ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1869—2023

探測(cè)器陣列劑量測(cè)量系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

Detectorarraymeasurementsystem—

Performancecharacteristicsandtestmethods

2023-01-13發(fā)布2024-07-15實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1869—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………1

隨機(jī)文件

4.1……………1

探測(cè)器陣列

4.2…………………………2

劑量分布比較的準(zhǔn)確性

4.3……………2

指示

4.4…………………2

軟件功能

4.5……………3

劑量重建準(zhǔn)確性

4.6……………………3

試驗(yàn)方法

5…………………3

隨機(jī)文件

5.1……………3

探測(cè)器陣列

5.2…………………………3

劑量分布比較的準(zhǔn)確性

5.3……………4

指示

5.4…………………4

軟件功能

5.5……………4

劑量重建準(zhǔn)確性

5.6……………………4

參考文獻(xiàn)

………………………5

Ⅰ

YY/T1869—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

、

會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院北京大學(xué)第三醫(yī)院培德維輻射測(cè)量?jī)x器北京有

:、、()

限公司億比亞北京粒子加速器技術(shù)有限公司瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易北京有限公司

、()、()。

本文件主要起草人付國(guó)濤楊瑞杰焦春營(yíng)劉迪徐琳王順張新

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1869—2023

探測(cè)器陣列劑量測(cè)量系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本文件規(guī)定了探測(cè)器陣列劑量測(cè)量系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱陣列系統(tǒng)的性能和試驗(yàn)方法

()。

本文件適用于探測(cè)器陣列劑量測(cè)量系統(tǒng)包括探測(cè)器陣列以及配套使用的測(cè)量軟件和結(jié)果分析

,

軟件

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器基本安全和基本

GB9706.2012-1:1MeV50MeV

性能專用要求

醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法

GB15213—2016

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB15213—2016、GB9706.201GB/T17857—1999。

31

.

探測(cè)器陣列劑量測(cè)量系統(tǒng)detectorarraymeasurementsystem

有多個(gè)探測(cè)器組成的陣列以及配套使用的測(cè)量軟件和結(jié)果分析軟件組成的劑量測(cè)量系統(tǒng)用于測(cè)

,,

量放射治療設(shè)備投照后劑量分布并與治療計(jì)劃系統(tǒng)計(jì)算劑量分布進(jìn)行比較根據(jù)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)判定放射

,,

治療設(shè)備投照后劑量分布是否符合要求

。

4要求

41隨機(jī)文件

.

隨機(jī)文件中應(yīng)至少包含如下內(nèi)容

:

探測(cè)器類型

a);

單個(gè)探測(cè)器的尺寸規(guī)格靈敏體積

b)