標準解讀
《JB/T 20057-2019 小丸裝瓶機》相較于《JB/T 20057-2005》,在多個方面進行了更新和調(diào)整,以適應(yīng)技術(shù)進步和市場需求的變化。首先,在范圍部分明確了標準適用的具體設(shè)備類型及功能要求,更加清晰地界定了小丸裝瓶機的定義與分類,使得該標準更具有針對性。其次,術(shù)語和定義章節(jié)中增加了新的專業(yè)術(shù)語,并對已有術(shù)語進行了修訂,確保了用詞的一致性和準確性,便于行業(yè)內(nèi)溝通交流。
此外,新版標準還加強了安全要求方面的規(guī)定,不僅涵蓋了電氣安全、機械安全等傳統(tǒng)領(lǐng)域,而且新增了一些關(guān)于操作人員保護的內(nèi)容,如緊急停止裝置的設(shè)計原則等,提高了設(shè)備使用過程中的安全性。同時,對于性能指標也做了更為詳細的規(guī)定,包括但不限于生產(chǎn)能力、包裝精度等方面的要求,這有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量,滿足不同應(yīng)用場景下的需求。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-08-02 頒布
- 2020-01-01 實施



文檔簡介
ICS1112030
C92..
備案號78287—2020
:
中華人民共和國機械行業(yè)標準
JB/T20057—2019
代替
JB/T20057—2005
小丸裝瓶機
Fillingpillmachine
2019-08-02發(fā)布2020-01-01實施
中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布
JB/T20057—2019
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替小丸裝瓶機
JB/T20057—2005《》。
本標準與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下
JB/T20057—2005,:
修改了過期的引用標準見第章年版的第章
———(2,20052);
修改了分類和標記見第章年版的第章
———(3,20053);
修改了材料表面質(zhì)量性能和裝瓶質(zhì)量要求及相應(yīng)的試驗方法見第章和第章年
———、、(45,2005
版的第章和第章
45);
修改了裝瓶質(zhì)量試驗條件見年版的
———(5.5、6.1,20055.2、5.3);
刪除了工作條件要求和包裝材料要求及對應(yīng)的試驗方法見年版的
———(20054.3、4.4、5.2、5.3);
刪除了重量法裝瓶誤差及對應(yīng)的試驗方法見年版的
———(20054.6.3);
增加了裝瓶合格率及相應(yīng)的試驗方法見
———(4.5.1、4.5.2、5.5);
增加了運輸要求見
———(7.4)。
本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出
。
本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC356)。
本標準起草單位南通恒力包裝科技股份有限公司上海恒誼制藥設(shè)備有限公司
:,。
本標準主要起草人曹春華王滬育徐金張愛平解石咀陳旺平李季勇繆德林
:、、、、、、、。
本標準所代替的歷次版本發(fā)布情況為
:
———ZBC92004.2—86;
———YY0218.2—1995;
———JB/T20057—2005。
Ⅰ
JB/T20057—2019
小丸裝瓶機
1范圍
本標準規(guī)定了小丸裝瓶機的分類標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明書包裝運輸和
、、、、、、、、
貯存
。
本標準適用于小丸裝瓶機以下簡稱裝瓶機
()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
安全標志及其使用導(dǎo)則
GB2894
聲學(xué)聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡(luò)測量面的簡
GB/T3768
易法
運輸包裝收發(fā)貨標志
GB/T6388
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T9969
隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序
GB/T10111
標牌
GB/T13306
機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件
GB/T13384
制藥機械電氣安全通用要求
GB/T36035
制藥機械產(chǎn)品型號編制方法
JB/T20188—2017
口服固體藥用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00122002
口服固體藥用聚酯瓶
YBB00262002
中華人民共和國藥典年版四部
《》(2015)
3分類和標記
31分類
.
裝瓶機按計量方式分為重量法容量法計數(shù)法
、
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