標準解讀
《GB/Z 40847-2021 認知康復訓練系統(tǒng)通用技術條件》作為一項指導性技術文件,主要針對認知康復訓練系統(tǒng)的開發(fā)、設計和應用提供了一系列的技術要求與規(guī)范。該標準適用于各類通過軟件或硬件實現(xiàn)的認知功能恢復、改善及訓練的系統(tǒng)。
首先,它明確了認知康復訓練系統(tǒng)的基本定義及其適用范圍,指出這類系統(tǒng)旨在為存在認知障礙的人群提供輔助治療手段,包括但不限于記憶、注意力、執(zhí)行功能等方面的問題。接著,對系統(tǒng)的設計原則進行了詳細說明,強調(diào)了用戶友好性、安全性以及有效性的重要性。此外,還特別提到了個性化需求的重要性,鼓勵開發(fā)者根據(jù)不同用戶的特定情況來定制化服務內(nèi)容。
在具體技術要求方面,《GB/Z 40847-2021》規(guī)定了從界面設計到數(shù)據(jù)處理等多個維度的標準。比如,在交互界面上,要求簡潔直觀,易于理解和操作;對于數(shù)據(jù)安全和個人隱私保護,則提出了嚴格的要求,確保所有收集的信息僅用于改善用戶體驗和服務質(zhì)量,并采取有效措施防止信息泄露。同時,也對評估反饋機制做了規(guī)定,建議系統(tǒng)能夠根據(jù)用戶表現(xiàn)自動調(diào)整難度級別或者推薦適合的學習路徑。
此外,該標準還涵蓋了測試驗證方法及相關指標體系,旨在保證產(chǎn)品上市前已經(jīng)過充分驗證,能夠滿足預期使用目的。這不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量,也為監(jiān)管機構提供了明確的審查依據(jù)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-10-11 頒布
- 2021-10-11 實施



文檔簡介
ICS11180
CCSC.45
中華人民共和國國家標準化指導性技術文件
GB/Z40847—2021
認知康復訓練系統(tǒng)通用技術條件
Cognitiverehabilitationtrainingsystemgeneraltechnicalcondition
2021-10-11發(fā)布2021-10-11實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/Z40847—2021
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中華人民共和國民政部提出
。
本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC148)。
本文件起草單位國家康復器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心杭州貝迪科技有限公司中國康復研究中心
:、、、
北京教育科學研究院北京市健翔學校天津唐邦科技股份有限公司
、、。
本文件主要起草人于娟娟張紅屠益軍惲曉平孫穎王桂香蘭晨李冬梅張雁
:、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/Z40847—2021
認知康復訓練系統(tǒng)通用技術條件
1范圍
本文件規(guī)定了認知康復訓練系統(tǒng)的術語和定義分類和型號技術條件
、、。
本文件適用于因腦外傷腦卒中精神類疾病腦癱自閉癥或智力障礙等導致的認知功能障礙者使
、、、、
用的訓練系統(tǒng)
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗低溫
GB/T2423.12:A:
電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗高溫
GB/T2423.22:B:
環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗粗率操作造成的沖擊主要用于設備型
GB/T2423.72:Ec:(
樣品
)
環(huán)境試驗第部分試驗方法試驗振動正弦
GB/T2423.102:Fc:()
信息技術設備安全第部分通用要求
GB4943.11:
信息技術軟件生存周期過程
GB/T8566
康復輔助器具分類和術語
GB/T16432
3術語和定義
界定的以及下列術語和定義適用于本文件
GB/T16432。
31
.
認知功能障礙cognitionimpairment
腦部疾病外傷或先天性發(fā)育異常導致的知覺定向注意記憶或思維等損害
、、、、。
32
.
認知康復訓練系統(tǒng)cognitiverehabilitationtrainingsystem
綜合利用文字聲音圖片動畫等多媒體通過聽覺視覺觸覺等方式幫助腦外傷腦卒中精神
、、、,、、,、、
類疾病腦癱自閉癥或智力障礙等認知功能障礙者進行認知學習和訓練的系統(tǒng)
、、
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