建立和實施國家

基本藥物制度

市中區(qū)衛(wèi)生局2015年07國家基本藥物制度

主要內(nèi)容國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀實施國家基本藥物制度概況實施國家基本藥物制度的具體工作要求

國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

一、國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

2009年8月18日,

國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組召開電視電話會議，啟動和部署國家基本藥物制度工作，標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。

國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

認識實施基本藥物制度的重要性和緊迫性重要性：

建立國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院保障群眾基本用藥、提高全民健康水平的一項重大決策，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點工作之一。緊迫性：從現(xiàn)在到2020年，全面實施規(guī)范、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。衛(wèi)生部門的責(zé)任：衛(wèi)生部門是基本藥物制度的重要實施者，務(wù)必要增強實施基本藥物制度的使命感、緊迫感和責(zé)任感，準確把握基本藥物制度的精神實質(zhì)，確保實施過程不走樣，達到預(yù)期的效果。

國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀基本藥物的內(nèi)涵概念：基本藥物，是世界衛(wèi)生組織在1975年提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。目前全球已有160多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》，其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。國家基本藥物（nationalessentialdrugs），是國家為了使本國公眾獲得基本醫(yī)療保障，既要滿足公眾用藥需求，又能從整體上控制醫(yī)藥費用，減少藥品浪費和不合理用藥，由國家主管部門從目前應(yīng)用的各類藥物中經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出具有代表性的、可供臨床選擇的藥物。內(nèi)涵：基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。

國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀基本藥物的內(nèi)涵正確把握：基本藥物的特點是療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便等，是能夠負擔(dān)得起的最好、最適用的藥物，但不能將其誤解為適用于貧窮國家和地區(qū)的二等藥、廉價藥，它應(yīng)是臨床用藥過程中的首選藥物。

國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物制度的概念

國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度?；舅幬镏贫仁腔踞t(yī)療衛(wèi)生制度重要組成部分，是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，與公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度）

國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

實施基本藥物制度的背景1979年，我國就開始組織遴選國家基本藥物。1982年、1996年、1998年、2000年、2002年、2004年先后頒布了6版《國家基本藥物目錄》，由于沒有配套的政策措施，未能發(fā)揮其應(yīng)有的作用。2007年，黨的十七大再次提出建立國家基本藥物制度，保障群眾基本用藥需求。2009年3月，國務(wù)院在《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中，將建立國家基本藥物制度作為近期五項工作重點之一。2009年8月，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

建立國家基本藥物制度的意義國家基本藥物制度是國家藥品政策的核心。

建立國家基本藥物制度被認為是治理我國醫(yī)藥秩序混亂、價格虛高、不公平交易、商業(yè)賄賂嚴重等問題的一項根本制度，也是醫(yī)藥購銷制度改革的關(guān)鍵一環(huán)?！八膫€有利于”：有利于保證群眾基本用藥的可及性、安全性和有效性，滿足群眾基本用藥需求，減輕群眾基本用藥費用負擔(dān)；有利于指導(dǎo)促進合理用藥，節(jié)約醫(yī)療資源，合理控制醫(yī)藥費用過快增長；有利于推動轉(zhuǎn)變醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”的機制；有利于促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化配置。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

建立國家基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。（我縣基層100%、其他35%）國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

國家基本藥物制度的七大方面的政策框架

1.建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制

2.建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機制

3.建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

4.完善基本藥物的價格管理機制

5.完善基本藥物的支付報銷機制

6.加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管

7.建立基本藥物績效評估制度國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀幾個要點：國家基本藥物目錄實行動態(tài)調(diào)整管理，原則上每3年調(diào)整一次。由政府組織對基本藥物實行招標(biāo)定點生產(chǎn)、集中采購、直接配送，減少中間環(huán)節(jié)。要求政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例。制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售；其他的非盈利型醫(yī)療機構(gòu)也要逐步取消藥品的加成，降低群眾負擔(dān)。各地要按國家規(guī)定落實相關(guān)政府補助政策?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

國家基本藥物制度的惠民舉措具體表現(xiàn)在五個環(huán)節(jié)

基本藥物定價環(huán)節(jié)招標(biāo)采購配送環(huán)節(jié)基本藥物使用環(huán)節(jié)支付報銷環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量環(huán)節(jié)國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

