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文檔簡介
.-.-----可修編.內(nèi)審檢查表
編號:NO:涉及過程過程類型
顧客要求評審COP01審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
物流部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?過程的資源是否充足,是否能有效支持?/徹“以顧客中心”的原則?是否充分確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求?包括:顧客規(guī)定的要求,預(yù)期或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求,與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,公司的附加要求(如果有的話(查顧客的訂貨信息(樣品訂單傳真)指定符號或本公司相應(yīng)的符號?是否對顧客產(chǎn)品的各項要求(包括與以往產(chǎn)品要求不一致的內(nèi)容,)進(jìn)行評審?顧客非書面形式的要求是否在接受前與顧客6 認(rèn)?當(dāng)顧客產(chǎn)品要求發(fā)生更改時,是否予以修改并確保相關(guān)人員知道?(查銷售合同評審記錄,訂單更改通知等)7 行性及風(fēng)險評估?(查小組可行性承諾報告)/訂單變更、抱怨時是否及8是否以顧客規(guī)定的語言/格式與顧客進(jìn)行溝通9(查報價單、合同/訂單/售貨確認(rèn)書等)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)10 善?
6.26.35.27.2.17.2.1.17.2.27.2.2.27.2.37.2.3.18.2.38.4/8.5.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 審核區(qū)域
技術(shù)部
審核員過程類型 COP02審核內(nèi)容
責(zé)任人
審核日期涉及 審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足?是否能有效支持?/變更產(chǎn)品先期3劃過程?(查某個項目的策劃過程)
6.37.1在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,考慮哪些方面的內(nèi)查APQP4 /試驗記錄、客戶確認(rèn)報告、小組可行性承諾報告)產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃是否包括了顧客要求和對本身技術(shù)規(guī)格的參考?(查顧客的新產(chǎn)品規(guī)范/資料/5品,顧客特殊要求,樣品訂單/EMAIL/傳真,銷售合同評審表。)XX工作?
7.17.1.17.1.3是否進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的策劃,并確定過程的各階產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作?(查APQP功能展開表)過程設(shè)計的輸入是否文件化?是否包含了設(shè)計開產(chǎn)品過程資料?是否經(jīng)過評審?是否有識別特殊特性并在相應(yīng)地方標(biāo)示?(查圖/工序流程圖等)
7.3.17.3.1.17.3.2.27.3.2.3江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表涉及過程 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 審核區(qū)域
技術(shù)部
審核員過程類型
COP02 責(zé)任人
審核日期過程設(shè)計的輸出是否滿足輸入的要求?(設(shè)計輸出資料的充分性)查材料清單11/檢驗條件,各項檢驗記錄)
7.3.3.27.3.4是否按計劃的安排對過程設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行階段評審?監(jiān)視的結(jié)果是否有提交管理評審?(記錄,管理評審的輸入資料)所引起的各項變更?若有,需追問一下問題:a)是否在實施前進(jìn)行了可行性評審?是否對實施的更改進(jìn)行了驗證、確認(rèn)?(知單,客戶確認(rèn)資料)b)針對具有專利權(quán)的設(shè)計,若變更會影響產(chǎn)品功能、性能、裝配、外觀等特性的,是有經(jīng)過顧客c)如顧客有額外要求的驗證和確認(rèn),是否有被滿足?是否編制生產(chǎn)計劃單/流程單來計劃、安排試生生產(chǎn)節(jié)拍?是否依照策劃好的檢驗指導(dǎo)書、控制計劃對試15產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗?是否依照MSA計劃進(jìn)行測量系統(tǒng)分析?是否依16SPC分析計劃進(jìn)行過程能力研究?是否按客戶的樣件提交要求提交樣件給客戶17認(rèn),并保留確認(rèn)結(jié)果?
7.3.4.17.1.47.3.57.3.57.3.57.3.618 是否進(jìn)行包裝評價? 7.3.6.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 審核區(qū)域過程類型 COP02 責(zé)任人涉及過程 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 審核區(qū)域過程類型 COP02 責(zé)任人技術(shù)部審核員審核日期19 是否按策劃的防錯計劃執(zhí)行防錯措施并保持記7.3.6是否根據(jù)試生產(chǎn)的結(jié)果確認(rèn)PFMEA、量產(chǎn)控制計20 劃、量產(chǎn)檢驗/作業(yè)指導(dǎo)書、按客戶要求形成的7.3.6PPAP卷宗?如顧客有原型樣件要求時,公司是否指定樣件控制計劃?
