2023/2/31第2章

道德問(wèn)題與倫理問(wèn)題2023/2/322.1道德和倫理的定義與區(qū)別：“備用件”手術(shù)治療法生物醫(yī)學(xué)材料發(fā)展常規(guī)疾病影像診斷設(shè)備高新技術(shù)的發(fā)展生命得到延續(xù)呼吸機(jī)、心臟起搏器、人工腎臟等先進(jìn)輔助和治療設(shè)備的發(fā)展2023/2/33道德：是在社會(huì)生活和群體生活中必須遵守的或盡量去遵守的個(gè)體與個(gè)體、人與人之間的約定，它沒(méi)有強(qiáng)制性，也沒(méi)有固定的文件條例，道德往往代表著社會(huì)的正面價(jià)值取向，起判斷行為正當(dāng)與否的作用。道德即對(duì)事物負(fù)責(zé)，不傷害他人的一種約定。倫理：倫理是生命個(gè)體區(qū)別于動(dòng)物行為的限定的規(guī)則，實(shí)際上，它是生物的本我實(shí)現(xiàn)（動(dòng)物性的本能）在作為人后應(yīng)該剔除或應(yīng)該加上的部分行為內(nèi)容。倫理的內(nèi)涵包括生命個(gè)體的本我和本我的控制。只有本我及本我的實(shí)現(xiàn)，就只能是普通動(dòng)物，比如豬、狗；如果在本我的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，能夠?qū)崿F(xiàn)控制，知道什么行為是可以實(shí)施或什么行為是必須禁止的，那么他才可能是有倫理的動(dòng)物，即人。2023/2/34醫(yī)學(xué)“嫌貧愛(ài)富”，沿著用更昂貴的治療方法治療更少數(shù)人疾病的方向發(fā)展，是否道德?道德與倫理區(qū)別1.作為日常用法，道德是倫理的載體和形式，倫理則構(gòu)成了道德的基礎(chǔ)和前提；2.作為價(jià)值本身，倫理的核心是正當(dāng)（適當(dāng)、合適等），道德的核心是善（或美德、德性、好等）；3.作為評(píng)價(jià)尺度，倫理的尺度是對(duì)與錯(cuò)，道德的尺度是好與壞、善與惡；4.作為規(guī)范，倫理具有普遍性，道德具有獨(dú)特性。2023/2/35嚴(yán)重畸形的嬰兒是否應(yīng)該存活下去？是否可以終止晚期病人的治療而讓他們死去？是否可以進(jìn)行人體試驗(yàn)？考慮如下問(wèn)題：上述3個(gè)問(wèn)題屬于道德問(wèn)題還是倫理問(wèn)題？道德判斷2023/2/36

例如：常用的規(guī)范化評(píng)判：

1.偷東西是不好行為的

2.每個(gè)人都享有接受教育的權(quán)利

3.自愿安樂(lè)死不應(yīng)該合法化。道德判斷可以規(guī)范化，直接用善、惡、誠(chéng)實(shí)、正直等特征價(jià)值指標(biāo)來(lái)表示康德主義：否認(rèn)道德價(jià)值完全由行為的結(jié)果決定的觀點(diǎn)，認(rèn)為能獲得最好結(jié)果的行為不一定是道德的，道德價(jià)值還與其他因素有關(guān)道德評(píng)判---人類社會(huì)正確的道德標(biāo)準(zhǔn)主宰倫理學(xué)的兩大對(duì)立學(xué)說(shuō)：功利主義和康德主義功利主義：注重行為的后果，是一種結(jié)果論。認(rèn)為可以達(dá)到最佳結(jié)果的行為總是道德的行為;行為的對(duì)與錯(cuò)完全由其效果決定？2023/2/38一、確定可以選擇的行動(dòng)二、判斷哪種行動(dòng)的結(jié)果能夠獲得最多快樂(lè)、最少痛苦

如何根據(jù)功利主義決定應(yīng)采取的行動(dòng)？醫(yī)療儀器設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和使用的動(dòng)機(jī)就是提高醫(yī)療保健水平評(píng)價(jià)醫(yī)療技術(shù)的道德價(jià)值是對(duì)健康有益、使人類有幸福感2023/2/39

