標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 40265-2021 酶免疫檢測抗體檢測通則》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，適用于基于酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）技術(shù)進(jìn)行的抗體檢測。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了從樣本采集到結(jié)果報(bào)告整個(gè)過程中的各項(xiàng)要求和技術(shù)規(guī)范，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

標(biāo)準(zhǔn)首先定義了一系列術(shù)語和定義，包括但不限于抗體、抗原、酶標(biāo)二抗等關(guān)鍵概念，為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定基礎(chǔ)。接著，在材料與試劑部分，明確了實(shí)驗(yàn)中所需的各種材料及試劑的質(zhì)量要求，比如純度、穩(wěn)定性等方面的具體指標(biāo)，并且對于一些特殊試劑還給出了推薦供應(yīng)商或自制方法。

關(guān)于儀器設(shè)備，《GB/T 40265-2021》列出了實(shí)施酶免疫檢測所需的常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單，如洗板機(jī)、酶標(biāo)儀等，并對每種設(shè)備的功能參數(shù)提出了具體要求。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了定期校準(zhǔn)維護(hù)的重要性以保證數(shù)據(jù)的可靠性。

在樣品處理章節(jié)中，詳細(xì)描述了不同類型樣本（如血清、血漿等）的收集、儲(chǔ)存條件以及預(yù)處理步驟，旨在減少外界因素對最終結(jié)果的影響。同時(shí)，也提供了標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程來提高不同實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的一致性。

實(shí)驗(yàn)操作部分是本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一，它涵蓋了從包被微孔板開始直到最后讀數(shù)為止的所有關(guān)鍵步驟。每一步都配以詳細(xì)的指導(dǎo)說明，包括反應(yīng)時(shí)間、溫度控制、洗滌次數(shù)等細(xì)節(jié)信息，力求通過嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件來獲得更加精準(zhǔn)的結(jié)果。

質(zhì)量控制方面，《GB/T 40265-2021》不僅設(shè)置了內(nèi)部質(zhì)控品的選擇標(biāo)準(zhǔn)及其使用方法，還建議采用外部質(zhì)評計(jì)劃作為補(bǔ)充手段，以此來持續(xù)監(jiān)控并改進(jìn)檢測系統(tǒng)的性能表現(xiàn)。

最后，在結(jié)果分析與報(bào)告撰寫上，標(biāo)準(zhǔn)指出了如何正確解讀陽性/陰性判定界限值，以及當(dāng)遇到異常情況時(shí)應(yīng)采取何種措施。同時(shí)，對于檢測報(bào)告的內(nèi)容格式也做出了統(tǒng)一規(guī)定，確保信息傳遞清晰無誤。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-05-21 頒布
  • 2021-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 40265-2021酶免疫檢測抗體檢測通則_第1頁
GB/T 40265-2021酶免疫檢測抗體檢測通則_第2頁
GB/T 40265-2021酶免疫檢測抗體檢測通則_第3頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余17頁可下載查看

下載本文檔

GB/T 40265-2021酶免疫檢測抗體檢測通則-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40265—2021

酶免疫檢測抗體檢測通則

Generalrulesfordeterminationofenzymeimmunoassayantibodies

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40265—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國計(jì)量大學(xué)北京工商大學(xué)中國測試技術(shù)研究院生物研究所華南農(nóng)業(yè)大學(xué)

:、、、。

本文件主要起草人葉子弘夏文強(qiáng)馬愛進(jìn)張雅芬馮德建雷洪濤崔海峰吳微馬麗俠

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40265—2021

酶免疫檢測抗體檢測通則

1范圍

本文件規(guī)定了酶免疫檢測抗體檢測的一般要求檢測過程和結(jié)果表述

、。

本文件適用于酶免疫檢測用抗體的檢測控制

。

本文件不適用于具有標(biāo)記物的酶免疫檢測用抗體的檢測控制

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.11:

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

抗體antibody

免疫球蛋白

immunoglobulin

機(jī)體免疫系統(tǒng)在抗原刺激下由細(xì)胞增殖分化為漿細(xì)胞后產(chǎn)生的一類能與相應(yīng)抗原特異性結(jié)合

,B

并介導(dǎo)產(chǎn)生體液免疫效應(yīng)的球蛋白

。

32

.

抗原antigen

可以誘導(dǎo)生物體產(chǎn)生抗體的物質(zhì)能夠被相應(yīng)抗體識別并與之結(jié)合

,。

33

.

種屬來源host

用于免疫制備抗體的動(dòng)物物種或抗體恒定區(qū)的氨基酸序列與待分析抗體最相近的動(dòng)物物種

。

34

.

抗體類型antibodyisotype

根據(jù)抗體的結(jié)構(gòu)和免疫原性不同對抗體的分類

,。

注抗體重鏈可分為五類抗體輕鏈可分為和兩類抗體重鏈的種類決定了抗體類型哺乳動(dòng)物體

:μ、γ、α、δ、ε。κλ。,

內(nèi)的抗體包括和五種類型分別對應(yīng)抗體重鏈

IgM、IgG、IgA、IgDIgE,μ、γ、α、δ、ε。

35

.

效價(jià)titer

某種抗體識別特異性抗原所需的最低濃度

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論