安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批檢驗(yàn)工作程序(試行)【模板】_第1頁
安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批檢驗(yàn)工作程序(試行)【模板】_第2頁
安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批檢驗(yàn)工作程序(試行)【模板】_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批檢驗(yàn)工作程序（試行）一、適用范圍批的二類醫(yī)療器械且申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)到安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)研究院）進(jìn)行的首次注冊(cè)檢驗(yàn)。二、申請(qǐng)需提供的資料（一）省局出具的納入優(yōu)先審批的證明文件。（二）省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心出具的注冊(cè)檢驗(yàn)發(fā)補(bǔ)通知。（三）提交的技術(shù)資料和物品應(yīng)至少包括：產(chǎn)品技術(shù)要求、引用標(biāo)準(zhǔn)、擬定使用說明書；試驗(yàn)用樣品及使用說明書、適用機(jī)型上機(jī)參數(shù)（析7180AU64配（包括靶值單明書；件清單；檢驗(yàn)所需的其他配套裝備。上述文件資料按順序裝訂，加蓋公章（包括騎縫章請(qǐng)時(shí)連同樣品及所需物品同時(shí)提交。三、工作流程現(xiàn)場(chǎng)安排檢驗(yàn)人員協(xié)助業(yè)務(wù)受理人員對(duì)申請(qǐng)人提供材齊全的，對(duì)接專人提出補(bǔ)齊要求。11告。6354我院申請(qǐng)之日開始重新計(jì)算檢驗(yàn)時(shí)限。排檢驗(yàn)。優(yōu)先安排檢驗(yàn)。四、服務(wù)措施（一）幫助申請(qǐng)人查詢具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單。（二）問題，檢驗(yàn)研究院積極給予指導(dǎo)。五、其它事項(xiàng)其它事項(xiàng)按照我院質(zhì)量管理體系文件《檢驗(yàn)樣品的管理

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論