康德主義注重行為的動(dòng)機(jī)，是非結(jié)果論。認(rèn)為道德價(jià)值除了行為結(jié)果外還與其他因素有關(guān)人具有其他動(dòng)物所沒(méi)有的不可侵犯的權(quán)利人類不能為了醫(yī)學(xué)發(fā)展而進(jìn)行人體試驗(yàn)2023/2/310

兩種倫理學(xué)思想提供了

一些道德評(píng)判的基本準(zhǔn)則在處理如下具體問(wèn)題時(shí)我們應(yīng)該做什么？延續(xù)生命重要，還是阻止痛苦重要？若治療可能縮短生命，停止治療是否正確？如果不治療可能導(dǎo)致死亡，病人是否有權(quán)利拒絕治療？？2023/2/311舉例：干細(xì)胞研究

2023/2/312采集胚胎干細(xì)胞時(shí)會(huì)破壞胚胎，于是，就出現(xiàn)了以下問(wèn)題：

胚胎是否屬于活人，它是否具有其他年齡階段活人所享有的人權(quán)？這個(gè)問(wèn)題可以分別根據(jù)功利主義和康德主義兩種觀點(diǎn)來(lái)分析是否任何對(duì)人類幸福感有利的研究都應(yīng)該去追求？政府是否應(yīng)該支持這類研究工作？2023/2/313醫(yī)學(xué)職業(yè)的特殊行為準(zhǔn)則：1949年，世界醫(yī)學(xué)會(huì)（WMA）通過(guò)了希波克拉底誓言修訂版本《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)日內(nèi)瓦協(xié)議》（GenevaConventionCodeofMedicalEthics)p.26-p.272023/2/314

美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)AmericanMedicalAssociation(AMS)

1980年通過(guò)了一套醫(yī)學(xué)倫理學(xué)準(zhǔn)則，2001年6月修訂。P.27-p28

不是法律條文，只是值得尊敬的醫(yī)師的基本行為標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)護(hù)士協(xié)會(huì)

AmericanNursesAssociation(ANA)1976年通過(guò)了護(hù)士章程，給護(hù)士履行護(hù)理職責(zé)時(shí)的行為和關(guān)系提供了指導(dǎo)p.28-p.292023/2/315例如：一位腦部遭受嚴(yán)重?fù)p傷的病人正在用人工設(shè)備維持生命，而其他病人也需要使用這臺(tái)設(shè)備，如何完成保護(hù)生命促進(jìn)健康的護(hù)士職責(zé)呢？實(shí)際工作中，護(hù)士不可能同時(shí)履行所有應(yīng)盡的基本職責(zé)。生物醫(yī)學(xué)工程人員職業(yè)道德準(zhǔn)則：美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)簽署的道德準(zhǔn)則2023/2/316“作為美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)的成員，我同意遵守以下道德準(zhǔn)則，我將：

1）正確體現(xiàn)我的職責(zé)、權(quán)利、經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)和受教育水平；

2）努力防止科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用給人類造成的風(fēng)險(xiǎn)；3）揭露那些可能影響信息的提供和獲取的各種利益沖突：4）尊重信息的私密性；5）致力于人類醫(yī)療保健的發(fā)展；6）致力于改善醫(yī)療技術(shù)的管理和設(shè)施建設(shè)，從而控制其成本；7）促進(jìn)臨床工程職業(yè)的發(fā)展。”2023/2/317

行善——就是提供幫助；不傷害——就是避免傷害。

2.2兩條基本道德原則

}古希臘和古羅馬醫(yī)療技術(shù)中的附屬品西方醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人希波克拉底（Hippocratic)古希臘和古羅馬部分醫(yī)師的基本醫(yī)學(xué)道德準(zhǔn)則名言：“面對(duì)病人，要習(xí)慣于做兩件事：一是救人，二是至少不傷害”。優(yōu)先考慮不傷害，再考慮行善2023/2/3182.3死亡的新定義

