MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報(bào)告匯報(bào)人：匯報(bào)時(shí)間2023目錄CONTENTS010302040506MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)發(fā)展環(huán)境MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)發(fā)展趨勢(shì)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)投資分析MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)格局MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀分析MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)概述01&&&MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)定義MRD即微小殘留病灶，指癌癥治療后殘留在體內(nèi)的少量癌細(xì)胞，對(duì)治療無(wú)反應(yīng)或耐藥的癌細(xì)胞，殘留的癌細(xì)胞數(shù)量可能很少，不會(huì)引起任何體征或癥狀，但他們有可能導(dǎo)致癌癥復(fù)發(fā)，甚至無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)方法檢測(cè)到比如在顯微鏡下觀察細(xì)胞或者追蹤血液中的異常血清蛋白標(biāo)志物。MRD是一種生物標(biāo)志物，陽(yáng)性結(jié)果意味著癌癥治療后仍可檢測(cè)到殘留病灶，陰性結(jié)果表示癌癥治療結(jié)束后未檢測(cè)到殘留病灶?？梢允褂肕RD來(lái)衡量治療的有效性，并預(yù)測(cè)哪些患者有復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，可以幫助醫(yī)生動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和確認(rèn)疾病的緩解情況，早期發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)跡象并盡早開(kāi)始治療。如果治療方案效果不佳，醫(yī)生會(huì)更改治療方案，以有效的獲得疾病緩解。2021年，對(duì)于肺癌MRD的檢測(cè)和臨床應(yīng)用共識(shí)在第18屆中國(guó)肺癌高峰論壇達(dá)成，其中包括MRD、MRD檢測(cè)的技術(shù)要求、可手術(shù)再起肺癌MRD的應(yīng)用、局部晚期非小細(xì)胞癌癥MRD的應(yīng)用。MRD是在分子水平上對(duì)疾病狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，需要有更加準(zhǔn)確和靈敏的方法獲知治療的效果和復(fù)發(fā)可能性。目前血液腫瘤常用的MRD檢測(cè)技術(shù)包括融合基因RT-PCR法、流式細(xì)胞術(shù)、lgH/TCR重排定量PCR法和NGS技術(shù)。行業(yè)定義行業(yè)政策1構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系，改革疾病預(yù)防控制體系，強(qiáng)化檢測(cè)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、流行病學(xué)調(diào)查等職能;明確“基因及牛物摶術(shù)入”ei臨床醫(yī)學(xué)及健康”作為科技前沿領(lǐng)域公關(guān)領(lǐng)域和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)明確到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早診和規(guī)范診療水平顯著提升，在整發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到控制，總體癌癥5年生存率比2016年提高3個(gè)百分點(diǎn)，患在十大改進(jìn)目標(biāo)中，明確提出提高腫瘤治療臨床TNM分期評(píng)估率，加強(qiáng)腫瘤疾病診療規(guī)范化管理，建立本機(jī)構(gòu)腫瘤單病種診療的監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)機(jī)制在防控重大疾病的五項(xiàng)行動(dòng)中，明確提出實(shí)施癌癥防治行動(dòng)《國(guó)家“十四五”規(guī)劃》《2021年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》《健康中國(guó)--癌癥防治實(shí)施方案(2019-2022年)》行業(yè)市場(chǎng)分析5868億營(yíng)收10.5%年復(fù)合增長(zhǎng)率21462億2020資產(chǎn)總額567.6億凈利潤(rùn)隨著中國(guó)癌癥人數(shù)的增加，國(guó)民迫切的需要提前預(yù)知，防治癌癥疾病的醫(yī)療技術(shù)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)得以快速發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)2020年MRD市場(chǎng)規(guī)模為5.4億元，隨著中國(guó)癌癥疾病防治技術(shù)的發(fā)展，2025年中國(guó)MRD市場(chǎng)規(guī)模為919.7億元。2）本土MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)企業(yè)的研發(fā)技術(shù)不斷提高，逐漸發(fā)展擴(kuò)大，豐富了MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的種類，擴(kuò)大了市場(chǎng)規(guī)模；行業(yè)得以保持快速增長(zhǎng)，主要因?yàn)槭艿揭韵氯齻€(gè)因素的影響：1）MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展需要大量科學(xué)實(shí)驗(yàn)的支持，拉動(dòng)產(chǎn)品的需求提升；3）相關(guān)政策的逐漸完善，使得MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的監(jiān)管愈加完善，生產(chǎn)、消費(fèi)、使用流程得到安全保障，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。