7.3.6督,并及時完成和符合要求?是否有試驗需委外(查范例)
7.3.6是否按顧客的要求提交PPAP? 7.3.6.3所有的產(chǎn)品和制造過程是否都經(jīng)過顧客認(rèn)可?(查客戶的提交要求,PPAP卷宗)
7.3.6.3證、確認(rèn)的結(jié)果?(查相關(guān)記錄)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
7.3.78.2.38.4/8.5內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
生產(chǎn)控制COP03審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
生產(chǎn)部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?過程的資源是否充足,是否能有效支持?當(dāng)新產(chǎn)品、新設(shè)施導(dǎo)入或制造過程更改時,是否設(shè)備的計劃?(門,防錯措施表)車間配置是否盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)、優(yōu)化流動?(流程圖檢查清單,場地平面布置圖檢查清單)是否開發(fā)并實施對現(xiàn)有作業(yè)有效性的評價和監(jiān)控方法?(查:防錯措施一覽表,過程流程圖檢查清單,場地平面布置圖檢查清單,糾正預(yù)防措施報告,改進(jìn)計劃)是否制定應(yīng)急計劃,以在緊急事件下滿足顧客要求,如:公共事業(yè)供應(yīng)中斷、勞動力短缺、材料短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和顧客退貨等?(查:應(yīng)急計劃,關(guān)鍵設(shè)備識別等)是否確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?(查:相關(guān)文件的規(guī)定)是否考慮產(chǎn)品的安全和員工潛在風(fēng)險最小化的方法,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動理規(guī)定,法律法規(guī)的要求)是否維持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕謴?fù)?(觀)是否獲得必要的資源來確保產(chǎn)品在受控的條件下查/測量和監(jiān)控設(shè)備)
6.26.36.3.16.3.16.3.16.3.26.46.4.16.4.27.5.1.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
生產(chǎn)控制COP03審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
生產(chǎn)部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核是否在生產(chǎn)的相應(yīng)階段設(shè)置控制計劃?在試產(chǎn)結(jié)束后建立量產(chǎn)控制計劃?控制計劃的內(nèi)容是否完整?(生產(chǎn)過程控制的控劃)當(dāng)有變更時,是否重新評審和更新?是否給可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位配置相應(yīng)的作業(yè)控制計劃、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程等?是否在新過程開始或制造過程有變更(如材料、(查:各項驗證記錄,如首件檢驗記錄等)生產(chǎn)計劃/達(dá)到準(zhǔn)時交付產(chǎn)品的要求?是否對每個制造過程都進(jìn)行生產(chǎn)過程確認(rèn)規(guī)定操作方法對操作人員進(jìn)行資格認(rèn)可/變更設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可 過程能力分析是否進(jìn)行相應(yīng)的制造監(jiān)控?(查:各項操作指導(dǎo)書、人員認(rèn)可記錄、設(shè)備認(rèn)可記錄、監(jiān)控記錄、SPC記錄,檢驗/試驗記錄等)生產(chǎn)過程中是否發(fā)生由供應(yīng)商、顧客以及本公司門,是否得到實施(查:產(chǎn)品技術(shù)更改通知單)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
7.5.1.17.5.1.17.5.1.27.5.1.37.5.1.67.5.27.5.2.17.1.47.3.78.2.38.4/8.5內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
產(chǎn)品交付COP04審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
物流部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足?是否能有效支持? 6.3是否策劃形成相關(guān)文件,以規(guī)范產(chǎn)品交付的各項作業(yè)?(查發(fā)貨信息,發(fā)貨單、裝箱單等) 7.5.1.f)交付的方式是否適宜、安全? 7.5.1.f)各項的交付是否正確、齊全? 7.5.1.f)交付是否外包?若是,追問以下內(nèi)容:外包運(yùn)輸商是否經(jīng)過評價并合格?外包運(yùn)輸商的績效如何? 7.4.1如發(fā)生與產(chǎn)品交付有關(guān)的問題時,是否與顧客進(jìn)行及時的溝通? 7.2.3本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
8.2.38.4/8.5.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
工程變更COP05審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
技術(shù)部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?過程的資源是否充足?是否能有效支持?是否在產(chǎn)品信息、顧客詢問、客戶抱怨等方面及時與顧客進(jìn)行溝通?(客拜訪報告)過程?是否建立獲取顧客感受到的有關(guān)信息,以了解是否滿足顧客要求的過程?(息、分析報告)是否監(jiān)視統(tǒng)計如退貨率、顧客投訴/退貨、特殊通知、準(zhǔn)時交付方面的績效?是否努力提升制造過程方面的績效,以證明符合顧客的要求?戶?是否對客戶抱怨、顧客調(diào)查很不滿的方面進(jìn)行原因分析,采取相應(yīng)措施進(jìn)行改善?(糾正預(yù)防措施報告,8D報告)/8D報告是否:盡量采取了防錯技術(shù)?進(jìn)行了舉一反三?得到了效果評價?錄?本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
6.26.37.2.37.5.1.78.2.18.2.1.18.3.38.5.28.5.2.48.2.38.4/8.5內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
人力資源管理SOP04審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
辦公室涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足?是否能有效支持? 6.3組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、授權(quán)得到規(guī)定和傳達(dá)?(組織機(jī)構(gòu)圖)不符合要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和授權(quán)的管理者?(的及時性,處理顧客審核發(fā)現(xiàn)問題的及時性等負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的組織人員,為了糾正品質(zhì)問題,對橫跨所有班次的組織生產(chǎn)作業(yè)是否指定了負(fù)責(zé)最高管理者是否任命一名管理階層人員,無論該成員為何,必須具有以下方面的職責(zé)和授權(quán):a)和維持?向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效和任何改進(jìn)的需求?c)(查質(zhì)量手冊,管理評審記錄等)
