ICS1112030

C92..

備案號(hào)81288—2021

:

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20197—2020

擠出滾圓微丸制粒機(jī)

()

Extrusion-spheroidalgranulator

2020-08-31發(fā)布2021-01-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20197—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類和標(biāo)記

4………………1

要求

5………………………2

試驗(yàn)方法

6…………………3

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………3

標(biāo)志使用說(shuō)明書包裝運(yùn)輸和貯存

8、、、……………………4

附錄規(guī)范性附錄粒徑范圍試驗(yàn)

A()……………………6

JB/T20197—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江迦南科技股份有限公司創(chuàng)志機(jī)電科技發(fā)展江蘇股份有限公司

:、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人方正謝忠澤賀志真吳武通張雷張勇潘建中連朋生黃圓圓

:、、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20197—2020

擠出滾圓微丸制粒機(jī)

()

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了擠出滾圓微丸制粒機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義分類和標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志

()、、、、、、

使用說(shuō)明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥固體制劑行業(yè)完成對(duì)軟材的擠出滾圓功能一體化工序的擠出微丸制粒機(jī)

,、()

以下簡(jiǎn)稱微丸機(jī)

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

微晶纖維素

GB1886.103

聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源功率和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面的簡(jiǎn)易法

GB/T3768

試驗(yàn)篩金屬絲編織網(wǎng)穿孔板和電成型薄板篩孔的基本尺寸

GB/T6005—2008、

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則與方法

GB/T10610

防止靜電事故通用導(dǎo)則

GB12158—2006

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

肥料堆密度的測(cè)定方法

GB/T13566

出口商品包裝通則

GB/T19142

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳糖

GB25595

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國(guó)藥典年版第四部

(2015)

3術(shù)語(yǔ)和定義

31

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擠出孔板poreplate

在擠壓力作用下將軟材通過(guò)其上分布小孔變成細(xì)小條狀顆粒的裝置