標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 27425-2020 科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在為科研實(shí)驗(yàn)室提供一套管理與操作的指導(dǎo)原則。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類進(jìn)行科學(xué)研究活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，包括但不限于生物、化學(xué)、物理等領(lǐng)域的研究機(jī)構(gòu)。其主要目的是通過(guò)建立和完善實(shí)驗(yàn)室管理體系，提高科研工作的質(zhì)量、效率以及安全性。

根據(jù)內(nèi)容劃分，《GB/T 27425-2020》涵蓋了組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)、人員要求、設(shè)施與環(huán)境條件、設(shè)備管理、材料和樣品管理、方法選擇與驗(yàn)證、記錄控制、報(bào)告編寫等多個(gè)方面的要求。具體來(lái)說(shuō)：

  • 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)部分強(qiáng)調(diào)了明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各個(gè)崗位的職能分配及責(zé)任歸屬的重要性，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都有專人負(fù)責(zé)。
  • 人員要求則關(guān)注于員工的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷及其持續(xù)教育的需求，以保證團(tuán)隊(duì)具備執(zhí)行相應(yīng)任務(wù)所需的知識(shí)與技能。
  • 設(shè)施與環(huán)境條件章節(jié)詳細(xì)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室建筑布局、安全防護(hù)措施等方面的標(biāo)準(zhǔn)，旨在創(chuàng)造一個(gè)既符合實(shí)驗(yàn)需求又能保障工作者健康的作業(yè)空間。
  • 設(shè)備管理涉及儀器設(shè)備的選擇、校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容，確保所有使用的工具都能處于最佳工作狀態(tài)。
  • 材料和樣品管理部分對(duì)如何妥善處理實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所用到的各種物質(zhì)提出了具體建議，包括但不限于存儲(chǔ)條件、標(biāo)識(shí)方法等。
  • 方法選擇與驗(yàn)證強(qiáng)調(diào)了在開展新項(xiàng)目或采用新技術(shù)時(shí)需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試來(lái)確認(rèn)其有效性。
  • 記錄控制要求實(shí)驗(yàn)室建立健全的信息管理系統(tǒng)，準(zhǔn)確記錄并保存所有相關(guān)數(shù)據(jù)資料。
  • 報(bào)告編寫部分提供了撰寫研究報(bào)告時(shí)應(yīng)遵循的基本格式與規(guī)則，幫助研究人員清晰地表達(dá)研究成果。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-11-19 頒布
  • 2021-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 27425-2020科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0310040

A40..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T27425—2020

科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范

Goodresearchlaboratorypractice

2020-11-19發(fā)布2021-06-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T27425—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

人員職責(zé)

4…………………3

研究方案和計(jì)劃

5…………………………5

質(zhì)量保證方案

6……………5

研究設(shè)施和環(huán)境

7…………………………5

研究設(shè)備材料和方法

8、……………………6

研究記錄和檔案

9…………………………7

研究報(bào)告

10…………………8

參考文獻(xiàn)

………………………9

Ⅰ

GB/T27425—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC261)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心國(guó)家納米科學(xué)中心中國(guó)科學(xué)院教育部科技發(fā)展中

:、、、

心上海電纜研究所有限公司北京中實(shí)國(guó)金國(guó)際實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證研究有限公司江蘇蘇博特新材料股

、、、

份有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人宋桂蘭呂京曾艷楊延蓮張鵬杰張秀松申孟芝佟艷春楊沖

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T27425—2020

引言

科研實(shí)驗(yàn)室是實(shí)施科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)平臺(tái)和場(chǎng)所出具的數(shù)據(jù)是科學(xué)成果的依據(jù)其質(zhì)量直接影響科

,,

學(xué)成果的可靠性和科學(xué)性

。

從國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀看科研實(shí)驗(yàn)室的管理一直是弱項(xiàng)亟需實(shí)用的管理規(guī)范文件引導(dǎo)科研實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建基

,,

于科學(xué)方法論的管理體系

。

本標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)科研實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)參考國(guó)際有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)以科研數(shù)據(jù)質(zhì)量保證為核心提出了科研

,,,

實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范是有關(guān)科研實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行運(yùn)行條件以及研

(Goodresearchlaboratorypractice,GRLP),、

究活動(dòng)的計(jì)劃實(shí)施檢查記錄存檔和報(bào)告的一套規(guī)范體系

、、、、。

在應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)科研實(shí)驗(yàn)室需結(jié)合自身的特點(diǎn)滿足國(guó)際國(guó)家對(duì)科研實(shí)驗(yàn)室的安全和倫理要求

,,、,

勇于創(chuàng)新規(guī)范運(yùn)作進(jìn)一步細(xì)化要求追求卓越

,,,。

Ⅳ

GB/T27425—2020

科研實(shí)驗(yàn)室良好規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了關(guān)于科研實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)研究方案和計(jì)劃質(zhì)量保證方案研究設(shè)施和環(huán)境研究設(shè)

、、、、

備研究材料和方法研究記錄和檔案以及研究報(bào)告的良好規(guī)范

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于科研實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理和良好運(yùn)行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件

。,。

凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

,()。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

GB/T19000

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件為了便于使用以下重復(fù)列

GB/T19000JJF1001。,

出了中的一些術(shù)語(yǔ)和定義

JJF1001。

31

.

科研實(shí)驗(yàn)室researchlaboratory

以科學(xué)技術(shù)研究活動(dòng)為目的設(shè)立和運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室

。

32

.

研究場(chǎng)所studysite

研究過(guò)程中一個(gè)或多個(gè)階段的執(zhí)行場(chǎng)所

。

33

.

實(shí)驗(yàn)室管理者laboratorymanagement

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的組織和運(yùn)行具有管理權(quán)并正式負(fù)責(zé)的人員

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