標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0080-1992 硬質(zhì)合金鑲片持針鉗》是一項(xiàng)關(guān)于硬質(zhì)合金鑲片持針鉗的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)這種醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造及性能要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)使用的硬質(zhì)合金鑲片持針鉗，旨在確保其質(zhì)量和使用安全。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，硬質(zhì)合金鑲片持針鉗需滿(mǎn)足一定的材料與結(jié)構(gòu)要求。首先，在材料選擇上，強(qiáng)調(diào)了對(duì)硬度高、耐磨性好的硬質(zhì)合金材料的應(yīng)用；其次，在設(shè)計(jì)方面，則注重產(chǎn)品的實(shí)用性和操作便捷性，比如夾持力、開(kāi)合靈活性等都是重要考量因素之一。此外，對(duì)于表面處理也有明確規(guī)定，要求產(chǎn)品表面光滑無(wú)毛刺，以避免在使用過(guò)程中對(duì)人體造成傷害。

性能測(cè)試是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，《YY 0080-1992》中列出了多項(xiàng)測(cè)試方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)，包括但不限于耐腐蝕性試驗(yàn)、疲勞強(qiáng)度測(cè)試以及使用壽命評(píng)估等。通過(guò)這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，可以有效驗(yàn)證持針鉗是否符合預(yù)期的功能需求及其長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

最后，標(biāo)準(zhǔn)還涉及到了包裝、標(biāo)志等方面的要求，確保每一件出廠的產(chǎn)品都能夠清晰標(biāo)識(shí)出制造商信息、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，并且采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行封裝保護(hù)，以便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存時(shí)減少損壞風(fēng)險(xiǎn)。


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  • 1992-01-20 頒布
  • 1992-07-01 實(shí)施
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C31VY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0080—92硬質(zhì)合金鑲片持針鉗1992-01-20發(fā)布1992-07-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0080-92硬質(zhì)合金鑲片持針鉗主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬質(zhì)合金鑲片持針?shù)N(以下簡(jiǎn)稱(chēng)銷(xiāo)子)的產(chǎn)品分類(lèi)和技術(shù)要求.本標(biāo)準(zhǔn)適用于硬質(zhì)合金鑲片持針鉗，該產(chǎn)品供夾持縫合針縫合皮膚或組織用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB2764蛋形指圈GB2765鎖止牙GB3054手術(shù)器械柑用鰓軸GB3055，手術(shù)器械唇頭齒GB11229持針鉗通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類(lèi)3.1鉗子的型式和系列按表1的規(guī)定：表1Dm140140161608180直型直型咖一220250細(xì)針鉗祖針鉗160無(wú)損傷針?shù)N180彎型型20022C雙膏型160雙彎型220雙彎型左角型220左角型左角型一220右角型右角型右角型3.2鉗子的基本尺寸應(yīng)符合圖1～圖6及表2的規(guī)定。國(guó)家醫(yī)藥管理局1992-01-20批準(zhǔn)1992-07-01實(shí)施

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