開發(fā)區(qū)制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義馬耀麗高級工程師制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第1頁主要內容一、安全生產標準化概述二、安全生產標準化工作指導依據三、安全生產標準化作用和目標四、安全生產標準化工作原理和工作目標五、安全生產標準化建設流程六、《冶金等工貿企業(yè)安全生產標準化基本規(guī)范評分細則》關鍵點解讀七、工作中輕易出現(xiàn)問題制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第2頁一、安全生產標準化概述制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第3頁1.安全生產標準化定義企業(yè)安全生產標準化是指經過建立安全生產責任制，制訂安全管理制度和操作規(guī)程，排查治理隱患和監(jiān)控重大危險源，建立預防機制，規(guī)范生產行為，使各生產步驟符合相關安全生產法律法規(guī)和標準規(guī)范要求，人、機、物、環(huán)處于良好生產狀態(tài)，并連續(xù)改進，不停加強企業(yè)安全生產規(guī)范化建設。2.安全生產標準化行業(yè)分類煤礦、非煤礦山、危險化學品、煙花爆竹及工貿行業(yè)。工貿行業(yè)有冶金、有色、建材、機械、輕工、紡織、煙草、商貿。

制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第4頁二、安全生產標準化工作指導依據制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第5頁1.《工貿行業(yè)企業(yè)安全生產標準化建設實施指南》7月，由國務院安全生產委員會辦公室編寫，介紹了安全生產標準化工作建設流程、考評方法以及評審管理方法等，含有指導作用。2.《企業(yè)安全生產標準化基本規(guī)范》（AQ/T9006-)，為了全方面規(guī)范各行業(yè)企業(yè)安全生產標準化建設工作，使企業(yè)安全生產標準化建設工作深入規(guī)范化、系統(tǒng)化、科學化、標準化，在總結相關行業(yè)企業(yè)開展安全生產標準化工作基礎上，結合我國國情及企業(yè)安全生產工作共性要求和特點，國家總局制訂了安全生產行業(yè)標準。對開展安全生產標準化建設關鍵思想、基本內容、形式要求、考評方法等方面進行了規(guī)范，成為各行業(yè)企業(yè)制訂安全生產標準化標準、實施安全生產標準化建設基本要求和關鍵依據，對達標分級等考評方法進行了統(tǒng)一要求。這一規(guī)范出臺，使我國安全生產標準化建設工作進入了一個新發(fā)展時期。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第6頁3.《冶金等工貿企業(yè)安全生產標準化基本規(guī)范評分細則》《基本規(guī)范評分細則》是依據《基本規(guī)范》制訂通用標準，當前沒有制訂行業(yè)評定標準企業(yè)依據《基本規(guī)范評分細則》進行安全生產標準化建設，確保企業(yè)開展安全生產標準化建設工作有章可循，有據可依。

針對工貿行業(yè)包含小行業(yè)量多、安全風險參差不齊情況，不可能也無須要對全部行業(yè)均制訂專業(yè)評定標準。所以在專業(yè)評定標準制訂中，優(yōu)先選擇工貿行業(yè)中危險性較大行業(yè)和重點領域制訂了專業(yè)評定標準，其它行業(yè)依據工作實際需要，再補充制訂。當前除了《基本規(guī)范評分細則》外，工貿行業(yè)共印發(fā)了24個專業(yè)評定標準。4.《全國冶金等工貿企業(yè)安全生產標準化考評方法》（安監(jiān)總管四〔〕84號《考評方法》中要求了工貿行業(yè)企業(yè)申請安全生產標準化評審條件、分級標準、考評程序、評審方式、牌匾證書樣式、頒發(fā)過程等內容，規(guī)范了全國工貿企業(yè)安全生產標準化考評工作。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第7頁