1.死亡定義的演變過(guò)程沒(méi)有呼吸就是死亡（當(dāng)時(shí)，醫(yī)生還無(wú)法使失去呼吸的人恢復(fù)呼吸）心臟停止跳動(dòng)作為確定死亡的主要指標(biāo)肺臟、心臟、腦3個(gè)主要器官已經(jīng)不可逆地停止工作了（面向腦死亡的指標(biāo)）2023/2/319

2.死亡的新定義1968年，哈佛醫(yī)學(xué)院特別委員會(huì)提出了另一種基于腦功能的死亡定義。有關(guān)死亡問(wèn)題的里程碑宣布病人死亡必須滿足如下全部條件：

病人必須無(wú)感知并無(wú)反應(yīng)，也就是處于不可逆昏迷狀態(tài)；撤除機(jī)械呼吸機(jī)時(shí)，病人必須沒(méi)有呼吸活動(dòng)；病人必須沒(méi)有任何反射反應(yīng)；病人的腦電信號(hào)變?yōu)槠教沟臅r(shí)間必須至少超過(guò)24h，表明其沒(méi)有腦電活動(dòng)。2023/2/320該委員會(huì)還強(qiáng)烈建議,參與死者后續(xù)器官或者組織移植工作的醫(yī)生不能是宣布病人死亡并撤除呼吸機(jī)的人。以防止供體病人的死亡受到器官移植動(dòng)機(jī)的逼迫。何種醫(yī)生有資格宣布病人死亡?將護(hù)理器官移植受者病人的權(quán)利和責(zé)任與護(hù)理供者病人的權(quán)利和責(zé)任徹底分開(kāi)很重要2023/2/321

完全不可逆的腦功能喪失稱為腦干死亡，已經(jīng)被公認(rèn)為死亡的法律標(biāo)準(zhǔn)。一旦發(fā)生腦干受損，人腦就根本不能工作了。肢體完整且存活著的腦死亡病人并不屬于活人，植物人的生活并不是人的生活。著名的KarenANNQuinlan案例1975年4月，年輕女子Karen，遭受了嚴(yán)重的腦損傷--新皮質(zhì)死亡（其腦功能仍然足以維護(hù)呼吸和2023/2/322

循環(huán)系統(tǒng)的功能），她不再具有任何認(rèn)知能力。她父母接受了醫(yī)生的診斷，認(rèn)為她沒(méi)有恢復(fù)的希望了。尋求法律的許可，要求新澤西州立醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室的醫(yī)護(hù)人員撤除了她賴以生存的呼吸機(jī)。初審法庭以及隨后的新澤西州高級(jí)法庭都同意撤除Karen的呼吸機(jī)，呼吸機(jī)被撤除。2023/2/323

醫(yī)院里負(fù)責(zé)照顧她的護(hù)士反對(duì)這個(gè)決定，搶先一步，事先就幫助她戒掉了對(duì)呼吸機(jī)的依賴，這樣，當(dāng)呼吸機(jī)撤除時(shí)，Karen已經(jīng)可以自主呼吸。她并沒(méi)有因此而死去，又在病床上活了10年。

直到1985年6月，最終死于急性肺炎（這次沒(méi)有給她使用治療肺炎的抗生素）如果腦干死亡是死亡，新皮質(zhì)死亡也是死亡嗎??現(xiàn)在沒(méi)有明確的答案2023/2/324腦干－大腦皮層－丘腦解剖模型新皮質(zhì)大約2-4mm厚，是大腦皮層的一部分，其與知覺(jué)、運(yùn)動(dòng)指令的產(chǎn)生、空間推理、意識(shí)和人類語(yǔ)言有關(guān)2023/2/325這是一個(gè)人類社會(huì)必須回答的問(wèn)題與腦干死亡的病人相比，

新皮質(zhì)死亡的病人缺少哪些特征？

2023/2/326晚期病人面臨的兩個(gè)問(wèn)題2.4晚期病人與安樂(lè)死1.社會(huì)制度和醫(yī)學(xué)技術(shù)在幫助他們對(duì)抗死亡；2.對(duì)抗死亡的過(guò)程可能造成病人及其家庭相當(dāng)大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理及生理上的痛苦，使病人有損尊嚴(yán)。2023/2/327

