APQP

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃AdvancedProductQualityPlanning2/5/20231APQP與CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的關(guān)系：

第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計劃和產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)和開發(fā)過程確定和糾正措施

樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)

PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CP

2/5/20232產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃策劃過程設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)生產(chǎn)概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)2/5/20233產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6APQP與ISO/TS16949、QS9000、EAQF94標(biāo)準(zhǔn)中明確應(yīng)采用APQP的章節(jié)：2/5/20234產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

APQP與防錯整個APQP的過程是采取防錯措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時產(chǎn)生問題的風(fēng)險，這是APQP的核心。在APQP中，對于特殊特性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是：---產(chǎn)品設(shè)計文件；---FMEA；---過程設(shè)計文件；---控制計劃；---作業(yè)指導(dǎo)書；---PPAP；---貫穿始終的防錯；2/5/20235潛在失效模式和影響分析

PotentialFailureMode

andEffectsAnalysis

-ThirdEditionISO/TS16949--技術(shù)工具培訓(xùn)

2/5/20236D.過程FMEA內(nèi)容·基礎(chǔ)過程開發(fā)改進(jìn)模式·過程失效模式和影響分析·P-FMEA輸出·P-FMEA的建立·表頭信息（1-8）·標(biāo)識（9-18）·潛在失效模式（11）·潛在影響、嚴(yán)重度和分級（12-14）·潛在影響、嚴(yán)重度和分級（12-14）·失效原因和發(fā)生頻度（15-16）·現(xiàn)行過程控制和不易探測度·風(fēng)險順序數(shù)（RPN）（19）·采取的措施（20-26）·風(fēng)險評價·可靠性FMEA·P-FMEA2/5/20237

過程開發(fā)和改進(jìn)的基本模式過程驗證編制作業(yè)指導(dǎo)書編制控制計劃開展P-FMEA生產(chǎn)工藝流程圖持續(xù)改進(jìn)2/5/20238P-FMEA過程失效模式和影響分析

注：P-FMEA是以下方面的輸入：控制計劃的編制。初始過程能力研究計劃的編制。產(chǎn)品和過程特殊特性的最終確定。過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(包括檢驗指導(dǎo)書)的編制。2/5/20239P-FMEA的輸入：編制P-FMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：·過程FMEA/3rd參考手冊·特性矩陣·以往SPC記錄·保修信息·顧客抱怨和產(chǎn)品退回/召回數(shù)據(jù)資料·糾正或預(yù)防措施·過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述·系統(tǒng)和/或設(shè)計FMEA·類似產(chǎn)品和過程的PFMEA2/5/202310P-FMEA零件/產(chǎn)品/目的PCID潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制探測現(xiàn)行控制預(yù)防2/5/202311P-FMEA輸出·過程/零件潛在失效模式的清單?！撛陉P(guān)鍵特性和重要特性清單?！は驕p少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單?！ぬ峁┤娴倪^程控制策略。2/5/202312P-FMEA的建立創(chuàng)造性P-FMEA是一個創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的小組。在開展以下工作時，需要調(diào)查、分析和發(fā)揮創(chuàng)造力：確定潛在失效模式、其影響和原因提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測度2/5/202313過程FMEA的建立工具在開展過程FMEA時，應(yīng)采用各種問題解決方和調(diào)查工具，包括：腦力風(fēng)暴(BrainStorming)因果圖(Fishbone)試驗設(shè)計（DOE）柏拉圖（Pareto)回歸分析(散布圖ScatterChart)其它方法2/5/202314P-FMEA的建立小組中有位FMEA經(jīng)驗的協(xié)調(diào)人是很有幫助的，除非責(zé)任工程師有FMEA和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗；要考慮從單個零件到總成的所有制造工序，及每一步作業(yè)；P-FMEA應(yīng)從整個過程流程圖開始，該流程圖應(yīng)確定與每個工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性；分析失效模式、原因/機(jī)理僅針對目前的過程（工序）；若可能還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的D-FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果；下列是建立P-FMEA的例子：2/5/202315過程流程圖：產(chǎn)品特性和過程參數(shù)（自提問表）2/5/202316過程流程圖-手推車（舉例）2/5/202317從“過程流程圖”過渡到“過程FMEA”2/5/202318從”流程圖”到“過程FMEA”-手推車?yán)?/5/202319過程FMEA2/5/202320P-FMEA表頭(1-8)FMEA編號(1)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號項目

