ICS1118001

C45..

中華人民共和國國家標準

GB/T39868—2021

踝足矯形器

Anklefootorthoses

2021-03-09發(fā)布2021-03-09實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T39868—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

技術(shù)要求

5…………………3

檢驗方法

6…………………4

檢驗規(guī)則

7…………………6

標志包裝標識使用說明書

8、、……………6

包裝運輸貯存

9、、…………………………7

附錄規(guī)范性附錄踝足矯形器設計和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求

A()……………9

GB/T39868—2021

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中華人民共和國民政部提出

。

本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術(shù)委員會提出歸口

(SAC/TC148)。

本標準起草單位北京艾格美國際康復器具有限責任公司金華市德仁假肢矯形康復器材有限公

:、

司北京社會管理職業(yè)學院中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院北京大學人民醫(yī)院西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)

、、、、

有限公司仁愛?？当本┛萍及l(fā)展有限責任公司鄭州品康假肢矯形器技術(shù)有限公司北京東方瑞盛

、()、、

假肢矯形技術(shù)發(fā)展有限公司株洲佳滿假肢矯形技術(shù)開發(fā)有限公司

、。

本標準主要起草人徐靜王朝魯趙云午蔣羅輝張清張亞軍熊寶林劉勁松唐革輝沈冬華

:、、、、、、、、、、

韓建和李曉剛劉俊萍張家滿竇城鄉(xiāng)

、、、、。

Ⅰ

GB/T39868—2021

踝足矯形器

1范圍

本標準規(guī)定了踝足矯形器的分類和型號技術(shù)要求檢驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于踝足矯形器該產(chǎn)品用于足踝部骨折踝關節(jié)損傷痙攣足下垂足內(nèi)翻足外翻等

。、、、、、

所使用的踝足矯形器但不包括軟性材料制作的踝足矯形器

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

固定性踝足矯形器fixedanklefootorthoses

以固定踝關節(jié)足部為主要功能的康復輔具

、。

32

.

運動保護性踝足矯形器sportprotectiveanklefootorthoses

對損傷的小腿遠端骨骼踝關節(jié)足部骨骼足部各關節(jié)在運動期間進行保護為主要功能的康復

、、、

輔具

。

33

.

功能代償性踝足矯形器compensatoryfunctionalanklefootorthoses

以代償踝關節(jié)背屈肌群或跖屈肌群功能為主要功能的康復輔具

。

34

.

抗痙攣性踝足矯形器anti-spasmodicanklefootorthoses

以緩解預防小腿部肌肉痙攣為主要功能的康復輔具

、。

35

.

矯正性踝足矯形器correctiveanklefootorthoses

以預防或矯正踝關節(jié)足部畸形為主要功能的康復輔具

、。

36

.

免