ICS1106010

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1599—2018

牙科學聚合物基修復材料

聚合收縮測試方法激光測距法

Dentistry—Testmethodforpolymerizationshrinkageof

polymer-basedrestorativematerials—Laserrangingmethod

2018-02-24發(fā)布2019-03-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

牙科學聚合物基修復材料

聚合收縮測試方法激光測距法

YY/T1599—2018

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20183

*

書號

:155066·2-32526

版權專有侵權必究

YY/T1599—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

:。

本標準主要起草人鄭剛白偉林紅徐永祥

:、、、。

Ⅰ

YY/T1599—2018

引言

牙科聚合物基修復材料特別是用于充填修復的光固化聚合物基修復材料已經(jīng)成為臨床治療應用

,

的主流此類材料在治療應用中可能導致治療缺陷的隱患之一就是材料的聚合收縮特性目前比較有

,。,

效的測量牙科聚合物基修復材料聚合收縮的方法包括密度法膨脹計法圖像分析法法電

:、、(Accvol)、

阻應變片法及彎曲薄片法

。

密度法是利用聚合物基修復材料發(fā)生聚合收縮前后的密度變化間接測量其收縮率的方法該方法

,

已經(jīng)已經(jīng)形成標準但由于該方法在測量材料本身密度的同時還需測量放置材料的容器的密

ISO。,

度而且測量結果對環(huán)境溫度比較敏感該方法還需在水溶液中測量材料試樣固化前和固化后的浮力

,;,

而聚合物基修復材料本身是有吸水特性的在液體中測量時表面也易吸附氣泡影響測量準確性因

,,。

此這種方法的干擾因素較多容易產(chǎn)生誤差

,,。

膨脹計法是利用聚合物基修復材料在容器中聚合收縮時引起的液面變化測量材料聚合收縮的方

法但是由于即使很微小的溫度變化也能影響液體本身的體積變化所以這種方法受溫度影響較大

。,,。

在試驗過程中必須小心地保持試驗溫度以維持實驗中液體介質的體積不受影響此方法實時檢測誤

,,。

差較大

。

圖像分析法法是基于激光掃描和光學測量技術對半球形聚合物基修復材料試樣的投影

(Accvol),

外形進行實時測量的方法測量時通過計算將半球形投影的變化換算成半球體積的變化獲得試樣的

。,,

聚合收縮率但是由于光固化機光源對光學信號干擾較大因而不能監(jiān)測光固化過程中試樣聚合收縮

。,,

的動態(tài)變化

。

電阻應變計法是利用雙軸向電阻應變片測量聚合物基修復材料在兩個相互垂直方向上的收縮變

,

形但這種電阻應變片傳感器只能感應到聚合物基修復材料的彈性模量達到一定水平之后的聚合收縮

。

變化不能測量材料的全部聚合收縮

,。

彎曲薄片法是在放置于玻璃板上的銅環(huán)內(nèi)放入復合樹脂材料銅環(huán)上蓋

(deflectingdiscmethod),

一個薄玻璃片并與復合樹脂接觸光固化燈從玻璃板下向上照射使復合樹脂固化薄玻璃片上表面

,。,。

與傳感器接觸監(jiān)測復合樹脂的固化收縮變化該方法得到的是在光照方向上的固化收縮量而且傳感

,。,

器直接測量到的尺寸變化是薄玻璃片的變形雖然薄玻璃片的變形是復合樹脂收縮引起的但因薄玻璃

,,

片被支撐在銅環(huán)上向下彎曲時受到銅環(huán)的剛性拘束因此測量不出早期克服玻璃片剛性約束的收

,,,

縮量

。

本標準提出的聚合收縮測量方法是激光測距法該方法利用激光測距原理無接觸實時測量牙科

,,、

聚合物基修復材料從光聚合前開始到材料發(fā)生聚合成為固態(tài)全過程的聚合收縮變化

。

Ⅱ

YY/T1599—2018

牙科學聚合物基修復材料

聚合收縮測試方法激光測距法

1范圍

本標準規(guī)定了測量牙科聚合物基修復材料聚合收縮性能的激光測距法的試驗裝置和試驗方法

。

本標準主要適用于光固化聚合物基修復材料以及由光引發(fā)聚合的充填修復材料

。

本標準不適用于化學固化和雙重固化類和類聚合物基修復材料

(ⅠⅢ)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

口腔詞匯全部

GB/T9937()(ISO1942:1989,IDT)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T9937。

31

.

試樣specimen

接受測量的受檢材料及其聚合固化后形成的被測樣塊

。

32

.

固化腔curingchamber

容納受檢材料并供其聚合固化的空間

,。

33

.

激光位移傳感器laserdisplacementsensor

采用激光三角測量法的高精度位移傳感器