授課：XXX授課：XXX本文重點(diǎn)爭論了枯燥工藝在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，并介紹了歐美本文重點(diǎn)爭論了枯燥工藝在原料藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，并介紹了歐美真空枯燥器及性能進(jìn)展比較?？菰锊僮鞯哪康氖浅ツ承┕腆w原料，半成品及成品中的水分或溶劑，以便于儲存，運(yùn)輸，加工和使用。在工業(yè)生產(chǎn)中，多先用機(jī)械法最大限度地去除固體物料中的濕分，再用枯燥法除去剩余的濕分，最終得到合格固體產(chǎn)品。制藥工業(yè)的操作有自身的特點(diǎn)，如系統(tǒng)的整體密閉性，上游設(shè)備和下游設(shè)備的合理協(xié)作，符合GMP產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗〔CleaninginPlace，CIP〕等要求，用于無菌原料藥上的枯燥裝置還要滿足在線滅菌〔SterilizinginPlace，SIP〕的要求。當(dāng)物料具有熱敏性，易氧化性，或濕分是有機(jī)溶劑時，蒸氣與空可承受真空枯燥。真空枯燥器的特點(diǎn)如下：能用較低的溫度得到較高的枯燥速率，可以低溫枯燥熱敏性物能用較低的溫度得到較高的枯燥速率，可以低溫枯燥熱敏性物料；可枯燥易受空氣氧化或有燃燒危急的物料；適合于枯燥有溶劑或有毒氣體的物料，溶劑回收簡潔；能將物料枯燥到很低的水分，故可用于低含水率物料的二次枯燥。雙錐真空枯燥及問題目前國內(nèi)廣泛使用雙錐真空枯燥器，其工作原理是在夾套里通入熱能源〔如熱水，蒸汽〕，熱量經(jīng)內(nèi)殼傳給被枯燥物料；在動力驅(qū)動〔溶劑可快速蒸發(fā)，并由真空泵準(zhǔn)時排出及回收，從而到達(dá)枯燥的目的。但目前的工藝帶來的問題：現(xiàn)有的翻轉(zhuǎn)式真空枯燥器的枯燥時間太長；加料和下料過程太費(fèi)時間和力氣，并且會有粉塵泄漏到操作環(huán)境中；物料在里面通常整體翻轉(zhuǎn)，物料會有團(tuán)聚現(xiàn)象，有時下料需要來回翻轉(zhuǎn)或人工破壞團(tuán)聚顆粒；30%~50%之間，假設(shè)產(chǎn)量很大，需要很多的面積來放置很多的機(jī)器。單錐真空枯燥目前國外已經(jīng)普遍使用單錐真空枯燥系統(tǒng)，單錐真空枯燥器工作過程為批量操作，濕物料進(jìn)入料倉后，利用夾套給熱，進(jìn)展枯燥。通〔工作容積可以到達(dá)適宜的處理量范由于安裝空間充裕，更便于使用者進(jìn)展檢修維護(hù)。工藝使用的選擇因素多為如下幾點(diǎn)：生產(chǎn)力量；敏感性物料〔熱敏性，晶型等〕在枯燥過程中不被破壞；蒸發(fā)量；枯燥效率及效果；安全措施。敏捷性由于該設(shè)備整體是靜止固定的，只有內(nèi)部的轉(zhuǎn)臂和混合螺桿進(jìn)展公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn)，整體無振動，格外簡潔和上游設(shè)備連接，如離心機(jī)，三接，使整個生產(chǎn)線成為密閉的，全部自動化的生產(chǎn)線。85%，假設(shè)裝10100L該枯燥系統(tǒng)可以適合不同水〔溶劑〕含量的物料，從干粉到混懸液都可以進(jìn)展枯燥。攪拌溫順對構(gòu)造脆弱的產(chǎn)品來說只是溫順的攪拌，同時起到格外高的混合對構(gòu)造脆弱的產(chǎn)品來說只是溫順的攪拌，同時起到格外高的混合0.950.95RPM，沿著容器內(nèi)筒體壁旋轉(zhuǎn)。混合的支撐。螺帶是開口的設(shè)計(jì)，便于清洗。螺桿的正常速度是70RPM，所以即使脆弱的產(chǎn)品也不會被破壞。500kg1:100?00010g100μg10min度根本全都。傳熱效率高單錐的設(shè)計(jì)，使得物料最大限度地承受到筒體壁的傳熱，加熱部位包括筒體夾套，容器頂蓋，過濾器。物料在內(nèi)部的持續(xù)攪拌，可以使枯燥的速度得到優(yōu)化。產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)無機(jī)械密封整個系統(tǒng)在懸臂和螺桿之間有機(jī)械密封，物料是在這密封之下，0~180〔細(xì)川密克朗集團(tuán)設(shè)計(jì)〕，所以可以掌握出料速度。單錐真空枯燥器通過斷面球閥方式實(shí)現(xiàn)自動卸料過程。物料在重接收道來傳送物料。CIP和SIP無菌原料藥生產(chǎn)對設(shè)備提出格外高的要求，整個系統(tǒng)需要在130無菌原料藥生產(chǎn)對設(shè)備提出格外高的要求，整個系統(tǒng)需要在13030min，同時在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏，內(nèi)部驅(qū)30min，同時在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏，內(nèi)部驅(qū)常多