.3包裝考慮可能遇到的各種不同的貯存方式和不同的運輸方式,對包裝設計、包裝程序、所用材料及包裝標識進行適宜控制,以確保符合規(guī)定要求。工程部為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求制定包裝方法和要求,品保及生產(chǎn)部負責監(jiān)督包裝方法的實施。7.5.5.4防護在產(chǎn)品形成過程和貯存過程中采用適當?shù)姆雷o隔離措施,防止產(chǎn)品受損或丟失。7.5.5.5交付在最終檢驗或試驗后按程序要求采取保護產(chǎn)品品質/HSF的措施。7.6監(jiān)視和測量設備的控制為了驗證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求(包括客戶要求、ISO9001/QC080000的要求、法律法規(guī)的要求等),按照<檢驗和測量設備控制程序>明確必要的測量、監(jiān)控設備(以下簡稱為計量儀器)并對其實施控制。為確保計量儀器的測定能力與<檢驗和測量設備控制程序>中的測定要求不相矛盾,采用以下手段對其實施控制。7.6.1根據(jù)測定要求所需的精度,選擇適合的檢驗、測量和試驗設備。7.6.2將所有對品質/HSF有影響的測試儀器作為控制對象進行識別,并按周期或再使用前,對照可溯源至國際或國家基準的設備進行校準和調整,不存在此基準時,應將用于校準的依據(jù)文件化。除按規(guī)定周期校準外,在下列情況下也應進行重新校準:a)對設備的準確性產(chǎn)生懷疑時;b)設備經(jīng)過修理后;c)設備經(jīng)過遷移后。7.6.3制定受控檢測設備的校準程序,對其唯一性標識、放置場所、點檢頻度、點檢方法、判定基準及當結果不符合要求時的處理方法等予以明確規(guī)定。對受控的檢測設備進行編號,并在臺帳中予以登錄,使其能夠被識別,以確定其校準狀態(tài)。7.6.3.1根據(jù)<檢驗和測量設備控制程序>中所規(guī)定的適當?shù)臉俗R或被認可的標識記錄,對已校準(包括接受進貨檢驗)的檢測設備的狀態(tài)進行標識。非使用中的檢驗、測量和試驗設備及控制范圍外的檢驗、測量和試驗設備也應有明確的標識或隔離保管。7.6.3.2記錄并保持受控檢測儀器的點檢校準結果。該記錄應遵照<記錄控制程序>進行保管。7.6.3.3當發(fā)現(xiàn)點檢、校準的結果偏離了規(guī)定的要求時,應立即停用并送審核校準的同時,品保部應對其過去的檢查結果的有效性進行評價、處理及文件化(記錄)。7.6.3.4應確保校準、檢查、測定及試驗的實施在適宜的環(huán)境條件下進行。7.6.3.5確保受控裝置在搬運、維修、貯存期間,其精度及使用有效性保持完好。7.6.3.6用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的硬件或軟件,在使用前應對其有效性進行驗證。7.6.3.7應對檢驗、測量裝置(包含用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的硬件或軟件)建立防止其校準失效調整的保護手段。八．分析/測量與改進8.1總則8.1.1本公司在為實施以下要求時,對必要的監(jiān)控、測量、分析及改進過程進行策劃并實施。8.1.1.1證實本公司產(chǎn)品的適合性;8.1.1.2確保品質/HSF管理體系的適合性;8.1.1.3持續(xù)改進品質/HSF管理體系的有效性;8.1.1.4證實產(chǎn)品符合品質/HSF的要求在這些活動中,應對包括統(tǒng)計技術在內的適用方法的需要和使用予以確定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意本公司為對品質/HSF管理體系的效果進行測量和評價、以及對有關是否滿足客戶要求的客戶的認識狀態(tài)的信息進行監(jiān)控,對該信息的接受及利用方法以<客戶滿意度調查表>的形式予以實施:8.2.1.1業(yè)務部在不定期的客戶訪問過程中接收客戶信息或向客戶調查,收集客戶對產(chǎn)品品質/HSF、價格等各方面的滿意程度,以及對產(chǎn)品的期望。