三、安全生產標準化作用和目標制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第8頁1、安全生產標準化作用是落實企業(yè)安全生產主體責任主要路徑。企業(yè)是安全生產責任主體，也是安全生產標準化建設主體，要經過加強企業(yè)每個崗位和步驟安全生產標準化建設，不停提升安全管理水平，促進企業(yè)安全生產主體責任落實到位。是強化企業(yè)安全生產基礎工作長久有效制度。安全生產標準化建設涵蓋了增強人員安全素質、提升裝備設施水平、改進作業(yè)環(huán)境、強化崗位責任落實等各個方面，是一項長久、基礎性系統(tǒng)工程，有利于全方面促進企業(yè)提升安全生產保障水平。是政府實施安全生產分類指導、分級監(jiān)管主要依據。實施安全生產標準化建設考評，將企業(yè)劃分為不一樣等級，能夠客觀真實地反應出各地域企業(yè)安全生產情況和不一樣安全生產水平企業(yè)數量，為加強安全監(jiān)管提供有效基礎數據。是有效防范事故發(fā)生主要伎倆。深入開展安全生產標準化建設，能夠深入規(guī)范從業(yè)人員安全行為，提升機械化和信息化水平，促進現(xiàn)場各類隱患排查治理，降低人不安全行為和物不安全狀態(tài)，有效防范事故發(fā)生。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第9頁2、安全生產標準化建設目標安全生產標準化目標是使企業(yè)實現(xiàn)安全管理標準化、作業(yè)現(xiàn)場標準化和操作過程標準化，使安全生產基礎工作得到全方面加強，使安全績效從根本上得到改進。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第10頁四、安全生產標準化工作原理

和工作目標制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第11頁1、工作原理安全生產標準化基本原理是系統(tǒng)化“戴明模型”，即PDCA模型，分為“計劃（plan）、實施(do)、檢驗(check)、改進(act)”4個相互關聯(lián)步驟，強調是系統(tǒng)管理，為企業(yè)建立一個動態(tài)循環(huán)管理模式，連續(xù)改進企業(yè)安全管理績效，實現(xiàn)既定目標。2、工作目標依據安委辦[]18號文，工貿企業(yè)安全生產標準化工作目標有三個：全方面實現(xiàn)安全達標。工貿企業(yè)全方面開展安全生產標準化建設工作，實現(xiàn)企業(yè)安全管理標準化、作業(yè)現(xiàn)場標準化和操作過程標準化。底前，規(guī)模以上工貿企業(yè)實現(xiàn)安全達標；底前，全部工貿企業(yè)實現(xiàn)安全達標。安全情況顯著改進。普通事故隱患能夠及時排查治理，重大事故隱患得到整改或監(jiān)控，職員安全意識和操作技能得到提升，“三違”現(xiàn)象得到有效禁止，企業(yè)本質安全水平顯著提升，防范事故能力顯著加強。各類事故顯著下降。較大以上事故顯著下降，各類傷亡事故不停下降，工貿企業(yè)事故總死亡人數比下降12.5%以上，為全國安全生產形勢根本好轉創(chuàng)造條件、奠定基礎。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第12頁安全生產標準化連續(xù)改進理念

PDCAPDCAPDCA初始水平新水平更高水平制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第13頁

五、安全生產標準化建設流程制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第14頁1.建設流程建設安全生產標準化過程，絕不是簡單地只編寫一些文件。標準化創(chuàng)建是一項系統(tǒng)工程，會包括到企業(yè)全部部門、全部生產流程、全部些人員，必須做好創(chuàng)建過程每一項工作才能確保安全生產標準化工作質量。企業(yè)安全生產標準化建設流程包含以下八個階段：策劃準備及制訂目標：建立領導小組、執(zhí)行小組，確立目標教育培訓：全員參加，領導層、執(zhí)行部門、人員操作現(xiàn)實狀況梳理：安全管理情況、現(xiàn)場設備設施情況現(xiàn)實狀況摸底管理文件制修訂：安全管理制度、操作規(guī)程實施運行及整改企業(yè)自評評審申請外部評審制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第15頁2.安全生產標準化與職業(yè)健康安全管理體系關系相同：運行模式和基礎相同。二者都是當代化安全管理方法研究產物，二者均強調預防為主和PDCA動態(tài)管理當代安全管理理念。區(qū)分：職業(yè)健康安全管理體系適用面更廣（包含街道小區(qū)），側重于管理方法系統(tǒng)化、結構化、程序化、文件化；安全生產標準化適合用于工礦企業(yè)實施、保持和連續(xù)改進安全管理績效，針對性更強，行業(yè)特點愈加突出，側重于現(xiàn)場人為安全作業(yè)標準化和現(xiàn)場設備設施及作業(yè)環(huán)境本質安全標準化。在安全管理制度等軟件方面能夠在職業(yè)健康安全管理體系原有管理體系文件基礎上，進行查缺補漏，做到管理標準化；在現(xiàn)場運行方面，對攝影應專業(yè)評定標準等，深入到達操作標準化和作業(yè)現(xiàn)場標準化要求，使安全生產標準化建設與職業(yè)健康安全管理體系有效融合，成為一套企業(yè)安全生產管理行之有效方法和系統(tǒng)。

