犐犆犛１１．１００

犆４４

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０６６５—２００８

犕犎瓊脂培養(yǎng)基

犕狌犲犾犾犲狉犺犻狀狋狅狀犪犵犪狉犿犲犱犻狌犿

２００８０４２５發(fā)布２００９０６０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０６６５—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是在參考《中華人民共和國藥典》２００５年版（二部）、ＷＳ２３１—２００２《用于紙片擴散法抗生素

敏感試驗的脫水ＭｕｅｌｌｅｒＨｉｎｔｏｎ瓊脂的檢驗規(guī)程》及臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會［ＣＬＳＩ，原美國國立臨床實

驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會（ＮＣＣＬＳ）］發(fā)布的抗微生物藥物敏感性試驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（第１５版）的基礎(chǔ)上，結(jié)合中國

國情及實際情況和要求而制定。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國藥品生物制品檢定所歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫彬裕、康國華、曲守方、劉艷、高尚先。

Ⅰ

書

犢犢／犜０６６５—２００８

犕犎瓊脂培養(yǎng)基

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了ＭＨ瓊脂培養(yǎng)基的質(zhì)量要求、檢驗方法、使用說明、標(biāo)志、標(biāo)簽以及包裝、運輸、貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于ＭＨ瓊脂培養(yǎng)基。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲運圖示標(biāo)志

中華人民共和國藥典２００５年版（二部）

ＪＪＦ１０７０—２０００定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

培養(yǎng)基ｃｕｌｔｕｒｅｍｅｄｉｕｍ

培養(yǎng)基是指由人工方法配合而成的，專供微生物培養(yǎng)、分離、鑒別、研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品。

３．２

質(zhì)控菌株ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｓｔｒａｉｎ

質(zhì)控菌株通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物。

３．３

菌落形成單位ｃｏｌｏｎｙｆｏｒｍｉｎｇｕｎｉｔ，ＣＦＵ

菌落形成單位是指在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁

殖所形成的集落，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。

４培養(yǎng)基配方

單位：ｇ／Ｌ

酸水解酪蛋白１７．５

可溶性淀粉１．５

牛肉浸出粉２．０

瓊脂