8.2.1.2品保部記錄、分析客戶投訴,將結果通報相關部門,并分析問題原因,采取相應的措施或對策。這些信息可運用統(tǒng)計技術進行處理,結果可作為管理評審的輸入予以采用。8.2.2內部審核為確保本公司的品質/HSF管理體系是否符合規(guī)定的要求(包括客戶的要求、ISO9001/QC080000的要求、法律法規(guī)的要求等),并對體系的適合性和有效性進行評價,建立并保持<稽核控制程序>,策劃并實施內部審核活動。管理者代表負責利用以下手段對內部品質/HSF審核活動進行控制。8.2.2.1針對考慮審核活動及區(qū)域的現(xiàn)狀,以及以前審核的結果,對審核大綱進行策劃,形成文件并按規(guī)定的審批程序審批,審核的范圍必須包括品質/HSF體系的所有要素及所有相關部門。8.2.2.2在<稽核控制程序>中規(guī)定審核的基準、范圍、頻度及方法。8.2.2.3由管理者代表指定審核組組長和成員,經(jīng)指定的審核員必須經(jīng)過培訓并具備審核員資格,且為與所審核活動無直接責任人員。8.2.2.4審核組應準備審核文件,編制審核清單。 8.2.2.5為引起重視應將審核結果的報告分發(fā)至各受審負責人,并告之內容。審核中產(chǎn)生的全部記錄由審核員按規(guī)定整理后交文控中心按<記錄控制程序>保管。8.2.2.6受審部門的負責人應及時對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施。該糾正措施按照8.5.2項[糾正措施]的要求予以實施。8.2.2.7跟蹤活動應驗證糾正措施的實施和驗證結果的報告。8.2.2.8內部審核及糾正措施的實施結果應提交至管理評審。8.2.3過程的監(jiān)控和測量本公司采用適當?shù)姆椒▽M足品質/HSF管理體系(含HSF要求)所必須實現(xiàn)的過程進行監(jiān)控及測量。這些方法應在各過程相關的管理規(guī)定及程序中明確,并按照其予以實施。根據(jù)這些方法,應證實每個過程滿足其預期目標(含HSF目標)的持續(xù)能力。當所計劃的結果沒有被達成時,為證實產(chǎn)品的適合性,應根據(jù)需要(對產(chǎn)品)進行修正或采取糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)視8.2.4.1為證實產(chǎn)品符合客戶的要求及本公司所制定的附加要求(含HSF要求),技術單位、品保部根據(jù)<產(chǎn)品的檢驗和測量控制程序>的要求實施以下各階段的檢查,以測量并監(jiān)控產(chǎn)品的特性。a)進料檢驗:由進料檢驗員依據(jù)<進料檢驗程序>的要求對進行原材料的檢驗和試驗。b)過程檢驗:由過程檢查員在制造過程中按照<制程管制程序>的要求進行產(chǎn)品的檢驗和試驗,在所要求的檢驗、試驗完成或必須的報告收到和驗證前,不得將產(chǎn)品放行。可是,有可靠追回程序時使用該產(chǎn)品的場合除外。c)最終/出貨檢驗:由最終檢查員根據(jù)<最終/出貨檢驗作業(yè)辦法>確認所有的檢查結束,對發(fā)給客戶的產(chǎn)品進行實施。8.2.4.2用于判斷產(chǎn)品是否合格的檢驗記錄應作為品質/HSF記錄進行控制。HS的檢驗記錄需指明有權放行產(chǎn)品的人員。8.2.4.3除非得到客戶的批準,應確保按照規(guī)定的要求只有在所有規(guī)定的活動已圓滿完成,產(chǎn)品才能流向下一工序或出廠8.3不合格品控制8.3.1本公司為確保不符合要求(含HSF要求)的產(chǎn)品(包括部件)的非預期使用和交付,對不合格品進行標識及控制。有關不合格品處理的控制及相應的責任和權限在<不合格品8.3.1.1在進貨檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品實施全數(shù)退貨。在退回之前應對其進行標識并隔離保管。