中國止血藥市場發(fā)展概況

1、止血藥的定義及分類

止血藥是指能夠制止體內(nèi)外出血的藥物。血液為人體重要的物質(zhì)，在意外大量出血的情況下如不及時有效的止血，可導致患者昏迷、休克甚至危及生命。在手術(shù)過程中，止血藥的使用還能夠增強醫(yī)生視野的清晰程度、避免重要組織損傷、縮短手術(shù)時間、減少術(shù)后引流量、縮短止血時間及減少感染發(fā)生幾率。故止血藥的應用具有重要的臨床意義。

目前市場上的止血藥大致可分為作用于血管，作用于血小板和作用于血液凝固過程的三類藥物。

2、止血藥行業(yè)品牌發(fā)展現(xiàn)狀

從細分產(chǎn)品來看，目前中國已進入醫(yī)保目錄的抗出血藥物分別為蛇毒血凝酶、人血來源/畜血來源凝血酶以及纖維蛋白粘合劑，對應多種上市產(chǎn)品。蛇毒血凝酶、纖維蛋白粘合劑生產(chǎn)單位較少，每一種產(chǎn)品僅有1-3家生產(chǎn)廠商。人血來源/畜血來源凝血酶生產(chǎn)成熟、廠家眾多，其中凝血酶凍干粉有多達20多家生產(chǎn)單位。

根據(jù)食藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)：截止2020年底（下同），我國止血藥行業(yè)主力品種血凝酶類產(chǎn)品批文數(shù)為8條，凝血酶類產(chǎn)品批文數(shù)105條。

3、止血藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

我國每年有止血需求的病人數(shù)接近2000萬人，主要分布在外科手術(shù)科室及部分內(nèi)科科室，在多種止血方法中，止血藥被廣泛使用。近幾十年來，血凝酶等止血藥物因為其不受手術(shù)部位、手術(shù)術(shù)式等方面的限制，已在各種手術(shù)中普遍采用。

根據(jù)《2021-2027年中國止血藥產(chǎn)業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資前景分析報告?》顯示：從我國止血藥行業(yè)角度來看，2009年止血藥市場規(guī)模為29.21億元，2020年我國止血藥市場規(guī)模增長至106.69億元，2009年以來我國止血藥市場規(guī)模復合增長率為12.50%。

行業(yè)營收構(gòu)成方面，激活凝血因子活性藥一直是止血藥行業(yè)中最大規(guī)模的主要品種，激活凝血因子活性藥市場規(guī)模從2009年的21.08億元增長至2020年的88.60億元；降低毛細血管通透性藥物規(guī)模從2009年的2.75億元增長至2020年的5.32億元。

4、止血藥行業(yè)發(fā)展前景

傳統(tǒng)止血藥物部分藥物可帶來較多不良反應，且均未能解決止血卻又不促進血栓形成、免疫排斥等問題。目前，新型止血藥物在創(chuàng)傷早期中療效良好，但在臨床中尚未有實質(zhì)性進展，且其不良反應仍需進一步確定。因此，確定并減輕不良反應、提高止血效果成為新型止血藥物的主要研究問題。而從中西藥結(jié)合、物理化學機制結(jié)