(2)根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號。過程責(zé)任者(3)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組編制(4)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司年型/車型(5)汽車的年型和車型(非汽車零件時用產(chǎn)品替代)關(guān)鍵日期(6)FMEA計劃完成日期，APQP進(jìn)度計劃安排日期。初始日期不能超過試生產(chǎn)日期FMEA日期(7)原始稿編制日期、修訂號和日期核心小組(8)FMEA跨部門評估小組名稱、部門2/5/202321過程FMEA的建立

標(biāo)識

(9)可自左至右或自上而下地完成FMEA。過程功能/要求

(9)簡單描述被分析的過程或工序（如車/鉆/功絲/焊接/裝配）。盡可能簡單說明該過程/工序的目的，列出相應(yīng)的工序編號。若包含許多具有不同失效模式的操作，可將操作列為獨(dú)立的過程。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境、和安全標(biāo)準(zhǔn)。可增加一列：

產(chǎn)品特性編號

/說明有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式。備注：在“過程功能”和“PCID/說明”欄所需添入的內(nèi)容與工藝流程文件相同。2/5/202322過程FMEA的建立2/5/202323潛在失效模式(10)

所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或設(shè)計要求的狀況。是對某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。只有以作業(yè)為審查單元時，才能把失效模式與產(chǎn)品和過程特

性相聯(lián)系。上游作業(yè)中的失效模式應(yīng)在那層進(jìn)行表述。在確定失效模式時，試問：在這個作業(yè)過程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會提出什么樣的異議？2/5/202324潛在失效模式(10)跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，并假定先前的失效模式不帶入本作業(yè)。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作，分析、評價各種可能發(fā)生的情況。對現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實際

的失效模式清單?？蓮臉?biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性。此表可用作那些具有較長的描述失效模式的字首。表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。檢查工序可不考慮進(jìn)行FMEA分析。2/5/202325潛在失效模式(11) 表4.1:典型的失效模式2/5/202326P-FMEA2/5/202327P-FMEA2/5/202328潛在影響、嚴(yán)重度和分級(11-13)失效模式的潛在影響(11)

潛在影響是指失效模式對顧客的影響。顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政

府法規(guī)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。

(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等)

當(dāng)顧客是最終用戶時，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)?？山⑼ǔ５臐撛谑Ｊ接绊懬鍐危兄诳绻δ苄〗M的思考(腦力風(fēng)暴)。

若失效模式可能影響安全或?qū)е逻`反法規(guī)，需清楚描述。2/5/202329潛在影響、嚴(yán)重度和分級(11-13)表4.2部分通常的潛在影響清單

確定這種影響需要了解產(chǎn)品，以及設(shè)計工程師的參與同類產(chǎn)品

/零件的DFMEA和DFMEA文件是有用的參考資料。2/5/202330潛在影響、嚴(yán)重度和分級(11-13)嚴(yán)重度(12)

嚴(yán)重度僅針對“影響”。一般只有針對系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的設(shè)計變更才能改變影響的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度分為1-10級，對一個失效模式，嚴(yán)重度打分是針對指定的失

效模式，對顧客影響程度最為嚴(yán)重的評價。即對影響最大的進(jìn)行打分。嚴(yán)重度為9、10級的評分準(zhǔn)則不要修改。1級不用進(jìn)一步分析。對那些超出小組成員經(jīng)驗和知識的評級，(如當(dāng)顧客是裝配廠

或最終用戶時)，應(yīng)向設(shè)計FMEA人員、設(shè)計工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時，小組應(yīng)聽取下游作業(yè)員的意見。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系，對高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。分級(13)

用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn))2/5/202331表4.3嚴(yán)重度評級2/5/202332P-FMEA2/5/202333P-FMEA:失效原因和頻度(14-15)潛在失效原因

/機(jī)理

(14)