6驅(qū)動(dòng)因素15頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題115頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題215頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題415頁(yè)驅(qū)動(dòng)因素標(biāo)題3隨著中國(guó)癌癥患者人數(shù)及死亡率的上升，刺激著中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展，近些年中國(guó)也相繼出臺(tái)政策幫助中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展，2021年3月，中共中央發(fā)布了《國(guó)家“十四五”規(guī)劃》中指出，構(gòu)建強(qiáng)大的公共衛(wèi)生體系，改革疾病預(yù)防體系，強(qiáng)化檢測(cè)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過(guò)成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。中國(guó)癌癥新發(fā)數(shù)量及死亡人數(shù)高居全球第一，部分具有難治性與易發(fā)性特點(diǎn)的癌種降低了患者五年生存率，龐大的癌癥群體催生了大量社會(huì)需求，是MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。國(guó)家癌癥中心建設(shè)了國(guó)家級(jí)癌癥防控平臺(tái)，包括了中國(guó)腫瘤登記平臺(tái)、國(guó)家腫瘤篩查平臺(tái)、數(shù)據(jù)智能管理分析平臺(tái)、國(guó)家癌癥宣教平臺(tái)、全民癌癥防控健康平臺(tái)。主要為收集跟癌癥相關(guān)的所有數(shù)據(jù)。近年來(lái)，國(guó)家在癌癥防控平臺(tái)方面的建設(shè)取得重大成就，全國(guó)腫瘤登記、監(jiān)測(cè)、防控網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已基本形成。分子檢測(cè)技術(shù)等生物技術(shù)的發(fā)展正在攻克腫瘤監(jiān)測(cè)與診治難題，醫(yī)療大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)的發(fā)展將助力腫瘤全生命周期管理的實(shí)現(xiàn)，未來(lái)會(huì)推動(dòng)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。使用信息技術(shù)賦能醫(yī)療行業(yè)是近年行業(yè)大趨勢(shì),促進(jìn)了數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療信息化等細(xì)分賽道地發(fā)展。隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)的精進(jìn),信息技術(shù)將有更多機(jī)會(huì)促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，賦能制藥、流通等端口，利于實(shí)現(xiàn)人類從篩查、診治、監(jiān)測(cè)的全生命周期管理。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境02MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來(lái)，我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢(shì)，同比增速處于持續(xù)正增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，其中2021年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長(zhǎng)了184%。2022年1-9月我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長(zhǎng)了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國(guó)經(jīng)濟(jì)開(kāi)始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開(kāi)始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長(zhǎng)趨勢(shì)基本形成，未來(lái)中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。9社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)社會(huì)環(huán)境改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。但同時(shí)我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問(wèn)題便是就業(yè)問(wèn)題，我國(guó)人口基數(shù)大，在改革開(kāi)放后，人才的競(jìng)爭(zhēng)更顯得尤為激烈，大學(xué)生面對(duì)畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中，對(duì)于國(guó)家來(lái)說(shuō)，促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決；對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機(jī)并存，中國(guó)正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期，在風(fēng)險(xiǎn)中尋求機(jī)遇，抓住機(jī)遇，不斷壯大自己。自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。10行業(yè)社會(huì)環(huán)境全球癌癥死亡病例996.5萬(wàn)例。其中，中國(guó)新發(fā)癌癥457.4萬(wàn)人，占全球27%,癌癥新發(fā)病例數(shù)前十的癌癥分別是肺癌86萬(wàn),結(jié)直腸癌55.5萬(wàn)，胃癌47.9萬(wàn),乳腺癌46萬(wàn)，肝癌40萬(wàn)，食管癌34萬(wàn)，甲狀腺癌21萬(wàn)，胰腺癌15萬(wàn)，前列腺癌15萬(wàn)，宮頸癌10萬(wàn)，十種癌癥占新發(fā)癌癥數(shù)78%。2020年中國(guó)癌癥死亡人數(shù)300.3萬(wàn),占全球癌癥死亡總?cè)藬?shù)三成。隨著中國(guó)癌癥人數(shù)和癌癥死亡人數(shù)的上升，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的到快速發(fā)展，需求量巨大。