5.5.15.5.1.15.5.1.15.5.1.15.5.2.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
人力資源管理SOP04審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
辦公室涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核最高管理者是否指派人員代表顧客對品質(zhì)要求的需求;包括選擇特殊特性、建立品質(zhì)目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)?(查《質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限》文件,最近參與的案例,業(yè)務(wù)計劃,質(zhì)量方針和目標(biāo))基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響表明合格上崗的記錄)
5.5.2.16.2.1是否建立并維持文件化的程序,以識別培訓(xùn)需求能力?(查培訓(xùn)管理程序)是否:--確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所需的能力?--提供培訓(xùn)或采取其他措施以及滿足這些需求?--評價所采取措施的有效性?要性,以及如何為實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)?--維持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄?(崗位培訓(xùn)技能培訓(xùn)等培訓(xùn)記錄及有效性評價)是否確保負(fù)有制造過程設(shè)計職責(zé)的人員有資格達(dá)到設(shè)計要求,和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?(查崗位要求說明書,培訓(xùn)記錄,與設(shè)計人員交談)是否對設(shè)計需求所適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別13(查崗位要求說明書中已識別的工具和技術(shù))
6.2.2.26.2.26.2.2.16.2.2.1內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
人力資源管理SOP04審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
辦公室涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核對從事特殊指派任務(wù)的人員是否根據(jù)所受教育、/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?(查培訓(xùn)記錄,XX書等)是否關(guān)注滿足顧客特定要求的培訓(xùn)?(查顧客特定要求及培訓(xùn)記錄)
6.2.2.26.2.2.2對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,是否對新到職或調(diào)同工和臨施工?(查新員工、合同工、臨時工的培訓(xùn)記錄)是否告知影響質(zhì)量的工作人員,不符合顧客品17標(biāo)準(zhǔn)的后果?(查培訓(xùn)記錄)
6.2.2.36.2.2.3是否建立了一個激勵員工去實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程?(查員工激勵程序,改進(jìn)的實例)員工激勵過程是否包括促進(jìn)整個組織對品質(zhì)和技術(shù)的認(rèn)知程度?(查員工激勵程序所闡述的范圍)是否具有一個衡量過程,以確保員工理解他們的目標(biāo)的重要程度?(查質(zhì)量意識調(diào)查的相關(guān)記錄)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
6.2.2.46.2.2.46.2.2.48.2.38.4/8.5.-.-----可修編.江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
生產(chǎn)計劃管理SOP02
審核區(qū)域責(zé)任人
生產(chǎn)科、營銷科
審核員審核日期審核內(nèi)容 涉及 審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足,是否能有效支持? 6.3是否充分確定顧客對產(chǎn)品的交付要求?(傳真)是否對顧客的要求()進(jìn)行評審?
7.2.17.2.2是否將顧客要求,結(jié)合本公司庫存,制定相應(yīng)的科?(查銷售計劃)生產(chǎn)科是否根據(jù)銷售計劃編制相應(yīng)的生產(chǎn)計劃,并下達(dá)到各班組?(查生產(chǎn)計劃)生產(chǎn)計劃/達(dá)到準(zhǔn)時交付產(chǎn)品的要求?100%的按期交付?(查訂單及發(fā)貨記錄等)
7.5.1.67.5.1.67.5.1.67.5.1.6本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
采購控制SOP08審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
采購部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?過程的資源是否充足,是否能有效支持?是否確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求?(查:來料檢驗記錄)對供應(yīng)商及所采購的產(chǎn)品實施控制的類型和程用于產(chǎn)品制造的所有采購的產(chǎn)品或材料,是否均滿足適用的法規(guī)的要求,特別是有毒有害品?(相關(guān)資料)若合約中有規(guī)定,是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)?{查:合格供應(yīng)商名錄(應(yīng)包括該類供應(yīng)商}是否對從顧客指定的供應(yīng)商處所采購的產(chǎn)品的質(zhì)/量具供應(yīng)商?{檢驗及供應(yīng)商管理范圍}采購資料是否說明了擬采購產(chǎn)品的要求,適當(dāng)時包括:產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;人員資格的要求;品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求(或合同,外協(xié)合同)在與供應(yīng)商溝通前,是否確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的?(請購單,生產(chǎn)計劃和庫存情/合同外協(xié)合同的審批記錄)當(dāng)采購/外協(xié)的產(chǎn)品需要在供方處驗證時,采購文件中是否規(guī)定了驗證的安排及產(chǎn)品的放行方法?(采購訂單或合同,外協(xié)合同)
6.26.37.47.4.17.47.4.17.4.1.17.4.1.37.4.1.37.4.27.4.27.4.3江陰成澄佳機(jī)械制造XX11本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)11本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)1視?統(tǒng)計分析?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
倉儲控制SOP015審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
倉庫 審核審核日涉及 審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足,是否能有效支持? 6.3針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)?