治療也是活不長(zhǎng)，還痛苦著，造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)很大，可否停止晚期病人的治療，給病人注射致死劑量的藥物，這樣做對(duì)還是錯(cuò)？當(dāng)生命的旅程即將結(jié)束時(shí)，人們希望那一天到來(lái)時(shí)所有的煩惱都會(huì)結(jié)束，但醫(yī)學(xué)治療粉碎了這種愿望。2023/2/328舉例：一位中年男子動(dòng)脈破裂引起腦溢血，失去知覺(jué)，處于新皮質(zhì)死亡狀態(tài)，即慢性植物人狀態(tài)。需要通過(guò)手術(shù)放置的胃管直接滴入營(yíng)養(yǎng)液，以維持它的生命。腸道和膀胱的排泄物都需要護(hù)理人員護(hù)理完成。其妻子通過(guò)法律途徑要求停止其丈夫的所有治療，以使其丈夫的機(jī)體可以徹底死亡。？2023/2/329

病人怎樣的生存能力和質(zhì)量值得維持下去？這些生存質(zhì)量的缺失是否足以作為結(jié)束生命的依據(jù)，至少這可能是病人的意愿？不回答上述問(wèn)題，行善和不傷害就沒(méi)有意義，無(wú)法確定終止維持病人生命的支持對(duì)病人究竟是有益還是有害。2023/2/330在古代，當(dāng)某些人不在有用時(shí)就會(huì)被拋棄；安樂(lè)死euthanasia(美好+死亡）在當(dāng)今，當(dāng)生命只能依靠機(jī)器維持，似乎不再有價(jià)值時(shí)，才能實(shí)施安樂(lè)死。安樂(lè)死意味著終止生命是為了解除患不治之癥病人的痛苦。2023/2/331

通過(guò)注射針劑等方法加速病人的死亡，相當(dāng)于殺死病人，稱為主動(dòng)安樂(lè)死主動(dòng)安樂(lè)死被動(dòng)安樂(lè)死如果不采取可以有效推延病人死亡的措施，任病人自行死亡，這為被動(dòng)安樂(lè)死。自愿安樂(lè)死與非自愿安樂(lè)死？2023/2/332

病人在具有清醒的意識(shí)時(shí)，簽署遺囑，（或有錄音帶、錄像帶等記錄資料），并且在簽署遺囑與疾病發(fā)作之間的這段時(shí)間沒(méi)有改變主意。

遺囑的證明人不能是病人死亡的利益獲得者。此時(shí)實(shí)施的安樂(lè)死就不違背道德——自愿安樂(lè)死如果為病人實(shí)施安樂(lè)死只是為病人好，但不是病人自己的意愿——非自愿安樂(lè)死安樂(lè)死的合法化有可能導(dǎo)致負(fù)面影響2023/2/333進(jìn)行醫(yī)療決策的步驟（how）

1）獲取所有數(shù)據(jù)，也就是明了各種醫(yī)療數(shù)據(jù)；

2)了解各種選擇及其后果；

3）根據(jù)你自己的價(jià)值觀，給每一種選擇設(shè)定一個(gè)價(jià)值。2.5醫(yī)療決策權(quán)誰(shuí)對(duì)醫(yī)療方案作出決策？（who)作出決策的人應(yīng)該是與其最密切相關(guān)的人由4個(gè)層次組成：2023/2/3341)病人自己；2)利用病人先前的指示，即遺囑等文件進(jìn)行決策；3)他人（病人的親人、朋友）為病人作出決定，4)法院和政府。由4個(gè)層次組成2023/2/335

2.6人體試驗(yàn)

新型手術(shù)方法新藥新型醫(yī)療儀器在廣泛用于臨床之前，為確定其結(jié)果的有效性和臨床應(yīng)用價(jià)值，必須經(jīng)過(guò)人體實(shí)驗(yàn)。2023/2/336舉例：

1.有一位50歲女性病人，患有嚴(yán)重的冠心病。在對(duì)她可能有益可能無(wú)益的新藥或者新一期試驗(yàn)中應(yīng)該遵循什么指導(dǎo)方針呢？是不是只有那些看起來(lái)對(duì)她可能有益的試驗(yàn)才能做？為了評(píng)價(jià)某些診斷方法和儀器的有效性，即使它們對(duì)受試病人沒(méi)有直接的益處，并且還有其他更容易接受的治療方法可供選擇，此時(shí)，可以在病人身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)嗎？2023/2/337

