標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1686-2020 采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備 分類》標(biāo)準(zhǔn)旨在為采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備提供一個(gè)分類框架，以幫助制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及使用者更好地理解和管理這些設(shè)備。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，采用了機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備被分為兩大類：治療用機(jī)器人和輔助用機(jī)器人。

對(duì)于治療用機(jī)器人，指的是那些直接參與到患者診斷或治療過程中的設(shè)備。這類設(shè)備能夠執(zhí)行精確的操作，如手術(shù)機(jī)器人可以進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，康復(fù)機(jī)器人可以幫助患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能等。它們的設(shè)計(jì)目的是為了提高醫(yī)療操作的準(zhǔn)確性與效率，并減少人為因素可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

輔助用機(jī)器人則不直接參與患者的診斷或治療過程，而是通過提供支持服務(wù)來間接地促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。例如，運(yùn)送藥品或樣本的物流機(jī)器人、消毒清潔機(jī)器人、以及用于教育目的的教學(xué)模擬機(jī)器人等都屬于這一類別。這類機(jī)器人的主要作用在于優(yōu)化醫(yī)院的工作流程，減輕醫(yī)護(hù)人員負(fù)擔(dān)，從而讓專業(yè)人員能夠更加專注于病患護(hù)理。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-02-21 頒布
  • 2021-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 1686-2020采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類_第1頁(yè)
YY/T 1686-2020采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類_第2頁(yè)
YY/T 1686-2020采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類_第3頁(yè)
YY/T 1686-2020采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類_第4頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余8頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY/T 1686-2020采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11040

C30.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1686—2020

采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類

Medicalelectricalequipmentemployingrobotictechnology—Classification

2020-02-21發(fā)布2021-06-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1686—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

*范圍

1……………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

2………………1

*分類

3……………………4

附錄資料性附錄原理說明

A()…………5

參考文獻(xiàn)

………………………7

YY/T1686—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心上海市

:、、

醫(yī)療器械檢測(cè)所天津大學(xué)上海交通大學(xué)蘇州大學(xué)廣東加華美認(rèn)證有限公司上海分公司中國(guó)人民

、、、、、

解放軍總醫(yī)院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭佳余新華彭亮何駿何昆侖陳敏況朝邢元徐凱白夢(mèng)潔匡紹龍

:、、、、、、、、、、、

周娟

。

Ⅰ

YY/T1686—2020

采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類

1*范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備以下簡(jiǎn)稱設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)的

()()

術(shù)語(yǔ)和定義分類

、。

注本標(biāo)準(zhǔn)中帶星號(hào)*的章和條在附錄中有相關(guān)原理說明

:()A。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

*采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備/系統(tǒng)medicalelectricalequipment/systememployingrobotictech-

nology

具有兩個(gè)及以上可編程的軸或可編程的連續(xù)軸以及一定的自主程度模仿輔助或代替醫(yī)護(hù)人員

,,、

執(zhí)行特定任務(wù)的醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)

。

注1各個(gè)軸由控制系統(tǒng)統(tǒng)一控制并協(xié)調(diào)工作

:。

注2自主程度參見

:IEC/TR60601-4-1。

22

.

軸axis

用于定義設(shè)備以直線或回轉(zhuǎn)方式運(yùn)動(dòng)的方向線

。

注1軸也用于表示設(shè)備的機(jī)械關(guān)節(jié)

:“”“”。

注2改寫定義

:GB/T12643—2013,4.3。

23

.

醫(yī)用電氣設(shè)備medicalelectricalequipment

具有應(yīng)用部分或向患者傳送或取得能量或檢測(cè)這些所傳送或取得能量的電氣設(shè)備這樣的電氣

。

設(shè)備

:

與某一指定供電網(wǎng)有不多于一個(gè)的連接且

a),

其制造商旨在將它用于

b):

對(duì)患者的診斷治療或監(jiān)護(hù)或

1)、,

消除或減輕疾病傷害或殘疾

2)、。

定義

[IEC60601-1:2012,3.63]

24

.

醫(yī)用電氣系統(tǒng)medicalelectricalsystem

在制造商的規(guī)定下由功能連接或使用多位插座相互連接的若干設(shè)備構(gòu)成的組合組合中至少有一

,

個(gè)是醫(yī)用電氣設(shè)備

。

定義

[IEC60601-1:2012,3.64]

25

.

*手術(shù)surgery

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論