列出失效模式的潛在原因(如：裝備不當(dāng)、軸承故障、設(shè)定不當(dāng))。

表4.4一般原因列出小組所知道的實際原因。不要太籠統(tǒng)(如：作業(yè)員錯誤)，而要具體。2/5/202334P-FMEA:失效原因和頻度(14-15)頻度(15)：頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計發(fā)生頻度，分1到10級；對失效原因/機(jī)理的預(yù)防措施或控制可降低發(fā)生頻度；“可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的；OCC可以是相對打分，可以不反映實際的發(fā)生頻度。若可從類似的過程中獲得數(shù)據(jù)，可用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)。2/5/202335P-FMEA:失效原因和頻度(14-15)表4.5失效頻度分級表：2/5/202336P-FMEA:當(dāng)前過程控制和不可探測度(16-17)當(dāng)前過程控制(16)指在產(chǎn)生過程FMEA時，對類似過程或已知的經(jīng)采用的過程控制方法。兩種方法：1）防止失效原因/機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其比率或頻度；2）探測失效原因/機(jī)理或失效模式，且導(dǎo)致糾正措施。不可探測度(17)評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。分為1到10級。檢驗?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y能力。2/5/202337P-FMEA:當(dāng)前過程控制和不可探測度(16-17)表4.6不可探測度分級表：A-防錯法B-檢測C-人工檢驗2/5/202338P-FMEA:風(fēng)險順序數(shù)(RPN)(18)

RPN的計算方法是：

RPN=SEVOCCDETRPN用于對失效模式排序。采取措施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時，就應(yīng)

特別引起重視。2/5/202339P-FMEA:措施(19-26)建議措施(19)

提高可探測度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。例如象下列產(chǎn)品檢驗體系：連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對少費(fèi)時，但因為“太熟悉”而影響檢驗質(zhì)量。2/5/202340P-FMEA:措施(19-26)減少或杜絕(失效模式的)出現(xiàn)這類方式從短期看，成本較高，但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想。

包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計重新設(shè)計產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計重新設(shè)計過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡化過程步驟。防錯的檢驗體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制，以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。2/5/202341P-FMEA:措施(19-26)防錯控制常規(guī)控制方法終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。接觸方法以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常。

例如：只能通過機(jī)器或裝置正確上料裝配夾具探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器限位開關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法以某種運(yùn)轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況。運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測異常情況。2/5/202342建議措施(19)(續(xù))

確定措施一個創(chuàng)造性過程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說來，一個建議措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因。在措施不確定時，應(yīng)當(dāng)通過試驗設(shè)計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。應(yīng)考慮對每一個失效模式作研究，并提出建議性措施，以降低RPN數(shù)。任何措施都應(yīng)當(dāng)驗證，以確定正確性和有效性。2/5/202343P-FMEA:措施(19-26)

責(zé)任和完成日期

(20)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成日期采取的措施

(21)簡述實際采取的措施和生效日期糾正后的RPN(23-26)重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù)(嚴(yán)重度、頻度和不可探測度)。2/5/202344P-FMEA項目管理職責(zé)：項目主管和APQP小組應(yīng)負(fù)責(zé)過程FMEA的建立和評估最終的文件，以確保滿足：PFMEA已編制完成或在“項目要求日期”之前完成。多功能小組已建立，采用多方論證的方式實施PFMEA。適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料已由小組確定，用以編制PFMEA。類似產(chǎn)品或過程的一些數(shù)據(jù)資料包括…√擔(dān)保內(nèi)容

√TGW數(shù)據(jù)

√糾正或預(yù)防措施

√類似過程采用的現(xiàn)行防錯技術(shù)清單?！填愃飘a(chǎn)品的FMEA?！炭蓭椭〗M更好地理解和評價過程的其它數(shù)據(jù)資料。2/5/202345P-FMEA選擇了合適的P-FMEA方法。失效模式盡可能量化?？煽紤]到的所有對顧客的影響。確定了可考慮的所有原因，并指出過程的缺陷。風(fēng)險得到評價且降到可接受的水平。P-FMEA有效性(可參考APQP檢查清單或自己規(guī)定的評判方法)。2/5/202346PFMEA:進(jìn)展?fàn)顟B(tài)評價和報告APQP小組報告和評審，在“APQP重點(diǎn)任務(wù)打分檢查清單”中更新狀態(tài)評價，開發(fā)需要的彌補(bǔ)計劃。P-FMEA打分核查單

