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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1753—2020

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)指南

Reportingguideofuniquedeviceidentificationdatabase

2020-06-30發(fā)布2020-10-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1753—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳鋒郭媛媛張?jiān)卫鰟㈧n張文思李丹丹李強(qiáng)劉鵬

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1753—2020

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了向醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)簡(jiǎn)稱數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及其相關(guān)信息的基本要求

()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的填報(bào)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)基本數(shù)據(jù)集

YY/T1752—2020

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

YY/T1752—2020。

31

.

數(shù)據(jù)接口datainterface

計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)之間傳遞數(shù)據(jù)交換信息的接口以電子文件的形式實(shí)現(xiàn)

、,。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

。

可擴(kuò)展標(biāo)記語(yǔ)言

XML:(ExtensibleMarkupLanguage)

對(duì)象表示法

JSON:JavaScript(JavaScriptObjectNotation)

5數(shù)據(jù)填報(bào)方式

可采用網(wǎng)頁(yè)填報(bào)數(shù)據(jù)模板導(dǎo)入和數(shù)據(jù)接口交換種方式填報(bào)

、3。

當(dāng)采用網(wǎng)頁(yè)填報(bào)方式時(shí)按照網(wǎng)頁(yè)填報(bào)提示填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)填報(bào)內(nèi)容參見(jiàn)附錄

,。A。

當(dāng)采用數(shù)據(jù)模板導(dǎo)入方式時(shí)應(yīng)按照醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)提供的數(shù)據(jù)模板填寫數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)格式

,,

和內(nèi)容應(yīng)符合數(shù)據(jù)模板的相關(guān)要求之后導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)填報(bào)內(nèi)容參見(jiàn)附錄

,。A。

當(dāng)采用數(shù)據(jù)接口交換方式時(shí)應(yīng)開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)交互接口在通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接服務(wù)注冊(cè)后可與數(shù)據(jù)庫(kù)建

,,,

立數(shù)據(jù)交換關(guān)系數(shù)據(jù)接口交換格式可采用兩種格式格式示例參見(jiàn)附錄

。XML、JSON,B。

6數(shù)據(jù)接口交換格式要求

61XML格式

.

使用格式傳輸數(shù)據(jù)庫(kù)基本信息數(shù)據(jù)子集對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)記錄時(shí)應(yīng)將數(shù)據(jù)記錄描述為元素

XML,udid,

元素的格