標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 40145-2021 化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的測定 液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范化妝品中特定種類糖皮質(zhì)激素含量檢測的方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)（LC-MS/MS）對化妝品樣品進(jìn)行分析時的操作流程與條件設(shè)定，以確保測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，所涉及的主要糖皮質(zhì)激素包括但不限于地索奈德、倍他米松、氟輕松等多種成分。對于每種目標(biāo)化合物，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了從樣品前處理到最終數(shù)據(jù)分析整個過程的具體步驟，包括但不限于：

  • 樣品制備：描述了如何正確采集并準(zhǔn)備待測化妝品樣本。
  • 色譜條件：明確了使用何種流動相、柱溫以及梯度洗脫程序等參數(shù)設(shè)置。
  • 質(zhì)譜條件：指定了離子源類型、掃描模式以及其他關(guān)鍵儀器參數(shù)的選擇。
  • 定量方法：提出了采用內(nèi)標(biāo)法或外標(biāo)法定量，并給出了具體操作指南。
  • 數(shù)據(jù)處理：介紹了如何利用軟件工具對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行解析，以獲得各組分濃度信息。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-05-21 頒布
  • 2021-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 40145-2021化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的測定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁
GB/T 40145-2021化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的測定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法_第2頁
GB/T 40145-2021化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的測定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法_第3頁
GB/T 40145-2021化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的測定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法_第4頁
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文檔簡介

ICS7110070

CCSY.42.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40145—2021

化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的

測定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationof11glucocorticoidsincludingdesonideincosmetics—

Liquidchromatography-tandemmassspectrometry

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T40145—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由全國質(zhì)量監(jiān)管重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC374)。

本文件起草單位廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院深圳市藥品檢驗(yàn)研究院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中

:、、()

心有限公司華納通標(biāo)北京認(rèn)證有限公司御家匯股份有限公司歐詩漫生物股份有限公司廣州市科

、()、、、

能化妝品科研有限公司無限極中國有限公司廣東立創(chuàng)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司廣東丸美生物技術(shù)

、()、、

股份有限公司廣州錦同生物科技有限公司中檢聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司

、、()。

本文件主要起草人譚建華熊小婷張高飛王繼才陳意光夏澤敏梁文耀邱穎姮王亞茹

:、、、、、、、、、

李慧勇席紹峰吳玉鑾孟杰李傳茂戴躍鋒王菁孫紅梅孔令超林盛杰羅志煥孫云起張慶

、、、、、、、、、、、、、

李華真陳冬陽

、。

Ⅰ

GB/T40145—2021

引言

本文件的被測物質(zhì)是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì)

《》。

禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)化妝品安全技術(shù)規(guī)范規(guī)

。《》

定若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險評估確保在正常合理及可

:,,、

預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害

。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值本文件僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法

,。

Ⅱ

GB/T40145—2021

化妝品中地索奈德等十一種糖皮質(zhì)激素的

測定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法

1范圍

本文件規(guī)定了液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測定化妝品中地索奈德α羥基潑尼松龍α羥基潑尼松

/、16-、16-

龍醋酸酯二氟拉松氟輕松去羥米松帕拉米松醋酸酯地索奈德醋酸酯甲基潑尼松龍醋酸丙酸

、、、、、-21-、

酯鹵倍他索丙酸酯和倍他米松丁酸丙酸酯十一種糖皮質(zhì)激素的原理試劑和材料儀器設(shè)備測定步

、、、、

驟結(jié)果計算回收率與精密度等內(nèi)容

、、。

本文件適用于水劑乳液膏霜蠟基類除外精油類化妝品

、、()、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測定液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層

GB/T24800.2—2009/

析法

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T24800.2—2009。

4原理

精油類化妝品用正己烷分散乙腈水溶液提取水劑乳液膏霜類化妝品用乙腈提取經(jīng)液相

,70%,、、,

色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀測定外標(biāo)法定量

/,。

5試劑和材料

除非另有說明僅使用色譜純試劑

,。

51水一級

.,GB/T6682,。

52甲醇

.。

53乙腈

.。

54甲酸

.。

55正己烷分析純

.:。

56乙腈水溶液準(zhǔn)確量取乙腈和水混勻后備用

.50%:500mL(5.3)500mL,。

57乙腈水溶液準(zhǔn)確量取乙腈和水混勻后備用

.70%:700mL(

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