7.5.5產(chǎn)品防護(hù)是否包括防護(hù)性標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)?產(chǎn)品防護(hù)是否也應(yīng)用于產(chǎn)品的組成部分?(查看程序文件,參觀車間)
7.5.5是否按適當(dāng)計劃的時間間隔來檢查庫存品狀況,以便及時偵測變質(zhì)情況?(查:庫存產(chǎn)品狀況檢查表)是否執(zhí)行先進(jìn)先出原則?
7.5.5.1是否使用一庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)?(庫存管理系統(tǒng),庫存周轉(zhuǎn)率)
7.5.5.1江陰成澄佳機(jī)械制造XX7是否以對待不合格品的類似方法,對過期、廢舊7是否以對待不合格品的類似方法,對過期、廢舊的產(chǎn)品進(jìn)行控制? 7.5.5.1(查:庫存材料/成品送檢單)8本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX為零缺陷?內(nèi)審檢查表為零缺陷?涉及過程進(jìn)貨檢驗審核區(qū)域質(zhì)量部審核員過程類型SOP10責(zé)任人審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1 過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22 過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.3是否定義了進(jìn)料檢驗的接受準(zhǔn)則,當(dāng)被要求時,是否由顧客批準(zhǔn)?3 對于計劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,組織的接受準(zhǔn)則是否(查看:文件規(guī)定的接受準(zhǔn)則,顧客批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則)7.1.2是否建立并實施檢驗或其他必要的活動,以確保4 所采購的產(chǎn)品滿足了規(guī)定的采購要求?(查看:7.4.3程序文件規(guī)定進(jìn)貨檢驗的流程)江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表組織是否有一過程以確保所采購產(chǎn)品的品質(zhì),可以采用下列的一種或多種方法:由組織進(jìn)行接收、評價和統(tǒng)計資料? 或稽核?由指定的實驗室來評價零件?顧客同意的其他方法?(查看:按公司現(xiàn)行的方法執(zhí)行的檢驗記錄)在材料采購回來入庫前,是否進(jìn)行進(jìn)料檢驗,以當(dāng)生產(chǎn)急需而未經(jīng)檢驗的材料或檢驗不合格的材合適的顧客的批準(zhǔn)?(不合格通知單)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
7.4.3.18.2.48.2.48.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型設(shè)備管理SOP05審核區(qū)域責(zé)任人設(shè)備部審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?(查固定資產(chǎn)清單,設(shè)施設(shè)備請購單)6.3江陰成澄佳機(jī)械制造XX是否識別關(guān)鍵的過程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提4是否識別關(guān)鍵的過程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提4供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計劃的全面性預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)?(查關(guān)鍵設(shè)備清單,保養(yǎng)計劃)7.5.1.45預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括:--有計劃的維護(hù)活動?--設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)?--關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備更換零件的可獲得性? 7.5.1.4--維護(hù)目標(biāo)的文件化、評估和改進(jìn)?(查年度保養(yǎng)計劃,備品備件清單,維修申請及記錄,點(diǎn)檢、保養(yǎng)記錄、維護(hù)目標(biāo)統(tǒng)計/改進(jìn)記錄)6是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)設(shè)備的有效性和效率?(查維護(hù)項目/頻次的調(diào)整記錄)7.5.1.47本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型工裝模具管理SOP18審核區(qū)域責(zé)任人技術(shù)部審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.3江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?(料、驗收記錄)是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:--維護(hù)、修理設(shè)施與人員?(查培訓(xùn)資料)保養(yǎng)記錄)--工裝準(zhǔn)備?(模夾具制造申請單,模具開制計劃,模/夾具檢驗報告)--易損工具的更換計劃?(或壽命規(guī)定)更改記錄)--工具的修改和文件的修訂?(查更改記錄)(查模具狀態(tài)標(biāo)識)動的系統(tǒng)?(查監(jiān)視活動的記錄:模夾具制造申請單,模具/等)當(dāng)有客戶提供工裝模具時,是否對工裝模具也應(yīng)(顧客工裝、模具的標(biāo)識)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
7.5.1.57.5.1.57.5.1.57.5.4.18.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型顧客財產(chǎn)管理SOP16審核區(qū)域責(zé)任人物流部審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足,是否能有效支持? 6.3
7.5.4是否識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?(保存環(huán)境)
7.5.4若顧客資產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,組織是否報告顧客,并維持記錄?(查與顧客溝通的記錄)
7.5.4顧客擁有的工裝和制造、試驗、檢驗的工具和設(shè)關(guān)系清晰可見,并可以被確定?(設(shè)備的永久性標(biāo)識)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
7.5.4.18.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型制程及成品檢驗SOP11審核區(qū)域責(zé)任人質(zhì)量部審核員審核日期.-.-----可修編.審核內(nèi)容過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?
涉及6.2
審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的資源是否充足,是否能有效支持?是否由顧客批準(zhǔn)?