墮胎的合法化和胚胎研究技術(shù)的發(fā)展使該類研究成為可能。2.有關(guān)人體胎兒醫(yī)學(xué)研究問(wèn)題

為了確定某些藥物對(duì)胎兒的影響，是否可以讓計(jì)劃墮胎的婦女服用這些存在潛在危險(xiǎn)的藥物呢？引產(chǎn)的胎兒是否可以用于任何實(shí)驗(yàn)研究？2023/2/338實(shí)際工作中，對(duì)病人的幸福負(fù)有責(zé)任的臨床研究人員，在試驗(yàn)新儀器和新方法時(shí)必須面對(duì)這些道德問(wèn)題，同時(shí)也必須保護(hù)病人的個(gè)人權(quán)利。上述問(wèn)題很難回答。2023/2/339

案例2：新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房

NeonatalIntensiveCareUnit(NICU)主要設(shè)備：培養(yǎng)箱、保溫設(shè)備、體溫檢測(cè)設(shè)備、呼吸機(jī)、吸引器、監(jiān)護(hù)儀和輸液泵。2023/2/3402023/2/3412023/2/342定義：在臨床病人治療過(guò)程中有意收集有關(guān)藥物和器材使用效果的信息，就屬于人體試驗(yàn)。2.7人體試驗(yàn)的定義和目的人體試驗(yàn)分成治療性（theraputic）和非治療性治療性試驗(yàn)是可能對(duì)病人直接有利的試驗(yàn)；非治療性試驗(yàn)只是為了獲取更多的知識(shí)，不是直接有利于病人2023/2/343應(yīng)用非常規(guī)放射治療抑制惡性腫瘤；利用心臟起搏器提供正常心臟功能所需的電刺激信號(hào)；利用模擬腎功能的人工腎排除血液中的毒素。治療性試驗(yàn)的例子：非治療性試驗(yàn)的例子：對(duì)病人有利且對(duì)整個(gè)人類社會(huì)有利

肝炎病毒感染、瘧原蟲(chóng)感染以及心臟導(dǎo)管插入手術(shù)的效果等方面的實(shí)驗(yàn)研究2023/2/344“實(shí)踐（practice）與研究（research）”術(shù)語(yǔ)20世紀(jì)70年代中期，美國(guó)“保護(hù)生物醫(yī)學(xué)與行為學(xué)研究受試人的國(guó)家委員會(huì)”提出：替代“治療性試驗(yàn)與非治療性試驗(yàn)”術(shù)語(yǔ)為增加知識(shí)而進(jìn)行的工作應(yīng)用已證實(shí)的科學(xué)技術(shù)造福人類的活動(dòng)（診斷、治療、預(yù)防）2023/2/345把無(wú)效實(shí)踐用于病人身上前，必須讓病人適當(dāng)了解情況，并取得他們的同意。不屬于“實(shí)踐”和“研究”的活動(dòng)稱為“無(wú)效實(shí)踐”為了使人體試驗(yàn)合法且合理，必須滿足知情同意的首要條件，知情同意是所有人都具有的法律權(quán)利。2023/2/3462.8知情同意人體試驗(yàn)的結(jié)果對(duì)于推進(jìn)科學(xué)知識(shí)的發(fā)展非常重要。這是成功植入病人體內(nèi)的完整人工心臟的檔案照。(美聯(lián)社)

(2001-07-04)