國家基本藥物目錄

2009年8月18日，衛(wèi)生部公布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）以及《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，自2009年9月21日起施行。

2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄，包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用兩個部分。目前，已先期公布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版），共有307個藥品品種?！秶一舅幬锬夸洠ㄆ渌糠郑肥腔鶎硬糠值臄U展，將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀

國家基本藥物目錄的構(gòu)成

目錄構(gòu)成：分基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用兩大部分。藥品組成：國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片。目錄分類：化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。藥品名稱：化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009版）

構(gòu)成：化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片品種：共307種藥品，其中化學(xué)藥品和生物制品205個，中成藥102個，中藥飲片“頒布國家標(biāo)準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外。”劑型：化學(xué)藥品和生物制品約580余個，中成藥約190余個國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物山東省補充藥品目錄（2011年版基層部分·第一版）

構(gòu)成：西藥、中成藥品種：共70種藥品，其中西藥部分

20個，中成藥部分50個國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物山東省補充藥品目錄（2011年版基層部分·第二版）

構(gòu)成：化學(xué)藥品、中成藥品種：共96種藥品，其中化學(xué)藥品62個，中成藥34個國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀山東省衛(wèi)生廳關(guān)于增加部分基本藥物劑型的通知（云衛(wèi)發(fā)〔2010〕1175號）

在國家基藥目錄、省補充藥品目錄的基礎(chǔ)上增加8個劑型省級人民政府確定的非國家基本藥物目錄藥品（補充藥品），執(zhí)行國家基本藥物制度的招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送及零差率銷售等政策。國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀基本藥物匯總表

合計化學(xué)藥品和生物制品中成藥中藥飲片國家基本藥物（基層·2011版）307205102頒布國家標(biāo)準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外山東省補充藥品（2011·基層·第一版）702050——山東省補充藥品（2011·基層·第二版）966234——合計473287186——山東省基藥增加劑型（魯衛(wèi)發(fā)〔2010〕1175號）817——國家基本藥物制度相關(guān)政策解讀國家基本藥物目錄的作用

是國家基本藥物制度的重要組成部分是實施國家基本藥物制度的重要載體是制定基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、配備使用、定價報銷及質(zhì)量監(jiān)督管理的重要依據(jù)我省實施國家基本藥物制度的情況二、實施國家基本藥物制度概況

我省實施國家基本藥物制度的情況實施步驟：2009年，啟動試點工作，在全省30%的政府舉辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度，基本藥物實行零差率銷售；2010年，在鞏固試點的基礎(chǔ)上，擴大覆蓋面，在全省60%以上的政府舉辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施國家基本藥物制度；我縣2010年3月25日開始實施基本藥物制度（市級試點），我局以《市中區(qū)衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上集中采購基本藥物有關(guān)問題的通知》（魯衛(wèi)發(fā)〔2010〕31號）作了要求；我市被省確定為“3+6”試點，從11月1日起正式實施基本藥物制度（省級試點），因此，我縣從11月1日起正式實施基本藥物制度，2011年1月1日基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行藥品零差率銷售。《市中區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于啟動實施國家基本藥物制度的通知》（魯衛(wèi)發(fā)〔2010〕144號）作了專門安排。2011年，初步建立國家基本藥物制度；2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。我省實施國家基本藥物制度的情況推行衛(wèi)生綜合改革

制定出臺了《山東省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點實施意見（試行）》以及7個配套文件，即“一主三輔四配套”的改革，從人員編制、財政補償、績效考核等方面作出了規(guī)定，為基本藥物制度的推行提供了政策保障。我省實施國家基本藥物制度的情況

“一主”：即《山東省基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點實施意見（試行）》，改革的目標(biāo)是探索建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)公益性的管理體制和新的運行機制，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和效率，調(diào)動基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的工作積極性。

主要任務(wù)：推進管理體制改革推進人事制度改革推進分配制度改革推進基本藥物制度改革推進投入保障制度改革我省實施國家基本藥物制度的情況

“三輔”：即《山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院改革試點方案》、《山東省城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)改革試點方案》、《山東省行政村衛(wèi)生室改革試點方案》。