6.37.1.2對于計劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,組織的接受準(zhǔn)則是否為零缺陷?(查看:文件規(guī)定的接受準(zhǔn)則,顧客批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則)
7.1.2在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,是否進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全?(查看:流程單,控制圖表等)
8.2.4當(dāng)生產(chǎn)過程中檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時,如需保留,批準(zhǔn)?
8.2.4是否進(jìn)行成品檢驗,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿
8.2.4當(dāng)最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時,如需保留,是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),及合適的顧客的批準(zhǔn)?(查看特別放行申請單)
8.2.4全尺寸檢查和功能驗證?結(jié)果是否供顧客審查?(查看:控制計劃,尺寸檢驗及關(guān)鍵尺寸抽樣報告,物理實驗室測試報告單,外部實驗室報告等
8.2.4.1.-.-----可修編.江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
制程及成品檢驗SOP11審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
質(zhì)量部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核是否進(jìn)行成品檢驗,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿
8.2.4當(dāng)最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時,如需保留,是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),及合適的顧客的批準(zhǔn)?(查看特別放行申請單)
8.2.4全尺寸檢查和功能驗證?結(jié)果是否供顧客審查?(查看:控制計劃,尺寸檢驗及關(guān)鍵尺寸抽樣報告,物理實驗室測試報告單,外部實驗室報告等
8.2.4.1本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型標(biāo)識和可追溯性控制SOP17審核區(qū)域責(zé)任人質(zhì)量部審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核江陰成澄佳機(jī)械制造XX內(nèi)審檢查表過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足,是否能有效支持? 6.3是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中、使用適宜的方法識別產(chǎn)品?(詢問現(xiàn)行的產(chǎn)品標(biāo)識核對文件規(guī)定、參觀車間)是否針對監(jiān)控和測量要求,識別產(chǎn)品的狀態(tài)?(車間)在有可追溯性要求的時候,是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識?(詢問現(xiàn)行的可追溯性流程,最近的案例)
7.5.37.5.3.1本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型監(jiān)視和測量裝置控制審核區(qū)域責(zé)任人質(zhì)量部SOP13審核員審核日期.-.-----可修編.審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1 過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22 過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.3是否確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和3 (對7.6比準(zhǔn)確度和精度)是否建立過程,以確保監(jiān)控和測量活動可以被實4 施,并且以與監(jiān)控和測量的要求相一致的方式來7.6實施?(查看程序文件)是否依照能追溯到國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定時間間隔,或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定(特別是:設(shè)備經(jīng)修理后;新購置的檢驗、測量和試驗設(shè)備在投入使用前;當(dāng)對檢驗、測量和試驗設(shè)備的精確度和準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑時不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,是否記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)?(計量器具校準(zhǔn)周期表,校準(zhǔn)或檢定的記錄)標(biāo)識?(查看設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識)是否對所使用的設(shè)備進(jìn)行妥善的儲存、維護(hù)和保具有適宜的環(huán)境條件?當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評審和記錄?(通知顧客的記錄)是否對不符合要求的設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采錄?(查看:校準(zhǔn)和驗證的記錄)當(dāng)電腦軟體用于規(guī)定要求的監(jiān)控和測量時,是否用前進(jìn)行,并在必要時予以重新確認(rèn)?(件確認(rèn)記錄)是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究,以分析呈現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異?(定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性等研究記錄)系統(tǒng)?(測量系統(tǒng)分析的范圍與控制計劃對照
7.67.67.67.67.67.67.6.17.6.1.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程 監(jiān)視和測量裝置控制 審核區(qū)域
質(zhì)量部
審核員過程類型 SOP13審核內(nèi)容
責(zé)任人
審核日期涉及 審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核所采用的分析方法及接受準(zhǔn)則,是否與顧客對于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致?(要求,使用其他分析方法的顧客的批準(zhǔn)記錄)所有量具、測量和試驗設(shè)備,包括員工和顧客擁有的設(shè)備的校準(zhǔn)/驗證活動記錄是否包括:--設(shè)備鑒定,包括經(jīng)過校準(zhǔn)設(shè)備的測量標(biāo)準(zhǔn)?--按工程變更進(jìn)行的修訂?--在校準(zhǔn)/驗證時,所獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?--對偏離規(guī)范情況的影響評估?--在校準(zhǔn)/驗證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明?--如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),對顧客的通知?(查看相關(guān)記錄)內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行被要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)?(驗室范圍)內(nèi)部實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中?---實驗室程序是否充分性?(查看程序文件)---實驗室人員是否具有資格?(查看實驗人員的培訓(xùn)資料)---進(jìn)行產(chǎn)品試驗?(查看顧客特定的試驗要求,實驗規(guī)范,實驗室物品的標(biāo)識等)---正確的執(zhí)行這些試驗,并可追溯到相關(guān)的進(jìn)程標(biāo)準(zhǔn)?(查看實驗室環(huán)境,實驗設(shè)備的狀態(tài),設(shè)備年度校驗計劃)---有關(guān)實驗記錄的評審?(查看各類實驗報告)
7.6.17.6.27.6.3.17.6.3.1內(nèi)審檢查表涉及過程 監(jiān)視和測量裝置控制 審核區(qū)域
質(zhì)量部
審核員過程類型 SOP13審核內(nèi)容
