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文檔簡介
疫苗治理制度〔5〕疫苗治理制度一、治理制度的主要特征1、權(quán)威性治理制度由具有權(quán)威的治理部門制定,在其適用范圍內(nèi)具有強(qiáng)制約束力,一旦形成,不得隨便修改和違犯;2、完整性一個(gè)組織的治理制度,必需包含全部執(zhí)行事項(xiàng),不能有所遺漏,如覺察或的執(zhí)行事項(xiàng)產(chǎn)生,應(yīng)相應(yīng)的制定治理制度,確保全部事項(xiàng)“有法可依”;3、排它性某種治理原則或治理方法一旦形成制度,與之相抵觸的其他做法均不能實(shí)行;特定范圍內(nèi)的普遍適用性。各種治理制度都有自己特定的適用范圍,在這個(gè)范圍內(nèi),全部同類事情,均需按此制度辦理;4、可執(zhí)行性組織所設(shè)置的治理制度,必需是可執(zhí)行的,不能偏離組織本身事務(wù),成為一紙空文;5、相對(duì)穩(wěn)定性治理制度一旦制定,在一般時(shí)間內(nèi)不能輕易變更,否則無法保證其權(quán)威性。這種穩(wěn)定性是相對(duì)的,當(dāng)現(xiàn)行制度不符合變化了的實(shí)際狀況時(shí),又需要準(zhǔn)時(shí)修訂。6、社會(huì)屬性因而,社會(huì)主義的治理制度總是為維護(hù)全體勞動(dòng)者的利益而制定的。7、公正公正性治理制度在組織力對(duì)每一個(gè)角色都是公平的,任何人不得在治理制度之外。二、疫苗治理制度〔精選5篇〕治理制度是實(shí)施肯定的治理行為的依據(jù),是社會(huì)再生產(chǎn)過程順當(dāng)進(jìn)展的保證。合理的”治理制度可以簡化治理過程,提高治理效率。以下是我為大家收集的疫苗治理制度〔精選5篇〕,期望對(duì)大家有所幫助。疫苗治理制度1一、制定打算接種單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求打算,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防掌握機(jī)構(gòu)。二、儲(chǔ)運(yùn)治理1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)其次類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)展查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件〔要有企業(yè)印章〕;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件〔要有企業(yè)印章〕。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期 2年備查。3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防掌握機(jī)構(gòu)分發(fā)、供給的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收?、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)展核對(duì),做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)依據(jù)使用量和貯存力量妥當(dāng)安排,削減疫苗鋪張。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必需清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)的溫度要求進(jìn)展,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝〔盒〕之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。7、使用疫苗要依據(jù)“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半18、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)展檢查并記錄,覺察質(zhì)量特別的疫苗,要馬上停頓使用,并準(zhǔn)時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告,不能自行處理。9、由于各種緣由導(dǎo)致的疫苗過期、破損、失效等,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并依據(jù)《醫(yī)療廢物治理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)展集中處置。10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。疫苗治理制度2一、由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)疫苗治理工作。二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量打算,并上報(bào)。三、免疫規(guī)劃用疫苗進(jìn)貨渠道正常,符合規(guī)定。四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規(guī)齊全,z五、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度符合要求。六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長效期”和同批號(hào)疫苗“先入庫、先出庫”的原則。七、原則上接種門診可供肯定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗貯存量不得超過1個(gè)月。八、疫苗報(bào)廢需經(jīng)報(bào)告批準(zhǔn)。九、接種實(shí)施時(shí)嚴(yán)格核對(duì)接種疫苗品種,檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物,無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清,安瓿有裂紋的疫苗或凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗,一律不得使用。疫苗治理制度3一、疫苗使用要有打算性,依據(jù)每月接種日安排,準(zhǔn)確合理地制定用苗打算。二、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的原則,既不能緊缺也不能鋪張。三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備,使用要有具體登記,包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門診用苗有剩時(shí),如冷藏條件具備,在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。五、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時(shí),滅活疫1六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。七、疫苗應(yīng)由專人治理,按品名、批號(hào)效期,分類整齊存放,短效期先用,長效期后用。八、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏,即一個(gè)冷藏包只冷藏1、對(duì)適齡兒童依據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)展疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防學(xué)問。2、建立兒童預(yù)防接種電子檔案,準(zhǔn)時(shí)做好信息登記和更,上傳至國—家—信—息治理平臺(tái)。3、檔案應(yīng)長期妥當(dāng)保管。4、疫苗專人治理,制定需求打算,從規(guī)定渠道購入。5、疫苗購入時(shí)須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。6、做好領(lǐng)發(fā)登記,準(zhǔn)時(shí)把握使用量及耗損量。7、疫苗過期疫苗登記后上交。8、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈治理要求。9、建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。10、合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。11、接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。12、準(zhǔn)時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證,按時(shí)預(yù)約接種。13、做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。14、做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報(bào)表統(tǒng)計(jì),定期評(píng)價(jià)疫苗接種狀況。15、對(duì)預(yù)防接種特別反響做好登記、調(diào)查,并準(zhǔn)時(shí)處理、上報(bào)。疫苗治理制度4為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種治理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)視治理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,依據(jù)《藥品治理法》、《藥品治理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監(jiān)視治理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種治理?xiàng)l例〉有關(guān)問題的通知》〔國食藥監(jiān)法〔2023〕207號(hào)〕,并征求各省〔區(qū)、市〕食品藥品監(jiān)視治理部門意見,6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)視治理意見》〔國食藥監(jiān)市[2023]278號(hào)〕,對(duì)申請(qǐng)和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、治理制度、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:一、申請(qǐng)經(jīng)營疫苗的企業(yè)必需為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門驗(yàn)收合格,在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后,方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量治理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上〔含本科〕學(xué)歷及中級(jí)以上〔含中級(jí)〕專業(yè)技術(shù)職稱,具有3年以上從事疫苗治理或技術(shù)工作閱歷,并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)疫苗的接種反響和疫苗質(zhì)量問題有肯定的推斷力量。三、疫苗批發(fā)企業(yè)必需認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營治理的需要,建立包括以下內(nèi)容的治理制度:疫苗質(zhì)量治理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)治理;疫苗驗(yàn)收治理;疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核治理;進(jìn)口疫苗治理;疫苗有效期治理;不合格疫苗治理;疫苗銷售治理;疫苗運(yùn)輸治理;疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備治理;有預(yù)防接種特別反響的報(bào)告和治理等。所建立的制度應(yīng)能保證對(duì)以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購進(jìn),疫苗的收貨和驗(yàn)收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種特別反響、疑似預(yù)防接種特別反響時(shí)的報(bào)告等。四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備:兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫〔柜〕;用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏〔凍〕設(shè)備;溫度自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。五、用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求,并能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏〔凍〕箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。疫苗治理制度5一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人治理,供給渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省——市——縣——鎮(zhèn)——接種門診〔接種點(diǎn)〕。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗的出入賬物相符,登記必需有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。二、依據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),誕生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗打算,每年三月前將下一年度的打算免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防掌握機(jī)構(gòu)。三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)的溫度要求進(jìn)展。依據(jù)疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放,疫苗紙箱〔盒〕之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗依據(jù)“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。四、健全冷鏈設(shè)備治理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與修理記錄簿,記錄發(fā)生故障與修理狀況。疫苗過期應(yīng)準(zhǔn)時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。五、冷鏈設(shè)備做到專人治理,定期保養(yǎng),建立修理、溫度記錄。冷
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