政策環(huán)境國(guó)家衛(wèi)健委等中共中央、國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院辦公廳《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃(2017—2025年)》提出堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重，加強(qiáng)癌癥防治體系建設(shè)，提高癌癥防治能力，實(shí)施癌癥綜合防治策略和措施的總目標(biāo)建國(guó)以來(lái)首次在國(guó)家層面提出的健康領(lǐng)域中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃，規(guī)劃中確定了癌癥防治的目標(biāo)任務(wù)，突出強(qiáng)調(diào)要以預(yù)防為主、關(guān)口前移、強(qiáng)化早診斷、早治療、早康復(fù)，實(shí)現(xiàn)全民將提高總體癌癥5年生存率作為防治工作主要目標(biāo)，按基線30.9%為計(jì)，2020年提高5%，2025年提高10%《"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》《中國(guó)癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃(2015—2017年)》行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀03MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀分析03行業(yè)現(xiàn)狀作為精準(zhǔn)醫(yī)療重要分支的MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)具有以下發(fā)展意義:避免“治療不足"與“治療過(guò)度”:傳統(tǒng)腫瘤監(jiān)測(cè)方式具有延遲性并缺乏精準(zhǔn)性,具有一定局限性;覆蓋人群廣:適用于通過(guò)手術(shù)、靶向治療、免疫治療、化放療以及聯(lián)合治療后達(dá)到根治性治療/完全緩解的患者人群;覆蓋患者全生命周期:可幫助術(shù)后患者進(jìn)行復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、療效監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估、治療干預(yù)決策。中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)目前仍處手起步階段，未來(lái)行業(yè)仍有較大發(fā)展空間:MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)是推動(dòng)腫瘤診療方式和流程迭代的新興技術(shù)，受龐大患者需求、利好政策、生物技術(shù)發(fā)展等因素影響，行業(yè)將日趨成熟。以終端銷售額計(jì),2020年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為5.4億人民幣，行業(yè)將在2025年達(dá)到約919.7億人民幣。14行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模隨著中國(guó)癌癥人數(shù)的增加，國(guó)民迫切的需要提前預(yù)知，防治癌癥疾病的醫(yī)療技術(shù)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)得以快速發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)2020年MRD市場(chǎng)規(guī)模為5.4億元，隨著中國(guó)癌癥疾病防治技術(shù)的發(fā)展，2025年中國(guó)MRD市場(chǎng)規(guī)模為919.7億元。15行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)04MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)發(fā)展趨勢(shì)04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素行業(yè)監(jiān)管難度大質(zhì)量參差不齊高端產(chǎn)品發(fā)展落后MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力政府秉承創(chuàng)新開(kāi)放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的發(fā)展流通環(huán)節(jié)有待完善MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品種類繁多，消費(fèi)數(shù)量較大，質(zhì)量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導(dǎo)致MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問(wèn)題。（1）在產(chǎn)品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫(kù)設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無(wú)法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科，而目前從事MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮，國(guó)家對(duì)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控，環(huán)節(jié)復(fù)雜，中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重，代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上，導(dǎo)致產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力下降，阻礙本土MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問(wèn)題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管質(zhì)量提升在資本的加持下，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計(jì)2021年將會(huì)更加殘酷和激烈。同時(shí)，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來(lái)，提升MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)提升產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)企業(yè)方面政府方面19行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)趨勢(shì)新商業(yè)模式未來(lái)會(huì)增加與第三方服務(wù)商、醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)在外包服務(wù)、產(chǎn)品、研究等方面的合作可能;未來(lái)將同商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司合作，降低患者支付負(fù)擔(dān)。隨著技術(shù)不斷的更新,未來(lái)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)在靈敏度、特異性以及準(zhǔn)確性上將不斷提高，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)微小殘留病灶，減少患者出現(xiàn)“治療不足”或“過(guò)度治療”的情況。