責(zé)任人
審核日期涉及 審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實驗室是否有已定義的范圍,包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)?---實驗室是否通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格鑒定?(查看認(rèn)可記錄)---是否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受?(查看顧客的批準(zhǔn)記錄)內(nèi)部實驗室設(shè)施是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行被要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)?(驗室范圍)內(nèi)部實驗室范圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中?---實驗室程序是否充分性?(查看程序文件)---實驗室人員是否具有資格?(查看實驗人員的培訓(xùn)資料)---進(jìn)行產(chǎn)品試驗?(查看顧客特定的試驗要求,實驗規(guī)范,實驗室物品的標(biāo)識等)---正確的執(zhí)行這些試驗,并可追溯到相關(guān)的進(jìn)程標(biāo)準(zhǔn)?(查看實驗室環(huán)境,實驗設(shè)備的狀態(tài),設(shè)備年度校驗計劃)---有關(guān)實驗記錄的評審?(查看各類實驗報告)為組織提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實驗室是否有已定義的范圍,包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)?---實驗室是否通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的資格鑒定?(查看認(rèn)可記錄)---是否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受?(查看顧客的批準(zhǔn)記錄)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
7.6.3.27.6.3.17.6.3.17.6.3.28.2.38.4/8.5.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.5是否對質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的文件進(jìn)行控制?5是否對質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的文件進(jìn)行控制?(查質(zhì)量手冊及程序文件,文件控制目錄清單)4.2.3涉及過程文件管理審核區(qū)域辦公室審核員過程類型SOP01責(zé)任人審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1 過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22 過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.3質(zhì)量管理系統(tǒng)文件是否包括以下方面:a)文件化敘述的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?b)質(zhì)量手冊?c)ISO/TS16949:2002所要求的文件化程序?3d)為確保其過程有效規(guī)則、運(yùn)作和控制所需文4.2.1件?e)ISO/TS16949:2002所要求的記錄?(查質(zhì)量手冊,質(zhì)量方針和目標(biāo),程序文件及記錄樣式)是否編制并保持質(zhì)量手冊,其包括以下方面的:(見S16942002中條款1.?4 4.2.2們的引用?---質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程之間相互作用的表述?(查質(zhì)量手冊)內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
文件管理SOP01審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
辦公室涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核組織是否編制并執(zhí)行文件化的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:文件發(fā)布前得到適宜的批準(zhǔn)?c)確保文件的更新和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到識別?d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?e)確保文件保持清晰、易于識別?確保外來原始文件得到識別、并控制其分發(fā)?g保留某作廢文件時,對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?(回收、處置的記錄等)是否把記錄看成是一種特殊類型的進(jìn)行控制?(的記錄等)是否建立一過程以確保能根據(jù)顧客要求的時程來及時審查、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及更改(包括適當(dāng)文件的更新)?(查這個過程的文件)是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期記錄?(查實施工程變更的記錄)是否編制文件化的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、存取、保存期限和處置所需的控制?(查質(zhì)量記錄控制程序)是否明確定義各類記錄的保存期限?所定義的保求?
4.2.34.2.34.2.3.14.2.3.14.2.44.2.44.2.4.1.-.-----可修編.江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型文件管理SOP01審核區(qū)域責(zé)任人辦公室審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核是否依照《質(zhì)量記錄控制程序》建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理系統(tǒng)有效運(yùn)行的證據(jù)?所保持的記錄是否:得到標(biāo)識?12清晰易于識別?易于檢索?得到適當(dāng)保護(hù)?得到定期備份(電子記錄適用)?滿足保存期要求?4.2.4(查各類記錄)13本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型顧客滿意度評價COP01審核區(qū)域責(zé)任人物流部審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.3.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.3是否建立獲取顧客感受到的有關(guān)信息,以了解是3是否建立獲取顧客感受到的有關(guān)信息,以了解是否滿足顧客要求的過程?(查顧客滿意度調(diào)查信息、分析報告)8.2.14是否監(jiān)視統(tǒng)計如退貨率、顧客投訴/退貨、特殊通知、準(zhǔn)時交付方面的績效?8.2.1.15是否努力提升制造過程方面的績效,以證明符合顧客的要求?8.2.1.1是否對客戶抱怨、顧客調(diào)查很不滿的方面進(jìn)行原因分析,采取相應(yīng)措施進(jìn)行改善?(糾正預(yù)防措6 施報告,8D報告)/8D報告是否:盡量采取了防錯技術(shù)?進(jìn)行了舉一反三?得到了效果評價?8.5.27本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達(dá)到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型經(jīng)營計劃MOP05審核區(qū)域責(zé)任人管理代表審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.2內(nèi)審檢查表過程的資源是否充足?是否能有效支持?營銷科是否通過調(diào)查有關(guān)信息,來了解同行的經(jīng)后,傳遞到相關(guān)部門。各部門是否對本公司的質(zhì)量趨勢、運(yùn)行能力(生/質(zhì)量水平以及供應(yīng)商狀況通過統(tǒng)計技術(shù)分析?各部門是否根據(jù)業(yè)務(wù)調(diào)查分析報告,采用多方論證的方法確定業(yè)務(wù)目標(biāo)和實施計劃,分別制訂長期(3年以上)和短期年)業(yè)務(wù)計劃?業(yè)務(wù)計劃是否說明制訂目標(biāo)依據(jù)和來源、總體目標(biāo)、各階段完成的目標(biāo)、具體的措施和部門。業(yè)務(wù)計劃的內(nèi)容是否滿足文件要求,是否完成并有可操作性?(與程序文件對比) 業(yè)務(wù)計劃是否經(jīng)審批并受控,是否作為公司文件予以保存?業(yè)務(wù)計劃是否得到實施,以利于過程和質(zhì)量改進(jìn)?以了解公司目前狀況?
