標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GBZ/T(衛(wèi)生) 240.13-2011 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法 第13部分:哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗》是針對化學(xué)品進(jìn)行毒理學(xué)評估時,專門用于檢測這些物質(zhì)是否能夠引起哺乳動物生殖細(xì)胞(具體為精原細(xì)胞或初級精母細(xì)胞)中染色體結(jié)構(gòu)異常的一套標(biāo)準(zhǔn)化測試流程。本標(biāo)準(zhǔn)旨在通過科學(xué)的方法來評估受試化學(xué)品對生物遺傳物質(zhì)潛在的危害性。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),試驗通常包括以下幾個關(guān)鍵步驟:

  • 實驗設(shè)計:明確受試物種類、劑量水平以及對照組設(shè)置。
  • 動物選擇與處理:選用合適種屬的健康雄性成年動物作為實驗對象,并按照預(yù)設(shè)方案給予不同劑量的受試物。
  • 樣本采集:在適當(dāng)?shù)臅r間點處死動物后取出睪丸組織,從中分離出精原細(xì)胞或初級精母細(xì)胞。
  • 制片與染色:將獲得的細(xì)胞固定于載玻片上,經(jīng)過特殊處理后用適合觀察染色體形態(tài)變化的染料進(jìn)行染色。
  • 顯微鏡檢查:使用光學(xué)顯微鏡或者電子顯微鏡仔細(xì)觀察每個細(xì)胞內(nèi)的染色體數(shù)目及結(jié)構(gòu)是否存在異常情況。
  • 數(shù)據(jù)分析:記錄并統(tǒng)計所有觀察到的染色體畸變類型及其頻率,比較各組間差異以判斷受試物是否具有誘導(dǎo)染色體畸變的能力。

此外,該標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)規(guī)定了如何報告研究結(jié)果,確保信息全面準(zhǔn)確;同時強調(diào)了質(zhì)量控制的重要性,要求實驗室具備相應(yīng)的條件和技術(shù)能力才能開展此類研究工作。通過遵循這一系列嚴(yán)格的操作指南,可以有效提高實驗結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性,從而為化學(xué)品的安全性評價提供重要依據(jù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-08-19 頒布
  • 2012-03-01 實施
?正版授權(quán)
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.13-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗_第1頁
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.13-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗_第2頁
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.13-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗_第3頁
GBZ/T(衛(wèi)生) 240.13-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗_第4頁

文檔簡介

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24013—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第13部分哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)

:

胞染色體畸變試驗

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part13Mammaliansermatoonium/rimarsermatocte

:pgpypy

chromosomeaberrationtest

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T24013—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學(xué)試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細(xì)胞微核試驗

———36:;

GBZ/T24013—2011

.

第部分體外哺乳動物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24013。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位湖南省勞動衛(wèi)生職業(yè)病防治所中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人陸丹許建寧孫金秀史曉祎

:、、、。

GBZ/T24013—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第13部分哺乳動物精原細(xì)胞/初級精母細(xì)

:

胞染色體畸變試驗

1范圍

的本部分規(guī)定了哺乳動物精原細(xì)胞初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗的目的概述試驗

GBZ/T240/、、

方法數(shù)據(jù)處理與結(jié)果評價評價報告和結(jié)果解釋

、、。

本部分適用于檢測化學(xué)品對整體哺乳動物精原細(xì)胞初級精母細(xì)胞染色體的損傷

/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

確立的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

精原細(xì)胞spermatogonium

雄性性腺生殖細(xì)胞減數(shù)分裂后的單倍體配子

32

.

初級精母細(xì)胞primaryspermatocyte

精母細(xì)胞精細(xì)胞的親代細(xì)胞精母細(xì)胞有絲分裂產(chǎn)生的并能進(jìn)入減數(shù)分裂細(xì)胞

:。。

33

.

染色單體型畸變chromatid-typeaberration

染色體染色單體斷裂或染色單體斷裂重組等改變的結(jié)構(gòu)損傷

。

34

.

染色體型畸變chromosome-typeaberration

在兩個染色單體的相同位點均出現(xiàn)斷裂或斷裂重組等改變的結(jié)構(gòu)性損傷

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