2023/2/34720世紀(jì)80年代初，為給當(dāng)時(shí)最新研制的人工心臟Jarvik-7選擇第一人體試驗(yàn)候選人。成立了一個(gè)審查委員會(huì)案例3：人工心臟人工心臟Jarvik-7本著“行善和不傷害”原則，選擇瀕臨死亡的人2023/2/348手術(shù)一周后，病人BarneyClark從頭到腳開(kāi)始痙攣。痙攣期間失去知覺(jué)的身體都會(huì)顫抖數(shù)小時(shí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月內(nèi)，痙攣和精神錯(cuò)亂不斷發(fā)生。最后他表示希望死去，他感覺(jué)生不如死。最后，病人BarneyClark死于多發(fā)性器官衰竭這是一種“無(wú)效實(shí)踐”嗎？這種情況是否仍然需要知情同意嗎？醫(yī)學(xué)的“成功標(biāo)準(zhǔn)”和“生存質(zhì)量”是什么？2023/2/3491964年，世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)在芬蘭簽署了一份有關(guān)人體試驗(yàn)的道德準(zhǔn)則，2000年10月在蘇格蘭愛(ài)丁堡的第52次大會(huì)上進(jìn)行了修訂。2023/2/3501）涉及人體受試者的生物醫(yī)學(xué)研究必須符合普遍公認(rèn)的科學(xué)原理，必須已經(jīng)經(jīng)過(guò)充分的測(cè)試和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并且以全面的科技文獻(xiàn)資料為基礎(chǔ)。2）涉及人體受試者的每種試驗(yàn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和實(shí)施方法都必須清楚地寫成試驗(yàn)方案，并遞交給專門任命的倫理委員會(huì)進(jìn)行審核，以征求意見(jiàn)并獲得指導(dǎo)。

…….2.8.1基本原則2023/2/351

2.8.2結(jié)合治療的臨床醫(yī)學(xué)研究1）在病人的治療過(guò)程中，如果醫(yī)生判定某種新的診斷或治療技術(shù)有希望挽救生命、恢復(fù)健康、減輕痛苦，醫(yī)生有使用這種方法的自由。2）新方法可能帶來(lái)的好處、風(fēng)險(xiǎn)和不適應(yīng)該與現(xiàn)有的最好診斷和治療方法的優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行權(quán)衡2023/2/3521）在人體上進(jìn)行純科學(xué)性醫(yī)學(xué)研究時(shí)，醫(yī)生有責(zé)任保護(hù)受試者的生命和健康；2）受試者必須是志愿者，可以是健康人、或者病人，但試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和病人所患疾病必須無(wú)關(guān)；3）研究人員一旦確定繼續(xù)試驗(yàn)可能會(huì)給受試者帶來(lái)傷害，就應(yīng)該立即終止試驗(yàn)；4）在進(jìn)行人體試驗(yàn)研究時(shí)，科學(xué)利益和社會(huì)利益決不應(yīng)該凌駕于受試者的利益至上。2.8.3非治療性臨床生物醫(yī)學(xué)研究2023/2/3531）知情同意代表了醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的法律許可，受試者以后不得攻擊和毆打有人員。2）知情同意給予了有關(guān)人員在醫(yī)療和研究上使用試驗(yàn)數(shù)據(jù)的法律權(quán)利，受試者等人以后不得提出侵犯隱私的起訴。3）如果受試者，沒(méi)能從試驗(yàn)方法中獲益，不得起訴。記錄和獲取了病人自愿的知情同意后，研究人員得到如下保障：2023/2/3544）在了解試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)并同意接受試驗(yàn)的情況下，如果受試者受傷，不得起訴。

5）在試驗(yàn)規(guī)則合理并已解釋清楚的情況下，如果受試者由于沒(méi)有遵守安全指示而導(dǎo)致受傷，那么研究人員可以免受起訴。全心全意做出努力，防止人體試驗(yàn)觸犯人類的尊嚴(yán)！！2023/2/355案例4:秘密、隱私和同意“兒童衛(wèi)生保健網(wǎng)”，方便醫(yī)生了解來(lái)自醫(yī)院附近某個(gè)學(xué)校的兒童的醫(yī)療記錄。該系統(tǒng)為每位在校兒童建立了一個(gè)計(jì)算機(jī)化的醫(yī)療記錄，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)生都可以查閱并更新這個(gè)記錄。2023/2/356這種系統(tǒng)應(yīng)該注意病人的哪些隱私權(quán)？應(yīng)該在何處如何處理同意權(quán)問(wèn)題？2023/2/3572.9醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的管理美國(guó):器械與放射衛(wèi)生中心

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