6.34.15.6.1.15.6.1.15.6.1.15.6.1.1管理者代表是否組織制訂改善計劃,優(yōu)先解決與顧客相關(guān)問題,以確保和超過計劃的目標(biāo)值?實際情況對業(yè)務(wù)計劃進(jìn)行更新和修訂?本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
5.6.1.15.6.1.18.2.38.4/8.5.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
質(zhì)量成本管理MOP07審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
財務(wù)部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足?是否能有效支持?工作流程。算人員是否進(jìn)行過統(tǒng)計核算技術(shù)的培訓(xùn)?是否定期對質(zhì)量管理體系的財務(wù)活動進(jìn)行統(tǒng)計5分析?
6.35.6.1.15.6.1.15.6.1.1質(zhì)量成本統(tǒng)計分析的來源、渠道是否明確? 5.6.1.1檢查七月份確性如何?
5.6.1.1告?外部損失的有關(guān)數(shù)據(jù)及趁勢?本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
5.6.1.15.6.1.18.2.38.4/8.5內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
管理評審MOP02審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
管理層涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足?是否能有效支持?是否按策劃的時間進(jìn)行管理評審并保持記錄?(查管理評審記錄)
6.35.6.1管理評審的輸入是否包括以下內(nèi)容:---質(zhì)量方針適用和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況---內(nèi)外審核結(jié)果---顧客反饋(包含顧客抱怨和顧客滿意度狀況)---過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性(包括QMS的所有要求及績效趨勢,不良質(zhì)量成本報告)---預(yù)防和糾正措施狀況---以往管理評審的跟蹤措施---可能影響質(zhì)量管理體系的變更環(huán)境的影響---制造過程設(shè)計開發(fā)特殊階段的測量評價報告(查管理評審記錄,持續(xù)改進(jìn)案例,糾正/預(yù)防措施等)管理評審的輸出是否與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:5---資源需求?(查管理評審報告)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)6 善?
5.65.6.1.15.6.25.6.2.15.6.38.2.38.4/8.5.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程供應(yīng)商開發(fā)控制涉及過程供應(yīng)商開發(fā)控制審核區(qū)域采購部審核員過程類型SOP07責(zé)任人審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核1 過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22 過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.3評審和選擇供應(yīng)商?(3 新材料測試與試驗報告,供應(yīng)商評審表,合格供7.4應(yīng)商清單,外協(xié)/外發(fā)加工申請表,外協(xié)供應(yīng)商申請表,外協(xié)供應(yīng)商考查表,合格供應(yīng)商一覽表)4 是否為供應(yīng)商制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)7.4是否維持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施5 的記錄?(供應(yīng)商評審表、外協(xié)供應(yīng)商考查表、7.4供應(yīng)商糾正和預(yù)防措施要求)供應(yīng)商是否通過由經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的6 ISO9001:2000認(rèn)證?(合格供應(yīng)商的ISO9001證7.4.1.2書復(fù)印件,或顧客規(guī)定的其他方式)是否以供應(yīng)商符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范為目的,7 進(jìn)行供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)開發(fā)?(查供方開發(fā)計劃,7.4.1.2供方評審記錄)是否透過下列指標(biāo),對供應(yīng)商的績效進(jìn)行監(jiān)控:-已交付產(chǎn)品的品質(zhì)?8 -對顧客造成的干擾,包括售后市場的退貨?7.4.3.2(包括發(fā)生超額運(yùn)費(fèi)的事件?與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知?是否促進(jìn)供應(yīng)商提升制造過程的績效?(要求)本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
7.4.3.28.2.38.4/8.5內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
不合格品控制SOP12審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
質(zhì)量部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足,是否能有效支持? 6.3是否建立文件化的程序,對不合格品控制與不合格品相關(guān)職責(zé)和權(quán)限做出規(guī)定? (查看程序件)是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品(包括可疑品)付?(程,參觀車間)
8.38.38.3.1針對各項的不合格品是否予以評審并決定處理方返修、降級、報廢、讓步等方式進(jìn)行處理?(記錄,參觀車間)
8.3是否維持不合格的性質(zhì)與隨后所采取的任何措施的記錄,包括已獲得讓步的記錄?返工后的產(chǎn)品是否再經(jīng)檢驗驗證其是否為合6 品?(查看不合格品報告,糾正措施記錄,讓步記錄,返工再檢的記錄)
