ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T413—2013

血清肌酐測(cè)定參考方法

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

Referencemesurementmethodforserumcreatinine—

Isotopedilutionliquidchromatographytandemmassspectrometry

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T413—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院首都醫(yī)

:、、、

科大學(xué)附屬同仁醫(yī)院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張傳寶張?zhí)鞁缮曜予り愇南橼w海艦馬嶸邱玲王學(xué)晶劉向祎

:、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T413—2013

血清肌酐測(cè)定參考方法

同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清肌酐測(cè)定參考方法的技術(shù)要求包括樣本采集與處理儀器測(cè)定數(shù)據(jù)分析和不

,、、

確定度分析等內(nèi)容

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室血清肌酐的測(cè)定

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

化學(xué)分析測(cè)量不確定度評(píng)定

JJF1135

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

參考測(cè)量方法referencemeasurementmethod

經(jīng)過(guò)充分研究的測(cè)量方法其測(cè)量值的測(cè)量不確定度適合其預(yù)期用途用于評(píng)價(jià)測(cè)量相同量的其他

,,

測(cè)量方法的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面的用途

。

32

.

溯源性traceability

通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈?zhǔn)箿y(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)

,

準(zhǔn)通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性

()。

33

.

互通性commutability

臨床檢驗(yàn)參考物質(zhì)或校準(zhǔn)物質(zhì)的互通性指用不同測(cè)量過(guò)程測(cè)量該物質(zhì)時(shí)各測(cè)量過(guò)程測(cè)量結(jié)果之

,,

間的數(shù)字關(guān)系與用這些測(cè)量過(guò)程測(cè)量實(shí)際臨床樣本時(shí)測(cè)量結(jié)果的數(shù)字關(guān)系的一致程度亦即該物質(zhì)理

,,

化性質(zhì)與實(shí)際臨床樣本的接近程度

。

4測(cè)定原理和方法

本標(biāo)準(zhǔn)建立的血清肌酐參考測(cè)量方法以同位素稀釋質(zhì)譜法為測(cè)定原理該法是以穩(wěn)定同位素標(biāo)記

。

的肌酐為內(nèi)標(biāo)添加至血清中內(nèi)標(biāo)與血清均勻混合后用無(wú)水乙醇沉淀蛋白質(zhì)用三氯甲烷凈化上清液

,,,

用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分離和測(cè)定血清肌酐和內(nèi)標(biāo)特異的離子轉(zhuǎn)變用肌酐