標(biāo)準(zhǔn)解讀

《yy 0218.2-1995 小丸瓶裝機》與《zb c92 004.2-1986》相比，在內(nèi)容上進行了多方面的更新和調(diào)整，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)編號及名稱有所變化。新標(biāo)準(zhǔn)采用了新的編號體系，即從原來的ZB C系列變更為YY系列，這反映了中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理體系的變化。

  2. 技術(shù)要求更加嚴(yán)格。針對小丸瓶裝機的性能指標(biāo)、安全防護措施等提出了更高要求，比如增加了對設(shè)備運行穩(wěn)定性、噪音控制等方面的具體規(guī)定。

  3. 引入了更多現(xiàn)代化技術(shù)元素。隨著科技的發(fā)展，新版標(biāo)準(zhǔn)中加入了對于自動化控制系統(tǒng)的描述，強調(diào)了機器應(yīng)具備一定的智能操作功能，如自動檢測、故障報警等。

  4. 增加了環(huán)境保護相關(guān)內(nèi)容。考慮到生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的污染問題，《yy 0218.2-1995》特別增加了關(guān)于廢棄物處理、節(jié)能減排等方面的指導(dǎo)原則。

  5. 對用戶手冊的要求進行了細(xì)化。不僅限于基本的操作說明，還要求提供詳細(xì)的維護保養(yǎng)指南以及常見故障排除方法，以幫助使用者更好地理解和使用設(shè)備。

這些變化體現(xiàn)了國家對于提高醫(yī)藥包裝機械質(zhì)量水平、促進產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型的決心。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0218.2-1995小丸瓶裝機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0218.2-1995裝小機代替ZBC92004.2-86主題內(nèi)客與適用范壓本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小丸瓶裝機的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和存等.本標(biāo)準(zhǔn)適用于小九瓶裝機(以下偷稱瓶裝機)，該產(chǎn)品主要供藥廠中藥小九的定量裝瓶之用，亦可作為PW20/500型片、丸荊瓶裝自動生產(chǎn)線組成單機之一。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191一90包裝儲運圖示標(biāo)志GB2638-81玻璃藥瓶GB5226-85機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB7311-87包裝機械型號編制方法GB/T13306-91產(chǎn)品標(biāo)牌GB/T13384-91機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076—92金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1型號表示方法型號標(biāo)記應(yīng)符合GB7311的規(guī)定改進設(shè)計順序號(A·B·)主要參數(shù)：表示計量杯個數(shù)產(chǎn)品型式及特征代號：表示小力產(chǎn)品功能代號：表示量杯式充填機標(biāo)記示例：CLW8型表示計量杯個數(shù)8的小丸量杯式充填機，3.2！使用電源條件：電壓：AC380V±10%，頻率：50Hz士2%。3.3功率：應(yīng)不大于2.5kW。3.4適用裝量規(guī)格：通過改變量杯容積和更換相應(yīng)配套件，在30～120g范圍內(nèi)可實現(xiàn)無級計量：3.5生產(chǎn)能力:根據(jù)容器規(guī)格及裝量不同，可在每分鐘30～80瓶范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。3.6適用的容器：符合GB2638規(guī)定的50～200mL共8種大口黃(白)圓瓶。3.7計量誤差(按重量計)：不大于±3%。3.8被包裝物料：其丸重差異、形狀、硬度及粘度等應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定,且直徑7m

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