8.3當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,是否的措施?(查看糾正措施記錄)
8.3.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
不合格品控制SOP12審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
質(zhì)量部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核針對返工、返修的產(chǎn)品公司制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,是否被適當(dāng)?shù)娜艘子诘玫胶褪褂??(查看相關(guān)指導(dǎo)書)
8.3.2無論何時,只要提交的產(chǎn)品與先前PPAP的不同,在放行前必須獲得客戶的讓步或偏離許可?是否保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的讓步記錄?{查看:顧客批準(zhǔn)的記錄(等}
8.3.4范和要求?(查看:后續(xù)生產(chǎn)的檢驗記錄)
8.3.4讓步產(chǎn)品交付時是否在包裝箱上標(biāo)識清楚?(看:相關(guān)標(biāo)示的規(guī)定)
8.3.4本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機(jī)械制造XX涉及過程過程類型涉及過程過程類型糾正與預(yù)防MOP03審核區(qū)域責(zé)任人質(zhì)量部審核員審核日期審核內(nèi)容涉及審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的審核內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
糾正與預(yù)防MOP03審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
質(zhì)量部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足?是否能有效支持?a)確認(rèn)不合格的原因?評價為確保不合格不再發(fā)生的措施需求3d)確認(rèn)并實施所需的措施?e)記錄所采取措施的結(jié)果f(查糾正措施程序)是否采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生?{各類糾正/預(yù)防措施報告(包括由客戶抱怨/評審;內(nèi)部質(zhì)量審核;數(shù)據(jù)分析識別的較大的異常;產(chǎn)品檢驗批退時等方面產(chǎn)生的不合格問題)質(zhì)量問題解決計劃,8D報告}報告)
6.38.5.28.5.28.5.2是否具有已定義的解決問題過程,以識別和消除根本原因?(8D或糾正/預(yù)防措施報告)格式?(錄)是否在糾正措施過程中適當(dāng)使用了防錯方法?(查8D或糾正/預(yù)防措施報告)
8.5.2.18.5.2.2是否在其他類似的過程和產(chǎn)品上應(yīng)用糾正措施及其措施的控制,來消除不合格的原因?(查類似的產(chǎn)品和過程)
8.5.2.3.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX.-江陰成澄佳機(jī)械制造XX----可修編.內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
糾正與預(yù)防MOP03審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
質(zhì)量部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核是否對從顧客制造廠、工程部門及其代理商所退向的產(chǎn)品進(jìn)行分析?(查客戶抱怨和退貨單,客戶退貨處理單,退貨品檢驗單)
8.5.2.4a)確定潛在不合格,及其原因?b)評價為防止不合格再發(fā)生的措施需求?c)d)記錄所采取措施的結(jié)果e)(查預(yù)防措施程序)是否確定消除潛在不合格的原因的措施,以防止不合格的發(fā)生?{/預(yù)防措施報告(由經(jīng)營計劃、質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視;管理評審;數(shù)據(jù)分析;生產(chǎn)過程中等方面識別出潛在不合格}預(yù)防措施是否與潛在問題的影響程度相當(dāng)?(查糾正/預(yù)防措施報告)序?化?本過程的衡量指標(biāo)是否明確?是否達(dá)成,進(jìn)行監(jiān)善?
8.5.38.5.38.5.38.5.38.5.38.2.38.4/8.5內(nèi)審檢查表涉及過程過程類型
內(nèi)部質(zhì)量審核MOP01審核內(nèi)容
審核區(qū)域責(zé)任人
質(zhì)量部涉及
審核員審核日期審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的 審核過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.2過程的資源是否充足?是否能有效支持?組織是否按已計劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核?是否對審核方案進(jìn)行計劃?審核內(nèi)容是否包括體系、過程及產(chǎn)品(查年度審核計劃,審核工作表,審核實施計劃,內(nèi)部審核檢查表,會議簽到表等)是否定義審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法?(查4審核實施計劃,內(nèi)部審核程序)
6.38.2.28.2.2為確保審核的客觀性和公正性,審核是否安排與被審核工作無關(guān)的人員執(zhí)行?(劃)是否建立文件化的程序,以規(guī)定審核計劃和實施、?(內(nèi)部審核程序)問題發(fā)生部門是否確保及時采取行動措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?()內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證,和驗證結(jié)果的報告?(等)是否審核質(zhì)量管理系統(tǒng),以驗證與 16949:2002和任何附加的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的9合性?(查:審核實施計劃,審核報告,不合格項分布表等)
8.2.28.2.28.2.28.2.28.2.2.1組織的內(nèi)部稽核是否涵蓋了所有與品質(zhì)管理有關(guān)的過程、活動和生產(chǎn)班次,并且是否按年度計劃進(jìn)行安排?(查:年度審核計劃,審核實施計劃
8.2.2.4.-江陰成澄佳機(jī)械制造
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