標(biāo)準(zhǔn)解讀

《yy 0224-1995 滾模式軟膠囊機(jī)》與《gb 10251-1988》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和細(xì)化，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

首先，《yy 0224-1995》針對(duì)滾模式軟膠囊機(jī)的定義、分類更加明確。它不僅對(duì)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和技術(shù)參數(shù)給出了詳細(xì)說明，還特別強(qiáng)調(diào)了不同類型軟膠囊機(jī)適用范圍的不同之處。

其次，該標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)要求部分增加了更多具體規(guī)定，比如對(duì)于機(jī)器運(yùn)行穩(wěn)定性、安全防護(hù)措施等方面提出了更高的要求。此外，還加入了對(duì)生產(chǎn)效率、膠囊質(zhì)量（如形狀均勻度、密封性能）等關(guān)鍵指標(biāo)的具體數(shù)值限制。

再者，《yy 0224-1995》中引入了新的測試方法來評(píng)估軟膠囊機(jī)的各項(xiàng)性能，包括但不限于溫度控制精度、轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性以及成品率等。這些測試方法更加科學(xué)合理，能夠更準(zhǔn)確地反映設(shè)備的實(shí)際工作狀態(tài)。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0224一1995滾模式軟膠囊機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0224-1995滾模式軟膠機(jī)主主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滾模式軟膠囊機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于滾模式軟膠囊機(jī)（以下簡稱膠囊機(jī)）含壓制膠囊和定型干燥設(shè)備本標(biāo)準(zhǔn)不適用于壓制膠囊前的準(zhǔn)備以及后處理設(shè)備2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1790—94醫(yī)藥凡士林GB/T3280-92不銹鋼冷軋鋼板GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB10111~88利用隨機(jī)數(shù)般子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法GB10095—88漸開線圓柱齒輪精度GB/T13306—91標(biāo)牌GB/T13384-92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076-92金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216-1995制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法3產(chǎn)品分類3.1型號(hào)型號(hào)表示方法按YY/T0216的規(guī)定要求編制。-改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)（A、B·….）主要參數(shù)：容積（mL）產(chǎn)品型式及特征代號(hào)：表示滾模式產(chǎn)品功能代號(hào)：表示軟膠囊劑機(jī)械標(biāo)記示例：RG3A表示單個(gè)柱塞供料量為3mL、第一次改進(jìn)設(shè)計(jì)的滾模式軟膠囊機(jī)：3.2膠囊機(jī)的基本參數(shù)見表1。國家

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