標準解讀
《GB/T 37226-2018 法庭科學人類熒光標記STR復合擴增檢測試劑質量基本要求》這一標準主要針對法庭科學領域中使用的人類熒光標記短串聯重復序列(STR)復合擴增檢測試劑的質量提出了具體的要求。它旨在確保這類試劑在法醫(yī)鑒定過程中的可靠性和準確性,為司法公正提供技術支持。
該標準首先定義了適用范圍,明確了其適用于基于PCR技術的STR復合擴增檢測試劑的質量控制。接著,對術語和定義進行了規(guī)范,包括但不限于“STR”、“熒光標記”、“復合擴增”等關鍵概念,以保證行業(yè)內對于這些專業(yè)詞匯有一致的理解。
在性能指標方面,《GB/T 37226-2018》詳細列出了檢測試劑應達到的各項技術參數,如靈敏度、特異性、穩(wěn)定性以及批次間一致性等,并規(guī)定了相應的檢測方法。此外,還特別強調了對不同人群樣本適用性的要求,確保試劑能夠在廣泛的遺傳背景中有效工作。
關于生產與質量管理,標準提出了從原料選擇到成品檢驗整個流程中的質量管理體系建議,涵蓋了生產環(huán)境控制、工藝流程監(jiān)控、成品檢驗等多個環(huán)節(jié),力求通過嚴格的全過程管理來保障產品質量。
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....
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- 現行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-12-28 頒布
- 2018-12-28 實施




文檔簡介
ICS13310
A92.
中華人民共和國國家標準
GB/T37226—2018
法庭科學人類熒光標記STR復合擴增
檢測試劑質量基本要求
CriterionofforensicsciencehumanfluorescenceSTRmultiplex
amplificationreagent
2018-12-28發(fā)布2018-12-28實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T37226—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
術語和定義
2………………1
技術要求
3…………………2
檢測方法
4…………………4
標識包裝與運輸貯存
5、、…………………7
附錄資料性附錄陽性對照分型結果
A()9947A………8
參考文獻
………………………9
Ⅰ
GB/T37226—2018
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由全國刑事技術標準化技術委員會歸口
(SAC/TC179)。
本標準主要起草單位公安部物證鑒定中心
:。
本標準參加起草單位廣州市公安局北京市公安局遼寧省公安廳上海市公安局公安部刑事技
:、、、、
術偵察局天津市公安局
、。
本標準起草人葛百川葉健劉超劉雅誠姜先華趙興春周懷谷張慶霞王海歐匡金枝白雪
:、、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T37226—2018
法庭科學人類熒光標記STR復合擴增
檢測試劑質量基本要求
1范圍
本標準規(guī)定了法庭科學人類熒光標記復合擴增檢測試劑以下簡稱試劑的技術要求檢測
STR(“”)、
方法標識包裝運輸和貯存
、、、。
本標準適用于法庭科學領域使用的人類熒光標記復合擴增檢測試劑生產使用和質檢機構
STR、,
其他領域使用試劑可參考采用本標準
“”。
2術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
21
.
短串聯重復序列shorttandemrepeatSTR
;
存在于人類基因組中的一類具有長度多態(tài)性的序列其核心序列一般由個個堿
DNADNA,2~6
基構成由于核心序列重復次數的不同致個體間存在差異
,。
22
.
基因座locus
染色體上基因所占的位置或基因組中的一段
DNA。
23
.
聚合酶鏈式反應polymerasechainreactionPCR
;
一個酶促的特定片段體外擴增過程
DNA。
24
.
人類熒光標記STR復合擴增檢測試劑humanfluorescentSTRmultiplexamplificationreagent
利用聚合酶鏈式反應技術和熒光標記檢測技術能同步對人類樣本多個基因座
(PCR),DNASTR
22進行復合擴增并得到基因座分型用于檢驗人類樣本基因分型的一系列試劑
(.)STR,STR。
25
.
常規(guī)試劑generalreagent
以提取的生物樣本為模板通過PCR反應獲得分型的一類法庭科學人類熒光標
DNA,(2.3),STR
記STR復合擴增檢測試劑
(2.4)。
26
.
直接擴增試劑DirectPCRreagent
直接在PCR反應體系中使用含有血液斑唾液斑的生物樣本使樣本在反應體系中釋放
(2.3)()、(),
獲得分型的一類法庭科學人類熒光標記STR復合擴增檢測試劑
DNA,STR(2.4)。
注直接擴增試劑應于試劑外包裝上標注直接擴增字樣
:
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