ICS1112030

C92..

備案號64811—2018

:

中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20191—2018

藥用稱量配料裝置

Pharmaceuticalweighingandproportioningequipment

2018-07-04發(fā)布2019-01-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20191—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009《1:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京長峰金鼎科技有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人邵天君喬峙旗郭賢嫻

:、、。

Ⅰ

JB/T20191—2018

藥用稱量配料裝置

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用稱量配料裝置的分類和標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則及標(biāo)志使用說明書包

、、、、、

裝運輸和貯存

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于按照制藥工藝配方對散狀物料進(jìn)行自動稱量的藥用稱量配料裝置以下簡稱配料裝

(

置

)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

氣動對系統(tǒng)及其元件的一般規(guī)則和安全要求

GB/T7932—2017

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

機(jī)械安全進(jìn)入機(jī)械的固定設(shè)施第部分工作平臺和通道

GB17888.2—20082:

機(jī)械安全進(jìn)入機(jī)械的固定設(shè)施第部分樓梯階梯和護(hù)欄

GB17888.3—20083:、

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

重力式自動裝料衡器

GB/T27738—2011

工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第部分化學(xué)有害因素

GBZ/T2.11:

工作場所空氣中粉塵測定第部分總粉塵濃度

GBZ/T192.11:

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版

(2015)

3分類和標(biāo)記

31分類

.

配料裝置按配料方式分為集中式分布式移動式

、、。

注1集中式為多個給料單元與一個固定的稱重單元組合依次稱量不同的物料

:,。

注2分布式為多個給料單元每個給料單元對應(yīng)一個固定的稱重單元分別稱量不同的物料

:,,。

注3移動式為多個給料單元與一個