精進(jìn)技術(shù)行業(yè)趨勢(shì)聚焦投資業(yè)務(wù)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過(guò)杠桿提升資金效率國(guó)內(nèi)外MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)仍處于發(fā)展階段，目前也只有趨勢(shì)可數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;未來(lái)將會(huì)推出更多產(chǎn)品促進(jìn)產(chǎn)業(yè)成熟。產(chǎn)業(yè)成熟化行業(yè)典型企業(yè)05MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)競(jìng)爭(zhēng)格局05行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈價(jià)格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購(gòu)新進(jìn)企業(yè)（1）價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降：部分MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過(guò)高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過(guò)醫(yī)院的償還能力，為自身帶來(lái)較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。未來(lái)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。24MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn)，吸引眾多新興市場(chǎng)參與者加入其中。目前中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡(jiǎn)單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下不良影響：競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)

隨著科技不斷發(fā)展，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)企業(yè)對(duì)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)。客戶是上帝，滿足客戶的需求是MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來(lái)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才25隨著科技不斷發(fā)展，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)企業(yè)對(duì)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)產(chǎn)品需求。&&&行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局目前，中國(guó)市場(chǎng)中主要使用tumor-informed技術(shù)路徑的參與者為華大基因、至本醫(yī)療、燃石醫(yī)學(xué)以及慧渡醫(yī)療，其中華大基因華大基因在與Natera公司達(dá)成兩年的戰(zhàn)略合作后,與其簽訂了技術(shù)引進(jìn)協(xié)議,在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了SignateraMRD檢測(cè)產(chǎn)品華見(jiàn)微。該產(chǎn)品主要通過(guò)對(duì)患者的腫瘤組織進(jìn)行全外顯子測(cè)序,分析結(jié)果篩選特定主克隆變異位點(diǎn),為患者設(shè)計(jì)定制化位點(diǎn)檢測(cè)；主要用于實(shí)體瘤患者的定制化復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)及療效評(píng)估，開(kāi)拓了中國(guó)MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)，引進(jìn)了先進(jìn)的國(guó)際技術(shù)，屬于行業(yè)龍頭企業(yè)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局華大基因在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了SignateraMRD檢測(cè)產(chǎn)品華見(jiàn)微，相關(guān)業(yè)務(wù)收入也逐年增加，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，華大基因2021年MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)收入為19億元，業(yè)務(wù)收入占比5.61%。隨著公司MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)技術(shù)的發(fā)展，未來(lái)業(yè)務(wù)收入還會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。行業(yè)代表企業(yè)1華大基因，在與Natera公司達(dá)成兩年的戰(zhàn)略合作后,與其簽訂了技術(shù)引進(jìn)協(xié)議,在2021年6月聯(lián)合發(fā)布了signateraMRD檢測(cè)產(chǎn)品華見(jiàn)微。該產(chǎn)品主要通過(guò)對(duì)患者的腫瘤組織進(jìn)行全外顯子測(cè)序,分析結(jié)果篩選特定主克隆變異位點(diǎn),為患者設(shè)計(jì)定制化位點(diǎn)檢測(cè);主要用于實(shí)體瘤患者的定制化復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)及療效評(píng)估。代表企業(yè)1行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)11行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)2行業(yè)代表企業(yè)2至本醫(yī)療科技，至本醫(yī)療自主研發(fā)的MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品至美OriMIRACLESTM于2021年6月上市,該產(chǎn)品將WESp1us和個(gè)體化定制MRDpanei合二為一,尊重每位患者的個(gè)體化差異和獨(dú)特基因背景,通過(guò)2萬(wàn)個(gè)基因的WES測(cè)序進(jìn)行患者個(gè)性化的基線設(shè)計(jì),并且在自有算法的支持下能夠在降噪和靈敏度中取得很好的平衡,提供比固定pa