制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第16頁3.安全生產標準化與藥品GMP認證區(qū)分

藥品GMP認證即《藥品生產質量管理規(guī)范》認證?！癎MP”是英文GoodManufacturingPractice縮寫，漢字意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一個尤其重視在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全自主性管理制度。GMP要求生產企業(yè)應具備良好生產設備，合理生產過程，完善質量管理和嚴格檢測系統(tǒng)，確保最終產品質量（包含食品安全衛(wèi)生）符正當規(guī)要求。

藥品GMP認證內容包含：質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量確保、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回、自檢等十二項內容。

GMP認證側重產品質量問題，安全生產標準化側重是生產過程安全問題，二者側重點不一樣。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第17頁六、《冶金等工貿企業(yè)安全生產標準化基本規(guī)范評分細則》關鍵點解讀制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第18頁《冶金等工貿企業(yè)安全生產標準化評分細則》共13項一級要素、42項二級要素和194條達標標準，共計1000分。最終標準化得分換算成百分制，換算公式以下：

評定等級

評審評分

安全績效

一級≥90申請評審前一年內未發(fā)生較大及以上生產安全事故。二級≥75申請評審前一年內生產安全事故累計死亡人員未超出1人。三級≥60申請評審前一年內生產安全事故累計死亡不超出2人。標準化等級分為一級、二級和三級，一級為最高。評定所對應等級須同時滿足評審評分和安全績效等要求，取最低等級來確定標準化等級。以下表：制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第19頁13個一級要素是：目標組織機構和職責安全生產投入法律法規(guī)與安全管理制度教育培訓生產設備設施作業(yè)安全隱患排查和治理重大危險源監(jiān)控職業(yè)健康應搶救援事故匯報、調查和處理績效評定和連續(xù)改進制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第20頁1、目標（20分）

安全生產目標是整個安全生產標準化工作前提和基礎。企業(yè)依據本身安全生產實際，制訂總體和年度安全生產目標。按照所屬基層單位和部門在生產經營中職能，制訂安全生產指標和考評方法。企業(yè)應該制訂兩種安全生產目標，一是總體目標，二是年度目標。制訂目標標準：符合(法規(guī)標準和上級要求）、進步、可行、三全（全員、全過程、全方位）、測量、重點。主要要求：建立安全生產目標管理制度制訂文件化總體和年度安全生產目標，以紅頭文件形式下發(fā)分解年度安全生產目標，并制訂實施計劃和考評方法定時對安全生產目標完成效果進行評定和考評

