ICS711202310060

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J77...

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T36118—2018

氣體除菌用聚四氟乙烯微濾膜

折疊式過(guò)濾芯

Filterelementsofpleatedpolytetrafluoroethylenemicrofiltrationmembrane

forgassterilizing

2018-03-15發(fā)布2018-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

氣體除菌用聚四氟乙烯微濾膜

折疊式過(guò)濾芯

GB/T36118—2018

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20183

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-59960

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

GB/T36118—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)

3、………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3.1…………………………1

縮略語(yǔ)

3.2………………2

分類(lèi)

4………………………2

要求

5………………………3

外觀

5.1…………………3

細(xì)菌截留能力

5.2………………………3

滲漏性

5.3………………3

完整性

5.4………………3

阻力

5.5…………………4

耐受蒸汽滅菌次數(shù)

5.6…………………4

熱空氣耐受性

5.7………………………4

氧化劑耐受性

5.8………………………4

試驗(yàn)方法

6…………………4

外觀

6.1…………………4

細(xì)菌截留能力

6.2………………………4

滲漏性

6.3………………5

完整性

6.4………………6

阻力

6.5…………………8

耐受蒸汽滅菌次數(shù)

6.6…………………10

熱空氣耐受性

6.7………………………11

氧化劑耐受性

6.8………………………12

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………12

組批規(guī)則

7.1……………12

檢驗(yàn)分類(lèi)

7.2……………12

出廠檢驗(yàn)

7.3……………12

型式檢驗(yàn)

7.4……………13

標(biāo)識(shí)包裝運(yùn)輸和儲(chǔ)存

8、、…………………13

標(biāo)識(shí)

8.1…………………13

包裝

8.2…………………14

運(yùn)輸和儲(chǔ)存

8.3…………………………14

附錄資料性附錄泡點(diǎn)壓力與細(xì)菌挑戰(zhàn)水平的關(guān)聯(lián)

A()………………15

附錄資料性附錄擴(kuò)散流與細(xì)菌挑戰(zhàn)水平的關(guān)聯(lián)

B()…………………17

Ⅰ

GB/T36118—2018

附錄資料性附錄水侵入與細(xì)菌挑戰(zhàn)水平的關(guān)聯(lián)

C()…………………19

附錄資料性附錄熱空氣耐受性測(cè)試示例

D()…………21

參考文獻(xiàn)

……………………22

Ⅱ

GB/T36118—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)分離膜標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC382)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海一鳴過(guò)濾技術(shù)有限公司杭州安諾過(guò)濾器材有限公司中國(guó)人民大學(xué)中國(guó)人

:、、、

民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所天津工業(yè)大學(xué)杭州求是膜技術(shù)有限公司天津膜天膜工程

、、、

技術(shù)有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳昌飛張俊偉鄭祥劉紅斌王捷張星星張思漢盧忠寶范云雙楊依檸

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T36118—2018

氣體除菌用聚四氟乙烯微濾膜

折疊式過(guò)濾芯

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚四氟乙烯微濾膜折疊式過(guò)濾芯以下簡(jiǎn)稱(chēng)濾芯的分類(lèi)要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)

(“”)、、、

則標(biāo)識(shí)包裝運(yùn)輸和儲(chǔ)存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣體除菌用折疊聚四氟乙烯微濾膜筒式過(guò)濾芯也適用于氣體除菌用折疊聚四氟乙

,

烯微濾膜囊式過(guò)濾器

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)方法效率和阻力

GB/T6165—2008

塑料熱老化試驗(yàn)方法

GB/T7141—2008

藥液過(guò)濾膜藥液過(guò)濾器細(xì)菌截留試驗(yàn)方法

YY/T0918—2014、

輸液輸血器具用空氣過(guò)濾器第部分氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)方法

YY/T1551.1—2017、1:

中華人民共和國(guó)藥典年版

(2015)

3術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)

、

31術(shù)語(yǔ)和定義

.

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

311

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