ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0971—2016

放射治療用多元限束裝置

性能和試驗(yàn)方法

Multi-elementbeamlimitingdeviceusedinradiotherapy—

Characteristicsandtestmethods

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0971—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司大連現(xiàn)代高技術(shù)集團(tuán)

:、、

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人焦春營成希革韓軍李悅菱

:、、、。

Ⅰ

YY/T0971—2016

放射治療用多元限束裝置

性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療用多元限束裝置以下簡稱多元限束裝置的適用范圍術(shù)語性能要求和試

()、、

驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)期獨(dú)立裝配在外照射治療機(jī)以下簡稱治療機(jī)輻射頭外部的多元限束裝置該裝

(),

置與治療機(jī)配合使用對腫瘤病變區(qū)域進(jìn)行放射治療

,。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期裝配在治療機(jī)輻射頭內(nèi)部以及僅有開或關(guān)兩種狀態(tài)的多元限束裝置

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器安全專用要求

GB9706.52:1MeV50MeV

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射束治療設(shè)備安全專用要求

GB9706.172:γ

醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法

GB15213—2016

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857(、)

放射治療設(shè)備坐標(biāo)運(yùn)動與刻度

GB/T18987、

鈷遠(yuǎn)距離治療機(jī)

YY0096-60

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB15213—2016、GB9706.5、GB/T17857。

31

.

多元限束裝置multi-elementbeamlimitingdevice

有規(guī)定數(shù)量的輻射衰減元件組裝起來并加以控制用來限定輻射野既可以臨時也可以永久附加在

,,

一個已有的限束裝置上

。

4要求

41隨機(jī)文件

.

隨機(jī)文件中至少應(yīng)包含下列內(nèi)容

:

多元限束裝置采用的坐標(biāo)系以及與中定義的坐標(biāo)系的關(guān)系

a),GB/T18987;

配合使用的治療機(jī)應(yīng)符合及的要求或及

b)GB15213—2016GB9706.