制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第21頁2、組織機構和職責（30分）組織機構：企業(yè)應按要求設置安全生產管理機構，配置安全生產管理人員?！吨腥A人民共和國安全生產法》第十九條要求：礦山、建筑施工單位和危險化學品生產、經營、儲存單位，應該設置或配置；其它生產經營單位，從業(yè)人員超出300人，應該設置和配置，300人以下，應該配置專職或兼職安全生產管理人員。職責：企業(yè)主要責任人應按照安全生產法律法規(guī)賦予職責，全方面負責安全生產工作，并推行安全生產義務。企業(yè)應建立安全生產責任制，明確各級單位、部門和人員安全生產職責。建立從主要責任人到全體員工，覆蓋企業(yè)全部方面安全生產管理網絡，真正做到“縱向到底，橫向到邊”。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第22頁主要要求：建立設置安全管理機構、配置安全管理人員管理制度以文件形式進行設置或任命安全管理機構或安全管理人員（追加扣除6分）設置安全生產委員會或安全生產領導機構安委會或安全生產領導機構每季度應最少召開一次安全專題會主要責任人安全生產職責（追加扣除20分）建立針對安全生產責任制制訂、溝通、培訓、評審、修訂及考評等步驟內容管理制度建立、健全安全生產責任制（追加扣除6分）對各級管理層進行安全生產責任制與權限培訓定時對安全生產責任制進行適宜性評審與更新制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第23頁3、安全生產投入（40分）企業(yè)應建立安全生產投入保障制度，完善和改進安全生產條件，按要求提取安全費用，專題用于安全生產，并建立安全費用臺賬。

安全生產投入是保障企業(yè)具備安全生產條件必要物質基礎，是指企業(yè)投入和提取、使用安全生產費用。安全生產投入除進行制度化管理外，還要按照財務相關制度實施控制，形成完整和準確統(tǒng)計檔案（即安全費用臺賬）。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第24頁主要要求：建立安全生產費用提取和使用管理制度建立安全生產費用使用臺賬安全生產費用使用計劃建立員工工傷保險、安全生產責任保險管理制度足額繳納工傷保險費、安全生產責任保險費

制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第25頁4、法律法規(guī)與安全管理制度（100分）法律法規(guī)、標準規(guī)范（識別、獲取、傳達、轉化）規(guī)章制度操作規(guī)程評定（執(zhí)行情況、每年最少一次）修訂（最新有效版本）文件和檔案管理（制度、統(tǒng)計）制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第26頁主要要求：建立識別、獲取、評審、更新安全生產法律法規(guī)與其它要求管理制度安全生產法律法規(guī)與其它要求清單傳達給從業(yè)人員，并進行相關培訓和考評將相關要求及時轉化為本單位規(guī)章制度（追加扣除16分）建立規(guī)章制度管理制度以文件形式公布安全生產規(guī)章制度崗位安全操作規(guī)程建立文件和檔案管理制度安全生產資料檔案制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第27頁5、教育培訓（50分）教育培訓管理（需求、計劃、實施、評定）安全生產管理人員教育培訓（主要責任人和安全管理人員）操作崗位人員教育培訓（三級、四新、轉離崗、特種作業(yè)）其它人員教育培訓（相關方、參觀學習）安全文化建設（安全文化活動、安全價值觀）企業(yè)安全文化建設方式主要是采取各種形式安全文化活動，引導全體從業(yè)人員安全態(tài)度和安全行為，逐步形成為全體員工所認同、共同恪守、帶有本單位特點安全價值觀。主要依據我國已經頒布兩個安全生產行業(yè)標準：《企業(yè)安全文化建設導則》和《企業(yè)安全文化建設評定準則》，這是兩個推薦性標準，由企業(yè)自行決定是否采取和實施。

制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第28頁主要要求：建立安全教育培訓管理制度確定安全教育培訓主管部門安全教育培訓和評定統(tǒng)計主要責任人和安全生產管理人員培訓合格證書崗位操作人員安全教育培訓考評統(tǒng)計特種作業(yè)操作資格證書相關方進行安全教育培訓統(tǒng)計

