ICS11.020CCSC39團 體 標 準T/CACM1412—2022電氣規(guī)范ElectricalstandardsforportableTCMhealthrelateddataacquisitionandanalysisequipment2022092620220926中華中醫(yī)藥學會發(fā)布T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022II目 次前言 II引言 III112范引文件 13語定義 1424.1供方式 24.2充方式 2525.1通則 25.2有通信 35.3無通信 35.4數傳輸 36氣37磁容 4參考獻 5T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由中華中醫(yī)藥學會歸口。本文件起草單位：博奧生物集團有限公司、清華大學、上海中醫(yī)藥大學、成都中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)科學院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、思必馳科技股份有限公司。本文件主要起草人：王東、劉延勇、李福鳳、樊帥、王國民、田貴華、汪南玥、溫川飆、李航、李健、王文君、駱學榮。T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022IIIIII引 言中醫(yī)設備是中醫(yī)診療領域的重要組成部分，在中醫(yī)的發(fā)展史上起著舉足輕重的作用。目前，中醫(yī)設備生產企業(yè)已達上千家，中醫(yī)設備數量和種類越來越多，但相關標準的發(fā)展嚴重滯后，無法實現標準對產品的有效引導，尤其是便攜式中醫(yī)健康相關數據采集分析設備相關標準更是嚴重缺乏。針對當前標準現狀，編制《便攜式中醫(yī)健康相關數據采集分析設備電氣規(guī)范》非常必要。本文件主要考慮了標準在不同廠家、不同設備之間使用的通用性和兼容性，對各類便攜式中醫(yī)健康相關數據采集分析設備的電氣規(guī)范進行了說明，用于不同廠家研發(fā)生產相關設備時，對電氣設計進行規(guī)范，以標準化助力便攜式中醫(yī)健康相關數據采集分析設備的高質量發(fā)展。博奧生物集團有限公司2018年牽頭主持了國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現代化研究”重點專項項目“便攜式中醫(yī)健康相關數據采集系列設備的開發(fā)”，項目編號：2018YFC1707600。博奧生物負責項目的中醫(yī)設備總體設計，從融合各個分立系統(tǒng)、實現積木式多診合參角度出發(fā)，建立通用設計規(guī)范，為本文件的制定奠定了技術基礎。T/CACM1412—2022T/CACM1412—2022PAGEPAGE1便攜式中醫(yī)健康相關數據采集分析設備電氣規(guī)范范圍本文件界定了便攜式中醫(yī)健康相關數據采集分析設備的相關術語和定義，規(guī)定了其電源設計、通信方式和接口設計、電氣安全和電磁兼容性設計等技術要求。本文件適用于便攜式中醫(yī)健康相關數據采集分析設備的研發(fā)、生產和使用。下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T6107使用串行二進制數據交換的數據終端設備和數據電路終接設備之間的接口GB9706.1醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T15934電器附件電線組件和互連電線組件GB/T37132無線充電設備的電磁兼容性通用要求和測試方法GB/T39725信息安全技術健康醫(yī)療數據安全指南YY9706.1021-2IEC60603-7電子設備連接器第7部分:8路無屏蔽自由固定連接器詳細規(guī)范(Connectorsforelectronicequipment—Part7:Detailspecificationfor8-way,unshielded,freeandfixedconnectors)下列術語和定義適用于本文件。3.1中醫(yī)康關據 TCMhealthdata基于中醫(yī)基礎理論獲取的望聞問切相關數據。（3.2采集析備 acquisitionandanalysisequipment獲取中醫(yī)健康數據以及分析的設備。注：如目診儀、舌診儀、面診儀、脈診儀、問診儀、聞診儀、穴位探測儀、腹診儀、體質分析儀等。3.3無線域網 wirelesslocalareanetwork；WLAN3.4通用行線 universalserialbus；USB是一個外部總線標準，用于規(guī)范電腦等設備與外部設備的連接和通訊。電源設備可采用外部電源供電，可以使用交流電源或直流電源等供電。設備可采用內部電源供電。宜使用可充電電池，將一次性電池作為備用。所使用的電池應符合國家相關標準的要求。推薦使用可充電鋰電池。microUSBUSBtypeCtypeC（2.0）[1]Type-C（1.2）[2]QiQiQi（1.2.4）[3]通信通則便攜式中醫(yī)健康設備若需要與云端通信，實現數據上傳，結果下載等功能；可以直接通過4G、5G等直接與云端連接，也可借助手機、計算機和路由器等設備及其軟件，實現與云端的網絡連接。通信接口可采用有線通信或無線通信。宜采用無線通信。通則有線通信宜采用RJ45接口，也可采用但不限于RS232接口、USB接口等。RJ45采用RJ45接口的設備，其接口應符合IEC60603-7的技術要求。RS232采用RS232接口的設備，其接口應符合GB/T6107的技術要求。USBUSBTYPE、microUSBUSB（2.0）[1]Type-C（1.2）[2]通則無線通信宜采用3G、4G、5G、WLAN，也可以采用但不限于藍牙、zigBee等。3G、4G5G支持3G、4G、5G無線數據傳輸的設備。接口技術要求見《地面接口的詳細規(guī)范》[4]。WLAN支持無線局域網的設備，其技術要求見IEEE802.11[5]。藍牙支持藍牙的設備，其技術要求見《藍牙核心規(guī)范》（4.0）[6]及以上版本。ZigBee支持ZigBee的設備，其技術要求見《ZigBee規(guī)范》（3.0）[7]及以上版本。數據傳輸應符合GB/T39725的技術要求。便攜式中醫(yī)健康設備電氣安全應該符合GB9706.1的規(guī)定。便攜式中醫(yī)健康設備，電磁兼容應符合YY9706.102的技術要求。帶有無線充電功能的設備，電磁兼容應符合GB/T37132的技術要求。參考文獻2.0UniversalSerialBusCablesandConnectorsClassDocumentRevision2.0）通用串行總線Type-C1.2（UniversalSerialBusType-CConnectorsandCableAssembliesComplianceDocumentRevision1.2）Qi1.2.4（Qispecificationv1.2.4）（IMT-dvaceIntrnaionalMobleTlecmmucatios-Avane[5]IEEE802.1111制與物理層規(guī)范(國際電機電子工程學會信息技術標準)[6]藍牙4.0核心規(guī)范（BluetoothCoreSpecificationversion4.0）[7]ZigBee3.0規(guī)范（ZigBeeSpecification3.0）[8J2021,23(10)[9][J].2021(08)[10J.2013(09)[11]物聯網應用下的短距離無線通信技術[J].李寧.信息與電腦(理論版).2015(21)[12]中醫(yī)診斷設備安全檢測的研究與分析[J].楊艷,劉耀庭.醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2016(05)[13]3-INPUT便攜式設備電源的設計與制作[J]