我省實施國家基本藥物制度的情況

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院改革的主要任務(wù)包括：改革人事制度，實行全員聘用。改革分配制度，實施績效考核。執(zhí)行基本藥物制度，實行零差率銷售。改革經(jīng)費保障制度，完善運行補償機制。

我省實施國家基本藥物制度的情況

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心改革的主要任務(wù)包括：改革人事制度，實行全員聘用。改革分配制度，實施績效考核。執(zhí)行基本藥物制度，實行零差率銷售。改革經(jīng)費保障制度，完善運行補償機制。建立完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，推進社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站一體化管理。

我省實施國家基本藥物制度的情況

村衛(wèi)生室改革的主要任務(wù)包括：

按照方便群眾、合理配置衛(wèi)生資源的原則，設(shè)置村衛(wèi)生室。原則上，一個行政村建設(shè)一所政府支持的村衛(wèi)生室，作為合作醫(yī)療定點機構(gòu)，偏遠的行政村也可適當(dāng)增設(shè)服務(wù)網(wǎng)點，建制鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院所在地的行政原則上不設(shè)衛(wèi)生室。要推進鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理，完善行政村衛(wèi)生室的補償渠道，實行行政村衛(wèi)生室的績效考核。我省實施國家基本藥物制度的情況

“四配套”：即《山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院改革機構(gòu)編制標(biāo)準試點辦法》、《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效考核試點辦法》、《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行補償試點辦法》、《山東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物和補充藥品使用采購配送試點辦法》。我省實施國家基本藥物制度的情況

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院改革機構(gòu)編制的主要任務(wù)包括：

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院機構(gòu)編制由機構(gòu)編制部門實行集中統(tǒng)一管理，要在編制總量內(nèi)重新核定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院編制，保證鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院事業(yè)編制核定最少不低于10名。（全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院事業(yè)編制原則上按照農(nóng)業(yè)戶籍人口的1‰實行總量控制）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院重新核定編制后，必須在編制內(nèi)聘用人員。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院專業(yè)技術(shù)人員（醫(yī)師、藥劑、醫(yī)技、護理等）編制不得低于編制總額的80%。我省實施國家基本藥物制度的情況

基本藥物和補充藥品使用采購配送的要求包括：

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（包括政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機制、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室、所）全部配備和使用國家基本藥物和省補充藥品，試點地區(qū)基本藥物實行零差率銷售。基本藥物實行省級網(wǎng)上集中公開采購、統(tǒng)一配送，通過省藥品耗材采購交易監(jiān)督平臺進行采購。試點過渡期間，由各州（市）衛(wèi)生行政部門遴選本地區(qū)配送企業(yè)。我省實施國家基本藥物制度的情況實行網(wǎng)上集中采購

成立了省政府主導(dǎo)的，非營利性的山東省藥品網(wǎng)上集中采購交易及監(jiān)管平臺，于2009年12月28日實現(xiàn)了基本藥物和非基本藥物均通過該平臺進行網(wǎng)上采購交易。我縣醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)均按規(guī)定開展了藥品網(wǎng)上集中采購，市級確定的五家配送企業(yè)也均能夠開展網(wǎng)上交易，但沒有達到100%。各單位必須按我局下發(fā)的《市中區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于啟動實施國家基本藥物制度的通知》（魯衛(wèi)發(fā)〔2010〕144號）執(zhí)行。我省實施國家基本藥物制度的情況存在的問題

基本藥物不能滿足基層臨床用藥需求，常用藥缺乏；各項配套政策推進不夠，保障措施不到位；基層財政支出壓力加大，資金缺口較大；基層醫(yī)務(wù)人員素質(zhì)參差不齊，基本藥物的合理使用仍有差距。實施國家基本藥物制度的具體工作要求三、實施國家基本藥物制度的具體工作要求

實施國家基本藥物制度的具體工作要求實施國家基本藥物制度的機構(gòu)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，全部配備使用并于2011年1月1日起實行零差率銷售；其他醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例不低于35%。實施國家基本藥物制度的具體工作要求醫(yī)療機構(gòu)實施國家基本藥物制度的具體內(nèi)容配備和使用《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》（2009年）藥品和云南省補充藥品。認真按照省衛(wèi)生廳下發(fā)的《關(guān)于全