制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第29頁6、生產設備設施（260分）生產設備設施建設：設備設施指機械、動力及傳導設備和廠房、工位器具等生產過程所需各類物品。安全設施主要分為預防事故設施、控制事故設施、降低與消除事故影響設施。預防事故設施如檢測、報警設施、安全防護設施、安全警示標志等；控制事故設施如泄壓閥門、爆破片、緊急停車、儀表聯(lián)鎖等；降低與消除事故影響設施如阻火器、噴淋、應急照明、個體防護裝備等。設備設施運行管理：企業(yè)必須依據各種安全設備設施實際情況，對安全設備設施進行經常性維護、保養(yǎng)，并定時檢測，確保正常運轉。企業(yè)在人力、財力及制度上、技術等方面做好必要安排和準備。設備設施到貨驗收和報廢拆除：設備設施到貨驗收過程包含開箱驗收、生產設備設施試運轉、設備安裝工程驗收與移交使用三個方面。設備報廢由設備管理部門安排人員進行處置并在生產設備設施臺賬中注銷，特種設備除按普通報廢程序辦理外，還要向當地質監(jiān)部門辦理報廢申報與注銷手續(xù)。設備拆除按要求要求辦理，且應進行徹底清理和置換，確保無殘留物質。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第30頁主要要求：

建立新、改、擴建工程“三同時”管理制度“三同時”管理文件（追加扣除24分）對項目提議書、可行性研究、初步設計、總體開工方案、開工前安全條件確認和完工驗收等階段進行規(guī)范管理（6分，有兩處不符合時，除本小項不得分外，加扣18分。