負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制PFMEA過程FMEA必須利用批準(zhǔn)FMEA手冊P-FEMA開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程

FMEA、TGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。所有在過程流程圖中的操作必須明確并按次序列在過程FMEA中。失效模式必須實際地、技術(shù)性地和可測量地描述。失效影響必須說明對每個零件、下面裝

配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法規(guī)

和作業(yè)人員安全的影響。

必須確定所有失效模式的潛在原因和/或失效的機(jī)理。原因必須描述到可糾正和控制的項目。原因必須考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)。糾正措施、責(zé)任和完成日期必須落實。重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險順序數(shù)項目。糾正措施必須盡可能采用防錯方法。風(fēng)險順序數(shù)必須在驗證糾正措施后進(jìn)行修訂。嚴(yán)重度值一般不會改變，除非產(chǎn)品設(shè)計更改降低了失效模式的影響，以及結(jié)合設(shè)計活動修訂了設(shè)計FMEA。P-FMEA必須確定潛在的產(chǎn)品/過程特殊特性。2/5/202347P-FMEA技能和工具多功能小組成員掌握過程開發(fā)、改進(jìn)的管理工具。（過程流程圖，PFMEA和控制計劃，以及其它統(tǒng)計分析工具）有技能的小組協(xié)調(diào)者使小組保持對項目的關(guān)注和跟蹤。一個或更多的成員熟知防錯技術(shù)。小組成員理解過程流程圖與開發(fā)過程FMEA和控制計劃的關(guān)系。小組成員理解該工具與實施過程更改（更改控制過程）的過程之間關(guān)系，以及解決問題工具之間的關(guān)系。結(jié)束2/5/202348第三版生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)2/5/2023492/5/2023502/5/202351ISO/TS16949QS9000培訓(xùn)資料SPC統(tǒng)計過程控制2/5/202352統(tǒng)計過程控制SPC什么是過程能力指數(shù)Cpk=(1-k)T/6σ規(guī)范下限LSL規(guī)范上限USL規(guī)范中心值（目標(biāo)值）均值μCpkU=USL-μ3σCpkL=μ-LSL3σCpk為兩值較少者2/5/202353統(tǒng)計過程控制SPCSigma=

=變差-7-6-5-4-3-2-10123456768.27%95.45%99.73%99.9937%99.999943%99.9999998%不合格:317300PPM45500PPM2700PPM63PPM0.57PPM0.002PPM+/-1+/-2+/-3+/-4+/-5+/-6規(guī)范中心值（目標(biāo)值）規(guī)范下限LSL規(guī)范上限USLCpk:0.330.671.002.001.331.672/5/202354規(guī)范中心與數(shù)據(jù)分布中心重疊不合格1350PPM不合格1350PPM2/5/202355統(tǒng)計過程控制SPC能力指數(shù)Cpk與性能指數(shù)Ppk2/5/202356統(tǒng)計過程控制SPC可以從二個方面來提高過程能力---提高設(shè)備精度；---改善工作環(huán)境；2/5/202357統(tǒng)計過程控制SPC

四種過程及對策是否受控是否滿足要求2/5/202358統(tǒng)計過程控制SPC

四種過程及對策---能力充足且過程受控；繼續(xù)維持---能力充足，但過程失控；查找原因（偶然因素為主），采取措施，穩(wěn)定過程。---過程受控，但能力不足；分析原因（異常因素為主），采取措施提高過程能力。---能力不足，過程失控；停止生產(chǎn)，對APQP中的產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計重新評估；并進(jìn)行FMEA分析、MSA分析。2/5/202359統(tǒng)計過程控制SPC

選用控制圖類型的程序確定要制定控制圖的特性計量型數(shù)據(jù)關(guān)心不合格品率關(guān)心不合格數(shù)樣本容量是否恒定樣本容量是否恒定P圖np圖或P圖u圖