ICS07080

A40.

中華人民共和國國家標準

GB/T38506—2020

動物細胞培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的測定方法

Determinationofbiochemicalparametersinanimalcellcultureprocess

2020-03-06發(fā)布2020-03-06實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T38506—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國生化檢測標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC387)。

本標準起草單位中國測試技術(shù)研究院生物研究所信達生物制藥蘇州有限公司華派生物工程

:、()、

集團有限公司上海市計量測試技術(shù)研究院上海張江生物技術(shù)有限公司四川大學(xué)成都柏奧特克生物

、、、、

科技股份有限公司上海邁泰君奧生物技術(shù)有限公司泰州邁博太科藥業(yè)有限公司上海百邁博制藥有

、、、

限公司

。

本標準主要起草人周李華周凱松宋航邱文英李劍鳳劉剛黃林馬麗俠李振華楊坤李妍

:、、、、、、、、、、、

蔣子敬方鵬飛崔利凱郝偉偉葉德萍梁智杰張大鵬張麗燕郭懷祖徐進郭清城戴建新

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38506—2020

動物細胞培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的測定方法

1范圍

本標準規(guī)定了動物細胞規(guī)模培養(yǎng)過程中細胞密度細胞活率值溶解氧滲透壓葡萄糖含量

、、pH、、、、

細菌內(nèi)毒素乳酸含量的測定方法

、。

本標準適用于中國倉鼠卵巢細胞小鼠骨髓瘤細胞非洲綠猴腎細胞

(CHO)、(NSO、SP2/0)、

乳倉鼠腎細胞犬腎表皮細胞豬睪丸細胞規(guī)模培養(yǎng)過程中生化參數(shù)

(Vero)、(BHK-21)、(MDCK)、(ST)

的檢測其他真核細胞規(guī)模培養(yǎng)過程中生化參數(shù)的檢測也可參考使用

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

血清葡萄糖測定參考方法

WS/T350

中華人民共和國藥典年版二部國家藥典委員會

(2015)()

中華人民共和國藥典年版三部國家藥典委員會

(2015)()

3術(shù)語和定義縮略語

、

31術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

311

..

細胞密度celldensity

細胞通過培養(yǎng)后單位體積樣品中細胞的總數(shù)

,。

312

..

細胞活率cellviability

細胞培養(yǎng)過程中活細胞數(shù)目占總細胞數(shù)目的百分比

,。

32縮略語

.

下列縮略語適用于本文件

。

腺苷三磷酸

ATP:(Adenosinetriphosphate)

還原型輔酶煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原態(tài)

NADH:Ⅰ(,)(Nicotinamideadeninedinucleotide)

煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸

NAD(P):(Nicotinamideadeninedinucleotidephosphate)

還原型輔酶煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸還原態(tài)

NAD(P)H:Ⅱ(,)(Nicotinamideadenine

dinucleotidephosphate)

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