）建立生產設備設施變更管理制度建立設備設施檢修、維護、保養(yǎng)管理制度建立設備設施運行臺賬，制訂檢（維）修計劃檢測檢驗資料設備設施檢維修方案（追加扣除8分）建立設備設施驗收和設備設施拆除、報廢管理制度對設備設施進行驗收統(tǒng)計對設備設施進行報廢拆除統(tǒng)計制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第31頁廠址、平面布置、廠房照明、防雷設施生產場所火災危險性分類及建構筑物防火最小安全間距符合建規(guī)要求（5分，組成重大火災隱患，除本小項不得分外，追加扣除15分）廠內休息室、浴室、更衣室設置（追加扣除8分）安全出入口、直梯、斜梯、防護欄桿和工作平臺、移動梯臺、電氣室、發(fā)電機房、膠（皮）帶運輸機、產生大量蒸汽、腐蝕性氣體、粉塵等場所、管道、管線識別色、超重機、火警信號吊車、吊具、鍋爐、工業(yè)氣瓶、廠內機動車輛、低壓暫時線路、低壓電氣線路（固定線路）、電網接地系統(tǒng)、移動電氣設備、電氣設備(尤其是手持式電開工具)、傳動部位、危險化學品庫壓力容器（追加扣除12分）專用設備應符合相關法律法規(guī)、標準規(guī)范要求（16分，存在重大風險或隱患以及相關要求明令禁止工藝、設備、設施，本小項不得分外，追加扣除48分）安全設備設施不得隨意拆除、挪用或棄置不用（追加扣除8分）全部設備設施建設應符合相關法律法規(guī)、標準規(guī)范要求（10分，存在重大風險或隱患以及相關要求明令禁止工藝、設備、設施，除本小項不得分外，每處加扣30分）制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第32頁7、作業(yè)安全（230分）生產現(xiàn)場管理和生產過程控制：生產現(xiàn)場管理范圍是安全生產管理和生產過程控制，控制對象主要包含生產工藝流程、物料、設備設施、器材、通道、作業(yè)環(huán)境等軟件和硬件各個方面，控制方法是進行系統(tǒng)分析，針對可能存在問題提出控制辦法，控制辦法能夠經過編制安全操作規(guī)程、增設安全設備設施等方法實現(xiàn)。作業(yè)行為管理：生產作業(yè)是人不安全行為最突出表達主要步驟，在生產作業(yè)過程中存在著作業(yè)行為、設備設施使用、工藝技術操作等方面隱患，對這些隱患進行排查、分析、識別和評定，并采取適當有效控制辦法。警示標志：危險場所和設施、檢維修警戒區(qū)域。相關方管理：指外部相關方，供給商、承包商。對相關方最主要管理控制伎倆是與其簽署安全生產管理協(xié)議。變更：是指人員、機構、工藝、技術、設施、作業(yè)過程及環(huán)境等永久性或暫時性改變，對變更過程及變更后所產生風險和隱患進行辨識、評定和控制，重大變更，還應報安全生產監(jiān)督管理部門立案。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第33頁主要要求：對生產現(xiàn)場和生產過程、環(huán)境存在風險和隱患進行辨識、評定分級建立對“三違”行為管理制度建立對危險作業(yè)安全管理制度對危險作業(yè)安全管理工作實施作業(yè)許可（追加扣除12分）對生產作業(yè)過程中人不安全行為進行辨識要害崗位及電氣、機械等設備，應實施操作牌制度建立警示標志和安全防護管理制度建立相關承包商、供給商等相關方管理制度對相關方定時進行風險評定（12分，相關方在甲方場所內發(fā)生工亡事故，除本條不得分外，加扣36分）甲方應統(tǒng)一協(xié)調管理同一作業(yè)區(qū)域內多個相關方交叉作業(yè)（追加扣除12分）承包商資質（追加扣除16分）建立變更管理制度制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第34頁非經允許，禁止與生產無關人員進入生產操作現(xiàn)場行燈電壓、應急照明易燃、可燃或有毒介質導管不應直接進入儀表操作室或有些人值守、休息房間，應經過變送器把信號引進儀表操作室。（追加扣除8分）在有較大危險原因作業(yè)場所或相關設備上設置安全警示標志和安全色危險化學品專用倉庫、特種設備、產生嚴重職業(yè)危害作業(yè)崗位，應按照相關要求設置標識及警示標志設備裸露運轉部分，應設有防護罩、防護欄桿或防護擋板制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第35頁8、隱患排查和治理（80分）隱患排查：依據是《安全生產事故隱患排查治理暫行要求》（安監(jiān)總局令第16號），分為普通事故隱患和重大事故隱患，對排查定級隱患登記建檔，采取治理辦法。排查范圍與方法：范圍包含與生產經營相關場所、環(huán)境、人員、設備和活動；方法有綜合檢驗、專業(yè)檢驗、季節(jié)性檢驗、節(jié)假日檢驗、日常檢驗和其它方式。隱患治理：方案、辦法、驗證和效果評定、統(tǒng)計分析。預測預警：預測預警技術需要信息輸入主要起源于企業(yè)生產經營情況和隱患排查治理情況。采取定量技術，建立起指數系統(tǒng)，經過計算分析，得出企業(yè)安全生產情況結果和發(fā)展趨勢預測。安監(jiān)總局開發(fā)安全生產預測預警指標體系：綜合安全管理類預警指標和事故類指標。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第36頁主要要求：建立隱患排查治理管理制度隱患匯總登記臺賬制訂隱患排查工作方案隱患排查范圍和方法隱患治理方案制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第37頁9、重大危險源監(jiān)控（60分）辨識與評定（GB18218-，56號文）《危險化學品重大危險源辨識》《關于開展重大危險源監(jiān)督管理工作指導意見》登記建檔與立案：企業(yè)對本單位重大危險源建立檔案，報安監(jiān)部門立案。監(jiān)控與管理：技術辦法和組織辦法、警示標志、應急預案主要要求：建立重大危險源管理制度重大危險源檔案及立案文件重大危險源監(jiān)控辦法（20分，有重大隱患或帶病運行，嚴重危及安全生產，除本小項不得分外，加扣60分）設置顯著安全警示標志和危險源點警示牌制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第38頁10、職業(yè)健康（60分）職業(yè)健康管理：制度、工作環(huán)境和條件、職業(yè)衛(wèi)生檔案和員工健康監(jiān)護檔案、作業(yè)場所定時檢測、應急預案職業(yè)危害通知和警示：勞動協(xié)議、宣傳培訓、警示說明職業(yè)危害申報：申報、變更《作業(yè)場所職業(yè)危害申報管理方法》（總局令第27號）《作業(yè)場所職業(yè)危害申報表》《作業(yè)場所職業(yè)危害申報回執(zhí)》（總局統(tǒng)一制訂）變更：新建、改建、擴建、技術改造、技術引進；技術、工藝或材料發(fā)生改變；單位名稱、法人代表或主要責任人發(fā)生改變。制藥企業(yè)安全生產標準化培訓講義第3