8.3.1.2在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應按照文件化的程序進行評審,評審后可能:返工,使其滿足最初的要求;選別,使其滿足預期的使用要求;特采,在不影響預期使用目的的前提下經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接受(特別采用);改作她用(利用);報廢;8.3.1.3為證實修正后產(chǎn)品的符合性,須對其實施再檢驗。進行修正時要根據(jù)需要進行記錄。8.3.1.4應對修正到作廢處理階段的不合格品進行標識,并在指定的場所予以保管。注:在產(chǎn)品最終檢驗存在問題時,為實施特別采用須向客戶提出讓步報告。8.3.2在交付給客戶或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,由品保部實施該不合格品的原因調查,協(xié)同相關部門提出對策并實施相應的措施。8.3.3應將不合格品發(fā)生的原因及其過程作為資料進行運用,以實施預防措施。8.3.4不合格品的處理部門應做好不合格品的處理記錄,該記錄按<文件控制程序>進行保管。8.3.5如發(fā)現(xiàn)不合格品為違禁物質(HSF)超標時,需立即單獨標識隔離,并通知管理者代表,,需追究原材料供應商責任,若產(chǎn)品已交付,需通知客戶。不合格品控制的具體內容見<不合格品控制程序>。8.4數(shù)據(jù)的分析8.4.1本公司為把握經(jīng)營狀況及客戶的滿意度,判斷品質/HSF管理體系的適合性和有效性,以及明確可能實施的改進措施。收集并分析與以下事例相關的數(shù)據(jù)(參見5.6),并根據(jù)需要按統(tǒng)計技術的手法:應用調查表、排列圖、因果圖、直方圖、控制圖等方法,進行數(shù)據(jù)分析和處理。8.4.1.1對客戶的投訴、期望及滿意度的調查結果。8.4.1.2基于所實施的糾正措施和預防措施,產(chǎn)品不符合客戶要求的原因傾向。8.4.1.3內部審核的不合格項目分析。8.4.1.4在檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品(含HSF超標)的產(chǎn)生原因。8.4.1.5供方具有持續(xù)保證產(chǎn)品品質/HSF能力的信息。8.4.1.6基于各信息媒體了解整個業(yè)界的動向及本公司的經(jīng)營環(huán)境。8.4.1.7有關市場調查及其它競爭公司的信息。8.4.1.8其它有必要的信息。8.4.1.9適當時,為消除所有有害物質的持續(xù)改進方面的努力。8.4.2各部門負責按規(guī)定對數(shù)據(jù)進行收集、整理、計算、分析,并向品保部反映品質/HSF信息和提供品質/HSF數(shù)據(jù)。8.4.3品保部負責對各部門上報的數(shù)據(jù)進行分析、協(xié)調、處理,提供品質/HSF改進的建議。數(shù)據(jù)分析的具體內容見<統(tǒng)計分析控制程序>。8.5改進8.5.1持續(xù)改進:最高管理者為適應不斷變化的客戶的需要和期待,以及確保組織自身充滿活力和競爭力并安定地運營,利用品質/HSF方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審的同時,對本公司的品質/HSF管理體系(含HSF過程管理)的持續(xù)改進所必須的過程進行策劃并實施運行控制。8.5.2糾正措施本公司為防止不合格品的再發(fā)生,消除不合格品(含HSF超標)發(fā)生的原因,制定<糾正和預防措施控制程序>,并按照其要求實施糾正措施。糾正措施提出時,應考慮不合格品的影響程度。相關部門應對以下要求的實施進行控制。8.5.2.1對客戶的投訴及產(chǎn)品的不合格進行評審8.5.2.2追究并確定不合格品(含HSF超標)的原因,并記錄結果8.5.2.3為確保不合格品(含HSF超標)不再發(fā)生,針對不合格品所采取的糾正措施的適合性和必要性進行評價。8.5.2.4在實施必要的糾正措施的同時,應對其效果的確認實施控制8.5.2.5記錄實施措施后的結果8.5.2.6對實施的糾正措施進行評審8.5.3預防措施本公司為防止?jié)撛诘牟缓细衿?含HSF超標)的