ICS1104070

C32..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0073—2013

代替

YY0073—1992

淚囊牽開(kāi)器

Lacrimalsacretractor

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0073—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替淚囊牽開(kāi)器

YY0073—1992《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與的主要區(qū)別如下

YY0073—1992:

修改選用材料

———;

取消了零部件須經(jīng)熱處理的技術(shù)要求

———;

增加了壓力蒸汽試驗(yàn)法試驗(yàn)的要求和試驗(yàn)方法

———。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

,。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位蘇州六六視覺(jué)科技股份有限公司上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張建平鄭強(qiáng)

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———WS2-203—1975;

———YY0073—1992。

Ⅰ

YY/T0073—2013

淚囊牽開(kāi)器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淚囊牽開(kāi)器的型式和材料要求試驗(yàn)方法標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存等要求

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于淚囊手術(shù)時(shí)牽開(kāi)切口軟組織暴露淚囊用的牽開(kāi)器以下簡(jiǎn)稱(chēng)牽開(kāi)器

,()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220—2007

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0149—2006

外科器械包裝標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)

YY/T0171—2008、

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052

3型式和材料

31牽開(kāi)器的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖和表的規(guī)定

.11。

說(shuō)明

:

爪釘鉚釘調(diào)節(jié)螺釘

1———;5———;9———;

左片連桿螺母

2———;6———;10———。

右片彈簧

3———;7———;

撐片定位桿

4———;8———;

注圖示爪釘以爪為例

:“3×3”。