標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1412-2013 臨床用變色體溫計校準(zhǔn)規(guī)范》是中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的用于指導(dǎo)和規(guī)范臨床用變色體溫計校準(zhǔn)工作的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了臨床用變色體溫計的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項目及方法等內(nèi)容,適用于此類體溫計的首次檢定、后續(xù)檢定以及使用中檢查。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),臨床用變色體溫計指的是通過顏色變化來指示人體溫度的醫(yī)療器械,其工作原理基于特定材料在不同溫度下發(fā)生的顏色轉(zhuǎn)變。對于這類產(chǎn)品的校準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)明確了以下幾點關(guān)鍵內(nèi)容:
- 適用范圍:本規(guī)范適用于測量范圍為35.0℃至42.0℃之間的臨床用變色體溫計。
- 計量性能要求:包括但不限于最大允許誤差、穩(wěn)定性等指標(biāo),確保設(shè)備能夠準(zhǔn)確可靠地反映實際體溫值。
- 環(huán)境條件:指出了進(jìn)行校準(zhǔn)時所需滿足的理想外部條件,如溫度、濕度等,以保證測試結(jié)果的有效性。
- 校準(zhǔn)方法:提供了具體的步驟說明,從準(zhǔn)備工作到數(shù)據(jù)記錄再到結(jié)果處理,涵蓋了整個校準(zhǔn)過程。
- 結(jié)果表達(dá):規(guī)定了如何正確報告校準(zhǔn)結(jié)果的形式與內(nèi)容,以便于使用者理解和應(yīng)用。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-06-27 頒布
- 2013-09-27 實施





文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF1412—2013
臨床用變色體溫計校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforClinicalColorChangeThermometers
2013-06-27發(fā)布2013-09-27實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
JJF1412—2013
臨床用變色體溫計校準(zhǔn)規(guī)范??
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CalibrationSpecificationforJJF14122013
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ClinicalColorChangeThermometers
歸口單位全國溫度計量技術(shù)委員會
:
主要起草單位北京市計量檢測科學(xué)研究院
:
中國計量科學(xué)研究院
參加起草單位遼寧省計量科學(xué)研究院
:
中國人民解放軍總醫(yī)院
北京泰和堂科技發(fā)展有限責(zé)任公司
本規(guī)范委托全國溫度計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJF1412—2013
本規(guī)范主要起草人
:
張克北京市計量檢測科學(xué)研究院
()
張易農(nóng)北京市計量檢測科學(xué)研究院
()
張哲中國計量科學(xué)研究院
()
張玉律北京市計量檢測科學(xué)研究院
()
參加起草人
:
董亮遼寧省計量科學(xué)研究院
()
周娟中國人民解放軍總醫(yī)院
()
吳世明北京泰和堂科技發(fā)展有限責(zé)任公司
()
JJF1412—2013
目錄
引言………………………
(Ⅱ)
范圍……………………
1(1)
引用文件………………
2(1)
術(shù)語……………………
3(1)
變色體溫計…………
3.1(1)
可重復(fù)使用體溫計…………………
3.2(1)
一次性體溫計………………………
3.3(1)
溫度補償值…………
3.4(1)
預(yù)調(diào)整體溫計………………………
3.5(1)
感溫點………………
3.6(1)
感溫區(qū)域……………
3.7(2)
測量時間……………
3.8(2)
留存時間……………
3.9(2)
失效日期…………
3.10(2)
概述……………………
4(2)
計量特性………………
5(2)
測溫范圍……………
5.1(2)
分度值………………
5.2(2)
留存時間……………
5.3(2)
示值誤差……………
5.4(2)
校準(zhǔn)條件………………
6(3)
環(huán)境條件……………
6.1(3)
測量用標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備…………
6.2(3)
校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法…………………
7(3)
校準(zhǔn)項目……………
7.1(3)
校準(zhǔn)方法……………
7.2(3)
校準(zhǔn)結(jié)果的處理……………………
7.3(4)
校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)………………………
8(4)
復(fù)校時間間隔…………
9(5)
附錄臨床用變色體溫計校準(zhǔn)原始記錄……………
A(6)
附錄臨床用變色體溫計校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式…………………
B()(7)
附錄體溫計放入恒溫槽中校準(zhǔn)的操作方法………
C(8)
附錄臨床用變色體溫計測量結(jié)果不確定度評定…………………
D(9)
Ⅰ
JJF1412—2013
引言
本規(guī)范依據(jù)國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則編制其中測量結(jié)果不
JJF1071—2010《》,
確定度的評定依據(jù)測量不確定度評定與表示進(jìn)行
JJF1059.1—2012《》。
本規(guī)范計量特性中的測溫范圍分度值留存時間和示值誤差分別引用
、、EN12470-2:
臨床用體溫計第部分相變型點陣體溫計
2000+A1:2009《2()》[Clinicalther-
中的
mometers—Part2:Phasechangetype(dotmatrix)thermometers]5、6.1、6.2
和
6.5。
本規(guī)范校準(zhǔn)條件中的環(huán)境溫度引用一次性使
ASTME825-98(Reapproved2009)《
用的斷續(xù)測量人體溫度的相變型體溫計
》(PhaseChange—TypeDisposableFeverTher-
中的和
mometerforIntermittentDeterminationofHumanTemperature)5.5ASTM
可重復(fù)使用的斷續(xù)測量人體溫度的相變型體溫計
E1299-96(Reapproved2010)《》
(ReusablePhase—Change—TypeFeverThermometerforIntermittentDeterminationof
中的
HumanTemperature)5.5。
中規(guī)定的測量范圍包括
EN12470-2:2000+A1:2009ASTME825-98
和規(guī)定的測量范圍更符合
(Reapproved2009)ASTME1299-96(Reapproved2010),
實際情況
。
本規(guī)范為首次制定
。
Ⅱ
JJF1412—2013
臨床用變色體溫計校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于測量范圍為用于測量人體溫度的臨床用變色體溫計
35.5℃~42.0℃
以下簡稱體溫計的校準(zhǔn)
()。
2引用文件
本規(guī)范引用下列文件
:
臨床用體溫計第部分相變型點陣體溫
EN12470-2:2000+A1:20092()
計
[Clinicalthermometers—Part2:Phasechangetype(dotmatrix)thermometers]
一次性使用的斷續(xù)測量人體溫度的相變型體
ASTME825-98(Reapproved2009)
溫計
(PhaseChange—TypeDisposableFeverThermometerforIntermittentDetermina-
tionofHumanTemperature)
可重復(fù)使用的斷續(xù)測量人體溫度的相變型
ASTME1299-96(Reapproved2010)
體溫計
(ReusablePhase—Change—TypeFeverThermometerforIntermittentDetermi-
nationofHumanTemperature)
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范
,()
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